ГРЛС – Государственный реестр лекарственных средств
Государственный реестр лекарственных средств (Госреестр лекарственных средств) – перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России.
Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера.
Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, должна служить основой для формирования различных перечней и списков (перечня ЖНВЛП – жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН), а также быть стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства. Государственный Реестр лекарственных средств является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. В этой связи часть тиража направляется в адреса центральных и региональных органов управления здравоохранением, а часть – заинтересованным министерствам и ведомствам, прежде всего – в Министерство по налогам и сборам, в Министерство экономики, в Государственный таможенный комитет и другие.
Актуальный Государственный реестр лекарственных средств можно получить здесь .
ГРЛС – Новости на ФармПром
таблетки, покрытые оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации.
Ведение реестра осуществляется Министерством здравоохранения РФ.
В Государственном реестрее лекарственных средств приводятся следующие сведения:
— номер регистрационного удостоверения
— дата регистрации
— дата окончания действия регистрационного удостоверения
— дата аннулирования регистрационного удостоверения
— юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
— торговое наименование лекарственного препарата
— международное непатентованное или химическое наименование
— формы выпуска
— сведения о стадиях производства
— штрих-коды потребительской упаковки
— нормативная документация
— фармако-терапевтическая группа
Согласно действующего законодательства сведения из государственного реестра лекарственных средств относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе.
— Перечень лекарственных средств в реестре ГРЛС
Поиск
010675 Строфантин® К
2000/200/1 Кальция гопантенат
2000/90/1 Рузам концентрат
2000/90/2 Полиоксидоний-композиция для лекарственных форм и вакцин
64/228/103 Кальция хлорид кристаллический
64/228/108 Ацетилсалициловая кислота (Аспирин)
64/228/112 Салициловая кислота
64/228/116 Кокаина гидрохлорид
64/228/121 Кофеина-бензоат натрия
64/228/162 Натрия бензоат
64/228/163 Натрия бромид
64/228/168 Натрия нуклеинат
64/228/170 Натрия салицилат
64/228/171 Натрия тиосульфат
Информация о медицинских справочниках
Минздрав отменил действия регистрационных удостоверений более 40 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций. Среди исключенных лекарств стимулятор лейкопоэза «Нейпоген» и гастропротекторное средство «Вентер».
<div data-plugin=»addtocopy» data-minlen=»50″ data-text=»
Минздрав принял решения об отмене регистрации 44 лекарственных препаратов. Также из реестра исключены четыре фармсубстанции. Как сообщается на сайте ГРЛС, заявления об отзыве регистрации подали производители и их уполномоченные юридические лица.
Принято решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов:
Также ведомство отменило регистрацию четырех фармсубстанций:
В государственный реестр лекарственных средств, включены как иностранные, так и русские препараты, профилактические и диагностические лекарства, которые зарегистрированы Минздравом России.
Госреестр выпускается официально Министерством здравоохранения Росссийской Федерации. Публикуется и ведется строго в соответствии с Законом о лекарственных средствах на сайт http://grls.rosminzdrav.ru.
Официальные документы Минздрава России, в соответствии с которыми составляется Реестр следующие:
Как работать с реестром лекарственных средств?
Давайте попробуем разобраться, как же работать с реестром и как найти нужный медикамент, если никогда не открывали этот сайт. Заходим на сайт через поисковую строку вашего браузера. Набираем: Государственный реестр лекарственных средств. Сразу попадаем на главную страницу, на которой первым делом высвечивается информация о безопасности лекарственных средств.
Безопасность лекарственных средств, это те медикаменты, у которых изменилась государственная регистрация: либо отменилась, либо возобновилась, либо приостановлена. Если необходимо распечатать подробную информацию о государственной регистрации какого либо препарата, она представлена в формате пдф файла. Там же, при открытии файла, можно узнать причину изменений в регистрации.
Далее на странице открываются актуальные новости и документы, в которых можно ознакомиться с приказами об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов для медицинского применения. Так же все приказы читаемы, прозрачны и представлены в пдф файлах для распечатки.
Приступим непосредственно к самому реестру лекарственных средств. Поиск находится в правом верхнем углу страницы. Щелкаем на сам текст и открывается расширенный поиск. Первой строкой идет номер регистрационного удостоверения.
Этот поиск больше нужен аптечным и медицинским организациям, которые работают с поставщиками и могут запросить нужное удостоверение.
А гражданам, которые хотят просто проверить зарегистрирован ли препарат, который они приобрели в аптеке, понадобиться поиск по Торговому наименованию. Это то название, которое крупными буквами написано на коробочке, бутылочке, тюбике и т.д., в зависимости от формы выпуска приобретенного препарата. Вводим наименование и сразу внизу высвечиваются варианты, выбираем нужный.
Дальше можно просто нажать кнопку Найти. Но если препаратов много, то слишком долго придется пересматривать найденные варианты. Поэтому лучше ввести лекарственную форму- это самое легкое для человека без знаний фармации. Лекарственная форма это то, в чем выпускается препарат: таблетки, раствор, порошки, аэрозоль и т.д. Тогда варианты поиска уменьшатся.
МНН группированное( химическое) наименование- это химическое название самой субстанции. Оно написано, в основном, мелким шрифтом под торговым наименованием, либо в составе. Это само действующее вещество, название которого может совпадать с торговым названием.
Так, с этим разобрались. Следующий пункт в поиске : Наименование держателя регистрационного удостоверения. Этот пункт тоже для аптек и больниц, которые работают с оптовыми поставщиками, и эти документы им предоставляются вместе с медикаментами. Далее следуют пункты: Производитель и Страна. Их так же можно прочитать на упаковке, которую купили и вбить в строку. Можно пропустить.
Когда вся информацию, которая найдена на упаковке, была занесена в графы поиска, можно нажать кнопку Найти. Сразу высвечивается сколько найдено строк с препаратами. Чем больше было вбито информации, тем меньше и точнее будет список. Ищем графу: Дата государственной регистрации (она выделена бледно-зеленым цветом) и через графу от нее Дату переоформления РУ. Смотрим даты и смотрим графу Состояние. Буква Д- значит препарат имеет действующее регистрационное удостоверение и прошел все необходимые проверки.
Если препарат не найден, значит он не зарегистрирован в государственном реестре и это повод задуматься о целесообразности его приема.
Все фирмы, которые занимаются продажей фармакологических препаратов в своей работе всегда опираются на Государственный реестр. Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам или препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.
Списки А и В, перечень жизненно важных лекарственных препаратов, списки ПККН, списки льготного и безрецептурного отпуска лекарств, все составляются опираясь на информацию, представленную в Реестре. Так как в Реестре содержится информация о торговых и МНН препаратов, их формах выпуска, дозировке, упаковке, фармакологических группах, он служит для представления лекарственного средства, для полного его описания. Реестр так же используется при сборе заявок от регионов на поставку, при оценке производства на предприятиях, при продаже за рубеж, при составлении государственного равновесия спроса и предложения на лекарственные средства.
Разобравшись более подробно в работе с государственным реестром лекарственных средств видно, что информация в нем доступна, понятна и прозрачна для любого пользователя. Даже человек без специального образования может найти полезную информацию о актуальности регистрационного удостоверения интересующего препарата и не сомневаться в его приеме.
( 2 оценки, среднее 4 из 5 )
Государственный реестр лекарственных средств Минздрава РФ
Для удобства работы системы предусмотрено разделение платформы на различные уровни. Вверху находится абстрактный интерфейс, позволяющий пациентам и представителям Минздрава использовать созданную инфраструктуру. Затем располагается техническая реализация сервиса, а также низший уровень для сбора данных и получения конкретных услуг через ЕГИСЗ.
Электронная медицинская карта
Подсистема создана с целью сбора обезличенной информации по отдельным нозологиям и профилям оказания медпомощи. Данные хранятся в едином реестре, но без указания конкретных данных о пациентах. С помощью анализа статистики заболеваний появляется возможность для эффективного проведения профилактических методов и борьбы с прецедентами в будущем. Также данные позволяют улучшать текущую инфраструктуру и укомплектовывать МО для борьбы с часто встречаемыми заболеваниями.
Регистр медицинских работников
Подсистема создана для учета кадровой информации на региональном и федеральном уровне. Учитывая возраст, пол, опыт работы и другие факторы, можно предсказать естественный отток кадров и потребность во врачах первого звенья в будущем.
Имея точные показатели о возможном дефиците, правительство планирует внедрять новые способы привлечения специалистов. В комплекс мер входит бюджетный заказ на врачей в учебных заведениях, программы социальной поддержки докторов в виде жилья или материальной помощи.
Электронная регистратура федерального уровня
Удобный инструмент для снижения нагрузки на работников стандартной регистратуры. Раньше для записи на прием к врачу пациент должен был звонить в приемную больницы, уточнять график и дни работы медика, а сейчас все действия происходят через интернет. С точки зрения МО, сервис позволяет создавать электронную версию графика работы врачей, а также в удобной форме принимать записи. Пациенты могут в режиме 24/7 зайти на портал, найти нужное учреждение и доктора, после чего выбрать свободную дату и время приема, чтобы создать запись.
Высокотехнологичная медицинская помощь
Специально для пациентов, которые нуждаются в высокотехнологичной медицинской помощи (ВМС), создан целевой сервис ЕГИСЗ. С его помощью врачи могут создать карту больного, создать заявку на оказание медицинских услуг и разместить человека в очереди.
Пациент получает специальный талон на оказание ВМП. Он позволяет отслеживать позицию в очереди и статус оказанных услуг в специализированных МО.
Мониторинг санаторно-курортного лечения
Подсистема позволяет создавать карты пациентов и заявки на санаторно-курортное лечение в дистанционном режиме. Врач через личный кабинет направляет запросы в ведомственные структуры, после чего они проходят проверку. После рассмотрения заявки врач получает уведомление о том, что просьба согласована или отклонена. Если ответ положительный, пациенту выдают путевку, а после прохождения лечебного курса соответствующая информация заносится в общую базу данных.
Реестр медицинских организаций РФ
База данных с детальным описанием количества медицинских организаций в конкретном регионе и паспортом МО. Документ содержит обширную информацию про:
Информация позволяет оценивать состояние МО, прогнозировать естественный недостаток кадров и корректировать бюджет для оптимизации работы учреждений.
Другие подсистемы ЕГИСЗ
Общее количество подсистем инфраструктуры ЕГИСЗ насчитывает 13 наименований. К ним можно отнести платформы для таких целей, как учет лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, больных туберкулезом и других пациентов. Сервис позволяет следить за диспансеризацией детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также осуществлять мониторинг за здоровьем новорождённых с экстремально низкой массой тела.
Количество активных систем увеличивается, что позволяет расширять инфраструктуру Минздрава для оказания электронных услуг и обеспечивает рациональность управления МО.
( 51 оценка, среднее 2 из 5 )
Российское правительство постоянно работает над улучшением текущего состояния инфраструктуры в сфере здравоохранения с помощью инновационных технологий. Вначале была запущена единая государственная информационная система ЕГИСЗ, которая впоследствии расширялась новым функционалом. Главная задача решения заключается в том, чтобы создать общую базу данных о медицинских организациях на федеральном уровне, а затем развивать и увеличивать эффективность работы МО.
Основное предназначение единой государственной информационной системы
Единственная государственная информационная система в сфере здравоохранения была запущена для того, чтобы облегчить процесс взаимодействия региональных МО, Минздрава РФ и пациентов. Платформа идеально вписывается в концепцию электронного обслуживания населения и дополняет портал Госуслуг. Система ЕГИСЗ состоит из следующих функциональных блоков:
С помощью создания единой базы данных о МО и учреждениях на всех уровнях, появляется возможность для мониторинга и управления инфраструктурой. Специальный реестр содержит информацию о доступных ресурсах, состоянии медицинских организаций, оборудовании и статистике оказанных услуг. Эти данные позволяют анализировать эффективность работы МО, инфраструктуру в регионах и отдельных субъектах РФ, после чего вносить коррективы в бюджет.
Справка! Платформа ЕГИСЗ охватывает все уровни взаимодействия пациентов и системы Минздрава, начиная от федеральных органов власти и администрации МО, заканчивая скорой помощью, врачами и населением страны.
( 6 оценок, среднее 3 из 5 )
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
var canvas, stage, exportRoot, anim_container, dom_overlay_container, fnStartAnimation;
makeResponsive(true, ‘both’, false, 1);
AdobeAn.compositionLoaded(lib.properties.id);
fnStartAnimation();
}
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
Перечень лекарственных средств в государственном реестре (ГРЛС) Минздрава РФ
64/228/327 Эргометрина малеат
64/228/43 Винилин (Шостаковского бальзам)
64/228/45 Гексаметилентетрамин (Уротропин)
64/228/84 Изониазид (Тубазид)
64/228/93 Калия йодид
64/714/38 Сульфапиридазин натрий
67/554/126 Натрия гидрокарбонат
67/554/138 Красавки настойка
67/554/154 Эвкалипта настойка
67/554/174 Цинковая паста
67/554/176 Салицилово-цинковая паста
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ
Строфантин (R) К
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 мг/мл, ампулы — 10
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества), АО «Галичфарм», 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8, Украина
4823000800250, АО «Галичфарм», Украина
010675-200911, 2011, Строфантин К;
кардиотоническое средство — сердечный гликозид
Опытный завод АН Республики Башкортостан
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные —
~, Опытный завод АН Республики Башкортостан, ~, Россия
ГНИИ особо чистых биопрепаратов
субстанция-жидкость ~, бутылки для крови и кровезаменителей —
~, ГНИИ особо чистых биопрепаратов, ~, Россия
~, Рузам-М ООО, ~, Россия
Петровакс Лаб ООО
субстанция-порошок для приготовления лекарственных форм и вакцин ~, флаконы —
~, Петровакс Лаб ООО, г. Москва, Каширское шоссе, д.24, корп. 2, Россия
субстанция-масса кристаллическая ~, банки —
~, Востоквит ОАО, Алтайский край, г Бийск, ул. Социалистическая, 1, Россия
Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО
~, Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, ~, Россия
Пятигорская фармацевтическая фабрика ФГУП
субстанция-порошок ~, —
~, Пятигорская фармацевтическая фабрика ФГУП, ~, Россия
Государственный завод медицинских препаратов ГУП, дочернее предприятие ГУП «ГосНИИОХТ»
субстанция ~, —
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые — 1
~, Асфарма ОАО, ~, Россия
субстанция-порошок ~, пакеты бумажные —
Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс
субстанция-порошок ~, пакеты бумажные двухслойные —
субстанция-порошок ~, мешки полиэтиленовые — 1
~, Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
~, Органика ОАО, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д.3, Россия
Северная звезда Лтд ЗАО
~, Северная звезда Лтд ЗАО, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, п. Кузьмоловский, Опытный завод РНЦ «Прикладная химия», Россия
4605422002135, Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, ~, Россия
субстанция-жидкость ~, контейнеры полиэтиленовые —
~, Аромасинтез ОАО, 248010, г. Калуга, ул. Комсомольская роща, д.39., Россия
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО
~, Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО, 450077, Уфа, ул. Худайбердина, д.28, Россия
Екатеринбургская фармфабрика ОАО
субстанция-порошок ~, флаконы полиэтиленовые —
~, Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
субстанция-порошок ~, мешки полиэтиленовые двухслойные — 1
~, Екатеринбургская фармфабрика ОАО, 620100, Свердловская область, Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, Россия
Кристалл ГосНИИ ФГУП
~, Кристалл ГосНИИ ФГУП, ~, Россия
субстанция-порошок ~, банки темного стекла — 1
~, Мир-Фарм ЗАО, 249030, Калужская обл., Обнинск, Киевское шоссе, эксперементальный сектор, ГУ МРНЦ РАМН, зд.102, 107, Россия
Катрен НПК ЗАО
~, Катрен НПК ЗАО, ~, Россия
Ирбитский ХФЗ ОАО
~, Ирбитский ХФЗ ОАО, 623800, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 173, Россия
4605422001367, Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, ~, Россия
Обновление ПФК ЗАО
раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы темного стекла —
Производитель (Все стадии производства), Обновление ПФК ЗАО, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д.80, Россия
антисептическое и местнораздражающее средство
субстанция-порошок аморфный ~, —
Стрептоцид белый растворимый
субстанция-порошок ~, пакеты бумажные — 1
субстанция-порошок ~, мешки бумажные двухслойные —
4605422002234, Усолье-Сибирский химфармкомбинат ОАО, ~, Россия
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные — 1
Казанская фармацевтическая фабрика ЗАО
бальзам ~, флаконы темного стекла — 1
Производитель (Все стадии производства), Казанская фармацевтическая фабрика ЗАО, 420133, Татарстан Республика, Казань, ул. Адоратского, 12, Россия
4604171000195, Казанская фармацевтическая фабрика ЗАО, 420133, Татарстан Республика, Казань, ул. Адоратского, 12, Россия
субстанция-порошок ~, мешки бумажные —
4602212002108, Новосибхимфарм ОАО, 630028, Новосибирск, ул. Декабристов, д.275, Россия
Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС)
В ноябре 2022 года Министерство здравоохранения РФ объявило тендер на перенос Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) на платформу Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Ведомство готово заплатить за этот проект до 189,8 млн рублей. Подрядчик будет выбран до 11 ноября 2022 года.
Согласно техническому заданию, «лекарственная» подсистема в ЕГИСЗ должна содержать реестр зарегистрированных препаратов, госреестр предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП, сам перечень, а также реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. На их основе будет сформирован единый структурированный справочник-каталог лекарств, который планируется использовать, в том числе для формирования каталога для госзакупок лекарств. Справочник будет публичным.
Минздрав переносит госреестр лекарств в ЕГИСЗ за 190 млн рублей
За счет подсистемы будет автоматизировано оказание Минздравом госуслуг в сфере регистрации и обращения лекарственных препаратов. По условиям конкурсной документации, не позднее 15 декабря 2022 года необходимо разработать программное обеспечение, провести пусконаладочные работы подсистемы, провести ее предварительные испытания. К 30 июня 2023 года должны быть завершены запуск новой подсистемы и вывод из промышленной эксплуатации действующей информационной системы.
Первый этап работ — до 15 декабря 2022 года — оценен в 159,8 млн рублей, второй этап — в 30 млн рублей.
В Государственном реестре лекарственных средств приводятся следующие сведения:
Новые технологии в здравоохранении
Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).
В реестре медицинских изделий проводятся следующие сведения:
— регистрационный номер медицинского изделия;
— дата государственной регистрации медицинского изделия;
— срок действия регистрационного удостоверения;
— наименование медицинского изделия;
— наименование организации — заявителя медицинского изделия;
— место нахождения организации-заявителя медицинского изделия;
— юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия;
— наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия;
— место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия;
— юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия;
— код общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
— класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой министерством здравоохранения российской федерации;
— назначение медицинского изделия, установленное производителем;
— вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой министерством здравоохранения российской федерации;
— адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
— сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Согласно действующего законодательства сведения из государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе.
— Перечень медицинских изделий в Государственном реестре медицинских изделий
