1 таблетка содержит:
Активное вещество: циннаризин — 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон К 25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до почти белого цвета.
блокатор «медленных» кальциевых каналов
АТХ N07CA02 Циннаризин
Циннаризин улучшает мозговое и периферическое кровообращение, ингибируя действие ряда эндогенных вазоконстрикторов и ток ионов кальция в клетки посредством блокады “медленных” вольтажзависимых кальциевых каналов. Обладает сосудорасширяющим эффектом особенно в отношении сосудов головного мозга, не оказывая существенного влияния на артериальное давление (АД). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови, повышает устойчивость мышц к гипоксии. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
Всасывается сравнительно медленно в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после перорального применения. Связывается с протеинами плазмы на 80%, с эритроцитами на 13%. Распределение в тканях более интенсивно в течение 4-х часов после приема. Полностью метаболизируется в печени, в основном путем N- дезалкилирования. Период полувыведения составляет 3-6 часов, выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Ввиду отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований в отношении безопасности применения у беременных женщин, не рекомендуется применение циннаризина во время беременности.
Ввиду отсутствия данных в отношении экскреции в грудное молоко, применение циннаризина во время грудного вскармливания нежелательно. В случаях необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Внутрь, с большим количеством жидкости, после еды.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в сутки.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта, препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в сутки; при кинетозе («дорожной болезни») — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6-8 часов). При лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
Наиболее часто встречающиеся побочные действия — сонливость, желудочно-кишечный дискомфорт, которые в большинстве случаев носят преходящий характер и проходят при уменьшении дозы.
Другие реже встречающиеся побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы — снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы — головная боль, повышенная утомляемость; у больных, принимающих циннаризин в высоких дозах продолжительное время, возможно появление экстрапирамидной симптоматики (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия, дезориентация, нарушение равновесия), включая синдром Паркинсона, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, крайне редко — холестатическая желтуха
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, в крайне редких случаях — красный плоский лишай и волчаночноподобные реакции.
Аллергические реакции — кожная сыпь.
Прочие — увеличение массы тела.
Симптомы: рвота, сонливость, снижение артериального давления, тремор, кома.
Лечение: В случаях передозировки — промывание желудка, активированный уголь. Применяются симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Усиливает действие этанола (алкоголя) и седативных лекарственных средств. При одновременном применении с ноотропными, гипотензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект. Уменьшает эффект гипертензивных лекарственных средств.
Циннаризин может вызвать „желудочный дискомфорт”. Прием таблеток после еды снижает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, циннаризин следует назначать только в том случае, если его преимущества превышают возможный риск ухудшения состояния.
Пациенты старше 65 лет, имеющие в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидные нарушения, должны находиться под постоянным медицинским контролем.
У лиц, склонных к снижению артериального давления (гипотонии), необходимо контролировать значения АД в ходе лечения.
Циннаризин может вызвать ложно положительную реакцию при проведении антидопинговых тестов у спортсменов.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Ввиду своих антигистаминных эффектов циннаризин может привести к ложным отрицательным результатам при кожных пробах на повышенную чувствительность. Лечение циннаризином следует отменить за 4 дня до исследований.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 50 таблеток в блистер из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности!
Владелец регистрационного удостоверения
Активное вещество: циннаризин — 0,025 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный, кальция стеарат, крахмал.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.
Блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Циннаризин — селективный блокатор кальциевых каналов, улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол и потенцирует сосудорасширяющее действие углекислого газа; непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает симпатикотонию. Имеет высокую тропность к сосудам головного мозга. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение и потенциирует постишемическую гиперемию. Повышает способность эритроцитов к деформации и уменьшает повышенную вязкость крови. Увеличивает сопротивляемость мышц к аноксии.
Метаболизм Циннаризина протекает полностью посредством дезалкилирования. Процесс метаболизма начинается через 30 минут после приема. Препарат резорбируется в желудке и кишечнике. Циннаризин
достигает пиковых плазменных уровней от 1 до 3 часов после приема. Связь Циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Период полувыведения равен 4 часам. Экскретируется в виде метаболитов: 1/3 с мочой и 2/3 с калом.
Ишемический инсульт, период долечивания геморрагического инсульта и черепно-мозговой травмы; дисциркуляторная энцефалопатия; лабиринтные расстройства ( в т.ч. для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте лабиринтного происхождения); мигрень (профилактика приступов); болезнь Меньера; морская и воздушная болезнь (профилактика); нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, предгангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях.
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, грудное вскармливание.
Внутрь, желательно после еды.
При нарушениях мозгового кровообращения — по 25 — 50 мг (1 — 2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения — по 50 — 75 мг (2 — 3 таблетки) три раза в день; при лабиринтных расстройствах — по 25 мг три раза в день; при морской и воздушной болезнях, перед предстоящей поездкой: взрослым — 25 мг, при необходимости, повторно через 6 часов.
Детям дозу уменьшают вдвое.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
Сонливость, утомляемость; головная боль; экстрапирамидные расстройства; депрессии; боль в эпигастральной области, сухость во рту, диспепсия; аллергические реакции (кожная сыпь); снижение АД; увеличение массы тела; волчаночно-подобный синдром, красный плоский лишай; потливость; холестатическая желтуха.
Симптомы: рвота, сонливость. Тремор, чрезмерное снижение АД, кома.
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь. Лечение — симптоматическое.
Фармацевтическое: химическая несовместимость не известна.
Фармакодинамическое: усиливает действие алкоголя, седативных и антидепрессантных средств. При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии — уменьшает их эффект.
Фармакокинетическое: нет данных.
В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, а также не принимать этанол. В связи с наличием антигистаминного эффекта Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложный положительный результат) и может нивелировать положительные реакции кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови. Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, Циннаризин следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В начале лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав на одну таблетку:
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), кремния диоксид коллоидный (аэросил), масло вазелиновое.
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь — 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). Период полувыведения равен — 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками и 2/3 — с каловыми массами.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, дети до 5 лет.
Внутрь, после еды.
При недостаточности мозгового кровообращения: по 25 мг три раза в день.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг три раза в день. При вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в день.
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
При кинетозе («дорожной» болезни): взрослым — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов), для детей от 5 лет — ½ дозы, рекомендованной взрослым.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, снижение артериального давления, рвота, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результаты антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.
В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
Больным с непереносимостью лактозы, следует учитывать, что препарат ее содержит в качестве вспомогательного вещества.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови.
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 штук в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 50 или 100 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – циннаризина – 25 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндричес-кие, с фаской.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность, в т.ч. при остаточных явлениях после инсульта, (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти и внимания).
Вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения).
Профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни).
Мигрень (профилактика приступов).
Нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.
При хронической цереброваскулярной недостаточности — по 25 мг 3 раза в сутки.
При нарушении периферического кровообращения — по 50 — 75 мг 3 раза в сутки.
Для профилактики морской и воздушной болезни — по 25 мг за 30 мин перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч; для детей с 5 лет – ½ дозы для взрослых.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза в сутки. Детям дозу уменьшают в 2 раза.
Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. При высокой чувствительности к циннаризину лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно — от нескольких недель до нескольких месяцев.
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение артериального давления, увеличение массы тела, волчаночноподобный синдром.
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается действие на центральную нервную систему.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие; с ноотропными средствами, сосудорасширяющими средствами — усиливается действие ноотропных и сосудорасширяющих средств.
В начале лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врож-денной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью.
Пациентам, страдающим болезнью Паркинсона, следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке (упаковка № 25 х 2).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.
Циннаризин — препарат из группы лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он способствует улучшению микроциркуляции. Подавляет нистагм (неконтролируемые движения глаз) и другие проявления вестибулярных нарушений, снижает возбудимость лабиринта. Оказывает антигистаминное (антиаллергическое) действие.
Применяется для симптоматического лечения при заболеваниях вестибулярного аппарата и болезни Меньера, выражающейся в головокружении, тошноте, рвоте, шуме в ушах; а также для профилактики и лечения дорожной болезни.
— если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к одному из вспомогательных компонентов препарата;
— если Вы беременны или кормите грудью.
— если Вы страдаете болезнью Паркинсона или у Вас были симптомы экстрапирамидных нарушений (дрожание, нарушения ориентации и равновесия);
— если у Вас гипотония (низкое кровяное давление);
— если у Вас заболевание желудка.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Циннаризин Софарма содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учесть, если у Вас непереносимость некоторых сахаров. Пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу перед приемом этого лекарственного препарата.
Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал, но является приемлемым для применения пациентами с целиакией.
Не следует принимать лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии).
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты.
Циннаризин усиливает эффект антидепрессантов, средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, и алкоголя.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
Прием Циннаризин Софарма с пищевыми продуктами и напитками
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.
Перед использованием любого лекарственного препарата обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту.
Беременность
Из-за отсутствия данных клинического использования препарата у беременных женщин применение препарата противопоказано в период беременности.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Циннаризин Софарма может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, в случае развития данного эффекта пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Для приема внутрь.
Вестибулярные симптомы (головокружение, тошнота)
Взрослые и дети, старше 12 лет:
По 1 таблетке 3 раза в день.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Кинетозы („дорожная болезнь“ или укачивание)
Взрослые и дети, старше 12 лет:
1 таблетка за 2 часа до поездки и по 1 таблетке в последующие каждые 8 часов во время поездки.
Принимать таблетки после еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Если Вы приняли дозу Циннаризин Софарма, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее лечебное учреждение.
При передозировке возможно понижение кровяного давления, дрожание, тошнота, сонливость.
Если Вы пропустили прием Циннаризин Софарма
Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее, насколько это возможно. Если приблизилось время для принятия следующей дозы, примите ее как обычно. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.
В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
Сообщалось о единичном случае холестатической желтухи. Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз (повышенная потливость), красный плоский лишай.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: волчаночноподобные симптомы.
Лабораторные показатели: увеличение массы тела.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Циннаризин Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, если в этом есть необходимость. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
1 (одна) таблетка содержит:
Активное вещество: циннаризин — 25 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К 25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
Круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм белого или почти белого цвета без запаха.
Первичная упаковка:
50 таблеток в блистере из твердой оранжевой прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем для потребителя.
Владелец разрешения на применение и производитель
СОФАРМА АО
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария
Таблетки белого или почти белого цвета, двуяковыпуклые.
1 таблетка содержит:
действующего вещества – циннаризина – 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственные средства, применяемые при головокружении.
Код АТХ: N07CA02.
Циннаризин – препарат из группы лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он способствует улучшению микроциркуляции. Подавляет нистагм (неконтролируемые движения глаз) и другие проявления вестибулярных нарушений. Оказывает антигистаминное (антиаллергическое) действие.
Симптоматическое лечение вестибулярных нарушений (синдром Меньера лабиринтного происхождения, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах, нистагм).
Профилактика кинетозов (укачивания при движении).
Симптоматическая терапия при нарушениях периферического кровообращения (синдром перемежающейся хромоты) у взрослых.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Они обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы.
В редких случаях наблюдаются головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, повышенная потливость и аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о развитии красного плоского лишая и волчаночноподобных симптомах.
В медицинской литературе сообщалось о единичном случае холестатической желтухи.
Редкие случаи усугубления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Заболевания внутреннего уха: 3 раза в день по 1 таблетке (75 мг в сутки).
Нарушение периферического кровообращения: 3 раза в день по 2-3 таблетки (150-225 мг в сутки).
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Профилактика укачивания:
1 таблетка (25 мг) за полчаса до путешествия; прием можно повторять каждые 6 часов.
Дети и подростки:
для детей в возрасте 5-12 лет рекомендуется половина взрослой дозы.
Пожилые люди:Использование при печеночной недостаточности:Использование при почечной недостаточности:
данных нет.
Циннаризин-НАН предпочтительно принимать после еды.
Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).
Поскольку влияние Циннаризина-НАН на головокружение носит дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.
Симптомы: рвота, сонливость, кома, тремор, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги (у детей).
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка в первый час после передозировки, активированный уголь, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Циннаризин (как и другие антигистаминные лекарственные средства) может вызывать дискомфорт в желудке. Прием лекарственного средства после еды позволяет уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Поскольку циннаризин может вызывать сонливость, следует с особой осторожностью применять совместно со средствами, оказывающими депрессивное действие на центральную нервную систему.
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин может быть назначен только в том случае, если польза от терапии будет превышать возможный риск усугубления данного заболевания.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам старше 65 лет, детям, а также пациентам при наличии в семейном анамнезе или клинической симптоматике экстрапирамидных нарушений.
Циннаризин следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
У лиц, склонных к гипотонии, в ходе лечения необходимо контролировать артериальное давление.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 5 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Лекарственное средство не рекомендовано для назначения беременным женщинам.
Отсутствуют данные о выделении Циннаризина-НАН в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин-НАН, должны отказаться от грудного вскармливания.
Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, в случае развития данного эффекта пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или Циннаризина-НАН.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
2 года. Не применять после окончания срока годности.
Предприятие-производитель
Государственное предприятие
«АКАДЕМФАРМ»
220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича,
д. 5, корп. 3 Республика Беларусь,
тел./факс 8(017) 268-63-64
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 25 мг: 50 шт.Рег. №: 10/09/184 от 28.09.2010 — Истекло
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИННАРИЗИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 19.06.2014 г.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает их концентрацию в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая ущественного влияния на АД. Проявляетумеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов мозга и хроническими заболеваниями сосудов мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Тmax после приема внутрь — 1-3 ч, связь с белками плазмы — 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). T1/2 — 4 ч.
Показания к применению
— хроническая цереброваскулярная недостаточность, в т.ч. при остаточных явлениях после инсульта, (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти и внимания);
— вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);
— профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни);
— мигрень (профилактика приступов);
— нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, в т.ч. трофические и варикозные язвы).
Режим дозирования
При хронической цереброваскулярной недостаточности — по 25 мг 3 раза/сут.
При нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг 3 раза/сут.
Для профилактики морской и воздушной болезни — по 25 мг за 2 ч перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч; для детей с 5 лет – 1/2 дозы для взрослых.
При вестибулярных нарушениях — по 25 мг 3 раза/сут. Детям дозу уменьшают в 2 раза.
Побочные действия
Прочие: снижение АД, увеличение массы тела, волчаночноподобный синдром.
Противопоказания к применению
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет. Применение возможно у детей старше 5 лет.
Особые указания
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы не рекомендован прием данного лекарственного средства.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение АД, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, снотворными и седативными лекарственными средствами, этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается действие на ЦНС.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЦИННАРИЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
НИМОТОП (BAYER HealthCare, AG, Германия)
НИТОП (GRAND MEDICAL GROUP AG, Швейцария)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2023 годы.
Популярная медицинская информация доступна без регистрации.
Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)
Блокатор кальциевых каналов IV класса с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга, производное пиперазина. Улучшает мозговое, а также коронарное и периферическое кровообращение. Нарушает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, брадикинин). У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение и потенцирует постишемическую гиперемию. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
После приема внутрь циннаризин абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Подвергается метаболизму в печени посредством глюкуронирования. T1/2 составляет 3-6 ч. Выводится через кишечник главным образом в неизмененном виде, с мочой — преимущественно в виде метаболитов.
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм; профилактика кинетозов; профилактика приступов мигрени.
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания.
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Профилактика кинетозов у детей с 5 лет.
Индивидуальный. Принимают внутрь. Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 75-225 мг. Максимальная суточная доза — 225 мг.При необходимости лечение можно начинать с 1/2 дозы, постепенно ее увеличивая. Для достижения оптимального терапевтического эффекта применяют непрерывно в течение нескольких месяцев.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, летаргия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Прочие: гипергидроз, повышенная утомляемость.
Повышенная чувствительность к циннаризину; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 5 лет.
При болезни Паркинсона.
Пациентам с болезнью Паркинсона циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, или трициклическими антидепрессантами, с алкоголем.
В связи с антигистаминным эффектом прием циннаризина менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствии циннаризина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения циннаризина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, препаратами, оказывающими седативное действие, этанолом, этанолсодержащими препаратами), это действие усиливается.
Одновременный прием фенилпропаноламина уменьшает седативный эффект циннаризина.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, сахароза, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон (Kollidon 25).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЦИННАРИЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.01.2022 г.
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ЦИННАРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦИННАРИЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
НИМОТОП (BAYER HealthCare, AG, Германия)
НИТОП (GRAND MEDICAL GROUP AG, Швейцария)
ЦИННАРИЗИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Структурная формула
Латинское название
Cinnarizinum (род. Cinnarizini)
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
—
сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее периферическое кровообращение.