Фирма-производитель: FATOL ARZNEIMITTEL GmbH (Германия)
таб., покр. оболочкой, 150 мг+100 мг: 100, 10 000, 20 000, 30 000 или 40 000 шт. Рег. №: П N015081/01-2003
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, железа (III) оксид, макрогол 6000.
100 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (10) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (20) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (30) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (40) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Изо-эремфат»
Фармакологическое действие
Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.
Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
Показания
— лечение начальной стадии туберкулеза легких;
— лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).
Короткий курс лечения:
Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.
Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.
Длительный курс лечения:
Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).
В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.
Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.
Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).
Побочное действие
Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.
Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.
Противопоказания
— повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;
— эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;
— нарушения функции печени и почек;
— выраженный атеросклероз;
— детский возраст до 12 лет;
— масса тела менее 45 кг;
— I триместр беременности;
— период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: нарушения функции печени.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан: нарушения функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам.
Применение для детей
Противопоказан: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.
При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.
Лекарственное взаимодействие
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Лекарственное взаимодействие
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
Фирма-производитель: FATOL ARZNEIMITTEL GmbH (Германия)
таб., покр. оболочкой, 150 мг+100 мг: 100, 10 000, 20 000, 30 000 или 40 000 шт. Рег. №: П N015081/01-2003
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, железа (III) оксид, макрогол 6000.
100 шт. — контейнеры полипропиленовые (1) — пачки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (10) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (20) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (30) — коробки картонные.
1000 шт. — контейнеры поливинилхлоридные (40) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Изо-эремфат»
Фармакологическое действие
Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.
Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.
Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.
Показания
— лечение начальной стадии туберкулеза легких;
— лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).
Короткий курс лечения:
Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.
Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.
Длительный курс лечения:
Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).
В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.
Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.
Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).
Побочное действие
Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.
Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.
Противопоказания
— повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;
— эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;
— нарушения функции печени и почек;
— выраженный атеросклероз;
— детский возраст до 12 лет;
— масса тела менее 45 кг;
— I триместр беременности;
— период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан: нарушения функции печени.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан: нарушения функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам.
Применение для детей
Противопоказан: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.
При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.
Лекарственное взаимодействие
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Лекарственное взаимодействие
Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.
Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.
Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.
Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
- Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
Синонимы нозологических групп
АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Предоставленная в разделе АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
J04AM02 Рифампицин + изониазид
Предоставленная в разделе Название медикамента Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Предоставленная в разделе Состав Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Легочные и внелегочные формы туберкулеза, вызванные чувствительными к данной комбинации возбудителями.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Внутрь, взрослым. Суточная доза Рифинага 150 составляет 3–4 табл. (эквивалентно 450–600 мг рифампицина и 300–400 мг изониазида); Рифинага 300 — 2 табл. (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Суточную дозу принимают в один прием утром натощак.
Предоставленная в разделе Противопоказания Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Гиперчувствительность, желтуха, острые заболевания печени различного генеза, тяжелая почечная недостаточность.
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Боли в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, тенезмы, диарея; повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме; головная боль, сонливость, головокружение, астения, нарушения концентрации внимания и зрения, парестезии кожи кистей и стоп, гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз, бессонница, неврит и атрофия зрительного нерва; мышечная слабость, боли в конечностях, нарушение менструального цикла; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида; гипергликемия; гематурия, развитие почечной недостаточности, ацидоз; лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая сидеробластная и апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия; кожная сыпь, зуд, крапивница, язвенный стоматит и глоссит, «волчаночный» и ревматический синдромы, лимфаденопатия.
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Обеспечивает быструю регрессию туберкулезного процесса (даже в запущенной и распространенной форме) и приводит к полному излечению в высоком проценте случаев.
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
После приема внутрь обе составляющие быстро и достаточно полно всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов достигается ко 2-му часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч, хорошо проникают в жидкости и ткани организма, метаболизируются в печени, выводятся с желчью и мочой.
Предоставленная в разделе Взаимодействие Изо-Эремфатинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Изо-Эремфат. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Изо-Эремфат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмиков (дизопирамид, хинидин), глюкокортикоидов, метадона (при совместном применении может потребоваться коррекция доз, особенно в начале и в конце лечения). Повышает концентрацию дифенилгидантоина в крови (может потребоваться редукция дозы).