Адаптол официальная инструкция

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Действующее вещество: мебикар
Каждая таблетка содержит 300 мг мебикара.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Прочие анксиолитические средства.
Код ATX: N05BX.

Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослые принимают по 300-600 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.
Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые (≥1/10);
Частые (≥1/100 до <1/10);
Нечастые (≥1/1000 до <1/100);
Редкие (≥1/10 000 до <1/1000);
Очень редкие (<1/10 000);
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающийся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма. .
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.

Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

4 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г.Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Действующее вещество: мебикар.
Одна таблетка содержит 500 мг мебикара.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Код ATX: N06BX21.

Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами питии Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный
комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания.
Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.
Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1/10;
Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;
Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие — <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающийся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспатические реакции, принцип бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки-фольги алюминиевой лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Твердые желатиновые капсулы белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Действующее вещество: мебикар
Каждая капсула содержит 300 мг мебикара.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Состав капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослые принимают по 300-600 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г.
Длительность лечебного курса – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие – головокружение; неизвестно – головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения: редкие – диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие – аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно – бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно – полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие нарушения и реакции в месте введения: редкие – понижение температуры тела, слабость; неизвестно – боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения метаболизма и питания: неизвестно – снижение аппетита.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой лакированной и пленки поливинилхлоридной.
2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок (20, 30 или 40 капсул) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 500 мг: 20 шт.Рег. №: 6652/04/09/14/15/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АДАПТОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 22.10.2020 г.

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Фармакокинетика

Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

— Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.

Режим дозирования

Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.

Побочные действия

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, неизвестно — головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (выражающиеся в виде чувства горечи во рту, тошноты, рвоты, боли в животе, диареи).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (агионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Общие расстройства: редко — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.

Понижение АД и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1.5°С) не являются причиной для отмены препарата. АД и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием лекарственного средства может вызвать понижение АД и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Получены 2 сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в т.ч. промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Представительство АО «Olainfarm»в Республике Беларусь

капс. 300 мг: 20, 30 или 40 шт.Рег. №: 9294/10/15/20 от 22.04.2020 — Действующее

Капсулы твердые желатиновые, белого/белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки; допускается неоднородность по размеру частиц.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)

ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

АДАПТОЛ-БТ 500 мг (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)

АДАПТОЛ-БТ 300 мг (БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)

АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)

ГРАНДАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ДИАЗЕПАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)

СИБАЗОН (ОРГАНИКА, АО, Россия)