Гелоплазма баланс

Инструкция по применению

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтого цвета раствор.

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер: ЛСР-009253/08

Торговое название препарата: Гелоплазма баланс (Geloplasma balance)

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: Раствор желатины

Состав
1000 мл раствора содержит: Активное вещество: желатин модифицированный жидкий*(в пересчете на безводный желатин) 30,00 г. Натрия хлорид 5,382 г .Магния хлорида гексагидрат 0,305 г. Калия хлорид 0,373 г, Натрия лактата раствор 3,360 г (в пересчете на натрия лактат безводный). * частично гидролизованный и сукцинированный желатин Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л.

Описание
Инфузионная терапия. Плазмозамещающие препараты. 3% раствор частично гидролизованного и сукцинированного желатина в сбалансированном растворе электролитов.

Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающее средство Код ATX В05АА06

Способ применения и дозы
При среднетяжелой кровопотере и с профилактической целью — 0.5-1 л за 1-3 ч. При лечении тяжелой гиповолемии -1-2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях — 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением). Для поддержания ОЦК при шоке — до 10-15 л в сутки.

Форма выпуска
По 500 мл в двухслойном пластиковом полихлорвиниловом мешке, снабженном двумя портами (Евр.Ф.)

Срок годности
2 года

103006, Москва, Воротниковский пер., д. 8, стр. 1
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1640.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
107023, г. Москва, ул. Большая Семеновская, д. 32, стр. 7
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1640.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
109044, Москва, ул. Воронцовская, д. 48
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1805.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, ул. Инженерная, дом 5
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1805.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
109172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 21/8, стр. 1
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1822.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1822.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
125481, Москва, ул. Октябрьская, д. 89
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1873.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
г. Московская область, ул. Талсинская, д. 24А
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1873.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 8
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1935.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
Москва, Преображенский Вал, д.14
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1935.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
105062, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19, к. 7
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1952.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
Москва, Солнцевский пр-т, д.26
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1952.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
127030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 1
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1985.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
111116, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 1985.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 24/1
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2018.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
117452, г. Москва, ул. Азовская, д. 24, к. 2
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2051.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
Московская область, г. Луховицы, ул.Пушкина, д.125
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2051.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, ул. Красноказарменная, 16
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2054.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
г. Москва, Строгинский бульвар, 9
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2054.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
109159, г. Москва, ул. Новороссийская, д. 28
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2054.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »
123298, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 13
В наличии: Гелоплазма баланс раствор для инъекций 3% 500мл N15 = 2054.00 р.Производитель: Франция Фрезениус Каби ФрансПоказать аналоги Гелоплазма баланса от 508 до 2772 руб. »

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отёк лёгких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведёт к дальнейшему их разбавлению.

Передозировка

Основной риск передозировки связан с возможностью циркуляторной перегрузки, что в дальнейшем может отрицательно повлиять на функцию сердца и лёгких. При появлении симптомов циркуляторной перегрузки в результате передозировки вливание немедленно прекратить!

Форма выпуска

Раствор для инфузий 3%.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Побочное действие

В результате инфузии Гелоплазмы баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещаюших растворов, при массивном введении — гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).

Лекарственная форма

Гиперчувствительность, гиперволемия, тяжёлая сердечная недостаточность, серьёзное нарушение свёртываемости крови, гипергидратация.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью.

Фармакологические свойства

Гелоплазма баланс — 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для внутривенного введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Ба.

Изоэлектрическая точка достигается при pH 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования приводят к увеличению молекулы в размерах и таким образом формируются более объёмные белковые цепи, чем не сукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма баланс оказывает достаточный волемический эффект в течение 3–4 часов.

Гелоплазма баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом среднее артериальное давление, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объём, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличивается.

Увеличивает объём циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объёма кровообращения, повышению артериального давления и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отёка.

Фармакокинетика

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида.

Волемический эффект Гелоплазмы баланс эквивалентен количеству введённого раствора. Гелоплазма баланс быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остаётся около 20 % введённого препарата).

T½ — 9 ч. Выводится почками — 75 %, через кишечник — 15% (10 % расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен). Не кумулирует.

Беременность и лактация

Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия Гелоплазмы баланс, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по проникновению Гелоплазмы баланс в материнское молоко.

Никакой информации о применении Гелоплазмы баланс у детей в возрасте до одного года не имеется.

По 500 мл в двухслойном пластиковом полихлорвиниловом мешке, снабжённом двумя портами (Евр. Ф.) По 15 мешков в коробке картонной вместе с 15 инструкциями по применению (для стационаров).

Срок годности

Не использовать после окончания срока годности.

Особые указания

Воздействие на лабораторные показатели

Гелоплазма баланс может изменять показатели диагностических тестов на глюкозу, фруктозу, холестерин, жирные кислоты, а также СОЭ, удельный вес мочи, показатели белка в моче (в том числе биурстовый метод). Мутные растворы не используют. Перед переливанием желатина врач должен произвести визуальный осмотр предназначенных для инфузии мешков. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности упаковки. Препарат должен быть прозрачен.

Степень снижения гематокрита не должна превышать 25 % (у пожилых, а также при сердечно-сосудистой и лёгочной недостаточности — 30 %). При ХСН инфузию проводят медленно из-за возможной циркуляторной перегрузки. При введении во время операции более 2-3 л в послеоперационном периоде следует контролировать концентрацию белка в сыворотке крови, особенно при наличии отёка тканей (при необходимости для дальнейшей плазмозамещающей терапии целесообразно введение человеческого/альбумина).

При нарушениях свёртываемости крови и хронических заболеваниях печени необходим контроль параметров свёртываемости крови и сывороточного альбумина. При использовании в виде инфузии под давлением (манжета тонометра, насос для инфузий) раствор необходимо подогреть до температуры тела. При введении препарата под давлением весь воздух из мешка должен быть предварительно удалён.

Классификация

В/в капельно, длительность инфузии и объём вводимого раствора коррегируют с учётом динамики ЧСС, АД, диуреза, состояния перфузии периферических тканей. При среднетяжёлой кровопотере и с профилактической целью в предоперационном периоде или во время операции вводят в дозе 0,5-1 л в течение 1-3 ч. При лечении тяжёлой гиповолемии -1-2 л. В экстренных, угрожающих жизни ситуациях вводят 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем после улучшения показателей кровообращения инфузия проводится в количестве, эквивалентном объёмному дефициту. Для поддержания ОЦК при шоке — до 10-15 л в течение 24 ч. Экстракорпоральное кровообращение: 0,5-1,5 л (в зависимости от используемой системы).