Цитофлавин
Представленная в разделе информация о лекарственных препаратах, методах диагностики и лечения предназначена для медицинских работников и не является инструкцией по применению.
Цитофлавин® (Cytoflavin®) — комплексное лекарственное средство содержащее витамины, метаболический препарат, обладающий антиоксидантной, цитопротективной и иммуномодулирующей активностью, предназначенный для лечения нервной системы.
Лекарственные формы и состав Цитофлавина
Действующее вещество Цитофлавина: «янтарная кислота + никотинамид (витамин B3) + рибофлавин (витамин B2) + инозин (рибоксин)».
Цитофлавин выпускается в виде двух лекарственных форм: раствора для внутривенного введения и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Состав одной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой:
Цитофлавин для внутривенного введения распаковывается в: ампулы 5 и 10 мл, ампулы тёмного стекла 5 и 10 мл, флакончик инсулиновый 5 и 10 мл, ампулы №1 по 5 и 10 мл. Состав 1 мл раствора для внутривенного введения:
Показания к применению Цитофлавина
Ципрофлавин применяется в составе комплексной терапии взрослых пациентов. Таблетки Цитофлавина показаны при:
Раствор для внутривенного введения Цитофлавина показан при:
Противопоказания к применению Цитофлавина и применение с осторожностью
Цитофлавин противопоказан при индивидуальной непереносимости пациента к его ингридиентам. Цитофлавин в виде раствора противопоказан находящимся на искусственной вентиляции лёгких при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.
Цитофлавин должен применяться с осторожностью при наличии у пациента:
Применение Цитофлавина беременными, кормящими матерями и детьми
В связи с отсутствием надлежащих данных в отношении воздействия Цитофлавина на беременных, плод, кормящих матерей, в отношении проникновения ингредиентов Цитофлавина в грудное молоко, на детей до 18 лет, терапия Цитофлавином всех этих категорий пациентов не рекомендована.
Применение Цитофлавина у больных с синдромом полиорганной недостаточности
Важнейший компонент Цитофлавина — янтарная кислота, основная функция которой состоит в повышении уровня главного антиоксиданта клетки — восстановленного глутатиона. Повышение его содержания обеспечивается стимулированием синтеза низкомолекулярных антиоксидантов: убихинона и α-токоферола. Антиоксидантные, антигипоксантные и цитопротективные свойства Цитофлавина нарушают
патологические события, связанные с развитием дыхательной и циркулярной гипоксии, снижают активность системы перекисного окисления липидов, предотвращая тем самым цитолиз и гибель клеток организма. Эффективность янтарной кислоты и её антиоксидантные свойства доказаны при различных патологических состояниях у больных с полиорганной недостаточностью: у пациентов с острым ишемическим инсультом, в комплексном лечении хирургических больных с тяжелыми гнойными осложнениями в отделении интенсивной терапии. улучшить результаты лечения пациентов с острыми язвами можно при индивидуальном подходе к терапии и профилактике острых язв во всех 3 группах риска.
Включение в комплексную терапию Цитофлавина у хирургических больных, пациентов, находящихся в критическом состоянии в Отделении реанимации и интенсивной терапии, позволяет уменьшить:
Порядок применения Цитофлавина у больных с полиорганной недостаточностью и дозы:
Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы применения Цитофлавина
На сайте GastroScan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Хирургия», содержащий медицинские статьи для профессионалов, касающиеся хирургии органов брюшной полости и пищеварительного тракта.
Порядок применения Цитофлавина и дозы
Таблетки Цитофлавина принимают внутрь, два раза в сутки, по две таблетки, не менее. чем за полчаса до еды, не позже 18 часов вечера, с интервалом между приёмами от 8 до 10 часов, запивая водой. Таблетки Цитофлавина не разжёвывают. Длительность терапии — 25 дней, после чего должен быть перерыв в приёме таблеток не менее месяца.
Раствор Цитофлавина вводят капельно, 60-90 капель в минуту в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида:
Общая информация
По АТХ Цитофлавин относится к «Разделу N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы», группе «N07. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы» и имеет код «N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы».
Производитель Цитофлавина — НТФФ «Полисан» (Россия).
Инструкции по медицинскому применению Цитофлавина (pdf):
У Цитофлавина имеются противопоказания и побочные действия. Перед применением необходима консультация специалиста.
Примечание. * Президиум Формулярного комитета РАМН в своей Резолюции от 16.03.2007 г. отнёс инозин к устаревшим препаратам с недоказанной эффективностью.
Назад в раздел
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 50 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012339 от 25.07.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный, кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИТОФЛАВИН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 05.05.2013 г.
Фармакологическое действие
Цитофлавин обладает антигипоксическим действием, оказывая положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, уменьшает продукцию свободных радикалов и восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты.
Препарат активизирует церебральный кровоток, стимулирует метаболические процессы в центральной нервной системе. Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса:
Фармакокинетика
Препарат обладает высокой биодоступностью: присутствующие в составе таблетки компоненты взаимно влияют на фармакокинетику составляющих компонентов. При всасывании янтарная кислота и рибоксин (инозин) быстро утилизируются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. Рибофлавин распределяется неравномерно:
В комплексной терапии:
Режим дозирования
Цитофлавин принимают перорально по 2 таблетки 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса 25 дней. Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.
Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.
Особые указания
При гипотонии и при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь) препарат назначается с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Цитофлавин совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
р-р д/в/в введения: амп. 10 мл 10 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010448 от 20.06.2012 — Действующее
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИТОФЛАВИН® р-р д/в/в введения создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 05.05.2013 г.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов.
Цитофлавин способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению утилизации глюкозы, повышению β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата Цитофлавин в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.
При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота – пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.
Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 ч, равновесный объём распределения – около 60 л, общий клиренс – около 0,6 л/мин.
У взрослых в комплексной терапии:
У детей (в т.ч. недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
У взрослых Цитофлавин применяют только внутривенно капельно в разведении на 100–200 мл 5 –10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.
1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8–12 ч в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объёме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение 2 раза/сут с интервалом 8–12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии – однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:
Побочные действия
При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата:
Применение у детей
Применяется у детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28–36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости.
Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей, находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого развитием нарушений мозгового кровообращения; при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAPили у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемых появлением или учащеним приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке проводить симптоматическую терапию.
Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цитофлавин®. Таблетки
Регистрационный номер: ЕАЭС 23.06.2022 ЛП (000863) — (РГ -RU) Торговое наименование: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®) Группировочное наименование: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Применение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, запивая водой (100 мл). Запрещается жевать, делить, разламывать и крошить таблетки при приеме. Кишечнорастворимая оболочка таблеток позволяет локализовать действие препарата в кишечнике и защитить желудок.
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов). В комплексной терапии последствий инфаркта мозга, других цереброваскулярных болезней, неврастении принимают по
2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов. Продолжительность лечения – 25 дней. Повторение курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических вмешательств у пациентов пожилого возраста принимают по 2 таблетки препарата 2 раза в сутки с интервалом 8–10 часов в течение 25 дней. Начало применения препарата «ЦИТОФЛАВИН® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой» рекомендовано через (144 ± 4) часа после начала операции (хирургического вмешательства), то есть на следующие сутки после окончания курса лечения препаратом «ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения».
Применение у детей
Не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет
Если Вы приняли большее количество препарата ЦИТОФЛАВИН®, чем следовало Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИТОФЛАВИН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. В случае появления нежелательных реакций провести промывание желудка и соответствующую симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат ЦИТОФЛАВИН® Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Что из себя представляет препарат ЦИТОФЛАВИН® и для чего его применяют
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит следующие действующие вещества: янтарную кислоту, никотинамид, инозин, рибофлавин.
Препарат применяют для лечения заболеваний нервной системы.
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН компонентов.
Все действующие вещества препарата ЦИТОФЛАВИН являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.
О чём следует знать перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН®
Не следует применять препарат ЦИТОФЛАВИН®:
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом:
При гипертонической болезни (повышенном давлении) может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов (снижающих давление). У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Дети и подростки
Не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием клинических исследований в этой группе пациентов.
Другие препараты и препарат ЦИТОФЛАВИН®
Взаимодействие препарата ЦИТОФЛАВИН® с другими препаратами обусловлено входящими в ЦИТОФЛАВИН® компонентами.
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами.
Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать ЦИТОФЛАВИН® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® содержит : краситель азорубин. В состав оболочки таблеток входит краситель азорубин (кармуазин) (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИТОФЛАВИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать:
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Хранение препарата ЦИТОФЛАВИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Полный перечень действующих и вспомогательных веществ. Каждая таблетка содержит следующие действующие вещества:
• кислота янтарная – 0,300 г,
• инозин – 0,050 г,
• никотинамид – 0,025 г,
• рибофлавин – 0,005 г.
Внешний вид препарата ЦИТОФЛАВИН® и содержимое упаковки
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Препарат ЦИТОФЛАВИН® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета. Препарат выпускается по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/