Амлодипин 5 мг 60 шт. таблетки

Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, ишемическая болезнь сердца (ангиографически подтвержденная), в том числе с хронической сердечной недостаточностью или снижением фракции выброса менее 40 % (с целью снижения риска госпитализации по поводу стенокардии или процедуры реваскуляризации).

Гиперчувствительность (в том числе к др. дигидропиридинам), тяжелая артериальная гипотензия, беременность, период лактации.

Артериальная гипотензия, аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), ГОКМП, СССУ и митральный стеноз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), пожилой возраст.

Чрезмерная периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, тахикардия.

Промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функций сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом, симптоматическая и поддерживающая терапия, внутривенное введение глюконата кальция и допамина. Гемодиализ неэффективен.

Артериальная гипотензия, аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), гипертрофическая кардиомиопатия (субаортальный стеноз) , митральный стеноз, синдром слабости синусового узла, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), пожилой возраст.

Безопасность применения при беременности и лактации не установлена. Опыт применения у детей отсутствует. Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Амлодипин не влияет на плазменные концентрации K+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины. Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Внутрь, начальная доза — 5 мг/сут за один прием с постепенным увеличением в течение 7-14 дней до 10 мг/сут однократно; при артериальной гипертензии поддерживающая доза — 2,5-5 мг/сут. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5-10 мг/сут однократно; для профилактики приступов стенокардии — 10 мг/сут. Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного лекарственного средства назначают в начальной дозе 2,5 мг; в качестве антиангиального лекарственного средства — 5 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки, при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При применении s-амлодипина эффективная доза уменьшается в 2 раза.

Амлодипин — лекарственное средство, производное дигидропиридина — БМКК II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Лекарственные формы: Капсулы, таблетки.

Международное название: Амлодипин.

S(-)амлодипин — активный левовращающий изомер амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов L-типа. Блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен снижением тонуса сосудистой стенки. Антиангинальный эффект реализуется за счёт уменьшения ОПСС, постнагрузки, потребности миокарда в кислороде, снижения тонуса коронарных сосудов и предотвращения вазоспастических реакций. После приёма внутрь хорошо всасывается, абсолютная биодоступность составляет 64—80 %.

Абсорбция — медленная, не зависит от приема пищи, составляет около 90 %, биодоступность — 60-65 %. TCmax при пероральном приеме — 6-12 ч. При постоянном приеме Css создается через 7-8 дней. Объем распределения — 21 л/кг. Связь с белками плазмы — 90-97 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно (90 %) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. T1/2 в среднем — 35 ч. Общий клиренс — 500 мл/мин. T1/2 у больных с артериальной гипертензией — 48 ч, у пожилых пациентов увеличивается до 65 ч, при печеночной недостаточности — до 60 ч, сходные параметры увеличения T1/2 наблюдаются и при тяжелой хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции почек — не изменяется. При гемодиализе не удаляется. Выводится почками — 60 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде; с желчью и через кишечник — 20-25 % в виде метаболитов, а также с грудным молоком.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, особенно индометацин, (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка Na+), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и БМКК могут усиливать гипотензивное действие. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. При совместном применении с препаратами Li+ возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК. Прокаинамид, хинидин и др. лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

Рандомизированное исследование препарата под эгидой министерства здравоохранения США проводилось в рамках ALLHAT.

Амлодипи́н — лекарственное средство, антагонист кальция, производное дигидропиридина — БМКК (блокатор медленных кальциевых каналов) II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Лекарственные формы: Капсулы, таблетки.

S(-)амлодипин — активный левовращающий изомер амлодипина — блокатор медленных кальциевых каналов L-типа. Блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. R-амлодипин — активный правоворащающий изомер, который отвечает за антисклеротические, антиоксидантные и антипролиферативные свойства препарата. Механизм гипотензивного действия обусловлен снижением тонуса сосудистой стенки. Антиангинальный эффект реализуется за счёт уменьшения общего периферического сопротивления ОПСС, постнагрузки, потребности миокарда в кислороде, снижения тонуса коронарных сосудов и предотвращения вазоспастических реакций. После приёма внутрь хорошо всасывается, абсолютная биодоступность составляет 64—80 %.

Период полувыведения составляет 35—50 ч, что позволяет в виде фармакологического препарата применять 1 раз в сутки. Особо важно отметить, что во всем мире амлодипин применяется в виде рацемической смеси, т.е. сочетания 2-х изомеров в одной молекуле. Все попытки уменьшить роль правовращающего изомера носят чисто спекулятивный характер. Поэтому в странах с высоким уровнем развития медицины левовращающий амлодипин не используется для лечения больных.

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, парестезии, тремор, астения, недомогание, бессонница, нервозность, депрессия, необычайные сновидения, тревога; очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, боль в животе; гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — сухость во рту, анорексия, рвота, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, гиперплазия десен; очень редко — гастрит, повышение аппетита, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердцебиение, отеки лодыжек и стоп, одышка, «приливы» крови к лицу, редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия; очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны мочеполовой системы

Редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

Со стороны кожных покровов

Очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура.

Кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).

Редко — нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, звон в ушах, гинекомастия, боль в спине, ощущение жара и «приливов» крови к лицу, озноб, увеличение массы тела, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, извращение вкуса, гипергликемия.

Производное дигидропиридина — БМКК II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в том числе вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента S-T, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения артериального давления, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца. Не повышает риск смерти у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью (III—IV класс по NYHA), на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта — 2-4 часа; длительность — 24 часа.

Действующим веществом препарата АМЛОДИПИН является амлодипин, который относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов.

АМЛОДИПИН используется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) или определенного вида боли в грудной клетке, называемого стенокардией, включая ее редкую форму – стенокардию Принцметала или вариантную стенокардию.

У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией АМЛОДИПИН улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

•       у Вас аллергия на амлодипин, другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;

•       у Вас очень низкое артериальное давление;

•       у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты);

•       у Вас развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела);

•       у Вас развилась сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;

•       не давайте АМЛОДИПИН детям и подросткам до 18 лет.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АМЛОДИПИН.

Перед применением АМЛОДИПИНА проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

•       Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;

•       у Вас сердечная недостаточность;

•       у Вас сильно повысилось артериальное давление (гипертонический криз);

•       у Вас проблемы с печенью;

•       Вам больше 65 лет и Вам необходимо повысить дозу препарата.

АМЛОДИПИН содержит лактозу

•       Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением АМЛОДИПИНА.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

•       противогрибковые лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол;

•       препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир, нелфинавир;

•       антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин;

•       препараты, содержащие зверобой;

•       препараты для лечения заболеваний сердца, такие как верапамил, дилтиазем;

•       дантролен (в виде «капельницы» при выраженном повышении температуры тела);

•       препараты для подавления иммунного ответа, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус;

•       симвастатин, который применяется для снижения уровня холестерина в крови.

АМЛОДИПИН может более выражено снижать артериальное давление, если Вы одновременно принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.

АМЛОДИПИН с пищей, напитками и алкоголем

Откажитесь от употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока на время лечения АМЛОДИПИНОМ. Их употребление вместе с АМЛОДИПИНОМ может приводить к более выраженному и непредсказуемому снижению артериального давления.

АМЛОДИПИН можно принимать до или после еды.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением АМЛОДИПИНА.

АМЛОДИПИН может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. При появлении этих симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая начальная доза АМЛОДИПИНА составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 10 мг (2 таблетки) один раз в сутки.

АМЛОДИПИН следует принимать внутрь, запивая водой. Для облегчения приема таблетка может быть разделена на части. АМЛОДИПИН можно принимать до или после еды. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время.

Если Вы приняли препарата АМЛОДИПИН больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большую дозу препарата АМЛОДИПИН, это может привести к опасному снижению артериального давления. У Вас может возникнуть головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком высокую дозу АМЛОДИПИНА, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили прием препарата АМЛОДИПИН

Если Вы пропустили прием препарата АМЛОДИПИН, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы досрочно прекращаете прием препарата АМЛОДИПИН

Ваш лечащий врач сообщит Вам, как долго нужно принимать АМЛОДИПИН. Если Вы досрочно прекратите прием препарата, это может привести к возврату заболевания.

При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, АМЛОДИПИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

•       свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;

•       отек век, лица или губ;

•       отек языка и глотки, сильно затрудняющий дыхание;

•       тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;

•       инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца;

•       воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.

Обратитесь к врачу, если любая из приведенных ниже нежелательных реакций беспокоит Вас или сохраняется более одной недели:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

•       головная боль, головокружение, сонливость (в особенности в начале лечения);

•       ощущение сердцебиения, приливы;

•       боль в животе, тошнота;

•       изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;

•       усталость, слабость;

•       расстройства зрения, двоение в глазах;

•       мышечные судороги;

•       отек лодыжек.

Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

•       изменения настроения, тревожное возбуждение, депрессия, бессонница;

•       дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;

•       онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;

•       звон в ушах;

•       низкое артериальное давление;

•       чихание, насморк;

•       сухость во рту, рвота;

•       выпадение волос, повышение потоотделения, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;

•       нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания;

•       неспособность к достижению эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;

•       боль, плохое самочувствие;

•       боль в суставах или мышцах, боль в спине;

•       повышение/снижение массы тела.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

•       спутанность сознания.

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

•       снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к нетипичному появлению синяков или легкому развитию кровотечения;

•       повышение уровня сахара в крови;

•       поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения;

•       отек десен;

•       воспаление желудка (гастрит);

•       нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи в желтый цвет (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов;

•       повышенное напряжение мышц;

•       воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;

•       чувствительность к солнечному свету;

•       нарушения, для которых характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.

Действующее вещество – амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.

АМЛОДИПИН, таблетки, 5 мг, представляют собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну или три контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы. Таблетка может быть разделена на равные части только для облегчения приема.

На одну таблетку

Действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина бесилата) – 10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460) – 48 мг, картофельный крахмал – 8 мг, кальция стеарат (Е470) – 2 мг, лактозы моногидрат – до получения таблетки массой 250 мг.

Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные.

Код АТС: С08СА01.

Амлодипин представляет собой блокатор медленных кальциевых каналов, является прозводным дигидропиридина (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция) и ингибирует трансмембранный транспорт ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда сосудов.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов.

Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает стенокардию, полностью не определен, но амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку с помощью следующих двух путей:

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачивается работа сердца. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, эта разгрузка сердца уменьшает потребление миокардом энергии и потребность в кислороде.

2. Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя дилатацию основных коронарных артерий и коронарных артериол, как в нормальных, так и ишемизированных зонах. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Из-за медленного начала действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию.

У пациентов со стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает общее время физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Прием амлодипина не связан с каким-либо неблагоприятным влиянием на метаболизм или изменениями уровня липидов в плазме и пригоден для использования у пациентов с астмой, диабетом и подагрой.

Хроническая стабильная стенокардия.

Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Внутрь, однократно. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы. Таблетка может быть разделена на равные части только для облегчения приема.

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг амлодипина один раз в день, которая при необходимости может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в сутки.

У пациентов с артериальной гипертензией амлодипин используется в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, или ингибиторами АПФ.

При стенокардии амлодипин может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии у пациентов, у которых отсутствовал эффект от приема нитратов и/или адекватной дозы бета-блокаторов.

При сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами АПФ не требуется коррекция дозы амлодипина.

В случае пропуска дозы лекарственного средства нужно полностью пропустить этот прием и принять следующую дозу в обычное время, согласно рекомендованному врачом режиму. Нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Особые группы населения

Не проводились исследования применения амлодипина в суточной дозе свыше 5 мг у детей 6-17 лет. Данные о применении амлодипина у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.

Обычные дозы амлодипина одинаково хорошо переносятся и у пожилых и у более молодых пациентов. Пожилым пациентам рекомендуются обычные режимы дозирования, в случае необходимости повышения дозы следует соблюдать осторожность.

Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности, поэтому рекомендуются обычные дозы. Амлодипин не выводится при диализе.

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью, начиная с наиболее низкой дозы. Фармакокинетика амлодипина при нарушениях функции печени тяжелой степени не изучена. Поэтому у таких пациентов лечение амлодипином следует начинать с наименьшей возможной дозы и титровать дозу медленно.

Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения являются сонливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, гиперемия, боли в животе, тошнота, припухлости голеностопного сустава, отеки и усталость.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100 до <1/10, нечасто ≥ 1/1000 до <1/100; редко ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000 и не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

В каждой группе распределения по частоте, побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

* главным образом указывающие на холестаз

Были зарегистрированы исключительные случаи развития экстрапирамидального синдрома.

В случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к амлодипину, другим дигидропиридинам, или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт. ст.).

Шок (включая кардиогенный шок).

Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелая степень аортального стеноза).

Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации.

Сведения о преднамеренной передозировке ограничены.

Симптомы: имеющиеся данные свидетельствуют о том, что передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Были зарегистрированы случаи длительной системной гипотензии, которая приводила к шоку со смертельным исходом.

Лечение: клинически значимая гипотензия из-за передозировки амлодипина требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, возвышенное положение конечностей и контроль за объемом циркулирующей жидкости и диурезом.

Сосудосуживающие средства могут применяться для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, при условии, что не существует никаких противопоказаний к их применению. Внутривенное введение глюконата кальция возможно для устранения последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях возможно промывание желудка. Для снижения скорости абсорбции амлодипина возможно назначение активированного угля до 2 ч после приема амлодипина. Диализ не эффективен.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Безопасность и эффективность приема амлодипина при гипертоническом кризе не была установлена.

У пациентов с сердечной недостаточностью амлодипин следует применять с осторожностью. В плацебо-контролируемых долгосрочных исследованиях у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класса III и IV), в группе принимавших амлодипин, частота развития отека легких была выше, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, так как они увеличивают риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем и смертность.

Период полувыведения и значения AUC амлодипина увеличиваются у пациентов с нарушениями функции печени, однако рекомендации по дозировке не были установлены. Поэтому терапию амлодипином у данной категории пациентов следует начинать с осторожностью с наименьшей возможной дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при применении амлодипина может потребоваться тщательный мониторинг титрования дозы.

В пожилом возрасте необходимо соблюдать осторожность при увеличении дозы.

Данной категории пациентов следует применять лекарственное средство в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности, поэтому рекомендуются обычные дозы. Амлодипин не выводится при диализе.

Не проводилось специальных исследований по изучению безопасности применения амлодипина во время беременности.

В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при использовании амлодипина в высоких дозах.

Таким образом, применять амлодипин во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Не известно, выделяется ли амлодипин в грудное молоко. Решение о том, продолжать ли/прекращать грудное вскармливание или продолжать/прекращать терапию амлодипином должно приниматься после оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии амлодипином для матери.

У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, наблюдались обратимые изменения сперматозоидов. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. В одном исследовании на крысах были обнаружены побочные эффекты на мужскую фертильность.

У пациентов, принимающих амлодипин, могут развиться головокружение, головная боль, усталость или тошнота, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые азолы, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем), может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина. Клинические последствия этих фармакокинетических взаимодействий могут быть более выраженными у людей пожилого возраста. Таким образом, может потребоваться клиническое наблюдение и коррекция дозы.

Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Существует повышенный риск развития гипотензии у пациентов, получающих кларитромицин с амлодипином одновременно. Рекомендуется тщательное наблюдение таких пациентов.

Данные о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Сопутствующее применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) может уменьшить концентрацию в плазме амлодипина. Вместе с индукторами CYP3A4 амлодипин следует использовать с осторожностью.

Не рекомендуется применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку увеличивается биодоступность и, соответственно, его гипотензивное действие.

В опытах на животных после введения верапамила и дантролена внутривенно наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса в связи с гиперкалиемией. В связи с риском гиперкалиемии, рекомендуется избегать совместного введения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии и пациентам, которые получают лечение по поводу злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства

Амлодипин усиливает антигипертензивный эффект других антигипертензивных лекарственных средств.

В клинических исследованиях взаимодействия амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Совместное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77% в по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничивать дозу симвастатина до 20 мг ежедневно у пациентов, получающих амлодипин.

Существует риск увеличения уровня такролимуса в крови при совместном применении с амлодипином. Для того, чтобы избежать токсичности такролимуса, при применении амлодипина у пациентов, получавших такролимус необходим тщательный мониторинг уровня такролимуса в крови и коррекция дозы такролимуса в случае необходимости.

Исследование лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина проводили только на популяции пациентов с трансплантацией почки. В этом случае отмечали увеличение высоковариабельной остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40%). Следовательно, необходимо рекомендовать наблюдение за уровнями циклоспорина у пациентов с трансплантатом почки, находящихся на лечении амлодипином, а при необходимости и снижение дозы циклоспорина.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или три контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Республика Беларусь, 220007, г.Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: