Дротаверин реестр лекарственных средств

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 40 мг: 10, 20 или 4000 шт.Рег. №: 19/12/804 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность на поверхности таблеток.

Вспомогательные вещества: повидон К25, лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — пачки картонные (для стационаров).

Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дротаверина гидрохлорид оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее, гипотензивное действие.

Снижает поступление активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит раслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. Вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие. Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение. Практически не влияет на центральную нервную систему и вегетативную нервную систему.

Превосходит папаверин по эффективности и продолжительности действия. Препарат в несколько раз менее токсичен, чем папаверин, поэтому ему отдают предпочтение при различных вазоспастических реакциях и спазмах гладкомышечных органов.

Фармакокинетика

Высокая абсорбция, период полу абсорбции -12 мин. Биодоступность составляет около 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

— спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит;

— в составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы;

— тензорная головная боль;

— альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;

— при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2таблетки) 2-3 раза в сут.

Для взрослых максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 20 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в сут.

Для детей в возрасте 6-12 лет максимальная разовая доза — 20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг.

Детям старше 12 лет назначают в дозе для взрослых.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, чувство жара, бессонница, аритмии, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-IIIстепени, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью. Аденома предстательной железы (в связи с расслаблением детрузора мочевого пузыря может произойти задержка мочеотделения); выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипотензия, период беременности.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. Может использоваться в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.

Возможно применение у больных с ишемической болезнью сердца, сочетающейся с гастритом, холециститом, колитом, когда приступы стенокардии могут провоцироваться спазмами полых органов пищеварительного аппарата по типу висцерально-коронарного рефлекса.

Дротаверин гидрохлорид не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков; гипотонию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.

При одновременном применении дротаверин гидрохлорид может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, уменьшает спастические эффекты морфина.

Условия хранения препарата

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

Другие препараты этого производителя

ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2023 годы.

Популярная медицинская информация доступна без регистрации.

таб. 40 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. Cmax в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

— головные боли тензионного типа;

— при гинекологических заболеваниях: альгодисменорея.

Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).

Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг (2 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза — 40 мг (1 таблетка).

Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза — 40-80 мг (1-2 таблетки).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недотаточность (низкий сердечный выброс);

— дети до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

Таблетки дротаверина содержат 50.3 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей так как применение дротаверина у них недостаточно изучено.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Нарушение предсердно-желудочковой проводимости, полная блокада ножек пучка Гисса, что может привести к летальному исходу, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.

Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ТРИМЕДАТ® ФОРТЕ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Drotaverine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004434

Информация о регистрации в РК:
30.11.2021 — 30.11.2031

Номер регистрации в РБ:
20/06/872

Информация о регистрации в РБ:
09.02.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Торговое название

Таблетки 40 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника . Папаверин и его производные.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом с альбумином, -глобулинами и -глобулинами. Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигается через 45-60 мин и составляет 1,430,49 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается.

Дротаверин равномерно распределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает.

Метаболизм дротаверина протекает в печени. Период полуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в виде метаболитов) и 30% кишечником.

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутрь — суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема),

Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема).

— аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.

Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в групповую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64, тел/факс 8-(10375177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Дротаверин (раствор для инъекций, 20 мг/мл)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014099

Информация о регистрации в РК:
14.06.2019 — 14.06.2024

Номер регистрации в РБ:
19/08/1264

Информация о регистрации в РБ:
29.08.2019 — бессрочно

Раствор для инъекций 20 мг/мл

Одна ампула содержит:

активное вещество – дротаверина гидрохлорид – 40 мг;

вспомогательные вещества — натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета.

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ А03АD02.

Дротаверин быстро и полностью всасывается как после перорального приема, так и после парентерального введения. В высокой степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2,4 ч.

В основном выводится почками (в форме метаболитов), в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

— при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 — 3 введения в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечно-каменной или желчно-каменной болезни) — 40 — 80 мг (2 — 4 мл препарата) внутривенно медленно.

— головная боль, головокружение, бессонница

— тошнота, сильный запор

— учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

— реакции в месте введения инъекции

— анафилактический шок.

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.

При внутривенном ведении дротаверина – в связи с опасностью коллапса – больной должен лежать!

В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и период лактации

Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

Дротаверин не следует применять во время родов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.

Симптомы: в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: симптоматическое.

По 2 мл в ампулы из стекла.

по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

Пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

В защищенном от света месте, при температуре не выше от 15 до 25 °С.

Не применять после истечения срока годности.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,