Владелец регистрационного удостоверения
Вектор-БиАльгам, ЗАО (Россия)
Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)
Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine) USP Фармакопея США
Лекарственная форма
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные. 0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные. 0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные. 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные. 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные. 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные. 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. 2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.
Показания
Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых. Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Побочное действие
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Применение у детей
Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Условия и сроки хранения
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Центр вакцинации Инпромед
2 500 руб.
ВозрастВзрослые с 18 лет и старше
Фасовка1 ампула / 1 доза / 1 мл №10 (взрослым от 18 лет и старше)
Альгавак М (Россия) — вакцина от гепатита А.
Вирусный гепатит А является распространенным заболеванием среди детского и взрослого населения в регионах с низким санитарным стандартом. Гепатит А называют болезнью «грязных рук».
Вакцина от гепатита А Альгавак М относится к культуральной очищенной инактивированной группе вакцин, не содержит консервантов и антибиотиков.
Предназначена для профилактики вирусного гепатита А у детей с 3 лет, подростков и взрослых.
Рекомендации по применению
Альгавак М вводят внутримышечно. Инъекцию ставят в дельтовидную мышцу. Прививочная доза для детей и подростков составляет 0,5 мл, для взрослых — 1 мл. Для проведения вакцинации необходим курс, который обычно включает три прививки. Их делают с соблюдением определенного интервала. Строго запрещено внутривенное введение препарата.
Перед вакцинацией необходим осмотр специалиста, который исключит наличие противопоказаний. Медицинский работник делает прививку при соблюдении правил асептики и антисептики, используя перчатки, специальное обеззараживающее средство. Перед тем как набрать вакцину, необходимо встряхнуть ампулу. Каждую дозу набирают с помощью стерильного шприца. Вскрытую ампулу можно использовать в течение 30 минут. Запрещено применять препараты, которые имеют неправильную маркировку, хранились с нарушением сроков и условий эксплуатации.
Все прививки подлежат строгой отчетности. Данные о пациенте с указанием даты, дозы, серии и другой важной информации хранятся в учетных формах медицинского учреждения.
«Альгавак-М» — вакцина для профилактики гепатита А
Культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Защищает от вирусного заболевания: гепатита А.
Примеряется: для взрослых и маленьких детей с трехлетнего возраста.
Не включена в национальный календарь профилактических прививок России.
Преимущества вакцины «АЛЬГАВАК-М»:
Форма выпуска и состав
Состав 1 прививочной дозы суспензии:
Показания для вакцинации «АЛЬГАВАК-М»
лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
Показания к применению
Вакцину используют для профилактики вирусного гепатита А у взрослых, подростков и детей, которым исполнилось 3 года.
Показания для применения:
Также вакцинацию рекомендуется провести лицам, которые часто меняют половых партнеров, употребляют наркотики и ведут социально неблагополучный образ жизни.
Инструкция по применению
Альгавак М используют в соответствии со специальной инструкцией по применению. Вакцинация показана только здоровым людям. Перед ее проведением необходимо провести обследование, которая включает осмотр у специалиста, измерение температуры, давления, оценку состояния кожных покровов и слизистых оболочек. При необходимости врач назначает определенные анализы крови и мочи.
При наличии хронических заболеваний необходима дополнительная консультация профильных специалистов. Аллергичные пациенты могут страдать от нежелательных побочных реакций в первые дни после введения препарата. Для профилактики зуда кожи, воспаления и местного отека необходимо накануне процедуры принять антигистаминное средство.
Вакцинацию проводят только в условиях медицинского учреждения, в специально оборудованном кабинете, где есть аптечка для оказания неотложной помощи. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча. Другой способ введения не предусмотрен. Доза для детей составляет 0,5 мл, для взрослых — 1 мл.Вакцинацию проводят курсом, соблюдая определенный интервал между введением препарата.
Основные этапы вакцинации:
После вакцинации пациенты получают подробные рекомендации о возможных реакциях и их предупреждении. Вскрытую ампулу можно использовать в течение 30 минут. Не рекомендуется тереть место укола, чтобы не провоцировать воспаление кожи.
Вакцинация во время беременности и грудного вскармливания
Во время беременности и в период кормления ребенка грудью запрещено проводить вакцинацию против гепатита А. Если женщина заражается во время вынашивания плода, специалисты устанавливают за ней медицинское наблюдение. Желтуха не угрожает жизни ребенка и здоровью матери. Но при осложненном течении повышается риск появления выкидыша, замирания плода. Поэтому еще при планировании беременности стоит сделать прививку, особенно если будущая мать входит в группу риска.
Важно уделять повышенное внимание соблюдению правил личной гигиены, тщательному мытью рук, обработке сосков до и после кормления. В этом случае можно провести вакцинацию в лактационный период.
Применение у детей
Вакцина Альгавак М может использоваться в тех случаях, когда ребенку уже исполнилось 3 месяца. Нет необходимости делать прививку раньше этого срока, так как новорожденный получает иммунитет от матери. Его действие продолжается в течение примерно 90 дней. Педиатры рекомендуют провести вакцинацию перед посещением детского сада, где ребенок будет контактировать с другими детьми, употреблять пищу, приготовленную не в домашних условиях. Желтуху дети переносят тяжело, с яркими клиническими проявлениями. У некоторых малышей после заболевания прогрессируют хронические патологии печени и органов пищеварительной системы.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли АЛЬГАВАК М для вакцинации
АЛЬГАВАК М противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.
Проведение вакцинации АЛЬГАВАК М противопоказано в следующих случаях:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Альгавак М, инструкция по применению
Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.
Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.
Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики. Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть. Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.
Возможные побочные эффекты
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.
Побочные действия
Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).
Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:
Все возникавшие нежелательные явления носили кратковременный характер (не более 24 часов) и не требовали специального лечения.
Как помочь малышу чувствовать себя комфортно во время прививки
Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:
Особые указания
Альгавак М не защищает от других инфекционных заболеваний печени и вирусных гепатитов B, C, E.
Для выявления противопоказаний к вакцинации в день прививки врач проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
В прививочном кабинете должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
В течение 30 минут после прививки Альгавака М вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в связи с теоретической возможностью развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных пациентов.
Альгавак М можно использовать для ревакцинации лиц, которые предыдущую иммунизацию получили другой инактивированной вакциной для профилактики гепатита А.
Введение вакцины в инкубационный период заболевания гепатитом A может оказаться недостаточно эффективным.
Слабый иммунный ответ на введение препарата может наблюдаться у ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Альгавак М не оказывает негативного влияния на способность выполнять виды деятельности, требующие быстроты реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и работу с движущимися механизмами.
Суспензию Альгавак М нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами/вакцинами.
При необходимости Альгавак М можно вводить в один день или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины. При введении в один день следует использовать отдельные шприцы и делать прививки в разные участки тела.
Способ применения
Место введения – дельтовидная мышца плеча.
Доза для детей и подростков – 0,5 мл в/м, для взрослых -1,0 мл в/м. Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 6-12 месяцев.
Стоимость иммунизации
Сертификаты Альгавак М
Аналоги Альгавак М
Адреса центров вакцинации
м. Новые Черемушки, ул. Профсоюзная, д 56 ТЦ Черемушки
Педиатр, гастроэнтеролог, специалист по вакцинопрофилактике
Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике
Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике,
главный врач
Врач педиатр, главный врач
Для прививки вам также потребуется
Вакцина Альгавак М может использоваться в тех случаях, когда ребенку уже исполнилось 3 месяца. Нет необходимости делать прививку раньше этого срока, так как новорожденный получает иммунитет от матери. Его действие продолжается в течение примерно 90 дней.
Педиатры рекомендуют провести вакцинацию перед посещением детского сада, где ребенок будет контактировать с другими детьми, употреблять пищу, приготовленную не в домашних условиях. Желтуху дети переносят тяжело, с яркими клиническими проявлениями. У некоторых малышей после заболевания прогрессируют хронические патологии печени и органов пищеварительной системы.
АО «Вектор-БиАльгам», Россия
Альгавак М (Россия) — вакцина от гепатита А.
Побочные реакции
Проявляются крайне редко в виде головной боли, субфебрильной температуры, уплотнения в месте инъекции.
Вакцина Альгавак М сочетается при одновременном введении в разных шприцах с другими вакцинами национального календаря за исключением антирабической вакцины
При температуре от +2 до +8 градусов С.
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА)
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, формальдегид, 0.01М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода д/и).
Фармакологические свойства
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.
Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Способ применения и дозы
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков — 0.5 мл, для взрослых — 1.0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
