Перечень жизненно важных лекарственных препаратов — это список лекарств, которые утверждены Распоряжением Правительства от 12.10.2019 № 2406-р (в редакции от 24.12.2022). Список дополнили новыми медикаментами, некоторые исключили. Рассказываем, как изменился реестр ЖНВЛП на 2023 год.
В качестве мер госконтроля в сфере обращения лекарственных средств не только создан реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, но также методики расчета цен и дальнейшей их регистрации. Разберемся подробнее.
Без знания основ ценообразования в сфере фармацевтики, невозможно корректно закупить лекарства по 44-ФЗ. Рассмотрим подробнее, как ограничивается и рассчитывается стоимость препаратов, реестр предельных цен, реестр ЖНВЛС на 2020 год, официальные сайты.
ЗометаЛС-001356Бисопролол-ЛугалЛП-002048Вода для инъекцийЛП-001005Вода для инъекцийЛП-001005ПарацетамолЛС-001364СпиронолактонЛП-003702ПентацинЛП-000521ЗиннатП N008779ПентацинЛП-000521ЦеретонЛС-002652Мадопар ГСС «125»П N014074/01
Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125»П N013122/01Аспирин кардиоП N015400/01ПАСКР N003659/01ПАСКР N003659/01АндрогельЛС-000869Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленнаяЛП-005594Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленнаяЛП-005594Калия перманганатЛС-000053Медицинский антисептический растворР N001473/01Медицинский антисептический растворР N001473/01Медицинский антисептический растворР N001473/01Медицинский антисептический растворР N001473/01Медицинский антисептический растворР N001473/01Медицинский антисептический растворР N001473/01
Что такое реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС 2020 года
Анализ сведений о клинической эффективности и безопасности лекарств, оценка экономических последствий их применения позволяет государству сформировать перечень ЖНВЛП (расшифровка — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).
Минздрав ведет перечень особых препаратов, утверждаемых ежегодно. Напоминаем, что с 2012 года перечень называется жнвЛП а жнвЛС, т.е. лекарственных препаратов (ЛП), а не в более широком понятии лекарственных средств (ЛС).
Реестр ЖНВЛП на 2020 год, официальный сайт находится на сайте Минздрава.
Также Правительством разработана методика расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП (Постановление от 15.09.2015 №979).
Предельная отпускная цена — это стоимость, устанавливаемая производителем при регистрации (или перерегистрации) лекарства. Она включает затраты, на сырье и материалы, оплату труда работников, занятых на производстве, накладные расходы (расходы на электрическую энергию, теплоснабжение, водоснабжение, топливо), а также учитывает уровень инфляции.
Официальный сайт антимонопольной службы РФ опубликовал письмо, в котором разъясняется порядок формирования отпускных цен на наркотические и психотропные лекарства.
Предельные отпускные цены
При формировании максимальной цены контракта для закупки наркотических и психотропных лекарственных средств, входящих в список жизненно важных, законодательство предписывает следующие нормативы.
Испытываете сложности с участием в торгах?
Заключайте выгодные контракты как единственный поставщик, напрямую без участия в тендерах!
Выбрать заказчиков для работы по прямым договорам
1.1 Во-первых, цена должна формироваться на базе предельных отпускных цен на данные средства с учётом надбавки для оптовой торговли. Эти цены устанавливаются государственными или региональными властями в зависимости от того, федерального или местного уровня проводится закупка.
1.2 Во-вторых, в цену на такие препараты включается надбавка для обеспечения специальных условий их доставки и хранения, такие как охрана, техническое оборудование, сейфы или специальные помещения. Эти надбавки имеют фиксированный уровень, установленный федеральными или местными исполнительными органами власти.
1.3 В-третьих, если поставщик отпускает наркотические и психотропные лекарственные средства из своей аптеки медицинским организациям по требованиям-накладным, то расходы на это также включаются в отпускную цену лекарств.
Цены на ЖНВЛП на 2019 год
Мониторинг цен на ЖНВЛП можно проводить на следующих официальных сайтах, каждый из которых имеет свою специфику.
1) https://grls.rosminzdrav.ru/ — Государственный реестр лекарственных средств позволяет отследить динамику рынка ЖНВЛП, в частности, регистрацию новых лекарственных средств, а также отмену их регистрации. Также на этом сайте содержится Реестр максимальных отпускных цен на ЖНВЛП.
2) http://www.roszdravnadzor.ru/ — официальный сайт федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, осуществляющий постоянный мониторинг изменений ассортимента и цен на ЖНВЛП, а также публикующий актуальные нормативные документы по данной теме.
3) https://www.rlsnet.ru/prmoni.htm — сайт, дающий обзорную информацию по ценам на ЖНВЛП в различных регионах России.
Аналитики рынка ЖНВЛП называют следующие возможные последствия вводимых правительством мер:
1) рост зарегистрированных цен препаратов вследствие повышения цен за рубежом;
2) эффект от реформы будет заметен на лекарствах высокой ценовой категории, но дешевые лекарства могут просто исчезнуть с прилавков, по причине невыгодности для поставщиков их реализации в изменившихся условиях;
3) занижение стоимости отечественных лекарств, поскольку эквивалент может в противном случае оказаться дороже оригинала, что сделает экономически невыгодным производство многих отечественных лекарств.
Скачать разъяснение с официального сайта ФАС
Для гарантированного результата в тендерных закупках Вы можете обратиться за консультацией к экспертам Центра Поддержки Предпринимательства. Если ваша организация относится к субъектам малого предпринимательства, Вы можете получить целый ряд преимуществ: авансирование по гос контрактам, короткие сроки расчетов, заключение прямых договоров и субподрядов без тендера. Оформите заявку и работайте только по выгодным контрактам с минимальной конкуренцией!
Обратно к списку
Как проходит обязательная перерегистрация предельных цен на лекарства
Перерегистрация лекарственных препаратов — это оформление новой выписки от Минздрава. Медикаменты необходимо внести в реестр предельных отпускных цен.
Как перерегистрация влияет на закупки
01.01.2021 — дата вступления в силу государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Производители, которые не перерегистрировали лекарства в период с конца 2019 по конец 2020 года, перестанут реализовывать такую продукцию.
Постановлением правительства №1683 от 16.12.2019 закреплена обязательная перерегистрация лекарственных средств — предельной отпускной стоимости лекарств, которые включены в реестр жизненно важных препаратов. Если медикаменты не перерегистрировали до конца 2020 года, в 2021 их нельзя:
Если для медикамента не произведена перерегистрация реестровых цен, но препарат поступил на реализацию до 1 января 2021 года, его не снимают с продажи, а продают до истечения срока годности, но при условии, что стоимость, установленная на дату продажи, не превышает предельного значения.
Как перерегистрировать препараты
Административный регламент процедуры утверждает приказ Министерства здравоохранения об обязательной перерегистрации №23н от 25.01.2019. Этот регламент распространяется и на регистрацию лекарств, предназначенных для обращения на рынках ЕАЭС. Импортные медикаменты тоже требовалось перерегистрировать в течение 2020 года.
Нормативные правила перерегистрации цены на ЖНВЛП утверждены постановлением правительства №865 от 29.10.2010. Процедура обновления стоимостных показателей проводится с учетом инфляции.
Пошаговая инструкция, как проводится перерегистрация отпускных цен на препараты, относящиеся к ЖВНЛП, в 2021 году, включает следующие действия.
Шаг 1. Готовим обращение в Минздрав. Собираем два одинаковых пакета документов. К запросу прикладываем:
Специалисты ведомства вправе запросить и другие бумаги, например копию лицензирования, форму №2-ЛЕК (пром). В нормативах указано: если дата регистрации цены и дата вступления в силу разные в государственном реестре предельных отпускных цен производителей, а с момента исключения из перечня прошло меньше трех лет, то заявитель регистрирует новую предельную стоимость, которая не превышает предыдущую.
Шаг 2. Направляем заявление и сопроводительную документацию в Минздрав.
Шаг 3. Ждем результаты. Минздрав отправляет второй пакет документов в ФАС. Заявление рассматривают в течение 15 рабочих дней, затем принимают решение об установлении новой предельной стоимости в течение 5 рабочих дней после получения документов из ФАС.
Шаг 4. Вносим правки, если этого потребовали специалисты ФАС и Минздрава. На корректировку дается не больше 10 рабочих дней. Если ФАС просит представить регистрационное удостоверение, это следует сделать в течение 25 рабочих дней.
Шаг 5. Получаем выписку в Минздраве. Проверяем сведения в реестре ЖНВЛП.
Как применять новые показатели в закупках
В постановлении №1771 от 31.10.2020 разъясняется, когда начинают действовать предельные отпускные цены ЖНВЛП: с даты регистрации цены или даты вступления в силу приказа Минздрава о перерегистрированной стоимости (п. 22 Особенностей, утвержденных постановлением правительства №1771).
Заказчики определяют НМЦК по правилам из приказа №1064н от 19.12.2019. Расчет начальной ЦК на поставку жизненно важных медикаментов проводят с использованием тарифного метода. Ключевое значение для калькуляции — показатель, установленный государственным реестром. И заказчики, и поставщики рассчитывают стоимость лекарств, руководствуясь предельными отпускными ценами. Завышать стоимость закупки запрещено.
В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.
Если вы нашли ошибку в тексте, нажмите Ctrl+Enter или Cmd+Enter. Мы узнаем о ней и сможем все исправить
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)
пищеварительный тракт и обмен веществ
препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р)
(см. текст в предыдущей редакции)
ингибиторы протонного насоса
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
таблетки, покрытые оболочкой
другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
висмута трикалия дицитрат
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
капсулы с пролонгированным высвобождением;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
раствор для подкожного введения
папаверин и его производные
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций;
алкалоиды белладонны, третичные амины
стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
раствор для приема внутрь;
блокаторы серотониновых 5HT3-рецепторов
препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
препараты желчных кислот
суспензия для приема внутрь;
препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
раствор для внутривенного введения
янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид
раствор для инфузий
контактные слабительные средства
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
сеннозиды A и B
осмотические слабительные средства
порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)
противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
адсорбирующие кишечные препараты
другие адсорбирующие кишечные препараты
препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта
кишечные противовоспалительные препараты
аминосалициловая кислота и аналогичные препараты
таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;
таблетки пролонгированного действия;
таблетки с пролонгированным высвобождением;
гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой;
гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения;
порошок для приема внутрь;
порошок для приема внутрь и местного применения;
суппозитории вагинальные и ректальные;
пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.12.2021 N 3781-р)
препараты для лечения сахарного диабета
инсулины и их аналоги
инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения
раствор для подкожного и внутривенного введения
раствор для внутривенного и подкожного введения
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
суспензия для подкожного введения
инсулины средней продолжительности действия или длительного действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения
инсулин аспарт двухфазный
инсулин деглудек + инсулин аспарт
инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)
инсулин лизпро двухфазный
инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения
инсулин гларгин + ликсисенатид
гипогликемические препараты, кроме инсулинов
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки с модифицированным высвобождением;
ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
аналоги глюкагоноподобного пептида-1
ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов
витамины A и D, включая их комбинации
капли для приема внутрь и наружного применения;
мазь для наружного применения;
раствор для приема внутрь (масляный);
раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный)
витамин D и его аналоги
капли для приема внутрь;
витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12
раствор для внутримышечного введения
аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами
капсулы пролонгированного действия;
другие витаминные препараты
другие минеральные добавки
другие минеральные вещества
калия и магния аспарагинат
концентрат для приготовления раствора для инфузий;
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий;
анаболические средства системного действия
раствор для внутримышечного введения (масляный)
другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
аминокислоты и их производные
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
кровь и система кроветворения
антагонисты витамина K
раствор для внутривенного и подкожного введения;
антиагреганты, кроме гепарина
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
прямые ингибиторы тромбина
прямые ингибиторы фактора Xa
ингибиторы протеиназ плазмы
витамин K и другие гемостатики
менадиона натрия бисульфит
фибриноген + тромбин
факторы свертывания крови
антиингибиторный коагулянтный комплекс
симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)
раствор для инфузий (замороженный)
фактор свертывания крови IX
факторы свертывания крови II, VII, IX, X в комбинации (протромбиновый комплекс)
факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда
эптаког альфа (активированный)
другие системные гемостатики
порошок для приготовления раствора для подкожного введения
раствор для инъекций и наружного применения;
пероральные препараты трехвалентного железа
железа (III) гидроксид полимальтозат
парентеральные препараты трехвалентного железа
железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
железа (III) гидроксида сахарозный комплекс
витамин B12 и фолиевая кислота
витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)
фолиевая кислота и ее производные
другие антианемические препараты
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;
кровезаменители и перфузионные растворы
кровь и препараты крови
кровезаменители и препараты плазмы крови
растворы для внутривенного введения
растворы для парентерального питания
жировые эмульсии для парентерального питания
эмульсия для инфузий
растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат
калия ацетат + кальция ацетат + магния ацетат + натрия ацетат + натрия хлорид
калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид
меглюмина натрия сукцинат
натрия лактата раствор сложный
(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид + натрия лактат)
натрия хлорида раствор сложный
(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид)
натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота
растворы с осмодиуретическим действием
порошок для ингаляций дозированный;
другие ирригационные растворы
растворы для перитонеального диализа
добавки к растворам для внутривенного введения
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
препараты для лечения заболеваний сердца
таблетки (для детей)
антиаритмические препараты, классы I и III
антиаритмические препараты, класс IA
антиаритмические препараты, класс IB
гель для местного применения;
спрей для местного и наружного применения;
спрей для местного и наружного применения дозированный;
спрей для местного применения дозированный
антиаритмические препараты, класс IC
Как ведется реестр цен ЖНВЛП
Этот реестр также доступен на сайте Минздрава.
Правила, по которым он ведется, устанавливает ПП РФ от 29.10.2010 №865.
Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора осуществляется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр новых записей. В течение одного рабочего дня с даты поступления информации о регистрации нового ЖНВЛП, или изменении стоимости на уже включенный в перечень препарат, Минздрав заносит данную информацию в электронный перечень.
Запись реестра содержит следующие сведения:
Новый перечень ЖНВЛП с 2023 года
Реестр ЖНВЛП —- это документ, в котором собраны жизненно важные лекарства. Их закупают по особым правилам.
В 2022 году правительство редактировало государственный реестр ЖНВЛП на 2023 год:
С 1 марта 2023 года Распоряжение Правительства РФ от 24.12.2022 № 4173-р внесло такие изменения:
Предшествующее масштабное изменение внесло Распоряжение Правительства от 23.12.2021 № 3781-р. Перечень пополнили 22 новыми лекарственными средствами, одно лекарство исключили. Всего в обновленном перечне 808 медикаментов.
Среди новых наименований государственный реестр лекарственных средств ЖНВЛП на 2023 содержит средства для лечения спинально-мышечной атрофии (рисдиплам), рака молочной железы (талазопариб), муковисцидоза (ивакафтор + лумакафтор), рассеянного склероза (кладрибин, сипонимод). Еще в числе новых — препараты для лечения множественной миеломы (изатуксимаб, помалидомид), хронического гепатита B (булевиртид), туберкулеза легких (деламанид), внутрибольничных инфекций (полимиксин В) и ВИЧ-инфекции (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, доравирин + ламивудин + тенофовир).
Для 5 медикаментов, которые раньше были включены в список ЖНВЛП, добавили дополнительные лекарственные формы. Это касается панкреатина, морфина, карбетоцина, фосфазида, трипторелина.
Этим же распоряжением расширился перечень препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В него вошли четыре новых лекарства, необходимые пациентам с рассеянным склерозом (кладрибин), множественной миеломой (помалидомид, иксазомиб) и гемофилией (эфмороктоког альфа).
Кто контролирует цены на жизненно важные препараты
Мониторинг цен осуществляет Росздравнадзор. Ведомство совместно со специалистами Минздрава проводит экспертизы цен и принимает решения об их соответствии или несоответствии законодательству.
Разработана автоматизированная система «МОЛС». С июля 2020 года участники рынка медикаментов обязаны к ней присоединиться. Система анализирует ассортимент и цены, наценки и иные сведения. С помощью данных «МОЛС» Росздравнадзор проводит мониторинг закупок.
Еще по теме:
В 2017 году окончила НФИ КемГУ по специальности «юриспруденция». Начала работу помощником арбитражного управляющего (банкротство). Спустя 1,5 года перешла в администрацию бизнес-центра на должность руководителя юр. отдела. Сопровождаю бизнес.
Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС
Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.
Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).
Об авторе статьи
Как работать с реестром ЖНВЛП
А на сайте Росздравнадзора разработан удобный функционал поиска: не придется читать весь перечень, лекарство возможно найти по его названию.
Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Государство непрерывно контролирует рынок лекарственных препаратов, ценообразование на них и экономическую эффективность обращения ЛС. Ключевым инструментом госконтроля выступает разработка списка жизненно необходимых и важнейших лекарств.
Посмотреть список ЖНВЛП на 2020 год можно в распоряжении правительства № 2738-р от 10.12.2018.
Министерство здравоохранения РФ несет ответственность за создание перечня, а также за обработку и анализ данных по эффективности и безопасности реализуемых лекарств.
Как рассчитать максимальную стоимость лекарств
Максимальная стоимость для их продажи установлена Государственным реестром предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Документ формирует Минздрав на основании Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865.
Список публикуют на официальном сайте госреестра цен, он обязателен для применения в медицине и закупках.
Для продажи подконтрольных лекарств продавцу необходимо:
Методика расчета стоимости разработана Постановлением № 865. Документ закрепляет правила расчета предельной отпускной цены на препараты ЖНВЛП на 2023 год. В стоимость включают затраты на производство, оплату труда и накладные расходы с учетом инфляции.
На сайте Минздрава ведут реестр предельных цен на жизненно важные препараты. В нем указывают стоимость в реестре и размер максимальной наценки. Процент наценки составляет от 5 до 159%, он зависит от региона и препарата.
Надбавки по регионам утверждают местные власти. Процент согласуют с ФАС. Итоговые показатели публикуют на региональных сайтах Минздрава и ФАС.
Для чего ведут реестр ЖНВЛП
Лекарства из этого перечня централизованно закупает Минздрав, и затем пациенты получают бесплатно. Расходы на их приобретение оплачиваются из федбюджета.
Стоимость медикаментов из перечня ЖНВЛП урегулированы государством. Такие используют, когда лечат пациентов в больницах в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи гражданам. Препараты из списка жизненно важных бесплатно выдают льготникам по рецепту лечащего врача.
Получается, что чем быстрее лекарство добавляется в этот список, тем доступнее оно для граждан.
Правительство утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2023 год, актуализировав его и дополнив новыми лекарствами.
Расчет предельной стоимости лекарственных препаратов
В зависимости от группы лекарств установлена своя методика расчета. К примеру, не поступавших в обращение в РФ или наоборот находящихся в обращении или для воспроизведенных, биоаналоговых, или на препараты нижнесреднего ценового сегмента и прочее.
Не допускаются реализация и отпуск ЖНВЛП, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а производители не вправе реализовывать лекарства по стоимости, превышающей зарегистрированные предельную отпускную.
Органы исполнительной власти субъекта РФ устанавливают дополнительно предельные размеры оптовых и розничных надбавок на основе методики, разработанной Федеральной службой по тарифам (Приказ ФСТ России от 11.12.2009 N 442-а). Учитываются затраты, связанные с закупкой, хранением, реализацией ЛП, надбавки всех налогов и иных обязательных платежей, а также размер прибыли организаций торговли. Размеры надбавок публикуются органами субъектов РФ в сети Интернет и размещаются аптечными организациями в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме.
Приведем пример установленных надбавок.
Таким образом, предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2020 складываются из стоимости, установленной производителем (не более зарегистрированной в реестре) плюс размер оптовой или розничной надбавки (не более зарегистрированного предельного размера надбавок, установленного в субъекте РФ).
Применение более высоких размеров рассматривается как нарушение законодательства РФ (1, с ч. 1 ст. 14.6 КоАП).
Госрегулирование рынка лекарственных препаратов в первую очередь направлено на контроль над ценообразованием на ЖНВЛП. Инструментом государственного регулирования в данном случае выступает формирование перечня предельных отпускных цен на медикаменты.
Предельная цена (ПЦ) — это та стоимостная величина, которую определяет для того или иного лекарственного средства производитель. Она фиксируется при регистрации или перерегистрации медикамента. В нее закладываются следующие виды затрат изготовителя:
Расчет ПЦ производится в соответствии с методологией, закрепленной в ПП РФ № 979 от 15.09.2015. Затем производитель регистрирует предельные цены на лекарства в соответствии с регламентом, установленным Постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2010. Все медикаменты включаются в государственный реестр без учета налога на добавленную стоимость.
Для осуществления функции государственного контроля над обращением рынка медикаментов и формированием цен на жизненно необходимые лекарства Правительство РФ разработало реестр предельных отпускных цен — обобщенную ведомость стоимостных показателей всех лекарственных препаратов, которые входят в список жнвлп 2020 года (ч. 1 ст. 62 61-ФЗ).
Разработкой и ведением государственного реестра предельных допустимых цен также занимается Минздрав РФ. Специалисты Министерства здравоохранения формируют перечень на основании данных, которые предоставляют производители лекарств, регистрируя ПЦ на них.
В том случае, когда стоимость, установленная изготовителем, превышает норматив, зафиксированный в реестре ПЦ, медицинский препарат не вправе реализовываться по такому стоимостному показателю. Если же ценовая характеристика и вовсе не зарегистрирована компанией-производителем, то медикамент не подлежит реализации.
Смотреть перечень ЖНВЛС на 2020 год вместе предельными отпускными ценами можно на официальном сайте Минздрава РФ.
Где найти перечень ЖНВЛП
В списке ЖНВЛП перечислены лекарственные средства под международными (не торговыми) наименованиями. Реестр размещают на официальных сайтах ведомств: размещенный перечень ЖНВЛС на 2023 год на официальном сайте Росздравнадзора доступен для скачивания.
Документ публикуют на профильных сайтах в сети Интернет, в справочно-правовых системах.
Есть другие доступные ресурсы. Например, на региональном портале по фармацевтической деятельности и лекарственному обеспечению Иркутской области есть возможность не только найти актуальный реестр ЖНВЛП, но и посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2023 год, воспользоваться поиском по названию и посмотреть региональные надбавки.
