Сервисы Росздравнадзора по контролю качества медицинских услуг и движению лекарственных средств будут доступны на портале госуслуг
17 июня 2022
В 2022 году «Программный Продукт», в рамках заключенного контракта с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), продолжает комплексное развитие автоматизированной информационной системы АИС «Росздравнадзор» и Интернет-портала службы.
«Программный Продукт» — проверенный поставщик ИТ-решений для Росздравнадзора, обеспечивающий модернизацию АИС c учетом общего вектора развития здравоохранения в стране.
В 2022 году дальнейшее развитие АИС «Росздравнадзор» обусловлено необходимостью формировать единое информационное пространство на базе электронно-информационного обмена Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, подведомственных учреждений, Минздрава России и других органов федеральной и региональной власти в России.
В эту задачу также входит обеспечение эффективного информационного взаимодействия в рамках экосистемы цифровой экономики России и централизации процессов при ведении различных информационных ресурсов (государственных реестров и перечней), имеющих отношение к медицинской отрасли, а также обеспечение взаимодействия с развивающейся Национальной системой управления данными (НСУД).
В 2022 году запланированы работы по выводу более 10 форм предоставления сервисов посредством нового средства разработки на Едином портале государственных услуг России (ЕПГУ) — конструктора форм, позволяющего сотрудникам ведомства самостоятельно и поэтапно контролировать процесс вывода формы.
Запланировано развитие процесса электронного лицензирования, вывод услуг по лицензированию на предоставление их только в электронном виде по заявлениям с ЕПГУ со значительным уменьшением контрольных сроков — более чем в 3 раза. Для ускорения обработки заявлений также потребуется оптимизация процессов оформления и подписания документов в системе.
В области контроля медицинских изделий активно развиваются направления по ввозу медицинских изделий, вводу в оборот и мониторингу закупок медицинских изделий, разработке системы сбора сведений о наличии и необходимости мед-изделий иностранного производства, чтобы своевременно обеспечивать медучреждения российскими аналогами.
Планируется обновление функционала модулей по мониторингу качества оказания медицинских услуг, по контролю за движением лекарственных средств, мониторингу проведения клинических испытаний и т.п.
АИС «Росздравнадзор» сегодня является основным рабочим инструментом сотен сотрудников Росздравнадзора по всей стране. С её помощью автоматизируются все функции, обеспечивающие выполнение контрольно-надзорных и разрешительных полномочий ведомства: лицензирование отдельных видов деятельности, регистрация медицинских изделий, контроль за качеством лекарственного обеспечения, медицинских изделий и оказания медицинской помощи, соблюдения лицензионных требований, а также предоставления гражданам и организациям открытой информации о деятельности службы.
Росздравнадзор — как пользоваться сайтом регулятора?
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) относится к органам исполнительной власти и выполняет контрольные и надзорные функции в области организации и обеспечения охраны здоровья населения. При регистрации медицинских изделий (МИ) Росздравнадзор опирается на Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».
При входе на сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/ нас встречает сферы деятельности, по которым можно получить информацию. В процессе регистрации, нам необходим раздел «Медицинские изделия»
В этом разделе можно узнать:
Перейдя в подразделе «Заявитель», можно найти ответы на все вопросы, а также подробный алгоритм действий для прохождения процедуры регистрации МИ.
На главной странице сайта имеется раздел «Сервисы».
Какую информацию можно получить в разделе «Сервисы»? Рассмотрим сервисы, применимые в процессе регистрации МИ.
Этот сервис поможет при формулировке наименования изделия и его назначения.
В этом сервисе можно отследить номер входящего от Росздравнадзора по номеру Вашего исходящего. Этот номер необходим для отслеживания разрешений на ввоз, регистрационных досье, информационных писем и т.д.
В этом сервисе можно посмотреть полученные разрешения на ввоз МИ по их наименованию или по наименованию организации-заявителя.
Этот сервис предназначен для оптимизации процедуры предоставления сведений о ввозе незарегистрированных МИ, предусмотренных Особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430
В данном сервисе можно просмотреть информационные письма, выданные Росздравнадзором, на темы: несоответствие установленным требованиям; о незарегистрированных МИ; безопасность МИ; качество МИ и т.д.
В данных сервисах можно получить информацию о выданных разрешениях на клинические испытания, а также перечень испытательных лабораторий (ИЛ), которые могут их проводить. Перед обращением в ИЛ, рекомендуется проверить ее область аккредитации через официальный Интернет-ресурс Федеральной службы по аккредитации.
В данных разделах можно получить информацию об ИЛ, которые имеют право испытывать МИ с целью регистрации в рамках Евразийского экономического союза от 12 февраля 2016 года №46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, эффективности медицинских изделий».
Данный раздел поможет отследить всю информацию о ходе регистрации МИ по номеру входящего от Росздравнадзора. Информация, которую можно отследить в процессе регистрации:
9. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Данный реестр содержит информацию о выданных регистрационных удостоверениях (номер и дату регистрации, срок действия, наименования и адрес производителя и заявителя и т.д.) Также, можно посмотреть внесенные изменения в регистрационные удостоверения.
Список использованных источников:
Помечено как «Faq, Roszdravnadzor»
