Авифовир от ковид инструкция по применению

Кратко о товаре Авифавир таблетки 200 мг 50 шт. в Москве

Купить Авифавир таблетки 200 мг 50 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру

Цена на Авифавир таблетки 200 мг 50 шт. в Москве – от 369 рублей

Инструкция по применению для Авифавир таблетки 200 мг 50 шт.

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру

Как записаться на прививку?

Ответы на самые распространенные вопросы о вакцинах и вакцинации

Лучше участвовать в учениях, чем оказаться на настоящем поле боя, на настоящей войне. Когда мы вакцинируем человека, мы в некотором роде моделируем заболевание, в облегченной форме, без тяжелых последствий. Прививка обучает иммунную систему бороться с этим возбудителем. Поэтому иммунная система, столкнувшись с коронавирусом, в следующий раз будет вести себя гораздо более эффективно. Плюс вакцины учат иммунную систему не просто сопротивляться коронавирусу, а конкретно бить его в наиболее уязвимые места. Вакцина подбирается и делается с таким прицелом, чтобы атаке подвергались максимально уязвимые части вируса. Иммунная система после иммунизации (вакцинации) обучена. Какой-то процент привитых людей может заболеть, но в любом случае эти люди болеют гораздо легче и у них гораздо меньше риск умереть от коронавируса.

В марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила пандемию новой коронавирусной инфекции, обнаруженной в конце декабря 2019 года в китайском городе Ухань. Пандемия — это глобальная эпидемия. Быстрое распространение новой инфекции и больше число летальных случаев мобилизовали системы здравоохранения разных стран мира, а также их фармпроизводства, чтобы как можно быстрее разработать вакцины и лекарства. Россия — первая страна в мире, зарегистрировавшая вакцину против COVID-19. В декабре 2020 года в стране объявлена масштабная, а с января 2021 года — массовая вакцинация. После прохождения всех необходимых исследований и соблюдения международных протоколов в России допущены к использованию четыре отечественных вакцинных препарата.

Но медленные темпы вакцинации в мире вообще, не только в России, привели к тому, что коронавирус выиграл время и получил возможность мутировать. Он становится все более и более заразным, все больше и больше людей могут заболеть. Продолжающаяся нагрузка на систему здравоохранения может привести к очень серьезным последствиям и для экономики, и для жизни каждого россиянина. Поэтому так важно быстро довести показатели массовой вакцинации в стране до 80% взрослого населения.

Вакцина поставляется в медицинские организации всех субъектов Российской Федерации. Список медицинских организаций, в которых можно сделать прививку, можно уточнить на сайте регионального министерства здравоохранения.
Вы можете записаться через портал госуслуг. Нужно выбрать услугу «Запись на приём к врачу». В карточке услуги выбрать поликлинику, должность «врач-терапевт (вакцинация)» или «Вакцинация от COVID-19». После выбора должности выбрать «Кабинет вакцинации от COVID- 2019», удобное время и записаться. Вы можете записаться по номерам 8-800-2000-112 или 122. Кроме того, пункты вакцинации также разворачиваются в крупных торговых центрах. Вы также можете записать на прививку своих пожилых родственников.
Жители Москвы могут получить информацию в ответе на вопрос «Где можно привиться в Москве?»

На прививку может записаться любой гражданин Российской Федерации старше 18 лет. В приоритетном порядке вакцинации подлежат следующие категории граждан:
• лица старше 60 лет;
• работники социальной сферы и другие лица, работающие с большим количеством людей;
• люди с хроническими заболеваниями.

Роспотребнадзор рекомендует соблюдать меры профилактики (дистанция, ношение маски, использование антисептиков) до и после вакцинации. Самоизоляция до и после вакцинации не требуется. Вакцина не содержит патогенный для человека вирус, вызывающий COVID-19, поэтому заболеть и заразить окружающих после прививки невозможно.

После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие и местные реакции:

• озноб
• повышение температуры тела (не выше 38,5 градусов)
• боль в мышцах и суставах
• усталость
• головная боль
• болезненность в месте укола
• покраснение

Эти явления обычно проходят без следа в течение 2–3 дней. Для снятия жара можно применять нестероидные противовоспалительные препараты.

Медицинские специалисты, которые проводят вакцинацию от COVID-19, вносят данные о пациенте и введенном препарате в регистр вакцинированного. Его оператором является Минздрав России. Затем информация автоматически попадает в ваш кабинет на Госуслугах.

🔹 Где посмотреть сертификат

Открыть сертификат можно на странице Вакцинация COVID-19

🔹 Что нужно сделать для получения сертификата

1. Зарегистрируйтесь на Госуслугах и подтвердите учетную запись. Проще всего — онлайн через банк.

2. Если зарегистрированы, проверьте паспортные данные и СНИЛС в профиле. Укажите их, если отсутствуют.

3. Сделайте прививку — записаться можно онлайн. При заполнении анкеты в центре вакцинации проверьте, чтобы паспортные данные и СНИЛС были указаны без ошибок.

🔹 Если сертификат не приходит

Отправьте жалобу через Госуслуги. К жалобе можно приложить фото бумажного сертификата, который выдали в центре вакцинации.

🔹 Как еще можно получить электронный сертификат

Никак, это единственный способ. Если кто-то предлагает оформить сертификат за деньги и загрузить его на Госуслуги, — это мошенники.

На территории Российской Федерации зарегистрированы и используются четыре отечественные вакцины: Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V») и «Спутник Лайт», разработанные Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, «ЭпиВакКорона», созданная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» и «Ковивак», которую разработал Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук.

Разрабатываемые и используемые в России вакцины

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)

«ЭпиВакКорона» — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

«ЭпиВакКорона-Н» — вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19

Гам-Ковид-Вак М (торговая марка «Спутник М»)

Назальная вакцина Гам-КОВИД-Вак (торговая марка «Спутник V»)

Памятки

Видео

На 1 дозу.

Компонент I содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержат ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 10¹¹ частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат 80 — 250 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Компонент II содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 10¹¹ частиц/доза.

Вспомогательные вещества:
трис(гидроксиметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат 80 — 250 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Компонент I. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Компонент II. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика: Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Код АТХ: J07B

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет.

Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует иммунный ответ у добровольцев. При исследовании гуморального иммунного ответа сыворотки добровольцев были проанализированы на наличие антител, специфичных к рецептор-связывающему домену гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 на 42 день от начала вакцинации: в группе вакцинированных среднее геометрическое значение титра антител составило 8996, уровень сероконверсии — 98,25. При сравнении уровня RBD-специфических антител между возрастными стратами статистически значимая разница была показана для группы 18-30 лет относительно остальных возрастных групп: среднее геометрическое значение титра антител составило 18102-22067, уровень сероконверсии — 100%. Уровни антител достоверно не различались у мужчин и женщин. На 42-й день от начала вакцинации средний геометрический титр нейтрализующих антител у иммунизированных добровольцев составил 44,47, уровень сероконверсии — 95,83%. Статистически значимой разницы у добровольцев различного пола и возраста не выявлено.

Иммунизация препаратом Гам-КОВИД-Вак, формирует напряженный антиген-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет, практически у всех обследованных добровольцев (формирование антиген-специфичных клеток обоих популяций Т лимфоцитов: Т хелперных (CD4+) и Т киллерных (CD8+) и достоверному повышению секреции ИФНɣ).

Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности продолжаются в настоящее время. По данным промежуточного анализа эффективность составляет более 91%.

Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или, вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — вакцинацию проводят после нормализации температуры;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)

Противопоказания для введения компонента II

— тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.) на введение компонента I вакцины;

Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениями функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

— с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний)

— со злокачественными новообразованиями

Принятие решение о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска с каждой конкретной ситуации.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.

Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу — препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.

Вакцинацию проводят в два этапа: вначале компонентом I в дозе 0,5 мл, затем, через 3 недели — компонентом II в дозе 0,5 мл.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Приготовление раствора для инъекций.

Перед вакцинированием флакон или ампулу с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон или ампулу снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона или ампулы!

Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.

Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.

Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной температуре. Хранение вскрытого флакона (ампулы) по 0,5 мл не допускается!

Повторное замораживание флакона с раствором не допускается!

К использованию непригоден препарат с нарушенной целостностью и/или маркировкой флакона или ампулы, при изменении физических свойств (мутность, окрашиваний), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

▼Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации

Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции). Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак после вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления (НЯ):

«Общие нарушения и реакции в месте введения»: гипертермия, боль, отек, зуд в месте вакцинации, астения, боль, недомогание, пирексия, повышение температуры кожи в месте вакцинации, снижение аппетита. Частота развития — очень часто и часто.

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея. Частота развития — часто.

«Нарушения со стороны нервной системы»: головная боль — часто, головокружения, обмороки — редко.

«Желудочно-кишечные нарушения» тошнота, рвота, диспепсия — часто.

«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества СD4-лимфоцитов, снижение количества СD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, снижение числа В-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.

Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждается в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).

О случаях передозировки не сообщалось.

Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени. Специфических антидотов к препарату не существует.

Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства), кортикостероиды — парентерально при выраженном токсико-аллергическом синдроме. Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум 1 месяц до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились.

Раствор для внутримышечного введения, компонент I — 0,5 мл/доза + компонент II — 0,5 мл/доза.

При производстве ФГБУ «НИПЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им, Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России): по 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата во флаконы нейтрального стекла первого гидролитического класса (типа 2R, 4R), герметично укупоренных пробками из резины, обжатых алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или этикетку из самоклеящегося материала.

1 флакон компонента I с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или в пачку из картона коробочного; 1 флакон компонента II с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.

При производстве АО «Биннофарм»: по 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл с цветной точкой. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул каждого компонента препарата помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:

По 3,0 мл (5 доз) каждого компонента — во флаконы нейтрального стекла 1 гидролитического класса формата 2R, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

На каждый флакон с компонентом наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с компонентом I или компонентом II вместе с инструкцией по медицинскому применению — в пачке из картона для потребительской тары или импортного с поролоновым держателем из пенополиуретана эластичного.

При производстве на РУП «Белмедпрепараты»

По 0,5 мл (1 доза) каждого компонента препарата в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл с цветной маркировочной точкой и/или цветным маркировочным кольцом.

По 5 ампул каждого компонента препарата помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком- вкладышем или инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше минус 18 °С.

Для флаконов (ампул) по 0,5 мл — не допускается хранение размороженного препарата!

Для флаконов по 3,0 мл — хранить в размороженном состоянии не более 2 часов.

Повторное замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °C.

6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Фармакологические свойства

Лекарство Фавибирин и его активный компонент фавипиравир проявляется активность по отношению к лабораторным штаммам гриппа А и В. Ингибирует новый коронавирус COVID-19. В живых клетках претерпевает метаболизм до рибозилтрифосфата фавипиравира и избирательно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в репликации вируса. Вещество не ингибирует альфа-ДНК человека, но ингибирует бета- и гамма-ДНК в диапазоне 9,1-13,5% и 11,7-41,2% соответственно. Для полимеразы 2 РНК человека ингибирующая концентрация составляет 905 мкмоль на литр.

Было проведено 30 пересевов вируса с участием фавипиравира и восприимчивости, изменчивости вируса гриппа А обнаружено не было. Резистентные штаммы не развивались.

После перорального приема Фавибирина, вещество просто и быстро усваивается пищеварительным трактом. Максимальная концентрация достигается в течение 1,5 часа. Степень связывания с белками плазмы составляет 54%. Метаболизм препарата протекает с помощью фермента альдегидоксидазы, средство частично преобразовывается до гидроксилированной кормы с помощью ксантиноксидазы. В клетках метаболизму подвергается РТФ средства. Из прочих метаболитов, кроме гидроксилата, в почках и плазме крови также были обнаружены конъюгат клюкуроната.

Выводится препарат с помощью почек в форме активного метаболита гидроксилата, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения составляет порядка 5 часов.

При печеночной недостаточности средней и легкой тяжести степень увеличения максимальной концентрации составляет 1,5 раза. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная концентрация будет повышена в 2,1 раза.

При заболеваниях почек и почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация лек. средства увеличивалась в 1,5 по сравнению со здоровыми добровольцами. Метаболизм препарата не изучался при тяжелой почечной недостаточности и на терминальной стадии.

Показания к применению

Авифавир официально разрешен к применению для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Состав Авифавира

В состав таблеток входит 0,2 г действующего вещества фавипиравира и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза 102, поливиниловый спирт, кроскармеллоза натрия, повидон к-30, магния стеарат, кремния коллоидный диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый, диоксид титана, тальк.

Противопоказания

Фавибирин от коронавируса имеет небольшой список противопоказаний:

• аллергия на активный действующий компонент или вспомогательные вещества;
• тяжелая печеночная недостаточность, терминальная стадия недостаточности (СКФ менее 30 мл в минуту);
• беременность, планирование беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• больным подагрой и гиперурикемией в анамнезе, т.к. лечение средством может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов заболевания;
• пожилым пациентам;
• при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести;
• при заболеваниях почек средней степени тяжести.

Противопоказания

Лекарство Фавипиравир не применяют для лечения детей, при реакциях сверхчувствительности и у беременных женщин (в том числе при подозрении на беременность).

Рекомендуют соблюдать особую осторожность:

• при гиперурикемии и подагре (если пациент переболел тоже);
• пациентам с печеночной недостаточностью.

Детям

Средство нельзя принимать в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Нет данных о передозировке фавипиравиром.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фавипиравир (действующее вещество препарата) обладает противовирусной активностью in vitro (вне живого организма). Лекарство эффективно в борьбе со всеми штаммами гриппа А и В. Половинная макс. эффективная концентрация составляет от 0,014 до 0,55 мкг на мл. Концентрация для штаммов гриппа, которые обладают устойчивостью к Римантадину и амантадину, варьирует от 0,03 до 0,94 мкг на мл. Эффективная концентрация лекарства для штаммов, устойчивых к препаратам занамивира и адамантана является 0,09-0,47 мкг на мл. Перекрестной устойчивости между препаратами установлено не было.

Установлено, что лекарство Авифавир эффективно угнетает вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19 при концентрации 9,72 мкг на мл в живом организме.

После принятия препарата, он всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата. Метаболит селективно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в в процессах репликации вируса гриппа. Препарат не оказывает действия на альфа-ДНК человека. После проведения 30 пересевов с использованием фавипиравира не было выявлено изменения эффективности вирусов гриппа А, резистентных штаммов также выявлено не было.

Препарат хорошо усваивается в пищеварительном тракте и достигает максимальной концентрации в плазме через 1,5 ч. Степень связывания с белками плазмы — 54%. Метаболизм протекает с участием ферментов альдегидоксидазы и ксантиоксидазы. В плазме крови обнаруживают в значимых концентрациях гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат с мочой почками в форме гидроксилата и в неизмененном виде. Период полувыведения — порядка 5 часов.

У больных с легкой и средней степенью нарушения работы печени С_макс увеличивается в 1,5 раза, а AUC — в 1,8 раза. При тяжелой печеночной недостаточности эти показатели увеличены в 2,1 и 6,3 раза, по сравнению со здоровыми пациентами.

При почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация увеличивается в 1,5 раза. Фармакокинетические показатели у больных на терминальной и тяжелой стадии не изучались.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия действующего вещества Фавипиравир заключается в нейтрализации ферментов РНК-зависимой РНК-полимеразы. После проникновения в организм действующее вещество метаболизируется до рибозилтрифосфата.

Лекарство не токсично для млекопитающих, не ингибирует синтез их ДНК и РНК-полимеразы.

Фавипиравир, инструкция по применению (Способы и дозировка)

Применение Фавипиравира назначают при первых же симптомах заболевания.

Обычно используют по 1,6 г препарата дважды в сутки в первый день, затем 0,6 г 2 раза в день в течение 4 суток. Курс лечения составляет 5 дней.

Форма выпуска

Авифавир (Avifavir) выпускают в таблетированной форме для перорального приема. Таблетки светлого желто-коричневого цвета, круглые, выпуклые, в пленочной оболочке. При разломе таблетки видно белое с желтоватым оттенком ядро.

Лекарство упаковывают в контурные ячейки из алюминиевой и печатной алюминиевой фольги, по 10 таблеток в каждой. В пачке находится 4 контурных ячейковых упаковки. Также препарат выпускают во флаконах по 40 таблеток.

Цена Фавипиравира, где купить

Купить Фавипиравир в России (в Москве, в Спб и в других городах) на данный момент можно в виде препаратов Авифавир, Арепливир и Коронавир по приблизительной цене от 4500 до 5500 рублей.

Препараты Ковидолек и Фавибирин на данный момент отсутствуют в свободной продаже.

Показания

Основное показание — лечение пациентов с гриппом при неэффективности консервативной терапии.

Лекарство обладает активностью против вирусов с одноцепочечной РНК: гриппа, желтой лихорадки, лихорадки Западного Нила, вирусов Flaviviridae и Arenaviridae, Bunyaviridae, арбовирусов группы А семейства Togaviridae, афтозной лихорадки. В качестве экспериментального лечения показало высокую эффективность при лечении энтеровирусов и лихорадки долины Рифт.

На данный момент препарат Фавипиравир активно используют для лечения коронавируса COVID-19. Лекарство воздействует на штаммы, устойчивые к лечению адамантаном, Римантадином, осельтамивиром, занамивиром.

Форма выпуска

Таблетки круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке, светлого или темно-коричневого цвета, ядро на поперечном среза белое.

В полимерных полиэтиленовых банках содержится по 30, 40 или 50 таблеток. Также препарат выпускается в ячейковой контурной упаковке по 10 штук. В пачку из картона помещают 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок.

Условия продажи

Лекарство отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить вдали от детей, при температуре не выше 25 °С.

Состав

Таблетки Фавибирин содержат 0,2 г действующего вещества фавипиравира и вспомогательные компоненты: стеарилфумарат натрия, повидон К30, кросповидон XL-10, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза 15, диоксид титана, гипромеллоза 6, тальк, полиэтиленгликоль 6000, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Аналоги Авифавира

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кроме Авифавира существует российский препарат на основе фавипиравира, над которым в данный момент трудятся специалисты и ученые — Арепливир. Его создание занята компания «Промомед» на заводе «Биохимик» в городе Саранск. Также, известен аналогичный препарат под названием Коронавир.

В Китае широко распространено лекарство Авиган, производства компании Fujifilm Holdings Corp.

При беременности и лактации

При проведении доклинических исследований препарата в дозировках, соотносимых с клиническими, наблюдались случаи гибели эмбриона на ранних стадиях и высокая тератогенность. Препарат противопоказано принимать беременным женщинам, мужчинам и женщинам во время планирования беременности. Перед началом лечения рекомендуется подтвердить отсутствие беременности, провести повторный тест рекомендуется и после окончания терапии.

Лучше использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение месяца после его окончания женщинам, в течение 3 месяцев — мужчинам.

Учитывая тот факт, что основной метаболит препарата попадает в грудное молоко, кормление рекомендуют прервать на время и не кормить грудью еще в течение недели после окончания терапии.

Лекарство Авифавир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Авифавир рекомендуется принимать за пол часа до еды. Лечение проводят в условиях стационара.

• При массе тела больного менее 75 кг применяют по 1,6 грамма, дважды в течение первого дня болезни, по 600 мг два раза в день со 2 по 10 день лечения.
• Если вес больного составляет более 75 кг, то используют по 1,8 грамма, два раза в первый день лечения и по 800 мг дважды в сутки со 2 по 10 день.

В среднем курс лечения составляет 10 дней. Допустимо принимать лекарство вплоть до выздоровления. Здоровым пациент считается, если было проведено 2 последовательных ПЦР-теста и они оказались отрицательными. Тесты проводят один раз в сутки.

При беременности и лактации

Лекарство нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам. Необходимо использовать надежные средства контрацепции, как женщинам, так и мужчинам.

Кормление грудью необходимо прекратить на время лечения и на неделю после его окончания.

Показания к применению

Средство назначают для лечения новой коронавирусной инфекции.

Побочные действия

Побочные действия наблюдаются примерно в каждого 10-го пациента. Чаще всего наблюдались:
тошнота и рвота, повышение уровня АЛТ и АСТ, боли в области груди.

Также могут проявиться:

• лейкоцитоз, нейтропения, лейкопения, моноцитоз, ретикулоцитопения;
• глюкозурия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия;
• зуд кожных покровов, сыпь, экзема;
• ринит, назофарингит, бронхиальная астма, боли в горле;
• боли в животе, понос, гастрит, кровянистые выделения, язва 12-перстной кишки;
• повышение уровня ГГТ, ЩФ, билирубина;
• гематурия, вертиго, гиперпигментация, боли в груди.

Цена Фавибирина, где купить

Сколько стоит в Москве? На данный момент указать точную стоимость препарата невозможно. Его нет в свободной продаже в аптечной сети. Предположительная цена 50 таблеток в аптеках составляет порядка 4700 рублей. Лекарство выпускается дозировкой 200 мг 50 шт. и выдается мед. работниками лично пациентам.

ЗдравСити

• Фавибирин таблетки п/о плен. 200мг 50шт

Аналоги Фавибирина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги таблеток Фавибирин (препараты на основе фавипиравира):

Другие аналогичные средства, проявляющие противовирусную активность:

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

• при аллергии на действующее вещество или любой другой компонент препарата;
• пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени;
• при почечной недостаточности терминальной и тяжелой степени тяжести;
• во время планирования беременности и беременным женщинам;
• при кормлении грудью;
• в возрасте до 18 лет.

Рекомендуют соблюдать осторожность при лечении:

• больных с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (может привести к росту уровня мочевой кислоты в крови);
• пациентов с печеночной недостаточностью, легкой тяжести и средней степени;
• пожилых больных;
• при почечной недостаточности средней степени тяжести.

Побочные действия

Побочные реакции при лечении Фавипиравиром проявляются редко.

Тем не менее могут наблюдаться:

• аллергические реакции;
• астма, ринит, боли в ротоглотке;
• желтуха, нарушения работы печени, гипербилирубинемия;
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• повреждения почек, нейтропения, лейкоцитоз, лейкопения;
• судороги, галлюцинации, нарушение сознания;
• тошнота, боли в животе, гастрит, геморрагический колит и рвота;
• гипокалиемия, гипертриглицеридемия, рост уровня мочевой кислоты;
• гематурия, пигментация, синяки на коже, головокружение, боли в глазах, экстасистолия, рост уровня креатинкиназы в крови.

Взаимодействие

Фавибирин не метаболизируется системой цитохрома P450. Главную роль в фармакокинетических процессах играет ксантиноксидаза и альдегидоксидаза. Средство угнетает активность альдегидоксидазы и цитохрома CYP2C8.

При сочетании препарата с Пиразинамидом может развиться гиперурикемия, такая комбинация повышает степень реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.

Совместный прием средства с репаглинидом приведет к росту его концентрации в крови, развитию нежелательных реакций.

Сочетание препарата с Теофиллином вызовет повышение уровня фавипиравира в крови, это может привести к нежелательным побочным реакциям.

Одновременный прием лекарства и сулиндака, Фамцикловира снизит эффективность данных лекарственных средств. Предполагается снижение концентрации активных форм препаратов в плазме крови.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По информации из Государственного реестра лекарственных средств, в последние годы пандемии коронавируса получили одобрение Минздрава первые в России новые препараты от коронавируса COVID-19:

В состав данных лекарств входит действующее вещество Фавипиравир. Лекарства показали наилучшие результаты по сравнению с другими препаратами, прошедшими испытания за рубежом и в России.

Особые указания

При приеме лекарства от коронавируса необходимо следить за состоянием пациента. При развитии каких-либо побочных реакции, об этом следует сообщить в установленном порядке.

Во время исследований препарата животных была выявлена тератогенность средства. Лекарство нельзя назначать беременным и планирующим беременность женщинам.

Если Фавибирин был назначен фертильным женщинам, то необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность. Необходимо применять надежные методы контрацепции во время приема средства и в течение месяца после его окончания. Если предположительно наступил беременность, то препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.

Средство способно проникать в сперму. Мужчинам необходимо помнить о рисках, связанных с этим и использовать барьерные методы контрацепции при сексуальных контактах во время лечения и 3 месяца после его окончания. Также пациентам мужчинам нельзя вступать в сексуальные контактны с беременными женщинами.

Лекарство проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание необходимо прервать на период лечения и в течение 7 дней после его окончания.

Нужно соблюдать осторожность при управлении механизмами и транспортом.

Химические свойства

Синтетический противовирусный препарат, разработанный компанией Toyama Chemical (Fujifilm group) в 1998 году для лечения вирусов, имеющих в своем строении РНК.

Как прочие противовирусные экспериментальные препараты является производным пиразинкарбоксамида.

Торговые названия препарата: T-705, Авиган (Avigan), Фавилавир. Молекулярная масса: 157,104 г/моль.

Передозировка

Нет данных о передозировке препаратом.

Разрабатываемые и используемые в России вакцины

Вакцина

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)

Разработчик

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России

Производитель

• Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;
• Биотехнологическая компания BIOCAD (Санкт-Петербург);
• Фармкомпания «Генериум» (Владимирская область);
• Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» (Зеленоград).

Стадия

Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020

Пройдены все четыре стадии исследований: одна доклиническая (на животных) и три клинических (на людях).

Прежде чем приступать к клиническим испытаниям, вакцина прошла в полном объеме все стадии доклинических испытаний по эффективности и безопасности, которые включали эксперименты на различных видах лабораторных животных, в том числе на 2-х видах приматов.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отметил, что третья фаза клинических испытаний завершилась успешно, идет подготовка итогового отчета.

Из чего состоит вакцина?

Препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.

Каково действие вакцины?

В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2 (коронавирус нового типа), кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу.

Какие побочные эффекты могут быть?

После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие и местные реакции: озноб, повышение температуры тела (не выше 38,5 градусов), боль в мышцах и суставах, усталость, головная боль, болезненность в месте укола, покраснение. Эти явления обычно проходят без следа в течение 2–3 дней.

Как исследовалась ее безопасность?

В «Спутнике V» используется аденовирусный вектор, лишённый механизма размножения, поэтому сам он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.

Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.

По данным фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V», опубликованных её разработчиками в феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet, вакцина является безопасной в применении. Статью разработчиков в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон (Великобритания), признавший эффективность и безопасность этой вакцины.

Какова эффективность вакцины?

На сегодняшний день эффективность вакцины «Спутник V» против среднетяжелых, тяжелых и очень тяжелых случаев COVID-19 превысила 88%. При этом, эффективность вакцины против уханьского штамма составляет 91%, а против штамма дельта 70,5%, следует из новой редакции инструкции к препарату.

Кому она рекомендована?

Вакцина «Спутник V» рекомендована лицам старше 18 лет, в том числе кормящим женщинам.

По состоянию на 25.10.2021

Побочные действия

При проведении клинических исследований средства у пациентов с коронавирусом нежелательные реакции были выявлены у 7 пациентов из 79, это порядка 8,8% испытуемых.

Возможные побочные реакции: тошнота, рост уровня АСТ, рост уровня АЛТ, изжога.

Побочные эффекты у пациентов, больных гриппом:

• часто: лейкопения, нейтропения, гипертриглицеридемия, понос, рост уровня АЛТ и АСТ, повышение активности ГГТ;
• нечасто: высыпания на коже, глюкозурия, рвота, тошнота, боли в области живота;
• редко: моноцитоз, лейкоцитоз, зуд и экзема, гипокалиемия, боль в горле, насморк, бронхиальная астма, назофарингит, дискомфортные ощущения в животе, гастрит, язва, рост активности ЩФ, уровня билирубина в крови;
• также редко: гематурия, аномальное поведение, полипы гортани, гематома, вертиго, боли в грудной клетке, экстрасистолы.

Цена Авифавира, где купить лекарство

Лекарство применяется только в клиниках и выдается в стационаре лечащим врачом.

Актуальная цена в аптеках на препарат — около 4500 рублей за упаковку 200 мг 50 шт.

ЗдравСити

• Авифавир таблетки п/о плён. 200мг 50штАО ИИХР/ООО НоваМедика Иннотех/АО Рафарма

Таблетки Фавибирин, инструкция по применению (Способ применения и дозировка)

Фавибирин при коронавирусе назначается на основании клинической картины и после лабораторно подтвержденного диагноза, при наличии характерной для вируса симптоматики.

Как принимать таблетки? Лекарство назначают внутрь за пол часа до приема пищи, запивая водой.

• Препарат для больных с массой тела менее 75 кг назначают в дозировке 1600 мг (8 шт.), дважды в день, в первые сутки лечения.
• Далее принимают по 600 мг (3 таблетки по 200 мг), дважды в день с 2 по 10 день.
• Таблетки взрослым с весом более 75 кг назначают в дозировке 1800 мг (9 шт.), дважды в день, в первые сутки.
• С 2 по 10 день — по 800 мг (4 шт.), дважды в день.

Курс лечения составляет 10 дней. Препарат можно прекратить принимать раньше, если есть данные о элиминации вируса.

Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать при лечении женщин и мужчин в детородном возрасте. Рекомендуется использовать в течение 7 дней после приема средства эффективные барьерные методы контрацепции.

Кормящие грудью женщины должны прекратить грудное вскармливание.

Срок годности

2 года. Лекарство нельзя принимать, если истек срок годности.

Взаимодействие

Препарат Авифавир не подвергается метаболизму с помощью системы цитохрома Р450 и его можно сочетать с препаратами, в метаболизме которых участвуют эти ферменты.

При сочетании с Пиразинамидом может наблюдаться гиперурикемия, в связи с тем, что происходит реабсорция мочевой к-ты в почечных канальцах.

Комбинация лекарства с репаглинидом может привести к росту концентрации последнего в крови и возникновению нежелательных побочных эффектов.

При сочетании препарата с Теофиллином произойдет рост концентрации противовирусного средства в крови.

Средство снижает эффективность сулиндака и Фамцикловира, в связи с тем, что фавипиравир ингибирует фермент альдегидоксидазу.

Отзывы об Фавипиравире

Еще в начале пандемии коронавируса COVID-2019 были проведены клинические испытания Фавипиравира. Министерство науки и техники Китая заявило, что лекарство продемонстрировало хорошие результаты в ходе испытания в городе Ухань и Шэньчжэне. В исследовании приняло участие порядка 340 пациентов. Чиновники также подчеркнули, что терапия препаратом достаточно безопасна и не вызывает побочных эффектов.

Температура нормализовалась через 2 дня после начала лечения. В то время как пациентам, не принимающим препарат понадобилось на это 4 суток. Кашель у пациентов проходил на день раньше, чем у остальных испытуемых.

Китайское правительство рекомендует лечить заболевших COVID-19 Фавипиравиром. У 90% пациентов, которых лечили с применением Фавипиравира, по результатам рентген-исследований наступили значительные улучшения состояния легких.

Министр здравоохранения Японии заявил, напротив, что вещество не настолько эффективно при лечении COVID-19, особенно у пациентов без выраженных симптомов. По оценкам японских врачей, датируемых 2014 годом, лекарство может спровоцировать гибель плода и привести к развитию врожденных заболеваний. Также препарат оказывает негативное действие на сперму у мужчин.

Корея же вовсе отказалась от использования данного препарата.

Отзывы об Авифавире

Новый препарат Авифавир от коронавируса зарегистрирован официально в России не так давно. Отзывы о лекарстве в основном существуют в Китае и Японии, применяющих фавипиравир под другими торговыми названиями. Препарат хорошо изучен, в Японии и его успешно использовали с 2014 года для лечения гриппа.

Еще в начале пандемии коронавируса COVID-2019 были проведены клинические испытания, лекарство продемонстрировало хорошие результаты в ходе испытания в городе Ухань и Шэньчжэне. Терапия препаратом достаточно безопасна и не вызывает побочных эффектов. Китайское правительство лечит заболевших COVID-19 и у 90% пациентов по результатам рентген-исследований наступили значительные улучшения состояния легких.

На данный момент еще продолжается финальный этап клинического исследования средства, в котором принимает участие более 330 пациентов. Препарат продемонстрировал высокую эффективность при испытаниях в Первом Московском гос. мед. университете имени Сеченова, в МГУ им. М.В. Ломоносова. Испытания препарата также проводятся в Санкт-Петербурге, Уфе, Смоленске, Твери, Нижнем Новгороде, Москве, Рязани и Казани, в Республике Дагестан.

Отзывы о Фавибирине

Можно найти немного отзывов пациентов, принимавших препарат при коронавирусе. Но откровенно плохих нет. В основном они носят нейтральный характер. Наибольший эффект от приема средства наблюдается при первых симптомах заболевания и в первые несколько суток. Побочные реакции проявляются так, как это описано в инструкции, причем достаточно редко.

Отзывы врачей о применении средства в основном схожи. Лекарство показывает свою максимальную эффективность при тяжелом течении заболевания для больных из группы риска, с ХОБЛ, сахарным диабетом, гипертонией. Часто доктора не советуют принимать препарат, если болезнь прогрессирует уже несколько дней или протекает в легкой форме.