ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ SARS COV 2 НЕОБХОДИМО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТЕСТ NMO

ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ SARS COV 2 НЕОБХОДИМО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТЕСТ NMO

Синонимы:
Анализ крови на антитела к SARS-CoV-2, IgM и IgG; Антитела к антигенам вируса SARS-CoV-2, IgM и IgG; Иммуноглобулины классов M и G к SARS-CoV-2; количественное определение; качественное определение; Анти-SARS-CoV-2, IgM/IgG. Антитела класса G к SARS-CoV-2 (S-белку и RBD), количественно. S ARS-CoV-2 antibodies, IgM/IgG; Anti-SARS-CoV-2, IgM/IgG. Anti-SARS-CoV-2 (S protein, including RBD), IgG, quantitative; Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein (RBD), IgG, quantitative. 

№ 1641 Антитела, качественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgM; (Anti-SARS-CoV-2, S (spike) protein, qualitative, IgM) 

№ 1658 Антитела, количественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative) 

  1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 10 (08.02.2020). М З РФ. 
  2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2. Временные рекомендации. 11 сентября 2020. В ОЗ. 
  3. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. В ОЗ. Европейское региональное бюро.
  4. Bohn M. K. et al. I FCC interim guidelines on serological testing of antibodies against SARS-CoV-2 //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2020. – Т. 58. – №. 12. – С. 2001-2008. 
  5. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310
  6. Interpretación de las pruebas diagnósticas frente а SARS-CoV-2. 24 de abril de 2020. versión 2. Colaboración Sociedad española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC).
  7. Li X. et al. Lu Sh //Molecular immune pathogenesis and diagnosis of COVID-19, J Pharmaceutical Analysis. – 2020. – Т. 10. – №. 2. – С. 102-8.

     

  8. Lippi G., Horvath A. R., Adeli K. Editorial and executive summary: IFCC Interim Guidelines on clinical laboratory testing during the COVID-19 pandemic //Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). – 2020. – Т. 58. – №. 12. – С. 1965-1969.

     

  9. Okba N. M. A. et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2− specific antibody responses in coronavirus disease patients //Emerging infectious diseases. – 2020. – Т. 26. – №. 7. – С. 1478-1488. 
  10. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. J AMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259
  11. Walls A. C. et al. Structure, function, and antigenicity of the SARS-CoV-2 spike glycoprotein //Cell. – 2020. – Т. 181. – №. 2. – С. 281-292. e6.

     

  12. Материалы фирмы-производителя реагентов (Эбботт).

С какой целью определяют наличие Антител к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM и IgG в сыворотке крови

В настоящее время основными целями определения антител к SARS-CoV-2 (чаще в комплексе IgM и IgG) являются эпидемиологические исследования (выявление признаков перенесенной инфекции или бессимптомного носительства) и оценка популяционного иммунитета населения. 

Обнаружение IgM может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого воздействия вируса. Поэтому такие тесты используют в комплексной диагностике при наличии подозрений на инфекцию новым коронавирусом или ее осложнения. Основной метод лабораторного подтверждения острой инфекции COVID-19 – выявление методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) РНК вируса в биоматериале, взятом из дыхательных путей – обычно мазке из носоглотки и ротоглотки. Однако, информативность РНК-тестирования зависит от достаточности содержания вируса в биоматериале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, а также качества взятия материала. Наиболее информативны ПЦР-исследования мазков из рото- и носоглотки в первые 1-5 дней от начала клинических проявлений инфекции. На более поздних сроках (более 1-2 недель) целесообразно дополнительно к ПЦР-тестированию мазков применять исследование крови на наличие специфических антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. 

Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться также с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной) инфекции для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований. 

Поскольку большинство зарегистрированных и разрабатываемых вакцин против SARS-CoV-2 нацелено на антитела к S-белку, количественное определение уровня IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD) может быть информативным методом оценки динамики иммунного ответа на вакцинацию такими препаратами. В частности, это исследование может использоваться для оценки ответа на применение векторной вакцины с включением S-белка Гам-КОВИД-ВАК – Спутник V, Спутник Лайт, а также цельновирионных инактивированных вакцин (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова) или вакцин на основе мРНК S-белка. 

Следует отметить, что результаты предлагаемого теста количественного исследования IgG антител к SARS-CoV-2 S-белку (RBD), независимо от используемой антигенной мишени, нельзя считать прямым методом определения нейтрализующих антител, поскольку оценка нейтрализующей активности антител требует специальных методов, малодоступных для рутинного практического использования. Но результаты этого теста проявляют очень высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации при проведении параллельных исследований. 

Общая информация о профиле «Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM (качественное определение) и IgG (количественное определение)»

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19. C OVID-19 (coronavirus disease 2019 – коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса. 

Источником передачи инфекции SARS-CoV-2 является в большинстве случаев больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, который составляет от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней.

Клинические проявления могут быть аналогичны неспецифичным симптомам ОРВИ (повышение температуры, сухой кашель, затруднение дыхания). Дополнительные эпидемиологические признаки – вероятный либо подтвержденный контакт с больными COVID-19, а также проявления в виде пневмонии с характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии (КТ), свидетельствуют о высокой вероятности COVID-19. S ARS-CoV-2 стимулирует гуморальный и клеточный ответ иммунной системы инфицированного человека. 

Гуморальный ответ характеризуется продукцией антител классов IgM и IgG, которые способны специфически распознавать и связывать чужеродные белки, характерные для патогена, участвуя в механизмах его нейтрализации и удаления. Антитела класса IgM появляются первыми, через несколько дней от появления симптомов. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем (не ранее 5 дней от появления симптомов при симптоматическом течении). Обнаружение IgM, таким образом, может указывать на недавнее инфицирование SARS-CoV-2. Почти одновременно или вскоре вслед за ними появляются IgG (более, чем у половины пациентов в период 8-14 дней от возникновения клинических признаков инфекции, а в период от 15 дней и более – у 99% пациентов). По уровню и динамике концентрации антител класса G в крови гуморальный иммунный ответ индивидуально варьирует, в том числе в зависимости от тяжести болезни. Уровень IgM снижается до неопределяемого обычно в пределах до одного, реже – двух месяцев от начала заболевания, в то время как IgG антитела могут сохраняться в крови длительное время (3-5 месяцев и более), выполняя защитную функцию. 

Четыре структурных белка, которые кодирует РНК вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M). Структуры, выступающие на поверхности вируса подобно шипам и придающие вириону сходство с короной, сформированы спайковым (S) белком. S-белок состоит из двух субъединиц (S1 и S2). Нуклеокапсидный и спайковый белки в ходе инфекции вызывают наиболее выраженный антительный ответ. Выявление специфических антител к этим белкам используют в качестве иммунных свидетельств прошлого контакта организма с новым коронавирусом. При этом нейтрализующая активность антител, вырабатываемых против SARS-CoV-2, преимущественно соотносится с антителами к S-белку (который является главной мишенью в вакцинологии). На S1 субъединице этого белка располагается рецептор-связывающий домен (RBD), который способен прочно связываться с рецепторами ангиотензин-превращающего фермента (ACE2), расположенными на клетках различных тканей, в том числе на эпителии легочных альвеол. Взаимодействие RBD домена с рецепторами ACE2 является начальным этапом внедрения вируса в клетку. Антитела, специфически связывающиеся с RBD областью S1 субъединицы спайкового белка коронавируса, способны ингибировать его связывание с клеточными рецепторами, оказывая выраженный нейтрализующий эффект. 

Вакцинные препараты, использующие в качестве мишени S-белок коронавируса (в том числе векторная Гам-КОВИД-Вак – Спутник V, Спутник Лайт), или вакцины на основе мРНК S-белка, как и инактивированные цельновирионные вакцины (в т. ч. КовиВак) также индуцируют выработку антител к S-белку SARS-CoV-2. 

Если пациент сдал кровь на иммуноглобулины М и G к SARS-CoV-2 – то основные варианты/сочетания полученных результатов:

  1. Положительные IgM, отрицательные IgG 
  2. Положительные М и G 
  3. Отрицательные IgM, положительные IgG 
  4. Отрицательные IgM и IgG

Прежде, чем расшифровать данные варианты, хотелось бы остановиться на важном термине, который будет использоваться в тексте. « Инфекционный процесс» – это взаимодействие организма человека и патогенного микроорганизма, вся совокупность происходящих в нашем организме физиологических и патологических процессов, от момента заражения до санации от возбудителя. Болезнь – это частное, крайнее проявление инфекционного процесса, характеризующееся, в частности, появлением клинических симптомов. Инфекционный процесс далеко не всегда «выливается» в болезнь. Понимание этого особенно актуально во время пандемии COVID-19 для объяснения широко используемого термина «бессимптомные носители». Такие пациенты клинически не больны, но эпидемиологически могут быть опасными для окружающих. Никогда ранее, ни при одном инфекционном заболевании, ни при одной эпидемии (пандемии) в мире – не выявляли такое количество клинически здоровых носителей.

Для чего необходимо данное разъяснение? Чтобы было четкое понимание того, что человек с ЛЮБЫМИ положительными результатами Ig к SARS-CoV-2:

  • Встречался с данными вирусом 
  • Но это далеко не всегда значит то, что он переболел COVID-19. Вполне возможно, что он был «бессимптомным носителем». Соответственно: термин «переболел» при интерпретации положительных результатов антител без знания анамнеза и клинической картины – неправилен.

Итак, варианты полученных результатов.

Вариант 1: острый инфекционный процесс. Давность инфицирования – примерно 1-3 недели от момента заражения.

Вариант 2: инфекционный процесс давностью от 3 до 8-10 недель от момента заражения.

Вариант 3: примерная давность контакта с SARS-CoV-2 – более 10-12 недель.

Вариант 4: либо пациент, получивший данный результат не встречался с SARS-CoV-2, либо контакт был совсем недавно, до недели от момента обследования.

Это – наиболее частые и типичные сочетания результатов IgM и G. Возможно также получение «сомнительного» результата одного из тестов. Что такое «сомнительный результат»?

Это значение, полученное при конкретном анализе пациента, которое не позволяет трактовать данный результат, как «положительный» или «отрицательный». Чаще всего, такой результат возможен при низком уровне антител, который характерен, например, для ранних сроков заболевания. В таком случае необходимо пересдать данный анализ через 10-14 дней для оценки динамики. Возможны также медицинские состояния, при которых уровень ЛЮБЫХ антител может быть снижен (онкологические заболевания, иммуносупрессивная терапия, иммунодефициты и другие).

О том, как меняется уровень антител, о «клетках памяти» — в следующих публикациях.

А. С. Поздняков, к.м.н.,

инфекционист, главный врач ООО «Инвитро-Сибирь»

Статистика INVITRO по пациентам с выявленными антителами к коронавирусу

Анализы для выявления антител в организме

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Для корректной оценки результатов ваших анализов в динамике предпочтительно делать исследования в одной и той же лаборатории, так как в разных лабораториях для выполнения одноименных анализов могут применяться разные методы исследования и единицы измерения.

Информация проверена экспертом

ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ SARS COV 2 НЕОБХОДИМО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТЕСТ NMO

Лишова Екатерина Александровна

Высшее медицинское образование, опыт работы — 19 лет

Анализ крови на антитела к возбудителю COVID-19 выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые появляются в крови первыми, но не раньше 7-14 дней после контакта с возбудителем, затем их уровень постепенно снижается. Наличие антител класса М указывает на недавнее инфицирование. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и сохраняются длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление суммарных антител (IgM + IgG) к нуклеокапсидному (N) белку подтверждает наличие иммунного ответа к COVID-19 после контакта с вирусом. Тест, разработанный швейцарской компанией Roche, позволит быстро узнать, контактировал ли организм с возбудителем COVID-19. Одновременное определение антител обоих классов увеличивает чувствительность тестирования, поскольку хронологический порядок появления антител IgM и IgG индивидуален. Выдается единый результат для IgM и IgG без уточнения класса выявленных антител в качественном формате: «положительный»/»отрицательный».

Суммарные антитела к антигенам COVID-19, суммарные иммуноглобулины к антигенам вируса SARS-CoV-2, cуммарные антитела к нуклеокапсидному антигену (N) вируса SARS-CoV-2, ковид, ковидная инфекция.

SARS-CoV-2 antibodies, Total, Coronaviridae, Coronavirus.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирусная инфекция COVID-19 – это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом вируса SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года.

COVID-19 распространяется между людьми воздушно-капельным путем при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Считается, что пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики находятся в группе повышенного риска.

Также встречается бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при контакте, при этом у них самих не развиваются симптомы заболевания.

Анализ крови на антитела к вирусу SARS-CoV-2 – исследование, которое позволяет проверить наличие антител в крови к возбудителю новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.

IgM-антитела производятся первыми, их уровень быстро нарастает в начале инфекции, достигая максимума в острый период болезни, а затем постепенно снижается, полностью исчезая к моменту выздоровления. Таким образом, они остаются в крови около недели и положительный анализ означает, что человек подвергся инфекции недавно, она в острой форме.

IgG-антитела также появляются в крови в острой стадии инфекционного процесса, но максимальная их выработка происходит обычно через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG-антител к возбудителю COVID-19 свидетельствует, что человек выздоравливает или уже переболел коронавирусной инфекцией.

Качественное исследование отображает наличие или отсутствие антител в крови, но не определяет их концентрацию. Для этого выполняют количественный тест, который показывает титры антител, что позволяет определить стадию инфекционного процесса и дает возможность рассчитать напряженность иммунитета, то есть уровень невосприимчивости к данной инфекции.

Для чего используется исследование?

  • Эпидемиологический скрининг на SARSCoV-2 в целях корректного выявления всех пациентов, которые экспонировались вирусу SARS-CoV-2.
  • Оценка иммунного ответа к COVID-19 для всех групп населения.
  • Проверка медицинских работников и других лиц, осуществляющих уход за пациентами с СOVID-19.
  • Дополнительное тестирование при наличии симптомов, не исключающих COVID-19, и отрицательном результате ПЦР.
  • Проверка лиц после контакта с больными, у которых лабораторно подтвержден COVID-19, или с теми, кто прибыл из стран с высоким уровнем распространения COVID-19.

Когда назначается исследование?

  • При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
  • При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.

Что означают результаты?

  • Наличие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2.

Иммунитета к вирусу нет:

  • отсутствие антител IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2;
  • инкубационный период заболевания;
  • ранняя стадия инфекции (период «серонегативного окна»).
  • Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
  • Наличие или отсутствие инфекции SARS-CoV-2 следует оценивать по сумме анализов: ПЦР, IgM, IgG.
  • Отрицательный результат серологического тестирования не исключает инфицирования SARS-CoV-2 и не должен использоваться как единственное основание для принятия клинического решения.
  • Данный тест нельзя использовать для диагностики острой инфекции.
  • Отрицательный результат теста полностью не исключает возможного наличия инфицирования SARS‑CoV‑2. Образцы сыворотки крови, отобранные в раннем (преконверсионном) периоде, могут давать отрицательные результаты. Кроме того, со временем титры могут снижаться и в конечном итоге результат становится отрицательным.
  • Результат теста не может быть свидетельством того, что пациент не представляет инфекционной опасности для окружающих.

Кто назначает исследование?

Терапевт, врач общей практики.

  • Amanat F, Nguyen T, Chromikova V, et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. medRxiv 2020: 2020.03.17.20037713.
  • Liu Y, Liu Y, Diao B, Ren Feifei, et al. Diagnostic indexes of a rapid IgG/IgM combined antibody test for SARS-CoV-2. medRxiv 2020; doi: 10.1101/2020.03.26.20044883.
  • Fei Xiang, Xiaorong Wang, Xinliang He, Zhenghong Peng, Bohan Yang, Jianchu Zhang, Qiong Zhou, Hong Ye, Yanling Ma, Hui Li, Xiaoshan Wei, Pengcheng Cai, Wan-Li Ma, Antibody Detection and Dynamic Characteristics in Patients with COVID-19, Clinical Infectious Diseases, ciaa461.

Серологические тесты, или тесты на антитела, относят к непрямым методам диагностики COVID-19. С их помощью нельзя обнаружить вирус, но можно определить реакцию организма на встречу с вирусом, а точнее, с его белками.

После того как вирус попадает в организм, начинается этап его активного размножения. Заражённые клетки производят компоненты, необходимые для сборки новых вирионов, в том числе и структурные белки. После сборки новые вирионы покидают клетку, вместе с ними из клеток выходят в межклеточное пространство, а потом и в кровоток отдельные их компоненты — антигены. Иммунная система организма распознаёт антигены и начинает синтезировать специальные защитные белки — иммуноглобулины (Ig), или антитела.

В крови заражённых коронавирусом пациентов уже через одну-две недели после встречи с инфекцией возможно определить антитела IgM и IgG
к различным антигенам вируса. В Российской Федерации зарегистрированы тест-системы для определения антител к двум структурным белкам коронавируса — S-белку и N-белку.

S-белок, или белок «шипов» коронавируса, находится на поверхности вириона. Он необходим для связывания с клетками и проникновения в них. Организм человека способен вырабатывать антитела к S-белку не только после непосредственной встречи с коронавирусом, но и после вакцинации такими препаратами, как «Спутник V», «Спутник Лайт» или «КовиВак».

N-белок, или нуклеокапсидный белок коронавируса, находится внутри вирусной частицы и необходим для защиты генетического материала вируса — молекулы РНК. Антитела IgM и IgG к N-белку можно обнаружить в крови уже через три — шесть дней после заражения.

При оценке эффективности вакцины важно учитывать следующие факты: если человек не был инфицирован коронавирусом, но прошёл иммунизацию вакцинами, в его крови будут присутствовать антитела к S-белку и отсутствовать антитела к N-белку (кроме препарата «ЭпиВакКорона»); если человек был инфицирован коронавирусом, в его крови некоторое время могут циркулировать антитела к белкам N и S.

Иммуноглобулины (Ig, антитела) — это белки, которые выделяются клетками иммунной системы для обнаружения и нейтрализации чужеродных микроорганизмов, например, патогенных вирусов и бактерий. Антитела не только играют важную роль в борьбе с инфекцией, но и помогают предотвратить заражение в будущем.

Микроорганизмы содержат на поверхности множество разных белков, которые нужны для прикрепления к клеткам человека и проникновения в них. Указанные белковые молекулы являются мишенью для антител, то есть антигенами. Для каждого антигена иммунная система синтезирует специфичные иммуноглобулины. Антитела нейтрализуют антигены, то есть мешают белкам на поверхности микроорганизма выполнить их функцию.

При заражении новой коронавирусной инфекцией в организме человека начинается продукция иммуноглобулинов классов M и G. IgM выделяются первично
, их образование начинается в конце инкубационного периода инфекции. Данные антитела обладают способностью объединяться в более крупные молекулы — так называемые пентамеры, то есть структуру из пяти иммуноглобулинов. Это необходимо для быстрой нейтрализации вирусов и бактерий.

Выполнив свою функцию, иммуноглобулины класса М вскоре исчезают из крови. Время их полувыведения составляет около пяти дней. Вслед за IgM иммунная система синтезирует другие антитела — класса G. IgG составляют основу иммунитета
против инфекции и предотвращают заражение в будущем. Они могут обнаруживаться в крови долгое время — от нескольких месяцев до нескольких лет.

Иммуноглобулины (Ig) — это антитела, которые иммунные клетки синтезируют после попадания в организм возбудителей инфекции, в том числе SARS-CoV-2. При заражении новой коронавирусной инфекцией рекомендована оценка уровня антител IgM и IgG
. Первично осуществляется выделение иммуноглобулинов класса М. Их определение в крови при подозрении на инфицирование SARS-CoV-2 возможно приблизительно через 5 дней от начала заболевания при его симптоматическом течении и не ранее 1-2 недель от момента попадания возбудителя в организм. Наибольшая концентрация IgM к SARS-CoV-2 определяется в период от 2 до 5 недель после заражения. Данные антитела могут сохраняться в организме до 2-3 месяцев, однако их концентрация постепенно снижается.

Наряду со снижением уровня IgM начинается продукция другого класса антител — IgG к SARS-CoV-2. Они начинают выделяться в организме примерно через 3-5 недель. Иммуноглобулины класса G необходимы для предотвращения заражения инфекцией в будущем, поэтому их уровень остается повышенным длительное время.

В то время как обнаружение высокого титра IgM к SARS-CoV-2 указывает на инфицирование в данный момент, повышение уровня IgG может свидетельствовать как о заражении, так и о сформировавшемся иммунитете.

Время появления антител класса M и G к новой коронавирусной инфекции может в некоторых пределах различаться у людей в зависимости от возраста, иммунного статуса и других факторов.

Для этого есть несколько причин. Во-первых, важно время определения уровня антител. Если заболевание выявлено недавно (одну — две недели назад), то, возможно, прошло недостаточно времени для оценки титра IgM и IgG.

Во-вторых, необходимо учитывать состояние иммунной системы заболевшего человека. Наличие иммунодефицита любой природы, предположительно, может сказаться на снижении способности организма к продукции антител против вируса SARS-CoV-2.

Инфицирование вирусом SARS-CoV-2 у части людей не приводит к появлению симптомов. Такое течение заболевания особенно характерно для детей. Тем не менее иммунная система всё равно распознаёт вирус и борется с ним, то есть происходит образование антител (иммуноглобулинов) класса М и G к возбудителю.

Различия во времени появления антител при наличии и отсутствии симптомов COVID-19 не до конца изучены. Предполагается, что при бессимптомном течении инфекции возможно обнаружить иммуноглобулины класса М к вирусу SARS-CoV-2 не ранее, чем через одну — две недели от момента заражения, иммуноглобулины класса G — через три — четыре недели. У людей с бессимптомным течением инфекции и тех, у кого имелись симптомы новой коронавирусной инфекции, изменение уровня антител во времени может различаться: имеются данные о более быстром снижении титра IgM и IgG у бессимптомных пациентов.

Иммунитет после перенесённой инфекции COVID-19 нестойкий, следовательно, возможно повторное заражение. Оценить степень иммунной защиты, то есть напряжённость иммунитета против вируса SARS-CoV-2 можно, сдав анализ на антитела к белкам вируса. Среди них основные — спайковый (S) и нуклеокапсидный (N) белки.

Эти мишени (антигены) вызывают наиболее активный иммунный ответ. Согласно данным некоторых исследований, определение антител к N-белку
вируса SARS-CoV-2 имеет высокую чувствительность на ранней стадии COVID-19. Однако эти иммуноглобулины быстро исчезают из кровотока. В противоположность им, антитела класса G к S-белку присутствуют в организме длительное время. Оценка их титра позволяет судить о сохранении иммунитета после перенесённой новой коронавирусной инфекции.

После попадания инфекции в организм человека иммунная система вырабатывает защитные антитела, направленные на устранение микроорганизма и предотвращение инфицирования в будущем. На поверхности возбудителей инфекции существует множество белков, которые служат мишенями (антигенами) для антител. В структуре вируса SARS-CoV-2 находится так называемый спайковый белок, выделение антител класса G к которому указывает на наличие иммунитета после перенесённой инфекции COVID-19. Они сохраняются длительное время и предотвращают проникновение коронавируса в клетки человека.

После перенесённой коронавирусной инфекции формируется иммунитет, однако он нестойкий, то есть вероятно повторное заражение. Для оценки степени защиты, также называемой напряжённостью иммунитета, возможно исследование антител класса G к спайковому (S) белку
коронавируса.

При попадании в организм вируса SARS-CoV-2 первоначально синтезируются иммуноглобулины (Ig) класса M к данному вирусу. Они нейтрализуют действие патогена и мешают ему проникнуть в клетки. Далее IgM замещаются в кровотоке на IgG, создающие длительный иммунитет против инфекции. Указанные антитела образуются по отношению к той или иной мишени (антигену) в составе коронавируса. Среди них иммуноглобулины класса G к S(спайковому)-белку
имеют наибольшее значение в оценке силы иммунитета против коронавируса. Вирус SARS-CoV-2 использует S-белок для прикрепления в клетки человека, соответственно, антитела к нему прерывают описанный процесс. IgG к спайковому белку вируса SARS-CoV-2 сохраняются длительно и поэтому могут использоваться для оценки степени иммунной защиты после перенесённой инфекции COVID-19, в том числе бессимптомной.

Серологические тесты, или тесты на антитела, относят к непрямым методам диагностики COVID-19. С их помощью нельзя обнаружить вирус, но можно определить реакцию организма на встречу с вирусом, а точнее, с его белками.

После того как вирус попадает в организм, начинается этап его активного размножения. Заражённые клетки производят компоненты, необходимые для сборки новых вирионов, в том числе и структурные белки. После сборки новые вирионы покидают клетку, вместе с ними из клеток выходят в межклеточное пространство, а потом и в кровоток отдельные их компоненты — антигены. Иммунная система организма распознаёт антигены и начинает синтезировать специальные защитные белки — иммуноглобулины (Ig), или антитела.

В крови заражённых коронавирусом пациентов уже через одну-две недели после встречи с инфекцией возможно определить антитела IgM и IgG
к различным антигенам вируса. В Российской Федерации зарегистрированы тест-системы для определения антител к двум структурным белкам коронавируса — S-белку и N-белку.

S-белок, или белок «шипов» коронавируса, находится на поверхности вириона. Он необходим для связывания с клетками и проникновения в них. Организм человека способен вырабатывать антитела к S-белку не только после непосредственной встречи с коронавирусом, но и после вакцинации такими препаратами, как «Спутник V», «Спутник Лайт» или «КовиВак».

N-белок, или нуклеокапсидный белок коронавируса, находится внутри вирусной частицы и необходим для защиты генетического материала вируса — молекулы РНК. Антитела IgM и IgG к N-белку можно обнаружить в крови уже через три — шесть дней после заражения.

При оценке эффективности вакцины важно учитывать следующие факты: если человек не был инфицирован коронавирусом, но прошёл иммунизацию вакцинами, в его крови будут присутствовать антитела к S-белку и отсутствовать антитела к N-белку (кроме препарата «ЭпиВакКорона»); если человек был инфицирован коронавирусом, в его крови некоторое время могут циркулировать антитела к белкам N и S.

Иммуноглобулины (Ig, антитела) — это белки, которые выделяются клетками иммунной системы для обнаружения и нейтрализации чужеродных микроорганизмов, например, патогенных вирусов и бактерий. Антитела не только играют важную роль в борьбе с инфекцией, но и помогают предотвратить заражение в будущем.

Микроорганизмы содержат на поверхности множество разных белков, которые нужны для прикрепления к клеткам человека и проникновения в них. Указанные белковые молекулы являются мишенью для антител, то есть антигенами. Для каждого антигена иммунная система синтезирует специфичные иммуноглобулины. Антитела нейтрализуют антигены, то есть мешают белкам на поверхности микроорганизма выполнить их функцию.

При заражении новой коронавирусной инфекцией в организме человека начинается продукция иммуноглобулинов классов M и G. IgM выделяются первично
, их образование начинается в конце инкубационного периода инфекции. Данные антитела обладают способностью объединяться в более крупные молекулы — так называемые пентамеры, то есть структуру из пяти иммуноглобулинов. Это необходимо для быстрой нейтрализации вирусов и бактерий.

Выполнив свою функцию, иммуноглобулины класса М вскоре исчезают из крови. Время их полувыведения составляет около пяти дней. Вслед за IgM иммунная система синтезирует другие антитела — класса G. IgG составляют основу иммунитета
против инфекции и предотвращают заражение в будущем. Они могут обнаруживаться в крови долгое время — от нескольких месяцев до нескольких лет.

Иммуноглобулины (Ig) — это антитела, которые иммунные клетки синтезируют после попадания в организм возбудителей инфекции, в том числе SARS-CoV-2. При заражении новой коронавирусной инфекцией рекомендована оценка уровня антител IgM и IgG
. Первично осуществляется выделение иммуноглобулинов класса М. Их определение в крови при подозрении на инфицирование SARS-CoV-2 возможно приблизительно через 5 дней от начала заболевания при его симптоматическом течении и не ранее 1-2 недель от момента попадания возбудителя в организм. Наибольшая концентрация IgM к SARS-CoV-2 определяется в период от 2 до 5 недель после заражения. Данные антитела могут сохраняться в организме до 2-3 месяцев, однако их концентрация постепенно снижается.

Наряду со снижением уровня IgM начинается продукция другого класса антител — IgG к SARS-CoV-2. Они начинают выделяться в организме примерно через 3-5 недель. Иммуноглобулины класса G необходимы для предотвращения заражения инфекцией в будущем, поэтому их уровень остается повышенным длительное время.

В то время как обнаружение высокого титра IgM к SARS-CoV-2 указывает на инфицирование в данный момент, повышение уровня IgG может свидетельствовать как о заражении, так и о сформировавшемся иммунитете.

Время появления антител класса M и G к новой коронавирусной инфекции может в некоторых пределах различаться у людей в зависимости от возраста, иммунного статуса и других факторов.

Для этого есть несколько причин. Во-первых, важно время определения уровня антител. Если заболевание выявлено недавно (одну — две недели назад), то, возможно, прошло недостаточно времени для оценки титра IgM и IgG.

Во-вторых, необходимо учитывать состояние иммунной системы заболевшего человека. Наличие иммунодефицита любой природы, предположительно, может сказаться на снижении способности организма к продукции антител против вируса SARS-CoV-2.

Инфицирование вирусом SARS-CoV-2 у части людей не приводит к появлению симптомов. Такое течение заболевания особенно характерно для детей. Тем не менее иммунная система всё равно распознаёт вирус и борется с ним, то есть происходит образование антител (иммуноглобулинов) класса М и G к возбудителю.

Различия во времени появления антител при наличии и отсутствии симптомов COVID-19 не до конца изучены. Предполагается, что при бессимптомном течении инфекции возможно обнаружить иммуноглобулины класса М к вирусу SARS-CoV-2 не ранее, чем через одну — две недели от момента заражения, иммуноглобулины класса G — через три — четыре недели. У людей с бессимптомным течением инфекции и тех, у кого имелись симптомы новой коронавирусной инфекции, изменение уровня антител во времени может различаться: имеются данные о более быстром снижении титра IgM и IgG у бессимптомных пациентов.

Иммунитет после перенесённой инфекции COVID-19 нестойкий, следовательно, возможно повторное заражение. Оценить степень иммунной защиты, то есть напряжённость иммунитета против вируса SARS-CoV-2 можно, сдав анализ на антитела к белкам вируса. Среди них основные — спайковый (S) и нуклеокапсидный (N) белки.

Эти мишени (антигены) вызывают наиболее активный иммунный ответ. Согласно данным некоторых исследований, определение антител к N-белку
вируса SARS-CoV-2 имеет высокую чувствительность на ранней стадии COVID-19. Однако эти иммуноглобулины быстро исчезают из кровотока. В противоположность им, антитела класса G к S-белку присутствуют в организме длительное время. Оценка их титра позволяет судить о сохранении иммунитета после перенесённой новой коронавирусной инфекции.

После попадания инфекции в организм человека иммунная система вырабатывает защитные антитела, направленные на устранение микроорганизма и предотвращение инфицирования в будущем. На поверхности возбудителей инфекции существует множество белков, которые служат мишенями (антигенами) для антител. В структуре вируса SARS-CoV-2 находится так называемый спайковый белок, выделение антител класса G к которому указывает на наличие иммунитета после перенесённой инфекции COVID-19. Они сохраняются длительное время и предотвращают проникновение коронавируса в клетки человека.

После перенесённой коронавирусной инфекции формируется иммунитет, однако он нестойкий, то есть вероятно повторное заражение. Для оценки степени защиты, также называемой напряжённостью иммунитета, возможно исследование антител класса G к спайковому (S) белку
коронавируса.

При попадании в организм вируса SARS-CoV-2 первоначально синтезируются иммуноглобулины (Ig) класса M к данному вирусу. Они нейтрализуют действие патогена и мешают ему проникнуть в клетки. Далее IgM замещаются в кровотоке на IgG, создающие длительный иммунитет против инфекции. Указанные антитела образуются по отношению к той или иной мишени (антигену) в составе коронавируса. Среди них иммуноглобулины класса G к S(спайковому)-белку
имеют наибольшее значение в оценке силы иммунитета против коронавируса. Вирус SARS-CoV-2 использует S-белок для прикрепления в клетки человека, соответственно, антитела к нему прерывают описанный процесс. IgG к спайковому белку вируса SARS-CoV-2 сохраняются длительно и поэтому могут использоваться для оценки степени иммунной защиты после перенесённой инфекции COVID-19, в том числе бессимптомной.

Специфика исследования Антител к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM и IgG в сыворотке крови

Тестирование на антитела дает более достоверное представление о масштабах пандемии и может помочь в принятии решений о возможности снятия ограничительных мер. Для первичного прохождения исследования на антитела рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител. Результат указывает на текущую или недавно перенесенную инфекцию. Тестирование на наличие антител у выздоровевших пациентов позволит подтвердить возможность использования их плазмы для проведения сывороточной терапии тяжелых больных. 

На сегодняшний день вирус изучен недостаточно и нельзя достоверно утверждать об отсутствии вероятности повторного заражения или носительства. В связи с этим рекомендуется продолжать соблюдение социального дистанцирования и индивидуальной защиты даже в случае обнаружения только антител класса G.


Материал для исследования
 


См. соответствующие тесты. 

См. соответствующие тесты. 

См. соответствующие тесты. 

См. соответствующие тесты. 

Трактовка результатов исследования на Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM и IgG

Трактовка результатов исследования на IgM антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (№ 1641) 

Тест качественный. Результаты описывают как отношение величины хемилюминесцентного сигнала в пробе к результату калибровочной пробы (индекс проба/калибратор) и представляют в форме «отрицательный» или «положительный». 

Интерпретация индекса проба/калибратор: 

< 1,0 – отрицательно; 

≥ 1,0 – положительно. 

Отсутствие или очень низкий уровень IgM к исследуемому патогену. Отрицательный результат IgM не позволяет исключить инфекцию, особенно при вероятном контакте – он возможен во время инкубационного периода и на ранних стадиях инфекции. У лиц с нарушениями функции иммунной системы возможен отложенный иммунный ответ и уровень продукции антител ниже предела обнаружения. 

Положительный результат указывает на недавнюю экспозицию обследуемого человека к вирусу SARS-CoV-2 (предположительно в пределах последних двух месяцев). Редко возможен ложноположительный результат вследствие индивидуальных сывороточных интерференций. 

Клинические характеристики теста 

По данным производителя, в группе лиц с клиническими проявлениями и подтвержденным ПЦР-методами диагнозом COVID-19 выявление IgM антител составило 46,7% на сроке менее 7 дней от появления симптомов, 86,7% – на сроке 8-14 дней, 96,7% – на сроке 15-30 дней, около 100% на сроке более 30 дней. Длительность циркуляции IgM антител достаточно полно не охарактеризована. 

Потенциальную кросс-реактивность оценивали на 208 пробах пациентов в различных медицинских состояниях, включая другие респираторные инфекции, аналитическая специфичность составила 99%. 

Внимание!
Результат теста не следует использовать в качестве единственного основания для постановки диагноза или исключения инфекции SARS-CoV-2 или информирования о статусе инфекции. 

Трактовка результатов исследования на количественное определение уровня антител к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (№ 1658) 

Единицы измерения: BAU/мл. 

 BAU (Binding Antibody Units – единицы связывающих антител, используемые в Первом международном стандарте ВОЗ для антител к SARS CoV-2 (NIBSC code 20/136), относительно которого аттестованы калибраторы применяемой тест-системы. 

<10 BAU/мл – отрицательный;

>=10 BAU/мл – положительный. 

Примечание.
По информации производителя реагентов, все образцы с концентрацией специфических IgG 150 BAU/мл и выше обладали высокой вируснейтрализующей активностью, соответствующей титру нейтрализующих антител 1:160 и более в тесте нейтрализации (указанному в качестве критерия для отбора доноров антиковидной плазмы, согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение COVID 19» версии № 11 от 07.05). При концентрации 80-149 BAU/мл – вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности сыворотки составляет 50%. Протективный уровень антител к SARS CoV-2 в настоящее время еще изучается. 

Диапазон количественного измерения: 10-500 BAU/мл. 

  1. Наличие иммунного ответа вследствие воздействия вируса SARS-CoV-2 (недавнего или прошлого). 
  2. Ответ на вакцинацию против данного вируса препаратами вакцин на основе S-белка, цельновирионными или мРНК-овыми. Положительный результат указывает на вероятность наличия нейтрализующих антител и, тем самым, определенной защиты от повторной инфекции. Однако, в настоящее время не существует разработанных международных стандартов, утвержденных тест-систем или порогов, рекомендуемых для подтверждения протективного уровня антител против SARS-CoV-2. 



Отсутствие или очень низкий уровень IgG антител к исследуемому патогену, что возможно в следующих ситуациях:

  1. Не было воздействия SARS-CoV-2 в прошлом.
  2. Инкубационный период и очень ранние стадии инфекции (первая неделя от начала клинических проявлений).
  3. Инфекция у пациентов с нарушениями функций иммунной системы, когда развитие антительного ответа может быть замедленным и сниженным.
  4. Уровень антител может снижаться до неопределяемого в отдаленные сроки после перенесенной в прошлом инфекции (чаще более 3-5 месяцев, длительность персистенции антител точно не установлена, индивидуально отличается). 

Внимание!
Результат теста не следует использовать в качестве единственного основания для постановки диагноза или исключения инфекции SARS-CoV-2. Интерпретацию проводит врач в контексте клинической ситуации, в комплексе с анамнезом и результатами других методов обследования.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: