Федеральное законодательство в сфере здравоохранения
(в ред. Федеральных законов от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. 14.12.2015),
от 25.06.2012 N 89-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ, от 02.07.2013 N 167-ФЗ,
от 02.07.2013 N 185-ФЗ, от 23.07.2013 N 205-ФЗ, от 27.09.2013 N 253-ФЗ,
от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 28.12.2013 N 386-ФЗ, от 04.06.2014 N 145-ФЗ,
от 21.07.2014 N 205-ФЗ, от 21.07.2014 N 243-ФЗ, от 21.07.2014 N 246-ФЗ,
от 21.07.2014 N 256-ФЗ, от 22.10.2014 N 314-ФЗ, от 01.12.2014 N 418-ФЗ,
от 01.12.2014 N 419-ФЗ, от 31.12.2014 N 519-ФЗ, от 31.12.2014 N 532-ФЗ,
от 08.03.2015 N 33-ФЗ, от 08.03.2015 N 55-ФЗ, от 06.04.2015 N 78-ФЗ,
от 29.06.2015 N 160-ФЗ, от 13.07.2015 N 213-ФЗ, от 13.07.2015 N 230-ФЗ,
от 13.07.2015 N 233-ФЗ, от 13.07.2015 N 271-ФЗ, от 14.12.2015 N 374-ФЗ,
от 29.12.2015 N 389-ФЗ, от 29.12.2015 N 408-ФЗ, от 05.04.2016 N 93-ФЗ,
от 26.04.2016 N 112-ФЗ, от 03.07.2016 N 286-ФЗ, от 03.04.2017 N 61-ФЗ,
от 01.05.2017 N 86-ФЗ, от 01.07.2017 N 154-ФЗ, от 29.07.2017 N 216-ФЗ,
от 29.07.2017 N 242-ФЗ, от 05.12.2017 N 373-ФЗ, от 05.12.2017 N 392-ФЗ,
от 29.12.2017 N 465-ФЗ, от 07.03.2018 N 56-ФЗ, от 19.07.2018 N 208-ФЗ,
от 03.08.2018 N 299-ФЗ, от 03.08.2018 N 309-ФЗ, от 03.08.2018 N 323-ФЗ,
от 25.12.2018 N 489-ФЗ, от 27.12.2018 N 511-ФЗ, от 06.03.2019 N 18-ФЗ,
от 29.05.2019 N 119-ФЗ, от 02.12.2019 N 399-ФЗ, от 27.12.2019 N 452-ФЗ,
от 27.12.2019 N 478-ФЗ, от 27.12.2019 N 481-ФЗ, от 27.12.2019 N 518-ФЗ,
от 26.03.2020 N 67-ФЗ, от 01.04.2020 N 93-ФЗ, от 01.04.2020 N 98-ФЗ,
от 24.04.2020 N 147-ФЗ, от 08.06.2020 N 166-ФЗ, от 13.07.2020 N 206-ФЗ,
от 31.07.2020 N 271-ФЗ, от 31.07.2020 N 303-ФЗ, от 08.12.2020 N 429-ФЗ,
от 22.12.2020 N 438-ФЗ, от 30.04.2021 N 126-ФЗ (ред. 26.05.2021),
от 30.04.2021 N 128-ФЗ, от 30.04.2021 N 129-ФЗ, от 30.04.2021 N 131-ФЗ,
от 26.05.2021 N 152-ФЗ, от 11.06.2021 N 170-ФЗ, от 02.07.2021 N 312-ФЗ,
от 02.07.2021 N 313-ФЗ, от 02.07.2021 N 314-ФЗ, от 02.07.2021 N 315-ФЗ,
от 02.07.2021 N 331-ФЗ, от 02.07.2021 N 358-ФЗ, от 30.12.2021 N 482-ФЗ,
от 08.03.2022 N 46-ФЗ, от 26.03.2022 N 64-ФЗ, от 01.05.2022 N 129-ФЗ,
от 11.06.2022 N 166-ФЗ, от 14.07.2022 N 271-ФЗ, от 14.07.2022 N 275-ФЗ,
от 14.07.2022 N 317-ФЗ, от 05.12.2022 N 469-ФЗ, от 19.12.2022 N 538-ФЗ,
от 28.12.2022 N 569-ФЗ, от 29.12.2022 N 629-ФЗ, от 28.04.2023 N 174-ФЗ,
от 13.06.2023 N 256-ФЗ, от 24.07.2023 N 386-ФЗ,
с изм., внесенными Постановлениями КС РФ от 13.01.2020 N 1-П,
от 13.07.2022 N 31-П)
1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.
3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона.
4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.
5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора.
5.1. Решения межгосударственных органов, принятые на основании положений международных договоров Российской Федерации в их истолковании, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат исполнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть установлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом.
(часть 5.1 введена Федеральным законом от 08.12.2020 N 429-ФЗ)
6. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего развития, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О территориях опережающего развития в Российской Федерации».
(часть 6 введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 519-ФЗ; в ред. Федерального закона от 14.07.2022 N 271-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
(часть 7 введена Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ)
8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного порта Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О свободном порте Владивосток».
(часть 8 введена Федеральным законом от 13.07.2015 N 213-ФЗ)
9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «Об инновационных научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
(часть 9 введена Федеральным законом от 29.07.2017 N 216-ФЗ)
Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования и направленные на реализацию положений настоящего Закона (в ред. Ф З от 01.05.2022 N 129-ФЗ), вступают в силу в сроки, установленные указанными нормативными правовыми актами.
10. Нормативные правовые акты, принимаемые в соответствии с настоящим Федеральным законом и устанавливающие обязательные требования (за исключением стандартов и порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций), вступают в силу в сроки, предусмотренные Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в положениях об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в правилах проведения экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований в случае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу.
(часть 10 введена Федеральным законом от 11.06.2021 N 170-ФЗ)
Предметом специального регулирования не могут быть правоотношения, возникшие при осуществлении деятельности, связанной с высоким риском нанесения ущерба жизненно важным интересам личности, общества и государства (ФЗ от 02.07.2021 N 331-ФЗ).
11. В соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» в области законодательства в сфере охраны здоровья может быть установлено специальное регулирование, отличающееся от регулирования, предусмотренного положениями настоящего Федерального закона. Такое специальное регулирование устанавливается программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденной Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации». Положения данной программы, устанавливающие условия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, могут изменять или исключать действие положений настоящего Федерального закона в случае, если это прямо предусмотрено настоящим Федеральным законом, и должны содержать в том числе перечень услуг, включая услуги, оказываемые с применением телемедицинских технологий, в отношении которых будет установлено специальное регулирование, а также вид ответственности, применяемой к субъектам экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, с указанием условий ее наступления.
(часть 11 введена Федеральным законом от 02.07.2021 N 331-ФЗ)
«Горячие» документы по теме «Медицина»
Лента содержит новые законы РФ, указы Президента и новые постановления Правительства РФ, а также другие важные нормативные акты. Новые документы поступают несколько раз в день. Изменения всех нормативных актов в полном объеме можно отслеживать в Системе КонсультантПлюс.
Ключевые документы по теме «Антикризисные меры» смотрите здесь.
11 октября 2023
Разработан проект Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на период 2024 — 2026 годов
Внесены дополнения в порядок регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС
9 октября 2023
Для государств — членов ЕАЭС разработано руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации
7 октября 2023
Установлены особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и гражданам, призванным на военные сборы
3 октября 2023
С 1 сентября 2024 г. применяется актуализированный перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
26 сентября 2023
Минздрав напоминает, что до 1 сентября 2024 года допускаются выдача и ведение ранее выданных личных медицинских книжек на бумажном носителе
7 сентября 2023
Определен перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным
24 августа 2023
Правительством утверждены правила формирования перечня медизделий, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), в описании которых при осуществлении госзакупок допускается указание на товарный знак
19 августа 2023
До 1 сентября 2024 года отложен переход на электронные личные медицинские книжки
11 августа 2023
Упрощена процедура ввоза в РФ лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупаемых Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра»
Установлена возможность допуска ординаторов к осуществлению медицинской деятельности на должностях врачей-стажеров
Внесены поправки в закон о психиатрической помощи, уточняющие права пациентов психиатрических клиник и корректирующие ограничения их прав
Закреплено требование об обязательном отражении в медицинской документации сведений о признании необоснованной принудительной госпитализации лица в психиатрическую больницу
Принят закон, направленный на совершенствование регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов
В Госдуму поступил законопроект о переходе на электронный документооборот при предоставлении государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств
31 июля 2023
Ратифицирован Протокол изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
29 июля 2023
Обновлены формы индивидуальных программ реабилитации или абилитации, а также порядок их разработки или реализации
28 июля 2023
В осенний период 2023 года регионам рекомендовано вакцинировать против гриппа до 60% жителей каждого субъекта РФ
25 июля 2023
Запрещено осуществление медицинских вмешательств, включая применение лекарственных препаратов, направленных на смену пола
24 июля 2023
Закреплен порядок прохождения диспансеризации или профилактического медицинского осмотра сотрудниками некоторых федеральных органов исполнительной власти
Установлены допустимые нормы перемещения физлицами по территории РФ электронных сигарет и вейпов
При производстве лекарственных средств разрешили использовать фармацевтические субстанции, сведения о которых содержатся в реестрах ЕАЭС
21 июля 2023
Установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности
Расширен перечень информации о сериях или партиях лекарственных средств для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, размещаемой на официальном сайте Росздравнадзора
30 июня 2023
Планируется уточнить предельно допустимые сроки отключения систем горячего водоснабжения
Предложено скорректировать некоторые санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и зданий медицинских организаций
23 июня 2023
Внесены изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Скорректирована форма типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС
20 июня 2023
Определены основные направления государственной политики в сфере развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года
13 июня 2023
В новой редакции изложены некоторые позиции перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
С 1 сентября 2023 г. устанавливаются перечень документов, представляемых для получения заключения о возможности использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в технической или эксплуатационной документации производителя (изготовителя), и требования к их содержанию
Внесены уточнения в медицинские показания для санаторно-курортного лечения взрослого населения с болезнями уха и сосцевидного отростка (класс VIII по МКБ-10)
2 июня 2023
Актуализированы правила создания и ведения базы данных донорства крови и ее компонентов
С 1 сентября 2023 г. устанавливаются Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Актуализированы правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
С 1 сентября 2023 года применяется актуализированный порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в регистрационные документы
С 1 сентября 2023 г. устанавливается порядок определения потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери
1 июня 2023
С 1 сентября 2023 г. устанавливаются особенности проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья
31 мая 2023
С 1 сентября 2023 года обновляются правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
30 мая 2023
В новой редакции изложены Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
При оплате медицинской помощи, оказанной в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования, будут учитываться показатели результативности деятельности медицинской организации
25 мая 2023
С 1 сентября 2023 года изменяются требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи
20 мая 2023
Установлены особенности организации и проведения медико-социальной экспертизы дистанционно с применением информационно-коммуникационных технологий для признания лица инвалидом
18 мая 2023
Подготовлены информационно-методические материалы по профилактике кори в вузах
13 мая 2023
С 1 сентября 2023 года будут действовать новые правила предоставления платных медицинских услуг
Определен перечень медицинских противопоказаний, при наличии которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано в предоставлении социального обслуживания
12 мая 2023
С 1 января 2024 года медицинские работники, прибывшие на работу в военно-медицинские подразделения и воинские части ВС РФ, будут получать единовременные компенсационные выплаты
Актуализированы требования к структуре и содержанию тарифного соглашения, заключаемого в рамках обязательного медицинского страхования
Вы можете также:
посмотреть список документов федерального законодательства, поступивших за текущий день в банк «Версия Проф»
посмотреть список измененных документов
узнать цену КонсультантПлюс
