ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПЛАКВЕНИЛА

Плаквенил (Plaquenil®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Плаквенил

💊 Состав препарата Плаквенил

✅ Применение препарата Плаквенил

📅 Условия хранения Плаквенил

⏳ Срок годности Плаквенил

Описание лекарственного препарата

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.19

Контакты для обращений

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» — на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, крахмал кукурузный, магния стеарат, опадрай OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат).

10 шт. — блистеры

— пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, а также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ), остром и хроническом ревматоидном артрите. Механизм его действия при малярии, СКВ и ревматоидном артрите до конца не известен.

Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.

Эффективность при СКВ и ревматоидном артрите связана со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при назначении в профилактических целях, а также не способен предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Фармакокинетика

После приема внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг Cmax гидроксихлорохина в плазме крови достигалась через 1.83 ч и колебалась от 53 до 208 нг/мл.

Связывание с белками плазмы — 45%.

Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. Vd составляет 5-10 л/кг. Гидроксихлорохин накапливается в тканях с высоким уровнем обмена — в печени, почках, легких, селезенке (в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз), в ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах, а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином.

Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

В печени гидроксихлорохин частично превращается в активные этилированные метаболиты.

Среднее значение T1/2 из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5.9 ч (от достижения Cmax до 10 ч), 26.1 ч (от 10 до 48 ч) и 299 ч (от 48 до 504 ч).

Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Выведение препарата медленное, терминальный T1/2 составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 ч с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.

Показания препарата

Плаквенил

Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum):

Режим дозирования

Плаквенил предназначен только для перорального применения. Препарат принимают во время еды или со стаканом молока.

Все дозы препарата приведены из расчета на гидроксихлорохин сульфат и не эквивалентны дозам основания.

Лечение ревматоидного артрита

Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела в сут (рассчитывается по идеальной, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200 мг, или 400 мг/сут.

У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно, начальная доза — по 400 мг ежедневно в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффективности поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

Детям препарат назначают в минимальной эффективной дозе. Доза не должна превышать 6.5 мг/кг массы тела (исходя из идеальной массы тела), поэтому для детей с массой тела менее 31 кг не предназначены таблетки 200 мг.

Применение Плаквенила в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВС, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда является безопасным. После нескольких недель применения Плаквенила дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС следует снижать постепенно каждые 4-5 дней: доза кортизона — не более чем на 5-15 мг, доза гидрокортизона — не более чем на 5-10 мг, доза преднизолона и преднизона — не более чем на 1-2.5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона — не более чем на 1-2 мг и дексаметазона — не более чем на 0.25-0.5 мг.

Лечение системной красной волчанки

Взрослым назначают в начальной средней дозе 400 мг 1-2 раза/сут в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии, достаточно применение препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг.

С целью профилактики острых приступов малярии, вызванных Plasmodium malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum взрослым препарат назначают в дозе 400 мг еженедельно в один и тот же день недели. Для детей еженедельная доза составляет 6.5 мг/кг (для расчета берется идеальная масса тела), однако вне зависимости от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых.

Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым — 800 мг, детям — 12.9 мг/кг идеальной массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.

Для лечения острых приступов малярии взрослым препарат назначают в дозе 800 мг, затем через 6-8 ч — 400 мг, затем в 2 последующих дня — по 400 мг (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).

Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема в дозе 800 мг.

Доза для взрослых так же, как и для детей, может быть рассчитана с учетом идеальной массы тела.

Детям препарат назначают в общей дозе 32 мг/кг (но не более 2 г) в течение 3 дней по следующей схеме:

первая доза – 12.9 мг/кг (не более однократной дозы 800 мг);

вторая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой дозы;

третья доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;

четвертая доза – 6.5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко — ретинопатия с изменениями в пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме ретинопатия обратима при прекращении курса лечения гидроксихлорохином. Если ретинопатия сохраняется, то может возникнуть риск необратимого поражения сетчатки даже после отмены лечения. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомой парацентрального или перицентрального типов, преходящей скотомой, нарушением цветового зрения.

Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения, как появление ореолов, нечеткости зрения или фотофобии. Эти изменения могут быть обратимыми при прекращении лечения.

Возможно снижение зрения из-за нарушения аккомодации, которое зависит от дозы и является обратимым.

Дерматологические реакции: возможны кожные высыпания, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти реакции обычно быстро проходят при прекращении лечения.

Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи многоформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.

Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. О ГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, анорексия, боли в области живота; редко — рвота. Эти реакции обычно проходят сразу же после снижения дозы или прекращения лечения. При длительном применении и в высоких дозах возможна гепатотоксичность. В отдельных случаях — нарушения функции печени; в единичных случаях — внезапно развившаяся печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия; в отдельных случаях — миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Возможны слабые сенсорные изменения, подавление сухожильного рефлекса и снижение нервной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — кардиомиопатия. В случае обнаружения нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса/AV-блокада) или гипертрофии миокарда обоих желудочков следует иметь в виду возможность хронической кардиотоксичности (в эти ситуациях требуется отмена препарата). После отмены препарата возможно обратное развитие этих изменений.

Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение костномозгового кроветворения; в отдельных случаях — анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при зрительных расстройствах (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств); при гематологических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе); при тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в т.ч. в анамнезе); при поздней кожной порфирии (риск обострения), псориазе (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции; при почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности, гепатите, одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени дозу следует подбирать под контролем концентрации гидроксихлорохина в плазме); при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях; при гиперчувствительности к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности ограничены. Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.

Следует тщательно взвесить необходимость применения препарата в период лактации (грудного вскармливания), т.к. показано, что гидроксихлорохин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также известно, что грудные дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст — при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов); детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с идеальной массой тела менее 31 кг).

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов препарат используется в тех же дозировках, что и у взрослых.

Особые указания

Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении препарата в дозах до 6.5 мг/кг идеальной массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.

Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Более частое обследование следует проводить в следующих случаях:

При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и обеспечить тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, т.к. изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.

С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и почек. При тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина.

Поскольку препарат влияет на функции печени и почек, может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии следует периодически проводить полный анализ крови, при появлении гематологических нарушений гидроксихлорохин следует отменить.

Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому пациенты должны особо тщательно следить за тем, чтобы убирать гидроксихлорохин из мест, доступных для детей.

Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невролога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильного рефлекса. Если наблюдается мышечная слабость, препарат следует отменить.

Плаквенил не эффективен в отношении хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитных форм Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae и поэтому не может предупредить инфицирование этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и нарушать четкость зрительного восприятия. Если это состояние не проходит само по себе, то дозу препарата можно временно уменьшить.

Передозировка

Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже при применении препарата в дозе 1-2 г возможен летальный исход.

Симптомы: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Т.к. эти эффекты могут развиться сразу же после принятия чрезмерной дозы препарата, требуется проведение неотложной терапии. Следует немедленно принять меры для удаления препарата из желудка (искусственно вызвать рвоту или провести промывание желудка), назначить активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно назначение диазепама парентерально (описано снижение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).

Лечение: при необходимости следует проводить ИВЛ и противошоковую терапию. Необходим постоянный врачебный контроль в течение не менее 6 ч после купирования симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидроксихлорохина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке (при данной комбинации следует необходимо снижать дозу дигоксина под контролем плазменных концентраций дигоксина).

Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты гипогликемических препаратов, в начале приема гидроксихлорохина может потребоваться уменьшение дозы инсулина или гипогликемических препаратов.

При одновременном применении антацидов интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч, т.к. возможно снижение абсорбции гидроксихлорохина.

При применении гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленного ниже лекарственного взаимодействия, которое было описано для хлорохина, но не наблюдалось при приеме гидроксихлорохина.

При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов происходит потенцирование угнетающего действия на нервно-мышечную передачу.

Циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, что может привести к повышению их концентраций в плазме крови, что увеличивает риск развития побочных эффектов, особенно токсических.

Хлорохин проявляет антагонизм действия в отношении неостигмина и пиридостигмина.

На фоне применения хлорохина наблюдается уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию внутрикожной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

Условия хранения препарата Плаквенил

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гидроксихлорохин (плаквенил) – давно известный препарат, разработанный несколько десятилетий назад для лечения малярии. Сейчас применяется, в том числе, в ревматологии.

Профессор Didier Raoult из госпиталя IHU Méditerranée Infection в Марселе сделал предположение, что данный препарат может быть эффективен в лечении инфекции, вызванной SARS-CoV-2. Эти предположения были высказаны некоторое время назад, но не были восприняты всерьез научным сообществом. Однако несколько дней назад на youtube была представлена презентация данного автора, в которой освещались результаты нерандомизированного открытого исследования, включившего 25 пациентов. В исследовании была продемонстрирована эффективность гидроксихлорохина — значимое снижение вирусной нагрузки: на 6-й день вирусположительными оставались 25% пациентов, получавших гидроксихлорохин, против 90% в группе лиц, которые такой терапии не получали. Наибольшего эффекта удавалось достичь при совместном применении гидроксихлорохина и азитромицина – у этих пациентов только в 5% случаев через 6 дней сохранялось вирусоносительство. Результаты Марсельского исследования приняты к публикации (https://www.mediterranee-infection.com/).

Китайские коллеги опубликовали статью, в которой эффективность гидроксихлорохина была подтверждена in vitro на культуре инфицированных клеток. Фармакокинетические исследования позволили подобрать дозу препарата, которая должна оказывать вирулицидное действие в тканях легких (нагрузочная доза по 400 мг 2 раза в день 1 день, далее по 200 мг 2 раза в день в течение 4 дней).

Механизм возможного позитивного эффекта гидроксихлорохина на течение COVID-19 пока не ясен. Предположительно, он может нарушать процессы эндоцитоза, с помощью которого вирусные частицы попадают в клетку-мишнь. Также препарат может оказывать влияние на какой-либо из компонентов иммунного ответа, участвующего в противовирусной защите.

Тем не менее, полученные на сегодняшний момент данные пока не могут считаться достаточными для применения гидроксихлорохина в лечении пациентов с COVID-19 в рутинной практике. Этот препарат характеризуется большим количеством потенциальных взаимодействий с лекарственными препаратами, назначаемыми пациентам в связи с сопутствующей патологией. С другой стороны, препарат хорошо изучен за десятки лет применения, его используют даже у беременных, побочные эффекты не так тяжелы (самый частый из серьезных – повреждение сетчатки – требует длительного приема препарата). Кроме того, он дешев и сравнительно легко может быть синтезирован в большом количестве.

Гидроксихлорохин испытывается сейчас в рамках целого ряда протоколов по лечению пациентов с COVID-19 (https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/temaer/ny-coronavirus-covid-19/~/media/5B83D25935DF43A38FF823E24604AC36.ashx).

COVID-19: Could Hydroxychloroquine Really Be the Answer? — Medscape — Mar 18, 2020. https://www.medscape.com/

Xueting Yao, et al. In Vitro Antiviral Activity and Projection of Optimized Dosing Design of Hydroxychloroquine for the Treatment of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Clinical Infectious Diseases, , ciaa237,https://doi.org/10.1093/cid/ciaa237 https://academic.oup.com/

Текст: Шахматова О. О.

Несмотря на рекомендации Минздрава, некоторые терапевты всё равно дают всем общую схему лечения с большим списком препаратов, которые нужны не всем

В начале пандемии, особенно когда система здравоохранения не справлялась с нагрузкой, многие пересылали друг другу назначения терапевтов, общие схемы лечения, несмотря на то, что к каждому пациенту нужно подходить индивидуально. Минздрав РФ выпустил уже 11 версий рекомендаций по диагностике и лечению коронавируса: какие-то препараты из них исчезали, какие-то добавлялись, пока в мире появлялись новые штаммы этой инфекции. Медицинский обозреватель НГС Мария Тищенко изучила, чем ковид лечат сейчас, какие препараты вызывают вопросы, а какие просто не показали своей эффективности, и узнала, что об этом думают практикующие врачи. А также попросила новосибирцев прислать назначения терапевтов, чтобы узнать, чем их пытаются лечить и кому выпадает шанс получить препараты бесплатно. Подробности — в материале.

Внимание! Лекарственные препараты должен подбирать и назначать врач. Не занимайтесь самолечением!

В разделе 11-й версии временных рекомендаций Минздрава РФ по лечению коронавируса, посвященном этиотропному лечению (направленному на устранение причины возникновения заболевания) сообщается следующее:

— В настоящее время следует выделить несколько препаратов, которые могут быть использованы при лечении COVID-19: фавипиравир (например, торговые наименования «Коронавир», «Арепливир». — Прим. ред.), ремдесивир (только в стационарах), умифеновир (например, «Арбидол», «Арпефлю», «Умифеновир») и интерферон-альфа («Инферон», «Гриппферон» как один из видов интерферонов-альфа). Принимая во внимание сходство клинической картины легких форм COVID-19 с клинической картиной сезонных ОРВИ, до подтверждения этиологического диагноза в схемы терапии следует включать препараты, рекомендуемые для лечения сезонных ОРВИ, такие как интраназальные формы ИФН-α, препараты индукторов ИФН, а также противовирусные препараты с широким спектром активности, такие как умифеновир.

В рекомендациях подробно описываются имеющиеся исследования: так, по фавипиравиру они показали, что применение препарата возможно не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях. Лечение подобными препаратами целесообразно начинать в ранние сроки — не позднее 7–8-го дня от появления симптомов.

— Согласно рекомендациям ВОЗ, возможно назначение препаратов с предполагаемой этиотропной эффективностью off-label, то есть применение с медицинской целью не соответствует инструкции по медицинскому применению, при этом их назначение должно соответствовать этическим нормам, — говорится в рекомендациях.

Многих возмущает назначение «Арбидола», но он есть в рекомендациях Минздрава РФ, хотя у практикующих терапевтов есть к нему вопросы

Другие препараты описаны уже в разделе с патогенетическим лечением (коррекция аномальных процессов, начавшихся в организме из-за воздействия этиологического фактора) — к ним относятся различные ингибиторы, которые должны применяться в стационарах: ингибиторы янус-киназ (тофацитиниб, барицитиниб), ингибитор ИЛ-17 (нетакимаб), ингибитор ИЛ-6 (олокизумаб).

В этом же разделе идет речь о глюкокортикостероидах (ГКС, гормоны — например, «Дексаметазон»), с уточнением:

— Не рекомендуется использовать ГКС для лечения легкой и умеренной степени тяжести течения COVID-19, в том числе в амбулаторных условиях.

Антитромботическая терапия (кроворазжижающая) проводится как на дому по назначению врача, так и в стационаре. Существуют различные виды таких препаратов (например, «Эликвис», «Клексан», ривароксабан — «Ксарелто»).

Симптоматическое лечение как раз в большей степени относится к тем, кто лечится амбулаторно от коронавирусной инфекции в легкой степени и продолжает на разных стадиях болезни. К нему относятся: купирование лихорадки жаропонижающими препаратами, такими как парацетамол; комплексная терапия ринита и/или ринофарингита (увлажняющие спреи для носа и так далее); комплексная терапия бронхита (мукоактивные, бронхолитические и прочие средства).

COVID-19, как и любая другая вирусная инфекция, не является показанием для применения антибиотиков. Антибактериальная терапия, уточняет Минздрав РФ, назначается только при наличии убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции (например, появление гнойной мокроты, повышение числа палочкоядерных нейтрофилов более 10%). Если бактериальный компонент присоединился, то назначаются различные антибиотики, например, «Амоксициллин», «Левофлоксацин», «Цефтриаксон».

Многие терапевты отмечают значимость индивидуального лечения в зависимости от показателей крови

Из методических рекомендаций исчезли противомалярийные препараты — гидроксихлорохин («Плаквенил»): они не доказали своей эффективности при COVID-19. Потом исчез и антибиотик «Азитромицин». Почему это произошло, мы подробно писали ранее — о «Плаквениле» и об «Азитромицине».

Терапевт центра семейной медицины «Здравица» Ольга Филоненко считает, что в лечении коронавирусной инфекции нужно отталкиваться от показателей крови:

— Поскольку я — представитель частной медицины, мои пациенты имеют такую возможность. Можно всем давать одно и то же, но насколько это будет эффективно? Нужно оценить выраженность вирусной нагрузки, присоединение бактериальной, свертываемость крови. Есть, конечно, методические рекомендации, но лучше все препараты подбирать индивидуально.

Терапевт Елена Обут говорит, что на сегодня не существует лекарств, которые доказанно оказывают прямое или опосредованное действие на коронавирус, поэтому необходимо занимать выжидательную позицию и действовать по ситуации, контролируя симптомы пациента, лабораторные анализы и динамику состояния.

— Речь идет не о том, что я хочу или не хочу назначать: с одной стороны, необходимо уберечь организм от воздействия вируса и предотвратить его негативные последствия, а с другой — нельзя навредить и самим лечением. Всякий раз врачу приходится балансировать между пользой и возможными побочными эффектами от терапии. Так, например, чрезмерное увлечение иммуностимуляторами, иммуномодуляторами может привести к цитокиновому шторму, агрессии иммунной системы против собственного организма. Чрезмерное увлечение глюкокортикостероидами — к развитию сахарного диабета, повышениям цифр артериального давления, бессоннице и так далее, — замечает она.

В любом случае начинать лечение врачи советуют с симптоматической терапии

Елена Обут отмечает, что при оказании медпомощи врачам рекомендуют сосредоточиться не на противовирусных, а на препаратах для патогенетического лечения, то есть таких, которые воздействуют не на самого возбудителя болезни, а на вызванные заболеванием опасные процессы в организме:

— В числе лекарств, эффективность которых при ковиде уже подтверждена, — гормональные противовоспалительные препараты (кортикостероиды) и антикоагулянты, препятствующие образованию тромбов.

А начинать лечение, напоминает Елена Обут, достаточно с симптоматической терапии. Если инфекция протекает в легкой форме, то других препаратов не требуется. А если не хватило резервов иммунной системы организма, заболевание развивается и прогрессирует дальше, тогда необходимо контролировать анализы, проводить КТ органов грудной клетки, измерять сатурацию, артериальное давление, пульс, частоту дыхательных движений, оценивать симптомы интоксикации и уже потом подключать «тяжелую артиллерию».

У многих терапевтов есть такие большие списки препаратов, в которых они отмечают необходимые пациентам

Терапевт Ирина Аманатова при этом отмечает, что новый штамм коронавируса достаточно тяжело поддается лечению и клинические рекомендации, которые врачи использовали ранее, не так эффективны в плане противовирусной терапии:

— Препараты, которые, казалось бы, работали ранее, сейчас не работают, и лечение по сути сводится к гормональной терапии. Потому что сейчас молодые пациенты до 40–50 лет болеют достаточно тяжело с длительной высокой температурой. По показаниям используется кроворазжижающая терапия.

Терапевт Варвара Веретюк уверена, что дело в том, что пока отсутствуют противовирусные препараты, которые бы в крупных исследованиях показали достаточно высокую эффективность при лечении коронавирусной инфекции. Она приводит пример: в документе Всемирной организации здравоохранения, посвященном лечению COVID-19, упоминаются умифеновир (он же «Арбидол»), фавипиравир и ремдесивир, но указано, что данные исследований разнородные и пока не было продемонстрировано снижения риска тяжелого течения коронавируса, снижения потребности в кислороде, а также снижения риска смертельных исходов для всех групп пациентов.

— Кроме того, в ряде исследований умифеновир сравнивался с «Калетрой» и гидроксихлорохином, где не показал преимуществ по сравнению с этими препаратами. В итоге последние были убраны из клинических рекомендаций, но умифеновир остался. Видимо, с этим и связано неудовольствие профессионального сообщества: хотелось бы получить результаты хорошо организованного клинического исследования на достаточно большой выборке пациентов и с плацебо-контролем, а не в сравнении с другим противовирусным препаратом, — комментирует Варвара Веретюк.

Есть ряд препаратов, которые подходят только для пациентов стационаров — они должны приниматься под контролем врача и лабораторных показателей

Елена Обут тоже считает, что «Арбидол» входит во временные методические рекомендации по COVID-19 и поэтому может быть назначен врачом, но доказательная база его клинического применения недостаточна. Она обращает внимание, что в рекомендации международных организаций, в частности, ВОЗ, по лечению гриппа он также не включен, а в России включен. А при других ОРВИ противовирусные препараты в мире вообще не используются, поясняет терапевт.

Варвара Веретюк также не рекомендует использовать капли в нос, содержащие интерферон-альфа, потому что отсутствуют исследования, которые бы доказали пользу от использования этого препарата при ковиде: больше исследований проводилось по интерферону бета, гамма и каппа, но и они не продемонстрировали эффективности.

Кроме того, врач не использует в широкой практике фавипиравир: данные из исследований этого препарата у пациентов с ковидом очень разнородны, считает Варвара Веретюк и замечает, что эксперты ВОЗ не рекомендуют его использование для лечения коронавирусной инфекции в связи с отсутствием доказательств эффективности, препарат требует контроля уровня мочевой кислоты и печеночных ферментов.

— Он также способен вызвать уродства плода, поэтому женщины детородного возраста, которым назначен фавипиравир, должны быть предупреждены о том, что надо убедиться в отсутствии беременности на момент начала лечения и предохраняться во время лечения и еще не менее одного месяца после его завершения. Мужчины, которые принимают этот препарат, должны использовать средства контрацепции в период лечения и еще в течение трех месяцев после его завершения. Сейчас фавипиравир включен в исследование PRINCIPLE Оксфордского университета. Надеюсь, мы вскоре получим ответы на все вопросы по данному препарату, — говорит Варвара Веретюк.

В инструкции к этому препарату среди противопоказаний действительно указаны беременность или ее планирование, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет:

— В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность (способность физических, химических или биологических факторов вызывать нарушения процесса эмбриогенеза, приводящих к возникновению врожденных уродств (аномалий развития) у людей или животных. — Прим. ред.). Фавипиравир противопоказан беременным женщинам, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении фавипиравира женщинам, способным к деторождению, в том числе в постменопаузе менее 2 лет, необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения.

Варвара Веретюк описывает еще ряд препаратов, которые она не использует в своей практике, но потому что не работает в стационаре: ремдесивир, антиковидную плазму, ингибиторы янус-киназ и ингибиторы интерлейкина-6. Эти препараты применяются у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением коронавирусной инфекции, находящимися в медучреждении, и требуют регулярного лабораторного контроля.

Елена Обут также добавляет, что использование антибиотиков для лечения коронавируса — также сложный вопрос:

— Всем понятно, что антибиотики на вирусы не действуют и применять их для лечения коронавирусной инфекции нелогично. Однако бывают ситуации, когда на фоне вирусной инфекции присоединяется бактериальная. Это происходит по разным причинам: были очаги хронической бактериальной инфекции, которые активизировались в организме на фоне ослабленного иммунитета, у лиц с сахарным диабетом и так далее. Поэтому каждый раз приходится думать и менять схемы, используя в помощь клинические рекомендации.

Но в любом случае все врачи напоминают, что не нужно назначать антибиотики сразу, с первых дней болезни. А также без показаний назначать глюкокортикостероиды и всем антикоагулянты.

Все твердят о том, что антибиотики нельзя назначать при ковиде без особых показаний, но их продолжают выписывать, причем по несколько сразу

Варвара Веретюк возмущается тем, что до сих пор очень часто встречает прямое нарушение того, что указано в клинических рекомендациях Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 — назначение антибиотиков без убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции. Подавляющее большинство пациентов с COVID-19, особенно при легком и среднетяжелом течении, не нуждаются в назначении антибактериальной терапии.

— С прискорбием наблюдаю обратную ситуацию — повальное назначение антибиотиков широкого спектра, часто в комбинациях по два и три препарата сразу или по очереди. При этом доказательств присоединения бактериальной инфекции нет, зато в анализах имеются признаки развивающегося гипериммунного воспаления. Соответственно, использование антибиотиков в таком случае — это потеря времени, да еще и избыточная лекарственная нагрузка и риск развития побочных эффектов. Поэтому еще раз повторю: вирусная пневмония не лечится антибиотиками! — напоминает Варвара Веретюк.

Кроме того, ее удивляют назначения больших доз цинка, витаминов, потому что в исследованиях ни цинк, ни большие дозы витаминов С и D не показали положительного эффекта в профилактике или лечении ковида.

— Мне непонятно назначение при ковиде осельтамивира — это противовирусный препарат, который используется только для лечения гриппа. Его исследовали в начале пандемии, но он не показал эффективности в лечении ковида. Осельтамивир не входит в клинические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции ни в нашей стране, ни за рубежом. Кроме того, нет в наших рекомендациях и «Кагоцела», «Ингавирина», «Эргоферона», «Анаферона», «Нобазита», «Трекрезана», «Галавита», «Циклоферона», «Виферона». Использовать их при ковиде не надо, — перечисляет противовирусные препараты терапевт.

Она считает необоснованным использование «Верошпирона» и «Лонгидазы» в попытке защитить пациента от фиброза легких:

— В первом случае — никаких доказательств, риск серьезных побочных эффектов. Во втором случае — никаких предпосылок для того, что «Лонгидаза» может защитить от фиброза, вообще нет! Траты на этот препарат бесполезны! Еще одна «болевая точка» — это слишком раннее и зачастую необоснованное назначение «Дексаметазона». Дело в том, что использование гормонов с первых дней болезни повышает риск длительного нахождения коронавируса в организме.

Кроме того, замечает врач, глюкокортикоидные гормоны способны повышать уровень глюкозы, артериальное давление, вызывать появление эрозий и язв слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, повышать риск развития других инфекций.

— Вот почему этим препаратом надо уметь пользоваться. Напомню, что «Дексаметазон» не должен использоваться у людей с легким и умеренным течением ковида без снижения сатурации, — резюмирует Варвара Веретюк.

Сибирячка Екатерина в конце июня получила положительный результат ПЦР на коронавирус. К ней пришел на дом терапевт из поликлиники № 7 и назначил ряд препаратов:

— «Коронавир» — терапевт сказал, что вроде как должны выдавать, но в поликлинике нет, поэтому «купите сами», стоимость на курс лечения — почти 12 тысяч рублей. « Гриппферон», глюкокортикостероид «Метипред» и кроворазжижающий препарат «Ксарелто». Два последних препарата принесли из поликлиники, но после того, как я позвонила заведующей.

При этом она отмечает, что у мужа тоже взяли мазок, в день, когда Екатерине пришел положительный, и, несмотря на симптомы, похожие на коронавирус, его не начинали лечить:

— Теперь я понимаю, почему так много тяжелых больных: нас «запускают» на уровне первичного звена, поликлиники совсем забрасывают больных.

После, через 12 дней после взятия, они узнали, что у мужа мазок тоже положительный, но ему бесплатных лекарств не дали.

— Я звонила заместителю главного врача и уточняла, не появились ли препараты, разжижающие кровь, так как они тоже являются неотъемлемой частью нашего лечения. Препарат «Ксарелто» мы пили вместе с мужем и закончили «мою» баночку. Заместитель сказала, что этих препаратов нет. Пришлось покупать самим, а стоимость начинается от 3500 рублей. Так что только в телевизоре и из уст чиновников амбулаторные больные обеспечиваются лекарствами. На практике всё совершенно по-другому, к сожалению.

Дарье прописали антибиотики при температуре, но она не стала их принимать, температура не повышалась

Дарья болела вместе с мамой тоже в конце июня. Сначала они, как и многие другие новосибирцы, не могли добиться прихода врача несколько дней, а потом терапевт пришел и прописал, по словам девушки, следующее:

— Грудной сбор, антибиотик, если температура будет, фурацилин, и самое веселое во всей этой истории — лечиться нам предложили «Арбидолом». Выдали 56 таблеток «Арбидола», а «Коронавир» или «Ареплевир» — нет. Могли бы еще аскорбинку дать — было бы чудесно. Второй раз пришел врач и выдал моей маме 20 таблеток «Арбидола» — даже не 56, и капли в нос — «Гриппферон».

У девушки был рецепт на антибиотики, но она не стала их пить, потому что температура не поднялась.

Полине в поликлинике № 20 назначили, по ее словам, «кучу лекарств», среди которых были одновременно два противовирусных — «Ингавирин» и «Арбидол», а к ним еще добавили «Гриппферон» (документы имеются в распоряжении редакции). Бесплатно не выдали ничего.

Татьяну лечили «Арбидолом», добавили к нему витамины, а через неделю, когда появился кашель, — антибиотики.

Сибирячка Ирина заболела через 10 дней после вакцинации. Она сама медик: когда ей назначили грудной сбор и готовы были бесплатно выдать «Арбидол», Ирина была возмущена и просила выдать ей бесплатно «Арепливир», но в поликлинике его не оказалось. Пока она пыталась добиться от поликлиники лекарств, ее состояние ухудшалось, КТ показало 10% поражения легких.

— Это при том, что врачи утверждали, что у меня легкое течение. Так вот такой результат считаю лишь потому, что я лечилась правильными препаратами. А если бы я пила рекомендованный «Арбидол», то последствия были бы гораздо плачевнее. В поликлинике про нашу семью забыли. Тесты делать не приходят, не звонят. Всё за свой счет, — возмущается Ирина.

В итоге она добилась от учреждения только бесплатного «Эликвиса», а остальные препараты, в том числе дорогие, покупала самостоятельно и вылечила себя сама.

Другие новосибирцы тоже присылали журналисту НГС листки назначения от терапевтов, в которых есть разные препараты: у кого-то были классические схемы, а кому-то с первых дней назначали антибиотики и гормоны.

Журналист НГС запросил у Минздрава Новосибирской области список лекарств, которые жители города получают на дому бесплатно, и уточнил, кому они положены, а кому нет, почему не все поликлиники выдают их не всем пациентам, кто занимается закупками. Но четкого ответа сначала не получил. В ведомстве сообщили, что всё лечение назначается в соответствии с методическими рекомендациями РФ (и напомнили, что они предназначены для специалистов), а деньги выделяются из резервного фонда Правительства РФ.

Екатерине выдали антикоагулянт бесплатно, а вот ее мужу пришлось добиваться. Но препарата не было в наличии, поэтому купили самостоятельно

На повторный запрос по этой же теме Минздрав региона ответил следующее:

— Обязательства Министерства здравоохранения Новосибирской области по обеспечению лекарственными препаратами для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, ограничены размерами межбюджетного трансферта в целях финансового обеспечения мероприятий по приобретению лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях за счет средств резервного фонда Правительства Российской Федерации.

Видимо, из-за ограниченного финансирования не все имеют возможность получить препараты бесплатно, но как именно врачи принимают решения — непонятно.

— Обеспечению лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях подлежат пациенты, внесенные в федеральный регистр лиц больных COVID-19, на момент выдачи лекарственных препаратов, — добавили в Минздраве.

Истории новосибирцев, которые переболели коронавирусной инфекцией дважды, — как они перенесли заболевание.

Новосибирские врачи объяснили, почему многие люди переносят коронавирус без симптомов.

Исследование НГС: сколько людей после прививки заболели пневмонией и что случилось с их легкими.

Ирина Аманатова — терапевт «Здравицы». Стаж работы — 13 лет. Варвара Веретюк — терапевт центра семейной медицины «Здравица», стаж работы — 14 лет. Ольга Филоненко — врач превентивной медицины, пульмонолог, терапевт. Стаж работы — с 2013 года.

19 марта 2021

Добрый день. Был в регионе с неблагополучной обстановкой по малярии . В целях профилактики пил Плаквенил. Принимал 6 недель, 1 раз в неделю по понедельникам, по 200×2 раза в сутки. Всего за весь курс выпил 12 таблеток. Вернулся в Россию. Через 2 недели от последнего приема поставил прививку Спутник ви. Не отразится прием Плаквенила на ее эффективности и выработке антител? Спасибо

На сервисе СпросиВрача доступна консультация ревматолога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте! Нет, не отразится. Плаквенил в таких количествах не влияет на производство антител.

, 19 марта 2021

Марина, в инстукции Спутника появилось предупреждение, что иммуносупрессоры за 1 месяц до прививки запрещены. Вот я и разволновался. Что за 2 недели выпил последнюю дозу препарата, а он окащывается не выводится в течении 50 дней.

Плаквенил самый слабый иммуносупрессор, даже при длительном приёме полной дозы не вызывает признаков подавления защитного иммунитета. Вы приняли всего 6 таблеток, этого недостаточно для какой-либо иммуносупрессии, так что ваши опасения напрасны.

Марина, выпил всего 12 таблеток. По 2 таблетки в день. 1 утром и 1 вечером. Последние две таблетки за 14 дней до 1 впкцинации Спутником

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовало 2 человека,

средняя оценка 1.5

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою медицинскую консультацию онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: