В медицинском сообществе все чаще пустые упаковки из-под жидких лекарств стали относить к отходам класса Г, обосновывая это тем, что на дне и стенках флакона остаются остаточные количества препаратов. Разбираемся, так ли это.
По сложившейся многолетней практике во многих медорганизациях ампулы и флаконы из-под лекарственных средств принято относить к отходам класса А.
Исключением из этой нормы была первичная упаковка из-под препаратов, используемых в отделениях онкологического и гематологического профиля, которые применяют генотоксические препараты и цитостатики. Их традиционно классифицировали как токсикологически опасные отходы (класс Г).
Флаконы и ампулы из-под живых вакцин расценивали как эпидемиологически опасные.
В последнее время в медицинском сообществе все чаще пустые упаковки из-под жидких лекарств стали относить к отходам класса Г, обосновывая это тем, что на дне и стенках флакона остается небольшое количество препаратов. Такие требования, по сообщениям коллег, стали предъявлять и эксперты Роспотребнадзора при проверках.
В ампулах выпускают лекарства для инъекций и вакцины. Вопрос их утилизации актуален не только для медицинских учреждений, но и для любой организации, где есть процедурный кабинет:
Клиенты часто сомневаются, различаются ли правила сбора использованных ампул и герметично закрытых (с просроченным содержимым). Компания «МЕДСЕРВИС 24» помогает в этом разобраться.
Целые и использованные ампулы как медицинские отходы
В пункте 157 СанПиН 2.1.3684-21 конкретно ампулы не упоминаются. Но из практики очевидно, что они утилизируются в двух ситуациях:
В первом случае на ампулах внимание не акцентируют. В качестве медотхода рассматривают сами лекарства и вакцины, а упаковка лишь следует за ними. Таким образом, ампулы становятся отходом класса Г, если в ампулах хранится лекарство, и отходом класса В, если в них содержится вакцина.
Ампулы соприкасаются с токсикологически опасными веществами, поэтому определяются как медотходы класса Г
Во втором случае остается только тара. Хотя шприцем не набирают препарат полностью, до мельчайших частиц, пустая ампула будет относиться к отходам класса А – за одним исключением.
Целесообразно классифицировать пустые ампулы из-под вакцин как медотходы класса В, поскольку незначительное количество остатков вакцин все равно остается. Поэтому сохраняется опасность, а ампулы утилизируются как медотходы класса В.
Особенности обращения с ампулами
Мы пояснили, что целые и поврежденные изделия относятся к разным классам медицинских отходов. Поэтому в сборе, накоплении и утилизации есть различия.
В любом случае такого рода отходы необходимо промаркировать в соответствии с классом медотходов.
Срок накопления ампул в организации законодательно не ограничен.
Компания «МЕДСЕРВИС 24» заключает договор на транспортировку медотходов, в том числе и класса Г. Мы способствуем соблюдению санитарных требований в этой области.
Медицинские отходы класса А – наиболее безопасные, однако вызывают не меньше вопросов, чем представители других классов, действительно угрожающих окружающей среде. Их определение приведено в абзаце 2 пункта 157 СанПиН 2.1.3684-21.
Под медицинскими отходами класса А законодатель понимает любые медотходы, не соприкасавшиеся с биологическими жидкостями пациентов.
В то же время такая трактовка не позволяет достоверно отделить их от класса Г и обычного бытового мусора. И этим недосказанность не ограничивается.
Медотходы класса А образуются в любой медицинской организации
Поэтому специалисты компании «МЕДСЕРВИС 24» подготовили ответы на вопросы, которые интересуют наших клиентов.
Что такое медотходы класса А?
В дополнение к законодательному мы даем свое определение. К медотходам класса А мы относим все, что окружает врача, что находится в кабинете, но при этом не соприкасалось с биологическими жидкостями и не содержит токсических веществ.
Например, исписанная бумага или сломанная рамка от диплома напрямую к медицине отношения не имеют. Но если они утратили потребительские свойства на территории больницы, это дает основания отнести их к медотходам класса А.
Относится ли к медотходам класса А тара от лекарств?
Хотя СанПиН 2.1.3684-21 содержит немало примеров медотходов каждого класса, данный нюанс остался без внимания. Во избежание претензий со стороны контролирующих органов мы рекомендуем подходить к вопросу так:
Объясняем на примере. Ампулы от лекарств – это медотходы класса Г, а коробка, где эти ампулы хранились, – класса А.
Медотходы класса А – это ТБО?
По своей природе медицинские отходы класса А действительно приближены к твердым бытовым. На это намекают и некоторые пункты СанПиН. Но на практике играет роль места образования.
Теперь, когда контроль за образованием медотходов ужесточился, сам факт занятия медицинской деятельностью обязывает, с точки зрения контролирующих органов, классифицировать медотходы класса А.
Хотя утилизировать класс А как ТБО гораздо выгоднее, вообще без них работать нельзя. Так что лучше исходить из того, что это не полностью идентичные понятия.
Что делать, если нет других ТБО, кроме медотходов класса А?
Парадоксальный вопрос, но его наши клиенты задают достаточно часто. Иногда они действительно попадают в законодательную ловушку:
По сути, они совпадают, но невозможно предпочесть одно другому. В обоих случаях, если ничего не предоставить на вывоз, будет штраф. Поэтому мы рекомендуем делить отходы следующим образом.
Это позволит соблюсти все требования законодательства и не навредить арендодателю.
Если у вас возникают другие вопросы, касающиеся обращения с медицинскими отходами класса А, задавайте их – и обязательно прочтете ответ в наших новых публикациях.
Требования по обращению с медицинскими отходами прописаны в двух нормативных документах:
1) в разделе II «Общие требования» СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее — СП 2.1.3678-20) даны общие для всех, в том числе для медицинских организаций, требования к обращению с отходами;
Медицинские организации должны выполнять именно специализированные требования, т. е. требования, регламентированные СанПиН 2.1.3684-21.
1. Нужно ли заключать отдельно договор с рециклининговой компанией для утилизации отходов класса А или это то же самое, что и твердые коммунальные отходы?
Да, к обращению с медицинскими отходами класса А в соответствии с п. 158 СанПиН 2.1.3684-21 применяются требования, предъявляемые к обращению с твердыми коммунальными отходами (ТКО). Но это абсолютно не значит, что медицинские отходы класса А равны ТКО.
Договор на обращение с медицинскими отходами класса А должен быть заключен с любой организацией, у которой есть лицензия на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов I–IV классов опасности. Отдельная лицензия на обращение с медицинскими отходами класса А этой организации не требуется — такой лицензии не существует.
Но в заключаемом договоре обязательно должно быть прописано именно обращение с отходами класса А, а не с ТКО I–IV класса опасности.
2. Ёмкости для сбора отходов класса А могут быть без крышек? Какого цвета должны быть пакеты?
Емкости для сбора медицинских отходов класса А (кроме пищевых отходов на пищеблоках, в столовых и буфетных) могут быть без крышек и иных устройств для закрывания.
Пакеты для сбора медицинских отходов класса А могут быть любого цвета, кроме желтого (используются только для медицинских отходов класса Б) и красного (используются для медицинских отходов класса В).
Требования к таким емкостям и пакетам прописаны в п. 170 СанПиН 2.1.3684-21.
3. К какому классу отходов относятся одноразовые пеленки, которые используются при медицинских манипуляциях, например, при УЗИ?
В пункте 157 СанПиН 2.1.3684-21 говорится, что к отходам класса А относятся «использованные средства личной гигиены и предметы ухода однократного применения больных неинфекционными заболеваниями». Пеленки, используемые при УЗИ, физиотерапии и т. д., можно отнести к предметам личной гигиены? Какой тогда это класс отходов — А или Б?
• Подгузники, одноразовые подгузники, пеленки (разовые) для взрослых и т. п.
• Гигиенические женские прокладки, тампоны, лактационные вкладыши и т. п.
• Салфетки гигиенические и косметические (с пропиткой и без) и т. п.
• Бумажные салфетки сервировочные, полотенца (разовые), носовые платки (разовые), туалетная бумага (одно- и
многослойная) и т.п.
• Вата гигиеническая (медицинская), косметические ватные шарики, тампоны, подушечки, ватные палочки и т. п.
Одноразовые пеленки, применяемые при любых медицинских манипуляциях, в том числе при проведении УЗИ, не являются средствами личной гигиены, а требования по обращению с ними регламентируются СанПиН 2.1.3684-21.
4. В неинфекционном стационаре, в роддоме одноразовые маски сотрудников всех подразделений относятся к отходам класса Б?
Одноразовые маски, используемые в медицинских организациях (в том числе в неинфекционном стационаре, в роддоме) медицинскими работниками всех подразделений как средства индивидуальной защиты, после их использования относятся к медицинским отходам класса Б.
Таким образом, исключить потенциальное инфицирование одноразовых масок микроорганизмами 3–4 групп патогенности невозможно и они относятся к медицинским отходам класса Б.
При этом необходимо помнить, что при оказании медицинской помощи пациентам с заболеваниями, вызванными микроорганизмами 1–2 групп патогенности (в том числе беременным и роженицам в ковидных отделениях), образующиеся одноразовые маски относятся к медицинским отходам класса В.
5. Сколько должно быть непрокалываемых емкостей желтого цвета для сбора острых медицинских отходов класса Б в кабинетах стоматологической клиники? Достаточно ли одной емкости на кабинет с несколькими креслами или емкость должна стоять на каждом столике около каждого стоматологического кресла?
Медицинские отходы класса Б должны собираться в соответствующую емкость в зависимости от морфологического состава отходов (п. 175 СанПиН 2.1.3684-21).
Для сбора острых медицинских отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры), которые должны иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.
Для исключения аварийных ситуаций и в целях профилактики инфекций, связанных с медицинской помощью (далее — ИСМП), необходимо сокращать небезопасные манипуляции и безопасно организовывать работу медицинского персонала. Одним из таких мероприятий является организация наличия непрокалываемых влагостойких емкостей (контейнеров) для сбора острых медицинских отходов класса Б на каждом рабочем месте. Поэтому емкость должна стоять на каждом столике около каждого стоматологического кресла.
10. Сколько надо вести технологических журналов по отходам класса Б в небольшой медицинской организации, где всего три консультативных кабинета, — один или два? В чем разница между технологическими журналами учета отходов медицинской организации, структурного подразделения и участка по обращению с отходами?
В соответствии с п. 208 СанПиН 2.1.3684-21 для учета медицинских отходов класса Б в медицинских организациях ведутся:
1. Технологический журнал учета отходов в структурном подразделении (пример 1).
2. Технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации (пример 2).
3. Технологический журнал участка по обращению с отходами (пример 3).
Если в медицинской организации нет структурных подразделений и участка по обращению с медицинскими отходами, ведется один журнал — Технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации.
Если в медицинской организации есть структурные подразделения, но нет участка по обращению с медицинскими отходами, ведутся Технологический журнал учета отходов в структурном подразделении и Технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации.
Если в медицинской организации нет структурных подразделений, но есть участок по обращению с медицинскими отходами, ведутся Технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации и Технологический журнал участка по обращению с отходами.
Если в медицинской организации есть структурные подразделения и участок по обращению с медицинскими отходами, ведутся все три журнала: Технологический журнал учета отходов в структурном подразделении, Технологический журнал учета медицинских отходов медицинской организации и Технологический журнал участка по обращению с отходами.
И. И. Назимкин,
организатор здравоохранения, эпидемиолог, преподаватель медицинского права, специалист по медицинской деятельности, автор и куратор Проекта OrgZdrav
Материал публикуется частично. Полностью его можно прочитать в журнале «Санэпидконтроль. Охрана труда» № 3, 2022.
По данным ВОЗ, около 15 % отходов медико-санитарной деятельности представляют опасность для человека и окружающей среды. Они несут в себе инфекционную, химическую или радиоактивную угрозу, способны массово отравлять людей и загрязнять экологию в долгосрочной перспективе. Поэтому деятельность по обращению с медицинскими отходами различных классов строго регламентируется законом, ведутся разработки новых, более безопасных методов сбора, транспортировки и утилизации – проблема решается глобально, на мировом уровне.
История проблемы медотходов
Говорить об опасности медицинских отходов стали во второй половине ХХ столетия. Проблема возникла в связи с открытием ряда инфекционных заболеваний, угрожающих человечеству эпидемиями. Ученые разных стран делали акцент на том, что заразиться ВИЧ, гепатитом В или С можно в ходе проведения медицинских процедур, а значит, пришло время взять ситуацию под контроль.
Более пятидесяти лет назад, чтобы предотвратить эпидемии в медучреждениях, в практику ввели одноразовый инструментарий и расходные материалы, стали повсеместно использовать средства дезинфекции и бактерицидные лампы.
Вопрос классификации медицинских отходов, правил их сбора, хранения, обращения с ними и утилизации был поставлен Всемирной организацией здравоохранения в 1979 г. Именно тогда независимый экспертный совет отнес их к классу опасных и указал на необходимость специальных методов уничтожения.
В 1989 г. на конференции в Базеле был принят международный документ – «Конвенция о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением», который вступил в силу в 1992 г. 170 стран мира, ратифицировавших этот документ, обязуются не принимать и не вывозить опасные отходы через границы других государств, а также должны организовать их безопасную утилизацию. Вторым пунктом в классификации опасных после радиоактивных значатся отходы из медицинских учреждений. Всего в этом списке 45 единиц.
Первым российским документом, в котором была представлена таблица классификации медицинских отходов по классам опасности, стал СанПин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». Актуальным до марта 2021 года оставался СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», разработанный в 2010 г.
1 марта вступил в силу новый СанПиН 2.1.3684-21, десятый раздел которого полностью посвящен медицинским отходам. Новации затронули не только классификацию медотходов. В обновленных санитарно-эпидемиологических нормах упразднены требования к площадям для обращения с опасным мусором, приведен порядок действий при аварийной и плановой остановке оборудования для обеззараживания. Есть и другие новшества, направленные на повышение безопасности сотрудников и посетителей медучреждений.
Проблема утилизации медицинских отходов возникла более 50 лет назад
Что такое медицинские отходы
Медицинские отходы – это все, что образуется в результате работы медучреждений и ЛПУ. К ним относят остатки тканей человека или животных, биологические жидкости, предметы медицинского ухода, фармпрепараты, бинты. Они представляют огромную опасность, так как могут содержать патогенные микроорганизмы, частицы токсичных и радиоактивных веществ, а в случае бесконтрольного выхода за пределы больниц – становятся источником потенциальной эпидемии.
Оставьте данные, проконсультируем бесплатно! Компания «Медсервис24» эксперт утилизации медицинских отходов.
Классы опасности отходов медицинского назначения
Медицинские отходы подразделяются на классы опасности.
Эпидемиологически безопасные, нетоксичные отходы, которые по составу приближены к твердым бытовым, не контактировали с биологическими жидкостями или инфекционными больными. К ним относят канцелярские принадлежности, упаковку, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства, смет от уборки территории, отработки центральных пищеблоков и подразделений ЛПУ, кроме инфекционного и фтизиатрического.
С 2021 года к медотходам класса А причисляют также средства личной гигиены и предметы ухода за больными с неинфекционными заболеваниями. Теперь их можно утилизировать как ТКО без дополнительного обеззараживания. Это новшество значительно упростило обращение с таким мусором из-за его крупных габаритов. Подкладные пеленки, подгузники, средства интимной гигиены при погружении в рабочие растворы требуют большого количества жидкости, поэтому их дезинфекция химическим способом всегда вызывала сложности.
Отходы класса А можно собирать в любые герметичные пакеты
Отходы с потенциалом инфицирования, которые могут привести к эпидемиям. К опасным медицинским отходам класса Б принадлежат:
С 1 марта 2021 года к этой категории относятся также отходы фтизиатрических отделений, потенциально загрязненные биологическими жидкостями пациентов с туберкулезом. Ранее они классифицировались как медотходы класса В. При этом из категории Б исключили непригодные к использованию живые вакцины, отходы вивариев и генно-инженерно-модифицированные организмы. Теперь они рассматриваются как чрезвычайно опасные.
Медицинские отходы класса Б собирают в герметичные желтые пакеты со специальной маркировкой
Чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, которые контактировали с инфекционными болезнями и могут спровоцировать распространение инфекции.
К ним относят отходы:
Медицинские отходы класса В собирают в герметичные красные пакеты со специальной маркировкой
Токсикологически опасные отходы, близкие по составу к промышленным. В их числе:
Радиоактивные отходы. К ним относят любые материалы, предметы, частицы, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые нормы радиационной безопасности.
Порядок утилизации медицинских отходов разных видов согласно классам
К работе с медотходами допускаются лица, которые прошли предварительный инструктаж и имеют вакцинацию против гепатита В. Все действия выполняются в соответствии с принятой в медучреждении схемой, которая подробно описывает процесс сбора, временного хранения, утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г.
По новым правилам в схеме обращения с медотходами прописывают, как действовать сотрудникам в случае остановки техники для обеззараживания. Еще один обязательный пункт – последовательность дезинфекции многоразового оборудования.
Поэтапно процесс сбора и утилизации выглядит так:
По новым правилам хранить мусор без обеззараживания можно не дольше 7 дней, если на территории есть холодильная камера, а внутри морозильной – до 1 месяца. Перед вывозом отдельные виды медицинских отходов (класс Б и В) подлежат обязательному обезвреживанию. После обработки собирать их можно в тару любого цвета, кроме красного и желтого, с обязательной маркировкой по типу «Отходы класса Б, обеззараженные».
Финишный этап жизнедеятельности медицинских отходов – сжигание в печи
Что такое участок по обращению с медотходами
Для сбора, накопления, аппаратного обеззараживания и утилизации эпидемиологически опасных отходов классов Б и В медицинская организация в России обязана обустроить специальный участок в отдельном здании или на самостоятельной территории. К помещениям также предъявляют много требований, например такие:
В новом СанПиН упразднены требования к высоте помещения. При подборе площадей владельцы медучреждений должны ориентироваться на рекомендации производителей медоборудования. Необязательно теперь также контролировать воздух и микроклимат в рабочей зоне. Однако добросовестные руководители все равно выполняют этот пункт из предыдущей версии санитарных норм.
Медицинские отходы класса В теперь разрешено хранить только на отдельном участке без доступа посторонних. Межкорпусные площадки для временного хранения предназначены исключительно для медотходов классов А и Б.
Участки временного хранения медотходов бывают разными – в зависимости от масштаба медучреждения
Как организован документальный учет
Для учета обращения медицинских отходов необходимы такие документы:
По новым правилам документальный учет теперь охватывает проверку обеззараживания не только медотходов, но и спецодежды. Также контролю подлежит дезинфекция инвентаря для накопления, перевозки и утилизации потенциально опасного мусора.
Каков алгоритм действий при нарушении целостности необеззараженных медотходов
В новом СанПиН прописан порядок действий сотрудников в случае просыпания или разлива медотходов класса Б или В, которые еще не прошли обеззараживание.
Какие требования предъявляют к транспортировке
Чтобы обеспечить сохранность медицинских отходов и предотвратить заражение людей, воздуха, почвы, для их перевозки используют специализированный транспорт:
Водители, выполняющие транспортировку отходов из медицинских организаций, проходят периодические медосмотры и профилактическую иммунизацию. Каждый из них получает комплект индивидуальной защиты – перчатки, маску или респиратор, специальную обувь и фартук.
Перевозить медицинские отходы необходимо специальным транспортом
Несмотря на строго регламентированную действующую систему обращения с медотходами, ее усовершенствование продолжается. В ОЗ прилагает все усилия, чтобы улучшить методики сбора, сортировки и обеззараживания. Ведется поиск новых безопасных и экологичных способов утилизации.
Медицинские отходы представляют огромную опасность. Удастся ли удержать под контролем эту «бомбу замедленного действия», зависит от каждого участника цепочки – руководителя медучреждения, рядовых сотрудников, компании, организующей вывоз и утилизацию.
Классы медицинских отходов
Нетоксичные, эпидемиологически безопасные отходы (не имели контакта с инфицированными биологическими жидкостями):
Пищевые отходы (из неинфекционных отделений)
Эпидемиологически опасные (инфицированные и потенциально инфицированные отходы):
Пищевые отходы (из инфекционных отделений)
Отходы медицинских лабораторий
Материалы и инструменты, контактировавшие с биологическими жидкостями:
Чрезвычайно опасные отходы, имевшие контакт с инфекционными болезнями и способные спровоцировать распространение инфекции:
Генно-инженерно-
модифицированные организмы
Живые вакцины, непригодные к использованию
Лабораторные и фармацевтические отходы, образующиеся при работе с микроорганизмами 1-й и 2-й групп патогенности
Токсикологически опасные отходы:
Лекарственные средства и антисептики с истекшим сроком годности
Цитостатики и препараты для химиотерапии
Ртутьсодержащие приборы, предметы и оборудование
Отходы фармацевтических производств
Отходы от систем освещения
АМПУЛЫ И ФЛАКОНЫ ИЗ-ПОД ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ — ОТХОДЫ ГРУППЫ Г?
Позиция Роспотребнадзора и ЦНИИ эпидемиологии
Наше исследование
Мы решили разобраться в ситуации и провели собственное исследование, позволившее понять, есть ли токсикологическая опасность у тары из-под широко применяемых лекарственных средств. Для исследования мы взяли пустые ампулы и флаконы, которые были собраны в течение рабочей смены в процедурном кабинете хирургического отделения стационара (далее — проба отходов). Преимущественно в пробу отходов вошла первичная упаковка из-под антибиотиков и анальгетиков.
В результате анализа нашей пробы отходов было выявлено, что в ее составе присутствуют (табл. 1):
• стекло (82,61 %);
• резина (12,06 %);
• бумага (0,35 %);
• органическое вещество (0,15 %);
• алюминий (4,83 %).
Сами по себе стекло, резина, бумага и алюминий не представляют токсикологической опасности. Однако нам следует обратить внимание на «органическое вещество» в составе пробы — это и есть те самые остатки лекарств на стенках ампул.
Степень токсичности пробы отходов определяли методом биотестирования: из пробы отходов сделали водную вытяжку, в которую «подселили» одноклеточные водоросли хлорелла и простейшие ракообразные дафнии. Далее водный раствор разбавили до уровня, в котором микроорганизмы могут выживать и развиваться.
Для сравнения: чтобы отход признали неопасным и отнесли к V классу, водная вытяжка не должна разбавляться вообще.
Результаты тестирования мы свели в табл. 2.
По результатам проведенного биотестирования пробы отходов мы выяснили, что ампулы и флаконы из хирургического отделения относятся к III классу опасности. Это соответствует отходам класса Г по классификации медицинских отходов. Приравнивать такие отходы к медицинским отходам класса А или ТКО недопустимо.
А. Н. Пуренок, генеральный директор ООО «Зелёный берег», практикующий эколог
А. А. Пуренок, преподаватель СПБ ГБУ ДПО ЦПО СМП
Е. В. Дубель, канд. мед. наук, врач-эпидемиолог
Материал публикуется частично. Полностью его можно прочитать в журнале «Санэпидконтроль. Охрана труда» № 3, 2023.
