МНН / Действ. вещества
Страна держателя РУ
таблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойконцентрат для приготовления раствора для инфузийконцентрат для приготовления раствора для инфузийконцентрат для приготовления раствора для инфузий
У детей 6-11 лет появилась своя вакцина против COVID-19. Препарат «Гам-КОВИД-Вак-Д» разработки Центра имени Гамалеи 14 апреля получил одобрение Минздрава России.
Защита от коронавирусной инфекции появилась у российских детей в возрасте от 6 до 11 лет. В прошлую пятницу Минздрав зарегистрировал вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Д» («Спутник Д»), разрешенную к применению у этой возрастной группы. Информация об этом опубликована в госреестре лекарственных средств. Ранее вакцинироваться от ковида могли только взрослые (для них одобрено несколько отечественных вакцин) и подростки старше 12 лет (вакциной «Спутник М»).
Как следует из данных реестра, вакцина для детей состоит из двух компонентов, которые вводятся внутримышечно с промежутком в 21 день. Производителем самой вакцины «Спутник Д» и фармацевтической субстанции для нее заявлено российское предприятие «Медгамал» — филиал ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России.
В инструкции к препарату говорится, что он зарегистрирован по ускоренной процедуре — на основе данных клинического исследования у добровольцев обоего пола в возрасте 6-11 лет включительно. Результаты испытаний показали способность вакцины формировать защитный иммунитет к COVID-19 у детей в 100% случаев, как на уровне антител (гуморальном), так и на клеточном. Об этом ФармМедПром писал в феврале 2023 года.
Противопоказаниями к использованию вакцины названы: гиперчувствительность к компонентам препарата или к лекарственному препарату с аналогичными компонентами, тяжелые аллергические реакции в прошлом, возраст младше шести лет.
В случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострения хронических болезней прививаться можно, спустя две-четыре недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинация разрешена при нормализации температуры ребенка.
Допускаются местные и общие нежелательные реакции после прививки — легкой и средней степени. Они могут появиться на первые-вторые сутки и проходят в течение трех последующих дней. Среди таких реакций названы: повышение температуры, боль в месте укола, гриппоподобное состояние, заложенность носа, головная боль, снижение артериального давления. В инструкции указано, что все случаи этих реакций в ходе исследования завершились выздоровлением без последствий, и в дальнейшем лечении дети не нуждались.
Центр Гамалеи подал в Минздрав заявку на одобрение своей обновленной вакцины «Гам-КОВИД-Вак-Д».
В ближайшее время в России может быть зарегистрирована новая комбинированная вакцина от коронавирусной инфекции «Спутник Д». Как следует из госреестра лекарственных средств, заявка на одобрение препарата «Гам-КОВИД-Вак-Д» поступила в Минздрав 19 января.
О препарате известно, что это комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2. Она состоит из двух компонентов, вводится внутримышечно. Производителем является филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, один из основных изготовителей вакцины «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»).
В настоящий момент вакцина еще проходит испытания. После завершения регистрации станет доступна инструкция к этому препарату, указано в лекарственном справочнике «Медум».
В 2022 году стало известно о разработке адаптированной версии «Спутника» для борьбы со штаммами коронавируса «дельта» и «омикрон». Однако в соответствии с законодательством обновленной вакцине пришлось проходить заново клинические испытания как отдельному препарату. По мнению главы Центра Гамалеи Александра Гинцбурга, регистрацию обновленного штаммового состава ковид-вакцин следует проводить так же быстро, как в случае с вакцинами от гриппа, учитывая что коронавирус периодически мутирует. Иначе разработчики не будут поспевать за появлением новых штаммов, а прививка не будет защищать в достаточной степени.
Позднее правительство одобрило соответствующий законопроект Минздрава. Но в Россию уже пришел новый подвид «омикрона» под названием «кракен» (XBВ.1.5), отличающийся от других видов этого штамма. Теперь получается, что вакцину необходимо вновь адаптировать, пока он не распространился по всей стране. Между тем ученые уверены, что именно это и произойдет в скором времени. Доминирования «кракена» в Москве ожидают в марте, а к маю предполагается, что он вытеснит все прочие формы. Такая же картина будет наблюдаться и в остальных регионах России с небольшим отставанием, считают эксперты.
Вакцина называется «Р-Кови», и ее производство в России до сих пор шло только для экспорта. Однако сегодня производитель направил заявку для регистрации препарата на территории нашей страны.
В России вакцину от коронавируса по лицензии AstraZeneca выпускает отечественная компания «Р-Фарм». Препарат выходит под торговой маркой «Р-Кови» и до сих пор поставлялся только на экспорт. Но в скором времени вакцину могут разрешить и на территории России, и тогда станет первым одобренным иностранным препаратом для профилактики COVID-19. Все остальные разрешенные вакцины разработаны и производятся в России.
Впрочем, у «Р-Кови» тоже будет российский адрес производства. Как следует из данных госреестра лекарственных средств, вакцину изготавливают на двух производственных площадках «Р-Фарм» — в Костромской области и Ярославле.
О начале выпуска этой вакцины сообщал в сентябре прошлого года первый заместитель министра промышленности и торговли России Василий Осьмаков, уточнив, что производство осуществляется «под экспортные контракты».
Ранее генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев говорил, что предприятие будет выпускать нескольких сотен тысяч доз «Р-Кови» в месяц. Получают вакцину, по его словам, прежде всего, жители стран Персидского залива. Ее экспорт осуществляется при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Фонд также занимается продвижением за рубежом российской вакцины от ковида «Спутник». Одним из ее контрактных производителей тоже является «Р-Фарм».
Кстати, вакцины «Спутник» и AstraZeneca проходят совместные испытания, которые показывают, что их сочетание безопасно и эффективно . Поэтому многие страны уже взяли на вооружение этот вакцинный коктейль. Подробнее – в нашем материале.
Возможно, что вакцины «Спутник V» никогда и не будет в этом списке. Объясню почему. Выложенная Вами информация (скрин) о регистрации лекарственного вещества не имеет отношения к вакцинам . Лекарственное вещество- это средство, с помощью которого лечат конкретное заболевание. Именно лечат, т.е. человек уже заболел, надо снять симптомы и устранить причины болезни. Именно для этого предназначены лекарственные препараты. И они действительно подлежат регистрации.
Вакцины (любые вакцины, не только «Спутник») не являются лекарствами. Они являются средствами профилактики заболевания, они не лечат от заболевания. В этом их принцип действия.
Имеется и юридическая база, причем она была принята еще в 2003 году, и не подогнана под условия пандемии. Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации».
Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации различные вакцины, в т.ч. и Спутник. Порядок их регистрации другой, лекарствами они не являются, и вполне возможно, что так и не появятся в приведенном Вами ресурсе.
Вакцину против Коронавируса многие считают панацеей от вируса, но есть и те, кто боятся вакцинироваться думая, что она не достаточно изучена. Для тех, кто сомневается в прививке, стоит ли вакцинироваться ею стоит изучить инструкцию к вакцине. Приведу официальную инструкцию к прививке Гам-КОВИД-Вак для ознакомления. Из инструкции можно узнать показания к применению, противопоказания, побочные действия и не только. автор вопроса выбрал этот ответ лучшимЕсть такой ресурс, называемый Государственный реестр лекарственных средств. Зайдя на его страницу, где находится регистрационное удостоверение выданное для новой вакцины под народным названием Спутник V, и фармацевтическим Гам-КОВИД-Вак, вы можете видеть по нему всю информацию.В частности, находясь на этой странице Гос. реестра, и нажав на вкладку «Показать инструкции» (она внизу страницы) вам откроется инструкция по применению этого нового лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак. Инструкция по применению вакцины Спутник 5, содержит информацию для компонента I и компонента II. Важным уточнением инструкции для Гам-КОВИД-Вак, является то, что инъекции вакцины делаются только в медицинских учреждениях оснащенных средствами противошоковой терапии. Поэтому не держите мысли о самостоятельном ее применении. Но информироваться о ней ни кто не запрещал.2 года назад
В данный момент ходит очень много споров по поводу вакцинации от новой коронавирусной инфекции. Кто-то высказывается за проведения вакцинации, а кто-то напротив резко против. В любом случае, прежде чем идти ставить вакцину предварительно стоит ознакомиться с инструкцией, подробно изучить возможные риски и противопоказания. С инструкцией к вакцине Гам-КОВИД-Вак (вакцина Спутник V) можно познакомиться в ответе ниже. Ознакомившись с инструкцией, помните, что делать вакцину можно только если вы в данный момент времени совершенно здоровы и в ближайшие дни не болели. Это очень важно, принебрегать очевидными вещами не стоит. более года назад
К ранее выше ответам хочу добавить, что в инструкции мало отражены побочные явления.А это на практике уже ярко заметны. Это старые ваши болячки, которые затихли. После вакцины они просыпаются. У Меня вылез герпес, который 10 лет не вылазил.У знакомой начались опять проблемы с глазами. Ранее очень долго лечилась
