Инструкция по применению препарата
Показания к использованию Актовегина:
Состав и формы выпуска
В состав медпрепарата Актовегин входит депротеинизированый гемодериват из крови молочных телят и вспомогательные вещества (натрия хлорид, декстроза и вода).
Формы выпуска Актовегина:
- Готовый раствор для внутривенной или внутриартериальной инфузии 10%, 20%;
- Мазь 5%;
- Крем 5%.
Какой механизм действия?
Действующим веществом Актовегина является депротеинизированный (лишенный белков) гемодериват (вещество, полученное из крови) с высокой степенью очистки, который получают из молочных телят путем диализа и ультрафильтрации.
Кровь проходит 2 этапа очистки: фильтрация крупных молекул и титрование рН до 6,4, далее стерилизация и полная элиминация всех белков. В конце средство проверяется при помощи электрофореза на наличие протеинов и тяжелых молекул. Проходя все стадии препарат лишается крупномолекулярных соединений, и масса органических веществ в нем не превышает 5000 дальтон.
Фармакологические свойства полученного ультрафильтрата только частично изучены химическими и биологическими методами.
По результатам газовой и жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии в состав конечного вещества входят более 200 биологически активных молекул:
Исследовать фармакокинетику и фармакодинамику Актовегина не представляется возможным, так как компоненты препарата обычно уже находятся в организме человека.
Но по заявлениям производителя Актовегин имеет широкий спектр положительных влияний на течение множества различных заболеваний и организм в целом. Некоторые из них:
Но в реальности большинство вышеперечисленных эффектов не подтверждены в соответствии с параметрами доказательной медицины, так как широкомасштабных клинических испытаний препарат не проходил.
Доклинические исследования показывают присутствие в составе Актовегина веществ, участвующих во многих внутриклеточных процессах и меняющих специфические пути метаболизма.
Компоненты Актовегина усиливают экспрессию GLUT1 и GLUT4 (транспортные белки), что повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера для глюкозы при цереброваскулярных заболеваниях.
Также производители указывают на то, что Актовегин способствует улучшению микроциркуляции (капиллярного кровотока) и метаболической активности эндотелия мелких сосудов.
Таким образом действие препарата направлено на защиту тканей организма, которые находятся в состоянии гипоксии или дефицита питания, регенерацию поврежденных участков, ускорение заживления ран.
Множественные рекомендации к использованию Актовегина в неврологической практике (интенсивной терапии ишемического инсульта) базируется на препятствии оксидантного поражения клеток головного мозга. При остром недостатке кислорода происходит сбой работы антиоксидантных систем и накапливается большое количество активных радикалов, которые повреждают ткани нервной системы. Так называемый оксидантный стресс провоцирует внутриклеточное накопление ионов Са2+ с последующим некрозом и апоптозом нервных клеток. По результатам исследования эффективности Актовегина в острейшем периоде инсульта видно, что применение препарата в первые 6 часов способно в 2 раза снизить летальность по сравнению с его назначением по истечению первых суток. Но это исследование не было двойным слепым плацебоконтролируемым, что нивелирует его результаты с точки зрения доказательной медицины.
Способствование Актовегином инсулиннезависимой утилизации глюкозы обозначило его применение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным энцефалопатией и когнитивными нарушениями. У немногочисленной группы больных внутривенное введение больших доз препарата улучшило показатели памяти, зрения и ориентации в пространстве и координации. Также отмечено снижение болевого синдрома и положительная динамика восстановления чувствительности при диабетической полинейропатии.
Актовегин практически не влияет на артериальное давление. Препарат имеет слабый и нестабильный сосудорасширяющий эффект направленный на микроциркуляторное русло. Он незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на миокард. В целом, применение его как базового препарата гипертоникам нецелесообразно.
Способ употребления и дозы
Раствор для инъекций.
Актовегин в ампулах применяется внутривенно (в том числе и капельно) или внутриаортально.
Доза препарата рассчитывается в зависимости от тяжести клинического состояния.
Готовый раствор для внутривенного введения применяют в дозе 250 мл в сутки (при необходимости начальную дозу увеличивают до 500 мл). Скорость введения 2-3 мл/минуту. Смешивание нескольких препаратов в одном флаконе запрещено.
Содержимое ампул для внутривенной инъекции рекомендовано разводить физраствором или 5% глюкозой.
Схемы медикаментозной терапии при различных заболеваниях:
Инструкция по применению Актовегина в таблетках рекомендует дозировать препарат по 1-2 штуки 3 раза в сутки на протяжении 1 месяца.
В составе присутствуют вещества животного происхождения, которые у пациентов, склонных к атопии, могут вызвать аллергические реакции. Рекомендовано перед использованием препарата провести внутрикожную пробу на чувствительность.
По причине отсутствия широкомасштабных клинических испытаний нет исчерпывающих данных о всех возможных реакциях на применение Актовегина.
Побочные эффекты, описанные в аннотации:
В случае появления вышеописанных реакций введение Актовегина прекращают. Терапия побочных эффектов симптоматическая.
Актовегин противопоказан при:
Так же нет достоверных данных о безопасности использования Актовегина в период беременности и кормления грудью. Стоит тщательно взвесить пользу от препарата с возможным риском для плода.
Применение Актовегина у детей не рекомендуется по причине отсутствия доказательной базы.
Препарат не совместим с алкоголем, по некоторым данным одновременное их употребления приводит к накоплению Актовегина в организме, потенцированию антикоагулянтного эффекта и возрастанию риска побочных явлений.
Компоненты Актовегина способны разрушится под действием солнечных лучей. Поэтому препарат нужно хранить в прохладном темном месте, защищенном от детей (в холодильнике).
Выведение из организма
Невозможно изучить фармакокинетические показатели Актовегина:
Производитель данный нюанс объясняет тем что препарат состоит исключительно из физиологических компонентов, которые и так присутствуют в организме человека.
При изучении на животных установлено, что Актовегин начинают действовать через 10-30 минут от введения и сохраняет эффект на протяжении 3 часов.
Аналоги и дешевые заменители
Единственным дженериком (непатентованным аналогом) Актовегина является препарат Солкосерил (одинаковое действующее вещество и показания к применению и почти одинаковая стоимость в 600-1700 рублей в зависимости от формы выпуска лекарства).
Актовегин производится в Австрии в филиале Швейцарской фармкомпании Nykomed, а Солкосерил – в Германии. Препараты изготавливаются из крови австрийских и немецких телят, но ни в одной Западно-Европейской стране данное лекарство не разрешено не только к использованию, но и к продаже.
Также стоит помнить о том, что крупный рогатый скот подвержен заболеваемости так называемыми медленными прионными инфекциями (в т.ч. и «коровье бешенство», к которому восприимчив человек). Возбудитель может проникать в организм при парентеральном введении препарата, он стабилен к высоким температурам и антисептикам. Прионная инфекция протекает медленно (инкубационный период может достигать 8 лет), а клинические проявления маскируются под другие заболевания. Зарегистрирован случай выпуска партии Актовегина из сырья, которое не проходило соответствующего контроля.
Условные аналоги Актовегина на рынке России:
В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.
По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.
Эффективные уколы для лечения остеохондроза поясничного отдела позвоночника
Инъекционные формы препаратов используются в терапии поясничного остеохондроза во время его рецидивов. Человек испытывает настолько острые, сильные, пронизывающие боли в нижней части спины, что вынужден соблюдать в течение нескольких дней постельный режим. При попытке встать, нагнуться, повернуться интенсивность болевого синдрома значительно нарастает. Возникает состояние, которое в обиходе называется «прострелом». Больной вынужден принимать горизонтальное положение, так как дискомфортные ощущения иррадиируют в бедра, колени, голени.
Основной задачей медикаментозной терапии при обострении поясничного остеохондроза становится улучшение самочувствия пациента. Для устранения боли, отечности, воспаления практикуется парентеральное введение НПВС, глюкокортикостероидов, миорелаксантов. А для закрепления положительной динамики пациентам показаны уколы от остеохондроза поясничного отдела с витаминами группы B и хондропротекторами.
КТ позвоночника при остеохондрозе.
Плюсы и минусы парентерального введения препаратов
Важное преимущество инфекционных лекарственных форм — высокая биодоступность. Препараты могут быть введены внутримышечно, внутривенно, подкожно, использованы для терапевтических блокад. Независимо от способа применения, большая часть активных ингредиентов проникает в системный кровоток, накапливаясь в нем в максимальной концентрации. В чем еще преимущества лечения поясничного остеохондроза уколами:
https://youtube.com/watch?v=abeI0GJ7eD4%3Frel%3D0%26controls%3D0%26showinfo%3D0
К плюсам уколов при остеохондрозе поясничного отдела иногда относят их избирательность, то есть воздействие непосредственно на область боли и воспаления. Это утверждение актуально только при введении препаратов в спазмированную мышцу или в участок расположения дисков и позвонков, подвергшихся дегенеративным изменениям. Если инъекция осуществляется внутривенно, внутримышечно, подкожно, то об избирательности говорить не приходится — активные ингредиенты равномерно распределяются по всему организму.
К недостаткам парентерального введения можно отнести травматичность, особенно при включении в терапевтическую схему сразу нескольких инъекционных препаратов.
Существенный минус — необходимость регулярного посещения процедурного кабинета при курсовом лечении в течение 2-3 недель. Вероятность местных или системных побочных проявлений при таком способе введения лекарств значительно выше.
https://youtube.com/watch?v=Tr1PU7HH-YE%3Frel%3D0%26controls%3D0%26showinfo%3D0
Терапия остеохондроза с помощью инъекций
В ортопедии, неврологии, травматологии практикуется комплексный подход к терапии. Пациентам назначаются уколы при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника для коррекции деструктивного изменения межпозвонковых дисков и позвонков, повышения функциональной активности сосудистой и мышечной систем, связочно-сухожильного аппарата.
Обезболивающие и противовоспалительные средства
Препаратами первого выбора в купировании острой боли в пояснице становятся нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В эту группу входят препараты с различными активными ингредиентами, но многие из них выпускаются только в таблетированных, капсулированных или наружных формах. Поэтому врачи назначают пациентам инъекционные растворы, проявляющие минимальное токсичное воздействие на почки, печень, ЖКТ:
Частое использование этих обезболивающих уколов при остеохондрозе поясничного отдела объясняется их разнообразными фармакологическими свойствами. НПВС оказывают антиэкссудативное, анальгетическое, противовоспалительное, противолихорадочное действие. То есть применение этой группы препаратов сразу решает все задачи симптоматической терапии. При необходимости после курса инъекций больному рекомендован прием НПВС в таблетках.
За исключением Мовалиса, все препараты относятся к неселективным лекарственным средствам. Их использование может стать причиной повреждения слизистой желудка и открытия кровотечения. Предупредить осложнения помогает прием ингибиторов протонной помпы (Омепразол, Эзомепразол, Пантопразол, Рабепразол), снижающих секрецию желудочного сока.
Если применение НПВС не принесло результата, доказана аутоиммунная природа патологии (например, болезнь Бехтерева) или остеохондроз осложнен остеоартрозом, назначаются глюкокортикостероиды. Эти синтетические аналоги гормонов коры надпочечников проявляют мощную противовоспалительную и обезболивающую активность. Глюкокортикостероиды (Дипроспан, Дексаметазон, Флостерон) редко при остеохондрозе вводятся внутримышечно. В ортопедии намного чаще практикуются внутрисуставные или околосуставные инъекции гормонов.
Препараты для расслабления скелетной мускулатуры
Для устранения мышечных спазмов пациентам показано парентеральное введение миорелаксантов. На избыточное напряжение скелетной мускулатуры указывает интенсивный болевой синдром, выраженность которого немного снижается после инъекций НПВС или анальгетиков. Спазм обычно провоцирует сдавливание чувствительных нервных окончаний остеофитами (костными разрастаниями) или смещение поясничных позвонков. А он усиливает защемление корешков. Чтобы разорвать этот замкнутый круг, в лечебную схему включаются миорелаксанты. Какие уколы показаны при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника:
В состав препаратов входит миорелаксант центрального действия Толперизон и анестетик Лидокаин. В терапии дегенеративной патологии хорошо зарекомендовал себя Баклофен, но в нашей стране он производится только в форме таблеток. За рубежом выпускается его инъекционная форма — Габлофен.
Для устранения болезненных спазмов применяется Мидокалм. Он одновременно расслабляет скелетную мускулатуру и оказывает обезболивающее действие за счет дополнительного ингредиента Лидокаина. У лекарственного средства есть преимущества перед другими миорелаксантами:
Практически все миорелаксанты противопоказаны при беременности, хотя у женщин остеохондроз часто обостряется во время беременности из-за растущей матки. Для улучшения их самочувствия используются неизбирательные миорелаксанты — Папаверина гидрохлорид, Дротаверин или его импортный структурный аналог Но-шпа. Эти препараты расслабляют гладкую мускулатуру (в том числе матки), поэтому во время беременности необходим тщательный расчет дозировок.
Важной частью лечения поясничного остеохондроза становится витаминотерапия. Используются водорастворимые витамины группы B: тиамин, пиридоксин, цианкобаламин. Их комплексное применение помогает быстро устранять нарушения нервной проводимости, возникающие при воспалительных или дегенеративных процессах в опорно-двигательном аппарате. При острой форме остеохондроза парентеральное введение витаминов возможно 1-3 раза в сутки. Чтобы избежать чрезмерного травмирования тканей, пациентам рекомендовано применение комбинированных препаратов, активными ингредиентами которых являются пиридоксин, тиамин, цианкобаламин. Какие уколы от остеохондроза поясничного отдела используются чаще всего:
В состав препаратов, помимо витаминов, входит Лидокаин, оказывающий выраженное анальгетическое действие. Парентеральное введение Мильгаммы или Комбилипена производит многоплановый клинический эффект: улучшается передача нервных импульсов в ЦНС, ускоряется обмен веществ и регенерация соединительнотканных структур, нормализуется кровообращение в поврежденных дисках и позвонках.
Никотиновая кислота обычно назначается пациентам с шейным остеохондрозом, часто сопровождающимся головокружениями из-за сдавливания кровеносных сосудов. Но этот витамин может быть использован и при поясничной патологии, протекающей на фоне онемения оконечностей. Никотиновая кислота расширяет артерии и капилляры, улучшает кровоснабжение пораженных тканей питательными и биологически активными веществами.
Инфузии сосудистых лекарственных средств
Внутривенные инфузии также чаще применяются при шейном остеохондрозе, но практикуются и при дегенеративных заболеваниях поясницы. Особенно их использование оправдано при патологии, осложненной радикулопатией. Такое состояние возникает при сдавливании спинномозговых нервов, характеризуется появлением острых болей, онемением и покалыванием в позвоночнике. Наиболее часто назначаются такие уколы для лечения остеохондроза поясничного отдела позвоночника:
Лекарственные препараты обладают вазодилатирующим действием. Они расслабляют гладкую мускулатуру стенок кровеносных сосудов, за счет выделения из базофилов гистамина и гепарина. Артерии и капилляры расширяются, а риск тромбообразования снижается. Актовегин и Берлитион — ангиопротекторы, улучшающие обменные процессы в костных, хрящевых, мягких тканях.
Курсовое применение препаратов из группы хондропротекторов — единственно возможный способ частичного восстановления разрушенных гиалиновых хрящей и предупреждения распространения заболевания. Регенерующее действие клинически доказано только у сульфата хондроитина, сульфата и гидрохлорида хондроитина. Эти вещества могут быть как синтетического, так и органического происхождения. Например, в состав инъекционного раствора Алфлутоп входит хондроитин, полученный из тканей различных видов рыб.
https://youtube.com/watch?v=1qcHBqB5vO0%3Frel%3D0%26controls%3D0%26showinfo%3D0
Назначение хондропротекторов особенно актуально при осложнении остеохондроза спондилоартрозом, когда дегенеративные изменения поражают фасеточные суставы. В аптеках есть несколько хондропротекторов, выпускаемых в виде инъекций:
Для лечения поясничного остеохондроза можно использовать хондропротекторы различными способами. Внутримышечные инъекции не так эффективны из-за неизбирательного действия препаратов. Ортопеды и травматологи назначают паравертебральное (около позвоночника) или периартикулярное (в болевые точки) введение лекарственных средств.
Случаи, когда человек приходит в аптеку и по совету фармацевта приобретает обезболивающие инъекционные препараты, нередки. Но такое «лечение» поясничного остеохондроза становится причиной быстрого прогрессирования дегенеративно-деструктивной патологии. Уколы анальгетиков устраняют сильную боль, не оказывая никакого влияния на воспалительный процесс, сформировавшийся обширный отек, спазм скелетной мускулатуры. Лечить поясничный остеохондроз нужно только по составленной врачом схеме.
https://youtube.com/watch?v=Es3mgpmqE_Y%3Frel%3D0%26controls%3D0%26showinfo%3D0
Препарат Мелоксикам содержит действующее вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Мелоксикам используется для краткосрочного лечения обострений остеоартроза и для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита (также известного как болезнь Бехтерева).
Не принимайте Мелоксикам:
— если у вас аллергия на мелоксикам или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
— если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие противовоспалительные препараты;
— если после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других противовоспалительных препаратов у вас когда-либо наблюдалось дыхание со свистящими хрипами, чувство стеснения в грудной клетке, астма (затрудненное дыхание), носовые полипы (вызывающие затруднение носового дыхания из-за отека слизистой оболочки носа) в сочетании с насморком, внезапно развившийся отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который мог привести к затруднению дыхания (ангионевротический отек), крапивница;
— если у вас наблюдается или были в прошлом два или более эпизодов язвы желудочно-кишечного тракта (язва желудка или кишечника) или кровотечение из желудка или кишечника (например, проявляющееся стулом черного цвета);
— если у вас когда-либо были кровотечения или перфорация в желудочно-кишечном тракте, связанные с терапией НПВП;
— если у вас было кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие кровотечения;
— если у вас имеется тяжелое нарушение функции печени;
— если у вас тяжелая почечная недостаточность и не проводится диализ;
— если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
— в третьем триместре беременности.
Мелоксикам нельзя использовать детям и подросткам младше 16 лет.
Перед приемом Мелоксикама проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Использование препаратов, подобных мелоксикаму, может быть связано с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, особенно, когда препарат назначался в высоких дозах и в течение длительного времени. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).
Немедленно прекратите прием Мелоксикама, если вы заметите признаки желудочно- кишечного кровотечения (черный, дегтеобразный стул) или язвы в желудочно-кишечном тракте (боль в животе).
Если у вас есть проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или вы думаете, что можете подвергаться риску этих состояний, вам следует обсудить свое лечение со своим лечащим врачом. Например, если:
— у вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
— у вас высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет);
— у вас высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
— вы курите.
При применении мелоксикама сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), начальными признаками которых являются появление на теле красных, мишеневидных или округлых пятен, часто с пузырьками в центре.
Другими признаками этих заболеваний является появление язв во рту, в горле, в носу, на гениталиях, а также конъюнктивит (покрасневшие, опухшие глаза).
Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Кожные высыпания могут прогрессировать до развития распространяющихся по всему телу волдырей или отслоения кожи.
Самый высокий риск возникновения серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Если на фоне приема мелоксикама у вас развился синдром Стивенса- Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, вам не следует принимать мелоксикам в последующем.
Если у вас появилась сыпь или вышеописанные кожные химптомы,-прекратите прием мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.
Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в облегчении острой боли.
Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний (например, лихорадку). Если вы подозреваете, что у вас инфекция, вам следует обратиться к врачу.
Перед началом приема Мелоксикама в связи с возможной необходимостью коррекции лечения следует проконсультироваться с врачом при наличии у вас следующих состояний: — воспаление пищевода (эзофагит) или воспаление желудка (гастрит) в анамнезе или любое другое заболевание желудочно-кишечного тракта, например, язвенный колит, болезнь Крона
— повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
— пожилой возраст
— уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия), которое может возникнуть при серьезной кровопотере или ожогах, хирургическом вмешательстве или пониженном потреблении жидкости
— заболевания сердца, печени или почек
— высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
— высокий уровень калия в крови (в том числе наблюдавшийся ранее)
— непереносимость некоторых сахаров, поскольку этот препарат содержит лактозу.
Лечащему врачу необходимо регулярно контролировать Ваше состояние во время лечения.
Сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.
В особенности, сообщите своему врачу, если вы принимаете / принимали какие-либо из следующих препаратов:
— другие противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловую кислоту (аспирин)
— кортикостероиды (например, используемые для лечения воспалительных или аллергических реакций)
— препараты, предотвращающие свертывание крови, например, варфарин, или препараты, разрушающие тромбы (тромболитики)
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств)
— препараты для лечения повышения артериального давления (например, бета- адреноблокаторы) и любые мочегонные препараты (диуретики). Врачу необходимо регулярно контролировать функцию почек, если вы принимаете диуретики
— ингибиторы кальциневрина, например, циклоспорин — препарат, который часто используется после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме
— деферазирокс — препарат, используемый для выведения излишков железа из организма
— литий — препарат, используемый для лечения расстройств настроения
— метотрексат — препарат, который в основном используется для лечения опухолей или тяжелых неконтролируемых кожных заболеваний и активного ревматоидного артрита
— пеметрексед — препарат, используемый при лечении рака
— холестирамин — используется для снижения уровня холестерина
— если вы женщина и используете с целью контрацепции внутриматочное противозачаточное средство (ВМС), обычно известное как спираль.
В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач может при необходимости назначить вам этот лекарственный препарат.
В течение последних 3 месяцев беременности не принимайте этот препарат, потому что прием мелоксикама может иметь серьезные последствия для вашего ребенка, в частности вызвать тяжелые нарушения развития сердечно-сосудистой, дыхательной и мочевыводящей системы плода, даже при однократном применении.
— Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод (амниотической жидкости). Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.
— Если вы беременны, не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у вашего будущего ребенка.
— Многие комбинированные лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих препаратов.
— Если у вас есть вопросы относительно приема НПВП, необходимо обсудить их со своим врачом.
Кормление грудью
Этот препарат не рекомендуется во время кормления грудью.
Фертильность
Мелоксикам может затруднить наступление беременности.
Использование мелоксикама может вызвать нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы. В случае возникновения таких эффектов воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Мелоксикам содержит лактозу и натрий
Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Всегда принимайте Мелоксикам в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для приема дозы 7,5 мг используйте одну таблетку Мелоксикам 7,5 мг или половину таблетки Мелоксикам 15 мг. Таблетки Мелоксикам 15 мг можно разделить на равные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 16 лет составляет:
Обострение остеоартроза:
7,5 мг в день, но при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит:
15 мг в день, однако, при необходимости доза может быть уменьшена до 7,5 мг. Анкилозирующий спондилоартрит:
15 мг в день, при необходимости доза может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
Особые группы пациентов
Если вы человек пожилого возраста или у вас имеются нарушения функции печени или почек, или у вас повышенный риск побочных реакций (к вам относится какое-либо из утверждений, перечисленных в разделе «Особые указания и меры предосторожности»), врач может снизить дозу до 7,5 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Мелоксикам нельзя принимать детям и подросткам младше 16 лет.
ПРЕПАРАТ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ В ДОЗЕ, ПРЕВЫШАЮЩЕЙ 15 МГ В СУТКИ.
Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать за один прием.
Таблетки Мелоксикам следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Если вы чувствуете, что действие Мелоксикама слишком сильное или слишком слабое, или, если через несколько дней вы не чувствуете улучшения в своем состоянии, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Если вы забыли принять Мелоксикам
Не волнуйтесь, если вы забыли принять дозу препарата. Пропустите дозу, которую вы забыли принять, и примите следующую дозу в нужное время в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили принимать Мелоксикам
Преждевременное прекращение терапии может привести к повторному появлению или ухудшению заболевания / симптомов, по поводу которых было начато лечение.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы приняли более высокую дозу препарата Мелоксикам, чем следовало
Если вы случайно приняли более высокую дозу препарата Мелоксикам, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Симптомами передозировки являются: недостаток энергии (вялость), сонливость, тошнота, рвота, боль в области желудка (боль в эпигастрии).
После отмены мелоксикама эти симптомы обычно проходят.
Кроме того, может развиться желудочно-кишечное кровотечение.
Тяжелая интоксикация может привести к повышению артериального давления (гипертензии), острой почечной недостаточности, нарушению функции печени, ухудшению дыхания, потере сознания (коме), судорогам, нарушению кровообращения (сердечно-сосудистому коллапсу), остановке сердца, аллергическим реакциям (реакциям гиперчувствительности) немедленного типа, включая обморок, ощущение нехватки воздуха и реакции со стороны кожи.
Храните препарат Мелоксикам в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Препарат Мелоксикам содержит
Действующее вещество: мелоксикам.
1 таблетка содержит: действующего вещества – мелоксикама — 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Мелоксикам, 7,5 мг
: таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Мелоксикам, 15 мг
: таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Актовегин – это безбелковый экстракт крови теленка. Он улучшает поглощение и использование кислорода клетками, а также проникновение внутрь клетки и использование питательных веществ. Таким образом, Актовегин улучшает кровообращение в головном мозге.
Актовегин применяется в составе комплексной терапии для:
• Симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию (симптомы включают прогрессирующую потерю памяти, спутанность сознания и изменения поведения).
• Симптоматического лечения нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматического лечения диабетической полинейропатии (ДПН — поражение нервов, возникающее как осложнение диабета).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
В случае:
• Повышенной чувствительности к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).
• Значительного нарушения работы сердца с наличием одышки и непереносимости физической нагрузки, скоплении жидкости в легких, вызванной нарушением работы сердца,уменьшения количества выделяемой в сутки мочи, вплоть до полного прекращения мочеиспускания, отёков любой локализации из-за задержки жидкости в организме.
• Детского возраста до 18 лет.
Если Вы не уверены, относятся ли вышеописанные условия к Вам, обратитесь к Вашему лечащему врачу прежде, чем начать прием препарата Актовегин.
Перед применением препарата Актовегин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Актовегин следует применять под наблюдением врача и с соответствующими вариантами лечения аллергических реакций. Из-за возможности возникновения реакций повышенной чувствительности Ваш лечащий врач сначала проведет Вам пробную инъекцию (тест на повышенную чувствительность). После первого применения препарата Актовегин, Ваш врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами на предмет развития симптомов повышенной чувствительности.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если Вы недавно перенесли инсульт. Ваш врач сопоставит преимущества использования препарата Актовегин с возможными рисками.
Дети и подростки
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у детей и подростков отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.
В настоящее время ничего неизвестно о взаимодействии препарата Актовегин с другими препаратами.
Нет известных взаимодействий с едой и напитками.
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, или кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш врач назначит Вам препарат Актовегин только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для развития плода или ребенка.
Обсудите с Вашим лечащим врачом возможность продолжения или прекращения применения препарата во время беременности или грудного вскармливания.
Неизвестно, оказывает ли препарат Актовегин влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Актовегин содержит фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Препарат Актовегин содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Препарат Актовегин содержит калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Препарат Актовегин назначается врачом или медицинскими работниками.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, вводить по 2000 мг препарата в сутки внутривенно капельно – до 20 инфузий с последующим переходом на таблетированную форму – по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения – 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800-2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно – 20 инфузий с последующим переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность 4-5 месяцев.
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Примечание для медицинских работников
Инструкции по приготовлению раствора для инфузии см. в разделе «Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников» в конце листка-вкладыша.
Если Вы приняли препарата Актовегин больше, чем следовало
Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин. Если Вы превысили дозировку препарата Актовегин, сообщите об этом врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Актовегин
Следует продолжать лечение лекарственным препаратом до тех пор, пока Ваш врач не скажет прекратить его.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Как и в случае с любыми лекарственными препаратами, препарат Актовегин может вызывать появление нежелательных реакций, хотя они возникают не у каждого пациента.
Наиболее серьезными нежелательными реакциями на препарат Актовегин являются аллергические реакции (в том числе лекарственная лихорадка и анафилактический шок). Эти нежелательные реакции возникают в редких случаях – особенно у пациентов со склонностью к повышенной чувствительности. При появлении признаков аллергической реакции (таких как тошнота, головокружение, кожные реакции, одышка) прекратите применение препарата Актовегин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы заметите какие-либо из нижеуказанных редких нежелательных реакций, которые могут возникать не более чем у 1 человека из 1000, немедленно сообщите об этом врачу:
• Зудящая красная сыпь (крапивница), внезапное покраснение.
• Аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Прочие возможные нежелательные реакции
• Боль в мышцах (исходя из известных данных, частоту возникновения установить невозможно).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять препарат Актовегин после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь лечащего врача, как избавиться от препаратов, которые больше не используются. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит в качестве действующего вещества сухой депротеинизированный гемодериват крови телят – 80 мг (в виде Актовегина концентрата – 0,4 мл)1);
вспомогательные вещества: 1М раствор кислоты хлористоводородной — q.s., вода для инъекций – до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит в качестве действующего вещества сухой депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг (в виде Актовегина концентрата — 1 мл)1);
вспомогательные вещества: 1М раствор кислоты хлористоводородной — q.s., вода для инъекций – до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит в качестве действующего вещества сухой депротеинизированный гемодериват крови телят – 400 мг (в виде Актовегина концентрата — 2 мл)1);
вспомогательные вещества: 1М раствор кислоты хлористоводородной — q.s., вода для инъекций – до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Препарат Актовегин представляет собой прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.
По 2, 5 или 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 (для 5 мл и 10 мл) или 5 (для 2 мл) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Телефон: +74959335511
Факс: +74955021625
Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы и фасовку:
Такеда Австрия ГмбХ / Takeda Austria GmbH
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия/ St. Peter Strasse 25, А-4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс» / Takeda Pharmaceuticals Ltd.
ул. Технопарковая, д. 9, 150030 Ярославль, Россия / Tehnoparkovaya str., 9, 150030 Yaroslavl, Russia
Производитель, осуществляющий упаковку и выпускающий контроль качества лекарственного препарата:
ООО «Такеда Фармасьютикалс» / Takeda Pharmaceuticals Ltd.
ул. Технопарковая, д. 9, 150030 Ярославль, Россия / Tehnoparkovaya str., 9, 150030 Yaroslavl, Russia
За дополнительной информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь: пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30
