Инструкция по применению

Линкомицин капсулы — Синтез — инструкция по применению

На одну капсулу:

Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) — 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 95,3 мг, сахароза (пудра сахарная) — 4,7 мг.

Состав капсулы желатиновой:

Желатин — до 100 %;

Корпус: титана диоксид — 2 %;

Крышечка: титана диоксид — К 3333 %: краситель хинолиновый желтый 0,9197 %; краситель солнечный закат желтый — 0,0044 %.

Описание

Капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo:

Staphylococcus aureus (пенициллианазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro:

Аэробные грамположительные кокки — Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Аэробные грамположительные палочки — Corynebacterium diphtheriae.

Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки — Propionibacterium acnes.

Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки — Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика

Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus aureus и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко — многоформная эритема (напоминающая синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, вагинит, эксфолиативный или везикулезно-буллезный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом; ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на управление автомобилем и другими механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать после Истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Купить Линкомицин капсулы — Синтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Линкомицин р-р — Деко — инструкция по применению

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) — 300 мг/мл;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т .ч. Streptococcus pneumoniae); Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклйнам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8,0-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации- 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения — 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Гиперчувствительность к линкозамидам, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст (до 1 мес).

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Парентерально: внутривенно, внутримышечно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении — 1,8 г, разовая — 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).

Внутривенно, детям старше 1 мес — в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно — только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30 % раствора (0,6 г) разбавляют в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении — флебит, при внутримышечном введение — раздражение, инфильтрат и боль в месте введения.

При быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры.

Прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, синергизм — с аминогликозидами. Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и наркотических анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изофермента CYP 1А2 цитохрома Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться (снижается его клиренс), что может потребовать снижения его дозы.

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.

Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом, насечкой или точкой надлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Купить Линкомицин р-р — Деко в planetazdorovo.ru

Линкомицин капсулы — Биохимик — инструкция по применению

активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) — 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза.

Капсулы твердые желати­новые: желатин, диоксид титана, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксус­ная кислота.

Капсулы твердые желатиновые № 0 с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бак­териостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микро­организмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отноше­нии спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).

Абсорбция — 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасы­вания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах ) — 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в груд­ное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах.

Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менинги­те — проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) — 5 ч. Выво­дится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, ране­вая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожи­стое воспаление).

Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 3 лет (для капсул).

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды 2-3 раза в день с интервалом 8-12 ча­сов.

Для взрослых суточная доза — 1-1,5 г, разовая — 0,5 г.

Для детей суточная доза — 30-60 мг/кг.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишеч­ного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.

Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Нет данных о передозировке препарата.

Антагонизм — с эритромици­ном, синергизм — с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственными средствами (ЛС) снижают эффект.

Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеноч­ных» трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточно­стью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

При появлении признаков псевдо­мембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и на­значения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функ­ции печени и почек.

Капсулы, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.

По 20 капсул в банку типа БДС для лекарственных средств, укупоренные крышками по­лиэтиленовыми натягиваемыми.

Каждую банку или по 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Купить Линкомицин капсулы — Биохимик в planetazdorovo.ru