Госреестр жнвлс

Госреестр жнвлс

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов представлен в виде большой таблицы, состоящей из нескольких разделов. Каждый раздел включает лекарства и лекарственные формы, предназначенные для лечения заболеваний отдельной системы органов. Список формируется по международным непатентованным названиям (МНН).

Перечень регулярно обновляется Правительством РФ, которое вносит изменения и дополнения при помощи специальных распоряжений.

Какую роль играет внесение препарата в Перечень ЖНВЛП?

От этого зависит розничная цена препарата — стоимость лекарств из Перечня ЖНВЛП регулируется на государственном уровне. Для этого устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам. При этом ограничение надбавок может варьироваться в зависимости от субъекта РФ. Таким образом при реализации препарата продавец не может завышать стоимость на свое усмотрение.

В торговом зале аптеки должен висеть стенд, на котором указан перечень лекарственных средств и максимально допустимые для них цены.

Кроме этого некоторым категориям покупателей положен бесплатный или льготный отпуск лекарств из Перечня. К таким категориям, например, относятся инвалиды любого возраста, участники и тыловики Великой Отечественной войны и другие. Этот момент регулирует федеральный закон № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Рецепты на бесплатные и льготные лекарственные препараты выдаёт врач в поликлинике. При отсутствии нужного препарата из Перечня ЖНВЛП, аптека обязана предоставить покупателю лекарство или его аналог в течение 10 рабочих дней.

Госреестр жнвлс

Как узнать, что препарат входит в Перечень ЖНВЛП?

Все зарегистрированные в РФ лекарства внесены в Государственный Реестр Лекарственных средств (Госреестр) — grls.rosminzdrav.ru.

Госреестр позволяет узнать следующую информацию о препарате:

Препараты попадают в перечень ЖНВЛП после того, как проводится рассмотрение вопроса о включении в межведомственной комиссии. Перед этим они получают экспертную оценку и научные рекомендации со стороны главных специалистов Минздрава.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств

Предельная отпускная цена — это стоимость, установленная производителем в ходе регистрации или перерегистрации лекарства. В неё входят затраты производителя на оплату труда, материалы и сырье, а также накладные расходы и показатель инфляции.

Производители не могут продавать лекарственные средства по цене, превышающей предельную.

На сайте Минздрава указан реестр предельных цен, действующих в 2023 году, которые включают зарегистрированную стоимость и размер розничной или оптовой надбавки. Процент надбавки может колебаться в зависимости от региона. Превышение этого показателя — нарушение законодательства, которое наказывается в соответствии со ст. 14.6 КоАП.

Региональные надбавки утверждают местные органы власти после согласования с антимонопольной службой. При этом они руководствуются приказом ФАС России от 09.09.2020 № 820/20, в котором описана методика установления предельных размеров оптовых надбавок.

Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей и Федеральной антимонопольной службы.

Госреестр жнвлс

Перечень ЖНВЛП на 2023 год

Список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов может пересматриваться несколько раз в течение года. Перечень ЖНВЛП на 2023 год утвержден распоряжением Правительства от 12.10.2019 № 2406-р с изменениями от 23.12.2021 г., 30.03.2022 г., 24.08.2022 г., 06.10.2022 г., 24.12.2022 г.

Сегодня перечень включает более 800 наименований лекарств для лечения:

Со второго квартала 2023 года в перечень ЖНВЛП внесено пять новых наименований — Минздрав уже опубликовал предварительный перечень.

Лекарства лицам из льготных категорий в регионах теперь предоставляются из перечня, а не регионального списка для льготников.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р)

(см. текст в предыдущей редакции)

ингибиторы протонного насоса

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

таблетки, покрытые оболочкой

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой

капсулы с пролонгированным высвобождением;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

раствор для подкожного введения

папаверин и его производные

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для инъекций;

алкалоиды белладонны, третичные амины

стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

раствор для приема внутрь;

блокаторы серотониновых 5HT3-рецепторов

препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

препараты желчных кислот

суспензия для приема внутрь;

препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства

фосфолипиды + глицирризиновая кислота

раствор для внутривенного введения

янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид

раствор для инфузий

контактные слабительные средства

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой

сеннозиды A и B

осмотические слабительные средства

порошок для приготовления раствора для приема внутрь;

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

адсорбирующие кишечные препараты

другие адсорбирующие кишечные препараты

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

кишечные противовоспалительные препараты

аминосалициловая кислота и аналогичные препараты

таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;

таблетки пролонгированного действия;

таблетки с пролонгированным высвобождением;

гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой;

гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения;

порошок для приема внутрь;

порошок для приема внутрь и местного применения;

суппозитории вагинальные и ректальные;

пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.12.2021 N 3781-р)

препараты для лечения сахарного диабета

инсулины и их аналоги

инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

раствор для подкожного и внутривенного введения

раствор для внутривенного и подкожного введения

инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения

инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)

суспензия для подкожного введения

инсулины средней продолжительности действия или длительного действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения

инсулин аспарт двухфазный

инсулин деглудек + инсулин аспарт

инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)

инсулин лизпро двухфазный

инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения

инсулин гларгин + ликсисенатид

гипогликемические препараты, кроме инсулинов

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с модифицированным высвобождением;

ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)

аналоги глюкагоноподобного пептида-1

ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа

другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов

витамины A и D, включая их комбинации

капли для приема внутрь и наружного применения;

мазь для наружного применения;

раствор для приема внутрь (масляный);

раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный)

витамин D и его аналоги

капли для приема внутрь;

витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12

раствор для внутримышечного введения

аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами

капсулы пролонгированного действия;

другие витаминные препараты

другие минеральные добавки

другие минеральные вещества

калия и магния аспарагинат

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

раствор для внутривенного введения;

раствор для инфузий;

анаболические средства системного действия

раствор для внутримышечного введения (масляный)

другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

аминокислоты и их производные

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;

кровь и система кроветворения

антагонисты витамина K

раствор для внутривенного и подкожного введения;

антиагреганты, кроме гепарина

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы

прямые ингибиторы тромбина

прямые ингибиторы фактора Xa

ингибиторы протеиназ плазмы

витамин K и другие гемостатики

менадиона натрия бисульфит

фибриноген + тромбин

факторы свертывания крови

антиингибиторный коагулянтный комплекс

симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)

раствор для инфузий (замороженный)

фактор свертывания крови IX

факторы свертывания крови II, VII, IX, X в комбинации (протромбиновый комплекс)

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда

эптаког альфа (активированный)

другие системные гемостатики

порошок для приготовления раствора для подкожного введения

раствор для инъекций и наружного применения;

пероральные препараты трехвалентного железа

железа (III) гидроксид полимальтозат

парентеральные препараты трехвалентного железа

железа (III) гидроксид олигоизомальтозат

железа (III) гидроксида сахарозный комплекс

витамин B12 и фолиевая кислота

витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)

фолиевая кислота и ее производные

другие антианемические препараты

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;

кровезаменители и перфузионные растворы

кровь и препараты крови

кровезаменители и препараты плазмы крови

растворы для внутривенного введения

растворы для парентерального питания

жировые эмульсии для парентерального питания

эмульсия для инфузий

растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат

калия ацетат + кальция ацетат + магния ацетат + натрия ацетат + натрия хлорид

калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид

меглюмина натрия сукцинат

натрия лактата раствор сложный

(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид + натрия лактат)

натрия хлорида раствор сложный

(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид)

натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота

растворы с осмодиуретическим действием

порошок для ингаляций дозированный;

другие ирригационные растворы

растворы для перитонеального диализа

добавки к растворам для внутривенного введения

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

препараты для лечения заболеваний сердца

таблетки (для детей)

антиаритмические препараты, классы I и III

антиаритмические препараты, класс IA

антиаритмические препараты, класс IB

гель для местного применения;

спрей для местного и наружного применения;

спрей для местного и наружного применения дозированный;

спрей для местного применения дозированный

антиаритмические препараты, класс IC

Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

1. Зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

(в ред. Федерального закона от 06.06.2019 N 134-ФЗ)

2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию:

1) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;

(п. 1 в ред. Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ)

2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

3) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;

5) зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат в рублях;

(в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

6) дата и номер приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(в ред. Федеральных законов от 22.12.2014 N 429-ФЗ, от 06.06.2019 N 134-ФЗ)

6.1) дата вступления в силу приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

(п. 6.1 введен Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ)

7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;

(п. 7 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

8) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.

(п. 8 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

3. Государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год»

внесенными распоряжением Правительства РФ от 23 декабря 2021 г. N 3781-р
вступающими в силу с 1 января 2022 года

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: