О маркировке биологически активных добавок к пище
Биологически активные добавки к пище (БАД) в соответствии с техническим регламентом Таможенного союза 021/2011«О безопасности пищевой продукции» являются природными и (или) идентичными природным биологически активными веществами, а также пробиотическими микроорганизмами предназначенными для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Доказано, что регулярное применение БАД способствует ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, а также оптимизации пищевого рациона.
БАД в Российской Федерации подлежат обязательной государственной регистрации, которая подтверждает соответствие продукции требованиям технических регламентов ТР ТС 021/2011«О безопасности пищевой продукции» и ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Также при государственной регистрации определяется, источником каких именно биологически активных веществ является БАД. Данная информация указывается в свидетельстве о государственной регистрации продукции.
Необходимо отметить, что в соответствии с Техническим регламентом ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» изготовитель в маркировке продукции вправе указывать дополнительную информацию об отличительных признаках пищевой продукции (в том числе о пищевой ценности, месте происхождения, составе, иных свойствах).
Информация об отличительных признаках пищевой продукции должна быть подтверждена доказательствами, которые формируются лицом, указавшим эту информацию в маркировке пищевой продукции самостоятельно или получаются им с участием других лиц.
Система добровольной сертификации БАД, созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора, зарегистрирована в Едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации 01.03.2017 (регистрационный № РОСС RU.В1645.04ГМ03).
Данная система обеспечивает доказательную базу в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности и выступает для изготовителя/импортера как независимая третья сторона (организация) при формировании доказательной базы.
При этом изготовитель/импортер получает возможность информировать потребителей о полезных свойствах БАД, а покупатель может более объективно подходить к выбору необходимой ему продукции.
Таким образом, указанная выше Система добровольной сертификации БАД может подтверждать эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных производителем или импортером, защищать права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества и позволяет производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически активных компонентов в БАД к пище, но и об эффективности БАД к пище в соответствии с заявленными свойствами.
На данный момент в рамках Системы добровольной сертификации БАД сертификацию биологически активных добавок осуществляют аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации ООО «Координационный центр СДС» и ООО «Центр СанПитКонтроль».
О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище
В соответствии c нормативно правовыми актами Российской Федерации и Евразийского экономического союза биологически активные добавки к пище относятся к пищевой продукции, и, следовательно, на них распространяются требования к пищевой продукции.
На территории Евразийского экономического союза связанные с требованиями к пищевой продукции, в том числе биологически активным добавкам к пище, процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации регламентируется техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), требования к пищевой продукции в части ее маркировки установлены техническим регламентом Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011).
В целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, а также в целях обеспечения эффективного регулирования внешней и взаимной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза ведется Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Единый Реестр).
Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее — свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее — Союз) на основе информационного взаимодействия государств — членов Союза (далее — государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия).
Формирование и ведение Единого реестра осуществляются Евразийской экономической Комиссией (далее – Комиссия) на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов.
Сведения о государственной регистрации специализированной пищевой продукции, в том числе биологически активных добавок к пище (далее – БАД), вносятся в Единый реестр, являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресам: http://www.eurasiancommission.org/ и http://fp.crc.ru (российская часть).
В настоящее время всего в российской части Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (специализированной пищевой продукции) зарегистрировано 22484 БАД к пище (из них 12412 производства Российской Федерации).
В 2020 году зарегистрировано 1186 БАД к пище (из них 700 производства РФ).
В течение последних пяти лет основная доля зарегистрированных биологически активных добавок к пище, приходилась на отечественную продукцию — около 60%, на втором месте продукция, изготовленная в США — около 14%.
Концепция государственной политики Российской Федерации в области здорового питания предусматривает, что расширение применения БАД для улучшения структуры питания — неотложная мера наряду с увеличением потребления витаминизированных продуктов и свежих фруктов и овощей. Помимо этого концепция подразумевает повышение культуры питания населения и создание новых, научно обоснованных рецептур продуктов и БАД
Согласно российскому законодательству — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:
§ Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
§ Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.
В отличие от лекарственных средств, в России предусмотрена обязательная декларация соответствия — подтверждение качества БАД непосредственно производителем. Подтверждение качества БАД Декларацией соответствия вступило в силу с 15.02.2010 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 от 01 декабря 2009 года.
Соответственно свидетельство о регистрации — СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) утратило свою силу.
Качество БАД проверяется при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательными клинические исследования применения и действия БАД. Всё выше перечисленное, в сумме с недостоверной (а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.
В Российской Федерации до 15 февраля 2010 года экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, равно как и, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, были возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН.
В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями.
На БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением Главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» № 21 от 15.09.1997 ведется федеральный реестр биологически активных добавок (БАД). Основным документом дающим право на оборот БАД в РФ является свидетельство о регистрации. Достоверность последнего проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора. Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, состав и гигиеническую характеристику БАД.
Производство и оборот БАД в РФ регулирует «СанПиН 2.3.2.1290-03». Право на производство, применение, реализацию БАД на территории РФ, а также ввоз БАД, до 15.02.2010 г. давало Свидетельство о государственной регистрации (СЭЗ). Перечень прошедших государственной регистрацию БАД содержалась в «Федеральном Реестре БАД».
В настоящее время документ СЭЗ утратил свое значение. Вступил в силу документ «Декларация о соответствии». С 15 февраля 2010 г. в соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ «О техническом регулировании» N 184-ФЗ вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». БАД — биологически активные добавки растительного и животного происхождения.
Производители, поставщики БАД внесены в Раздел 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».
Согласно ч.3 ст.20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Таким образом биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования. В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция.
В соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. «Административный регламент исполнения федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии». Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации Полный перечень аккредитованных органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лабораторий представлен на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ) Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации.
В соответствии с Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений». Принятая и зарегистрирована декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)
Не допускается реализация БАД:
§ не прошедших государственной регистрации;
§ без декларации о соответствии;
§ не соответствующих санитарным правилам и нормам;
§ с истекшим сроком годности;
§ при отсутствии надлежащих условий реализации;
§ без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
§ при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
§ дистанционным способом (п.5 Постановления Правительства РФ
от 27 сентября 2007 г. N 612).
В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
В России существует общественная организация «Ассоциация биологически активных добавок и специализированных продуктов», одной из основных целей которой является создание единых требований для рынка БАД — для обеспечения безопасности и эффективности продуктов и защиты потребителей от недобросовестных производителей и некачественных БАД.
Мошенничество, связанное с БАД
В России мошеннические действия в отношении биологически активных добавок к пище происходят аналогично мошенничеству в отношении лекарственных средств. В своём информационном письме от 9 июня 2011 года Минздравсоцразвития РФ сообщил о многочисленных обманах граждан, когда некоторые лица выдают себя за сотрудников министерства или других государственных органов и организаций и навязывают покупку БАД в качестве высокоэффективного лекарства от всех болезней.
Также Министерство здравоохранения и социального развития напомнило гражданам о том, что они должны быть бдительны и ответственны, приобретать БАД только в специализированных магазинах (в том числе аптеках) и предварительно посоветовавшись с лечащим врачом.
РЕЕСТР ОТЕЧЕСТВЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ РЕЕСТР ЗАРУБЕЖНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
ОТЕЧЕСТВЕННОЕ СЫРЬЕ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
ЗАРУБЕЖНОЕ СЫРЬЁ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
Глава 1. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ФУНКЦИИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ
СИСТЕМЫ
1.1. БАД мягкого успокаивающего действия
1.2. БАД мягкого тонизирующего действия
1.3. БАД к пище, способствующие улучшению метаболизма в тканях головного мозга
Глава 2. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ВЛИЯЮЩИЕ, ПРЕИМУЩЕСТВЕННО, НА ПРОЦЕССЫ ТКАНЕВОГО ОБМЕНА
2.1. БАД источник моновитаминов и витаминоподобных веществ
2.2. БАД — источники поливитаминов без минеральных комплексов
2.3. БАД — источники поливитаминов, содержащие отдельные минералы и минеральные комплексы
2.4. БАД — источники жирных кислот.
2.5. БАД — источники аминокислот
2.6. БАД — источники витаминно-минеральных комплексов
2.7. БАД общеукрепляющего действия
Глава 3. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ —
ИСТОЧНИКИ МИНЕРАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
3.1. БАД, содержащие цинк, медь, марганец
3.2. БАД, содержащие кальций и фосфор
3.3. БАД, содержащие калий и магний
3.4. БАД, содержащие железо
3.5. БАД, содержащие йод
3.6. БАД, содержащие фтор
3.7. БАД, содержащие хром
3.8. БАД, содержащие селен
3.9. БАД, содержащие кремний
3.10. БАД, содержащие полиминеральные комплексы
Глава 4. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ФУНКЦИЮ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ
ГЛАВА 5. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ — ИСТОЧНИКИ ВЕЩЕСТВ АНТИОКСИДАНТНОГО ДЕЙСТВИЯ И ВЕЩЕСТВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ОБМЕН
5.2. БАД, влияющие на энергетический обмен
Глава 6. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ФУНКЦИИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ
6.1. БАД для поддержания функции сердечно-сосудистой системы
6.2. БАД, способствующие нормализации липидного обмена
6.3. БАД, способствующие нормализации периферического (каппилярного) кровообращения, в том числе мозгового
Глава 7. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ФУНКЦИЮ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ
Глава 8. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ФУНКЦИИ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
8.1. БАД, улучшающие процессы пищеварения и функциональное состояние желудочно-кишечного тракта
8.2. БАД для поддержания функции печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря
8.3. БАД, регулирующие аппетит
8.4. БАД, поддерживающие моторно-эвакуаторную функцию кишечника
8.5. БАД, способствующие нормализации и поддержанию нормальной микрофлоры кишечника
8.6. БАД, снижающие риск развития воспалительных и язвенных процессов желудочно-кишечного тракта
Глава 9. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ ДЛЯ ЛИЦ, КОНТРОЛИРУЮЩИХ МАССУ ТЕЛА
Глава 10. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ФУНКЦИЮ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ
10.1. БАД, улучшающие функцию мочевьгаодящей системы и с мягким мочегонным эффектом
10.2. БАД для поддержания функции и снижения риска заболеваний предстательной железы
10.3. БАД для поддержания функции и снижения риска обострений воспалительных заболеваний мочеполовой системы
Глава 11. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ ФУНКЦИЮ
ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА
Глава 12. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ,
ВЛИЯЮЩИЕ НА ГУМОРАЛЬНЫЕ ФАКТОРЫ РЕГУЛЯЦИИ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ
12.1. БАД, поддерживающие функциональную активность щитовидной железы
12.2. БАД, снижающие риск нарушений углеводного обмена
12.3. БАД для снижения риска функциональных нарушений женских циклических процессов
12.4. БАД общеукрепляющего и тонизирующего действия для мужчин и женщин
Глава 13. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ЛАКТАЦИЮ
Глава 14. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ,
ВЛИЯЮЩИЕ НА ПРОЦЕСС ДЕТОКСИКАЦИИ И СПОСОБСТВУЮЩИЕ ВЫВЕДЕНИЮ
ИЗ ОРГАНИЗМА ЧУЖЕРОДНЫХ И ТОКСИЧНЫХ ВЕЩЕСТВ
14.2. Другие БАД данной группы
Глава 15. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП
Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов
Нормативные и методические документы по методам и порядку микробиологического контроля безопасности и пищевой ценности различных групп пищевых продуктов
О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
Федеральный Закон Российской Федерации
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный Закон Российской Федерации
«О качестве и безопасности пищевых продуктов»
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, подтверждение соответствия (регистрация) биологически активных добавок к пище
Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище
Алфавитный указатель биологически активных добавок к пище
ОФОРМЛЕНИЕ ЗАКАЗА
НА ПРИОБРЕТЕНИЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕЕСТРА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).
В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.
Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:
Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:
Основные отличия БАД от лекарств:
Где можно покупать БАД?
В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:
В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:
На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?
Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:
Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:
Какие БАДы не допускаются к реализации?
В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).
О регистрации биологически активных добавок (БАД) к пище
