Конвульсофин-ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 500мг №50

Конвульсофин-ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 500мг №50

Конвульсофин-ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 500мг №50

таблетки 300 мг; флакон (флакончик) пластиковый 100, пачка картонная 1; код EAN: 4043589002177; № П N014780/01, 2009-01-29 от AWD.pharma (Германия); производитель: Klocke Pharma-Service (Германия)

Вальпроевая кислота*(Acidum valproicum)

N03AG01 Вальпроевая кислота

Различные формы генерализованных припадков: малые (абсансы), большие (судорожные) и полиморфные; используется при фокальных припадках, детском тике.

Гиперчувствительность, «семейная» (смерть близких родственников на фоне приема вальпроевой кислоты), заболевания печени и поджелудочной железы (у части пациентов возможно значительное снижение метаболизма в печени), геморрагический диатез.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, анорексия или повышение аппетита, нарушения функций печени, сонливость, тремор, парестезии, спутанность сознания, периферические отеки, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения. При длительном приеме — временное выпадение волос.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Возможные названия товара

Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 93%. Прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

Css достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени.

Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты выводятся почками. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.

Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.

При одновременном применении нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, производных бензодиазепина, этанола усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении средств, обладающих гепатотоксическим действием, возможно усиление гепатотоксического действия.

При одновременном применении усиливаются эффекты антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.

При одновременном применении повышается концентрация зидовудина в плазме крови, что приводит к усилению его токсичности.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови вследствие повышения скорости ее метаболизма, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием карбамазепина. Вальпроевая кислота потенцирует токсическое действие карбамазепина.

При одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина и увеличивается его T1/2.

При одновременном применении с мефлохином повышается метаболизм вальпроевой кислоты в плазме крови и повышается риск развития судорог.

При одновременном применении с меропенемом возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови; с примидоном — повышение концентрации примидона в плазме крови; с салицилатами — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие ее вытеснения салицилатами из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с фенитоином в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин как индуктор печеночных ферментов, возможно, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью, метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении вальпроевая кислота вытесняет фенобарбитал из связи с белками плазмы, в результате увеличивается его концентрация в плазме крови. Фенобарбитал повышает скорость метаболизма вальпроевой кислоты, что приводит к уменьшению ее концентрации в плазме крови.

Имеются сообщения об усилении эффектов флувоксамина и флуоксетина при их одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с флуоксетином у некоторых пациентов наблюдалось увеличение или уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении циметидина, эритромицина возможно повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме за счет снижения ее метаболизма в печени.

Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.

Частота приема — 2-3 раза/сут во время еды.

В/в (в форме вальпроата натрия) вводят в дозе 400-800 мг или капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36 и 48 ч. При необходимости одновременного применения внутрь и в/в первое введение проводят путем в/в вливания в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг — 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции поджелудочной железы; порфирия; геморрагический диатез; выраженная тромбоцитопения; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

Применение у детей

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Ограничения для пожилых пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени, остром и хроническом гепатите. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности не рекомендуется, особенно в I триместре. Следует иметь в виду, что вальпроевая кислота может вызывать различные врожденные аномалии, особенно spina bifida.

Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком. Имеются сообщения, что концентрации вальпроата в грудном молоке составляли 1-10% концентрации в плазме крови матери. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Ограничения при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с патологическими изменениями крови, при органических заболеваниях мозга, заболеваниях печени в анамнезе, гипопротеинемии, нарушениях функции почек.

Пациентам, которые получают другие противосудорожные средства, лечение вальпроевой кислотой следует начинать постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели. Затем проводят постепенную отмену других противосудорожных средств. У пациентов, не получавших лечения другими противосудорожными средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени, картину периферической крови, состояние свертывающей системы крови (особенно в течение первых 6 месяцев лечения).

У детей повышен риск развития тяжелого или угрожающего жизни гепатотоксического действия. У пациентов в возрасте до 2 лет и у детей, получающих комбинированную терапию, риск еще более высок, но с увеличением возраста он снижается.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Со стороны ЦНС: возможно дрожание кистей или рук; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния, диплопия, нистагм, пятна перед глазами, нарушения координации движений, головокружение, сонливость, головная боль, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: возможны слабые спазмы в животе или в области желудка, потеря аппетита, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, рвота; редко — запоры, панкреатит.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны обмена веществ: необычное уменьшение или увеличение массы тела.

Со стороны гинекологического статуса: нарушения менструального цикла.

Дерматологические реакции: алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний

Цена в интернет-аптеке WER.RU:

Немного фактов

Конвульсофин-ретард позиционируется противоэпилептическим фармпрепаратом с противосудорожным, успокоительным и центральным миорелаксирующим влиянием. Суть процессов, происходящих при попадании лекарства в организм, заключается в повышении уровня ингибитора нейрорецепторов Ý-аминобутирового кислотного соединения в структуре центральной нервной биосистемы. Происходит это по причине замедления ферментов гамма-аминомасляной кислоты и снижения уровня обратного связывания гамма-аминобутират в клетках головного мозга. В результате снижается степень возбуждения и конвульсивное действие двигательных участков коры головного мозга.
По другим предположениям медикамент влияет на зоны постсинаптических нейронов, формируя и ускоряя реакции ингибирования гамма-аминобутирата. Не исключается, что непосредственное воздействие на возбудимость мембран зависит от колебаний уровня проводимости калия. Препарат существенно улучшает общее состояние пациентов благодаря, также антиаритмической активности. Он результативен при непродолжительном и внезапном отключении сознания, но малоэффективен при психодвигательных конвульсиях.

Конвульсофин-ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 500мг №50

Показатели абсорбции биодоступности находятся в пределах абсолютных значений. Максимальная концентрация в плазме кровяной среды видна уже через 4 часа после введения соответствующей дозировки химсредства. Лекарство проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Его следы обнаруживают в грудной лактозе.
Реакции расщепления происходят в печени путем глюкуронирования и оксиления, при этом синтезируются метаболиты вальпроевой кислоты. Время полураспада производных Конвульсофин-ретарда равняется 12-16 часов. Основная их часть удаляется посредством мочевыделительной системы, небольшая доля выводится через кишечник и дыхательные органы.
При аутоинтоксикации метаболитами азота, аномально пониженном уровне протеинов в крови, циррозе печени регистрируется недостаточная связь с белками плазмы. При проведении параллельного лечения других патологий период полувыведения медикамента может увеличиться до 8 часов. При печеночной дисфункции это время возрастает еще больше. Это явление касается престарелых пациентов и маленьких детей в возрасте до полутора лет.

Состав и упаковка выпуска

Конвульсофин-ретард выпускается в таблетированной форме. В одной единице изделия содержится 333 мг активного компонента — вальпроата кальция дигидрата. Вспомогательными ингредиентами, входящими в состав продукта, являются: двуокись кремния, магниевая соль стеариновой кислоты, картофельный крахмал в виде желатина, тальк.

Конвульсофин-ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 500мг №50

Показания к применению

Лекарство назначается при эпилепсии различного происхождения с генерализованными и парциальными конвульсиями, эпилептическом синдроме в связи с органическими патологиями головного мозга. Показаниями к использованию средства считаются также:

Конвульсофин-ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 500мг №50

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E23.2 Несахарный диабетический синдром;
F10.3 Тяжелые состояния на фоне принятия высокой дозировки или длительной интоксикации алкоголем или наркотическими средствами;
G40 Эпилептические припадки;
G40.3 Форма генерализованной идиопатической эпилепсии;
G50.0 Невралгия тройничного нерва;
G52.1 Нарушение функции языкоглоточного нерва.

Побочные эффекты

Проведение курса терапии, связанного с рядом заболеваний эпилептического генеза, может вызвать развитие акцидентных явлений со стороны:

В результате продолжительного лечения с использованием противоэпилептического средства возможно появление аллергенной реакции, расстройств в работе почек, изменение реологических параметров крови, облысение, колебания веса тела, периферическая отечность.

Противопоказания

Химсредство запрещается назначать при печеночной дисфункции, бурнотекущем и хроническом гепатите, дисфункции поджелудочной железы, пониженном содержании тромбоцитов в крови, геморрагическом диатезе, порфирии, поражении печени в анамнезе, высоком уровне сенситивности к некоторым компонентам лекарства. К относительному противопоказанию относят детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности

При вынашивании плода введение Конвульсофина-ретард разрешается только под контролем врача, поскольку возможно развитие у ребенка различных аномалий. Подобный эффект не исключается и в случае сочетания лекарства с другими противоэпилептическими химсредствами.
При невозможности откладывания терапии в период беременности, особенно в первом триместре, медпродукт назначается к введению в самых незначительных объемах. Начиная с третей недели беременности и по 40 день, небольшая суточная доза должна быть распределена на несколько приемов в течение суток.
В момент лактоформирования кормление новорожденного грудью и одновременное проведение терапии с использованием Конвульсофина-ретард не противоречат друг другу.

Способ и особенности применения

Прием медикамента начинается с наименьшего количества с постепенным повышением объема до оптимального уровня, когда обеспечивается нормальная жизнедеятельность человека.
Первоначальное количество составляет от 5 до 10 мг на единицу веса пациента. Затем через время, равное 4-7 суткам, норма увеличивается до:

При наличии патологии почечной структуры ежедневное дозирование медикамента уменьшается и распределяется на 2-4 приема. Конвульсофин-ретард вводят во время или после завершения приема пищи.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание употребления лекарства с алкогольными продуктами может усилить депрессивное состояние и подавление активности нервной организации. Инструкция не разрешает параллельный ввод рассматриваемого лекарства с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами, барбитураторами. Это связано с усилением активности последних.
При комплексном использовании Конвульсофина-ретарда и фармсредств, снижающих уровень свертывания крови, происходит усиление воздействия обоих препаратов на функцию свертывания кровяной субстанции, что приводит к увеличению вероятности развития кровоизлияний. Комплексное использование с сацилатами ослабляет связь метаболитов лекарства с протеинами.

Передозировка

В результате приема Конвульсофина-ретарда в овердозе появляются симптомы тошноты, рвоты, поноса, расстройства дыхательного процесса, астения вплоть до коматозного состояния. Терапия проводится не позже 12 часов с момента передозировки и включает процедуру промывания ЖКТ, введение активированного угля.

Аналоги

К аналогам Конвульсофин-ретарда относятся: Депакин-Хроно, Вальпарин ХР Ретард.

Условия продажи

Препарат продается при наличии рецептурного назначения.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией по применению медикамент должен содержаться при температуре воздуха не более 30°C. Срок хранения — 5 лет.

Цены на Конвульсофин-ретард в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

от руб.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: