МНН лекарственных средств
Международные непатентованные наименования лекарственных препаратов
Международные непатентованные наименования присваивается чётко определимым веществам, которые однозначно характеризуются химической формулой. Всемирная организация здравоохранения не определяет названия для смесей веществ в системе МНН и нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в этой связи только в исключительных случаях.
Также МНН не подбираются для гомеопатии, трав и веществ растительного происхождения. Также в качестве непатентованных наименований не выбираются названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под сформировавшимися устойчивыми названиями (например, вода) и имеющих тривиальные химические названия (например, магний).
Информация, размещенная на сайте www.rlset.ru предназначена для cпециалистов здравоохранения.
На данном информационном сайте размещаются только тексты инструкций по применению лекарственных средств, а также справочников, научных статей и докладов, опубликованных в открытых источниках, предназначенных для специалистов здравоохранения (в соответствии с положениями Закона РФ «О лекарственных средствах»).
Официальные ресурсы и сайты, посвященные фармацевтике
Рекомендуются более актуальные описания:
Выбор описания
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Омепразол (капсулы, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002333/01
Дата последнего изменения: 26.07.2022
Лекарственная форма
Капсулы
кишечно‑растворимые.
Состав
Каждая
капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол
— 20 мг.
Состав
пеллет:
Омепразол
— 20 мг;
Сахарные
сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат
двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза
(НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30,
натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид.
Капсулы
твердые желатиновые № 2:
Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакокинетика
Омепразол
быстро абсорбируется из , пик концентрации в плазме через 0,5–1 час.
Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения
— 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При
выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых
пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной
недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.
Фармакодинамика
Омепразол
ингибирует фермент Н+/К+‑АТФ‑азу («протонный насос»)
в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию
синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и
стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта
достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной
кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в
течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная
активность полностью восстанавливается после 3–5 суток.
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;
—
рефлюкс-эзофагит;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом ,
стрессовые язвы;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной
терапии);
—
синдром
Золлингера‑Эллисона.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
Почечная
и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь,
запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных
случаях до 2 капсулы в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и
эрозивно-язвенный эзофагит — по
1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения , вызванные приемом НПВП
— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori
— по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с
антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки — по
1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита
— 1 капсула в сутки в лечение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера‑Эллисона
— доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной
секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают
до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
Побочные действия
В
редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения:
диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту,
нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов
в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в
т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.
Прочие: нарушения
зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Редко: образование
желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие
ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый
характер).
Взаимодействие
Длительное
применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с
кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом,
пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не
приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не
отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет
биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH
(например, солей железа).
Передозировка
Симптомами
передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность
сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,
аритмия.
Специфического
антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ
недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед
началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может
отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием
одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При
возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее
содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать
содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и
использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У
больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать
20 мг.
Форма выпуска
Капсулы по
20 мг.
По
7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
