Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Действующее вещество: Альфа-дигидроэргокриптин (Alpha-dihydroergocryptine), Кофеин (Caffeine). Концентрация действующего вещества (мг): Альфа-дигидроэргокриптин — 4 мг, Кофеин — 40 мг
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат. Дигидроэргокриптин а-мезилат — дигидрированное производное спорыньи, блокирует а1 и а2 адренорецепторы. Оказывает дофаминэргическое, серотонинэргическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа). Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг дигидроэргокриптина составляет 227 пкг/мл, а период полувыведения из плазмы — менее 2 часов.
Показания
Цереброваскулярная недостаточность (в т. ч. вследствие церебрального атеросклероза), последствия нарушения мозгового кровообращения, вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза, болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Меры предосторожности
Сообщалось, что редко при длительном лечении дигидроэргокриптином высокими дозами наблюдали плевральный и перикардиальный выпот, а также плевральный и легочный фиброз и констриктивный перикардит. Пациенты с необъяснимыми плеврально-легочными расстройствами должны пройти обследование, и следует обсудить необходимость прекращения лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза при применении высоких доз препарата длительное время. Для постановки диагноза ретроперитонеального фиброза необходим мониторинг этой категории пациентов на наличие клинических признаков ретроперитонеального фиброза (например, боль в спине, отек нижних конечностей, почечная недостаточность). При подозрении на какие-либо фиброзные ретроперитонеальные изменения лечение дигидроэргокриптином должно быть прекращено. Спортсмены должны быть предупреждены о том, что препарат содержит субстанцию, которая может индуцировать положительную реакцию в тестах скрининга лекарств. Избегать приема препарата натощак.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 12-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Побочные действия
Тошнота, гастралгия, диспепсия, головокружение, возбуждение, головная боль, аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.
Передозировка
Симптомы: может вызвать рвоту. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотензии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Отпуск по рецепту
Активные компоненты:
Дигидроэргокриптин а-мезилат 4,0 мг
Кофеин 40,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, безводный кремния диоксид коллоидный.
Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Комбинированный препарат, а-Дигидроэргокриптин — дегидрированное производное спорыньи, блокирует a1 и a2 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
При пероралыюм приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа).
Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг a-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения — менее 2 часов.
• снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
• цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика мигрени;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера;
• ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
• нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
• венозная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации,
Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.
Способ применения и дозировка
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1\2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этихпроявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) — головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.
Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 3 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Список Б. При температуре 15 — 25 «С, в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Chiesi S.A.
11, avenue Dubonnet
92400 Courhevole, France
Кьези С А ,
, авеню 11 Дюбонне
92400 Курбевуа, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Кьези Фармасьютикалс» Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 — я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж
