Инструкция по применению
Действующие вещества
1 таблетка содержит: этамбутола гидрохлорид 400 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 40 мг, кополивидон — 16 мг, макрогол 6000 — 12 мг, лактоза — 33.4 мг, кросповидон — 1 мг, кальция фосфат вторичный кислый — 37.4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния ангидрид коллоидный) — 4 мг.Состав оболочки: гипромеллоза — 6.7 мг, титана диоксид — 2.2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1.7 мг.
Фармакологический эффект
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.После приема внутрь разовой дозы 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.На 20-30% связывается с белками плазмы.Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более принятой 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% — в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола с оставляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Показания
— легочный туберкулез;— внелегочный туберкулез.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;— воспаление зрительного нерва;— катаракта;— диабетическая ретинопатия;— воспалительные заболевания глаз;— тяжелая почечная недостаточность;— подагра;— беременность;— период лактации;— детский возраст до 13 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.
Побочные действия
— ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях — через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;— аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;— желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;— головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;— повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
Передозировка
Лечение: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из—за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИз-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
