КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

МНН / Действ. вещества

Страна держателя РУ

таблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойтаблетки, покрытые оболочкойконцентрат для приготовления раствора для инфузийконцентрат для приготовления раствора для инфузийконцентрат для приготовления раствора для инфузий

Портал Непрерывного Медицинского и фармацевтического Образования Минздрава России (НМО) – информационная система для обучения и повышения квалификации специалистов в сфере здравоохранения без отрыва от производства. Совершив вход в Личный кабинет НМО медработникам предоставляет доступ к образовательными материалами соответствующим их профессиональной деятельности. По итогам специалист получает сертификат.

Безопасность лекарственных препаратов

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Эритромицин
Регистрационное удостоверение: ЛСР-007901/08 от 07.10.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Ультоп®
Регистрационное удостоверение: ЛСР-002262/07 от 17.08.2007г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Рибоксин
Регистрационное удостоверение: ЛП-000240 от 16.02.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Пирацетам
Регистрационное удостоверение: Р N003484/01 от 21.05.2009г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Пилокарпин
Регистрационное удостоверение: ЛСР-010622/08 от 26.12.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Нафтизин
Регистрационное удостоверение: ЛСР-001477/09 от 03.03.2009г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Левомицетин
Регистрационное удостоверение: ЛС-002068 от 01.11.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Лазикс®
Регистрационное удостоверение: П N014865/02 от 16.05.2008г.

Все публикации раздела «Безопасность ЛП»

В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение», 18 января 2023 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.

     Аттестация будет проводиться Аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта в помещении Минздрава России, расположенном по адресу: Москва, Успенский переулок, д.10, стр. 1.

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов для медицинского применения

Федеральным законом от 29 ноября 2021 г. № 382-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» (далее соответственно – Налоговый Кодекс Российской Федерации в реакции № 382-ФЗ) внесены изменения в Налоговый Кодекс Российской Федерации, в том числе в части увеличения размеров государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского
экономического союза, а также в отношении регистрации медицинских изделий.

Так, согласно частям 1 и 2 статьи 333.32.1 за совершение Минздравом России действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического
союза уплачиваются пошлины в различных размерах в зависимости от видов осуществляемых действий.

Наиболее значительная государственная пошлина уплачивается за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, — 490 000 рублей.

В условиях применения ограничительных экономических мер в отношении Российской Федерации, с учетом оперативного реагирования производителей лекарственных средств на конъюнктуру рынка и изменение логистических цепочек и в целях оптимизации затрат заявителей и минимизации повторной оплаты государственной пошлины Минздрав России рекомендует вносить различные точечные виды изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство, объединяя их в единую подачу в рамках отдельного определенного вида регистрационного действия.

Изменения, вносимые в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, требующие проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, указаны в разделе II классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденной приказом Минздрава России от 13 декабря 2016 г. № 959н.

Письмо от 29.12.2022 № 25-6/И/2-22779.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Проведение аттестации экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в соответствии с Порядком определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 26 августа 2010 г. № 755н, назначено на 15.11.2022 (тестирование) и на 17.11.2022 (собеседование) в 10:00 по московскому времени.

Субъектам обращения лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с техническими
работами в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, который размещен на официальном сайте
в сети Интернет (http://grls.rosminzdrav.ru), сообщает, что в соответствии с пунктом
16 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771,
и решения Федеральной антимонопольной службы (далее – ФАС России) от
09.09.2022 № ТН/84479/22 о снижении перерегистрированных предельных
отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, (копия
прилагается) размещает актуальные сведения о предельных отпускных ценах
на лекарственные препараты, соответствующие Международному непатентованному
наименованию или группировочному (химическому) наименованию Эноксапарин
натрия.

Письмо от 06.10.2022 № 25-7/И/2-16839.

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2022 на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступно предоставление следующих государственных услуг:

Для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью.
     Услуга оказывается на основании оптимизированного стандарта, разработанного в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 г. № 1279. Утвержденные оптимизированные стандарты прилагаются.

Письмо о размещённых услугах на ЕПГУ
ОС по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
ОС по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией

В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России
от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение»,
14 сентября 2022 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.

     Аттестация будет проводиться Аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта в помещении Минздрава России, расположенном по адресу: Москва, Успенский переулок, д.10, стр. 1.

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России сообщает, что 25 августа 2022 года официально опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, которым внесены изменения в перечень ЖНВЛП, в том числе в части корректировки лекарственных форм, являющихся эквивалентными по отношению к уже включенным лекарственным формам (http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202208250043).

Обращаем внимание на необходимость оперативной подачи документов для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, лекарственные формы которых были включены в данное распоряжение.

В отношении лекарственных препаратов, по которым внесены изменения в части написания лекарственных форм или группировочных наименований необходимо подать заявление о внесении изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Заявителям при включении в Государственный реестр лекарственных средств и производителям фармацевтических субстанций, содержащих вещество «тилорон»

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий направляет для сведений и учета в работе письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.03.2021 №5761.

Письмо от 08.04.2022 № 25-6/249.

Департамент регулирования обращения лекарственных средств
и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации
от 17.11.2021 №1961 «О внесении изменений в постановление Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441» (далее – Постановление № 1961),
продлевающего срок действия постановления Правительства Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для
организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики
и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний
и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических,
биологических, радиационных факторов» до 01.01.2023, сообщает следующее.

      В соответствии с п.2 Постановления №1961 разрешения на временное обращение
серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской
Федерации и разрешенного для медицинского применения на территории
иностранных государств уполномоченными органами соответствующих
иностранных государств, выданные в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020г. №441 до дня вступления в силу настоящего
постановления, действительны до 1 января 2023 г. и подлежат замене до 1 января
2022 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах
или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя
которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство
здравоохранения Российской Федерации в срок до 20 декабря 2021 г.

      В связи с изложенным информируем, что в случае необходимости продления
разрешения на временное обращение необходимо предоставить заявление в форме
письменного обращения в Министерство здравоохранения Российской Федерации
в срок до 20.12.2021.

Письмо от 13.12.2021 № 25-5/3419.

Все публикации раздела «Новости»

Мобильное приложение «Портал НМФО» для Android и IOS

Для удобства медицинских специалистов создано приложение «Портал НМФО», которое позволяет отслеживать выбранные образовательные курсы непрерывного медицинского образования, формировать индивидуальный план обучения. Приложение разработано для двух операционных систем – Android и iOS (для iPhone и iPad).

Функции мобильного приложения не отличается от браузерной версии. Для работы нужно пройти регистрацию, после которой медработнику или фармацевту будет доступен весь сервис портала. Можно создавать индивидуальные планы, знакомиться с обучающими программами и мероприятиями, а также отправлять заявки.

Скачать приложение «Портал НМФО»

Если вы являетесь работником сферы здравоохранения, для входа в свой личный кабинет, зайдите на официальный сайт НМО и нажмите на кнопку либо перейдите по ссылке ниже:

На открывшейся странице есть 2 способа авторизации:

Видеоинструкция

Синхронизация нужна для того, чтобы ваша образовательная деятельность на сайте sovetnmo.ru (участие в дистанционных и очных мероприятиях, образовательная активность в часах, зачетные единицы трудоемкости) отображалась в личном кабинете на портале edu.rosminzdrav.ru. После связывания аккаунтов отпадет необходимость постоянно активировать индивидуальный код подтверждения на обоих сайтах, будет достаточно синхронизировать кабинеты специалистов лишь один раз.

Для того, чтобы обучающие программы и баллы отображалась одновременно на двух платформах sovetnmo.ru и edu.rosminzdrav.ru, необходимо :

Если связка уже проводилась, но отображаются не все обучающие курсы, нажмите

, затем Хочу синхронизировать портфолио с sovetnmo.ru

Регистрация на портале НМО

В открывшейся форме введите запрашиваемые данные:

Если у вас уже есть подтвержденная учетная запись на портале Госуслуг, зайдите на сайт, нажмите на кнопку . Откроется страница Вход в систему:

Ответы на часто задаваемые вопросы по системе НМО

Если письмо не приходит, проверьте папку спам.

Не могу войти в личный кабинет Портала НМО (Ошибка «Неправильный логин или пароль»)?

Для того, чтобы изменить фамилию в профиле, нужно:

После отправки заявки в техническую поддержку придет письмо на электронную почту с номером обращения. Если оно не пришло, то электронный адрес был указан неверно. Дополнительно проверить папку «спам».

Как выйти из личного кабинета

Для выхода из личного кабинета на портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России (НМО), нажмите на значок с тремя точками в верхнем правом углу сайта. Откроется окно Выйти из системы, кликните на него.

Как удалить страницу НМО

После создания профиля НМО, личный кабинет удалить невозможно.

Если возникла проблема с тестами, результатами ответов, нужно обратить внимание на их тип. Итоговое тестирование в интерактивных учебных модулях разрешено проходить неограниченное количество раз.

Психологическое тестирование на портале можно пройти только один раз, для апелляции о результатах пользователю необходимо обратится в .

Как поменять пароль и электронную почту

В личном кабинете НМО существует возможность изменить пароль и электронную почту, для этого:

Как зарегистрировать личный кабинет на портале НМО Росминздрава

Выбираем нужный уровень образования


КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

Попадаем на страницу входа в систему. На данной странице нажимаем кнопку «Регистрация»


КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

Получаем сообщение о том, что письмо для подтверждения регистрации отправлено на указанную электронную почту


КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

После перехода по ссылке указанной в письме отобразится окно подтверждения.
Далее нажимаем на кнопку «Перейти на экран входа в систему»

Одновременно с этим, на указанную электронную почту, должно поступить второе письмо с указанием имени пользователя и пароля для входа в систему


КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

При нажатии на кнопку «Перейти на экран входа в систему» или на ссылку во втором письме мы снова попадаем на страницу входа в систему.


КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

Техподдержка портала edu. rosminzdrav

При возникновении проблем во время работы с сервисом, обратитесь за помощью в службу технической поддержки. Существует два способа связи:

Вы можете обратиться к онлайн-консультанту, нажав на кнопку Консультант Портала Online, в левом нижнем углу страницы откроется диалоговое окно.

Специалист службы поддержки ответит на возникшие вопросы и поможет решить проблемы.

Клинические рекомендации, утвержденные МЗ РФ

РАЗРЫВЫ ПРОМЕЖНОСТИ ПРИ РОДОРАЗРЕШЕНИИ И ДРУГИЕ АКУШЕРСКИЕ ТРАВМЫ(АКУШЕРСКИЙ ТРАВМАТИЗМ)

МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ МАТЕРИ ПРИ УСТАНОВЛЕННОМ ИЛИ ПРЕДПОЛАГАЕМОМ НЕСООТВЕТСТВИИ РАЗМЕРОВТАЗА И ПЛОДА

ПРИЗНАКИ ВНУТРИУТРОБНОЙ ГИПОКСИИ ПЛОДА, ТРЕБУЮЩИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРИ

ОПЕРАТИВНЫЕ ВЛАГАЛИЩНЫЕ РОДЫ

ПАТОЛОГИЧЕСКОЕ ПРИКРЕПЛЕНИЕ ПЛАЦЕНТЫ (ВРАСТАНИЕ ПЛАЦЕНТЫ)

ИНФЕКЦИИ АМНИОТИЧЕСКОЙ ПОЛОСТИ И ПЛОДНЫХ ОБОЛОЧЕК (ХОРИОАМНИОНИТ)

РЕЗУС-ИЗОИММУНИЗАЦИЯ ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ ПЛОДА

ВНУТРИПЕЧЕНОЧНЫЙ ХОЛЕСТАЗ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

ТАЗОВОЕ ПРЕДЛЕЖАНИЕ ПЛОДА

РОДЫ ОДНОПЛОДНЫЕ, РОДОРАЗРЕШЕНИЕ ПУТЕМ КЕСАРЕВА СЕЧЕНИЯ

ПРЕЭКЛАМПСИЯ. Э КЛАМПСИЯ. О ТЕКИ, ПРОТЕИНУРИЯ И ГИПЕРТЕНЗИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ, В РОДАХ И ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ РУБЕЦ НА МАТКЕ, ТРЕБУЮЩИЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРИ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ, РОДОВ И В ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ

РОДЫ ОДНОПЛОДНЫЕ, САМОПРОИЗВОЛЬНОЕ РОДОРАЗРЕШЕНИЕ В ЗАТЫЛОЧНОМ ПРЕДЛЕЖАНИИ (НОРМАЛЬНЫЕ РОДЫ)

НЕУДАЧНАЯ ПОПЫТКА СТИМУЛЯЦИИ РОДОВ (ПОДГОТОВКА ШЕЙКИ МАТКИ К РОДАМ И РОДОВОЗБУЖДЕНИЕ)

ВЕНОЗНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ. А КУШЕРСКАЯ ТРОМБОЭМБОЛИЯ

НЕДОСТАТОЧНЫЙ РОСТ ПЛОДА, ТРЕБУЮЩИЙ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ МАТЕРИ (ЗАДЕРЖКА РОСТА ПЛОДА)

ИНФЕКЦИЯ МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

ЭМБОЛИЯ АМНИОТИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТЬЮ

Авторы клинических рекомендаций

подробно разберут «подводные камни» на Школах РОАГ

Предложения по внесению изменений в действующие клинические рекомендации


КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ УТВЕРЖДЕННЫЕ МИНЗДРАВОМ РФ

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: