КТО НЕ МОЖЕТ ПРИВИТЬСЯ ОТ КОРОНАВИРУСА СПУТНИК V ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

КТО НЕ МОЖЕТ ПРИВИТЬСЯ ОТ КОРОНАВИРУСА СПУТНИК V ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Сравнение российских вакцин

Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.

«ОЦЕНИТЬ СООТНОШЕНИЕ ПОЛЬЗЫ И РИСКА»

При некоторых болезнях вакцинация может представлять риск, говорится в инструкции к «Спутнику V». Однако коронавирус зачастую способен нанести таким пациентам еще больший вред. Поэтому «принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации», — отмечается в документе. Такая тщательная оценка должна проводиться перед решением о прививке для:

— онкологических пациентов;

— пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

В последнем случае стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, подчеркивается в инструкции. С повышенной осторожностью следует относиться к пациентам «с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний».

И еще один важный момент. У пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию, то есть подавляющую иммунитет (онкобольные, лица, перенесшие пересадку органов, с аутоиммунными заболеваниями и др.), может не развиться достаточный иммунный ответ, предупреждают авторы инструкции. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение как минимум одного месяца до и после вакцинации. Принять решение о корректировке приема лекарств может только лечащий врач.

Производители вакцин

В России вакцины от нового коронавируса разрабатываются и производятся в государственных учреждениях, среди которых:

Большинство иностранных вакцин от коронавируса производятся в частных компаниях (иногда в кооперации с государственными учреждениями):

Российские вакцины

Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:

«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало, а это показатель степени активации иммунитета. « ЭпиВакКорона» – неудачная вакцина. После нее не образуются нейтрализующие антитела. Статья об эффективности вакцины, которую опубликовал Роспотребнадзор после вакцинации своих сотрудников, показала, что люди тяжело болели, и чаще, чем в среднем за этот период по Москве. То есть защиты «ЭпиВакКорона» не давала».

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)

Тип вакцины: векторная

Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день

Эффективность: 91,6% (против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).

«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») — комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.

Фазы исследований препаратов

Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.

На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй — 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.

На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.

Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.

В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.

В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².

Отметим, что указанная эффективность «Спутник V» относится лишь к штамму альфа. По дельте и омикрону данных крайне мало. В конце 2021 года эффективность вакцины «Спутник V» в отношении штамма омикрон проверяли итальянские ученые из Института Спалланцани. Они сравнивали «Спутник V» с мРНК-вакциной Comirnaty (Pfizer/BioNTech). Как показали результаты исследований, «Спутник V» показал вдвое больший титр нейтрализующих антител к новому штамму и в 2,6 раза выше — спустя 3 месяца после прививки. Итальянские ученые отмечают, что вируснейтрализующие антитела (против штамма омикрон) после вакцины «Спутник V»  были обнаружены у 100% вакцинированных. При этом у вакцины Comirnaty этот показатель составляет 83,3%.

Что все это значит?

На основании данных исследования в Италии мы пока не можем однозначно говорить об эффективности вакцины «Спутник V» против штамма омикрон. Для этого нужны более масштабные исследования. Кроме того, необходима публикация исследований в научном журнале. И чем больше рейтинг у журнала, тем больше доверия к таким данным. Например, импакт-фактор (показатель цитирований) у журнала The Lancet составляет почти 80. Это очень высокая цифра. Все публикации в таком журнале проходят тщательную проверку.

В настоящее время данные об эффективности всех вакцин против штамма омикрон носят предварительный характер. Это исследования на небольшом количестве добровольцев. Результаты итальянского анализа вакцины «Спутник V» пока опубликованы в базе препринтов MedRxiv⁸. Появится ли эта статья в научном журнале — неизвестно.


КТО НЕ МОЖЕТ ПРИВИТЬСЯ ОТ КОРОНАВИРУСА СПУТНИК V ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и «Спутник Лайт». Фотографии Максима Мишина с сайта мэра и правительства Москвы

«Спутник Лайт»

Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021

Схема вакцинации: 1 доза

Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта; против штамма омикрон — неизвестно)

Стадия испытаний: 3 и 4 фазы

«Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% против уханьского варианта коронавируса. Что касается эффективности против штамма омикрон, то таких данных пока нет. Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав хоть какую-то защиту от ковида.

На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. В настоящее время «Спутник Лайт» применяется в качестве первичной и бустерной прививки. « Спутник Лайт» разрешен для лиц младше 60 лет. А людям старше 60-ти (даже переболевшим ковидом) рекомендуют прививаться «Спутником V». « Спутник Лайт» они могут использовать в качестве бустера.

Прививайтесь!

«Сейчас снимают ограничения те страны, у которых население старше 40 лет более чем на 90% вакцинировано, причем старше 60 лет — тремя дозами со свежим бустером. Они это делают именно потому, что те, кто потенциально могут тяжело болеть, привиты. И уже по данным зимы 2021-2022 гг. видно, что от тяжелого течения коронавируса защита работает отлично. Госпитализации не растут, летальность сравнима с гриппом. Они могут себе позволить снять ограничения, их здравоохранение не задохнется. А Россия не может. Потому что минимум каждый третий взрослый — не привит. И мы уже сейчас видим, что система не справляется. Для непривитых людей старше 40 лет ковид, в том числе омикрон, опасен, а старше 60 лет — смертельно опасен. Омикрон — легкий только для вакцинированных.

Граждане России сами выкинули в окно свой шанс снять все ограничение — тем, что не прививались. В стране не было последовательной и жесткой политики эпидограничений и вакцинации. Были бессмысленные заигрывания с антиваксерами и людьми, павшими жертвой антиваксерской пропаганды. В результате эта «мягкость» привела к лишним смертям. Когда ребенок хочет бежать и играть на дороге, потому что ему так удобнее, родители запрещают, потому что это смертельно опасно. Тут то же самое. У меня просто нет слов от обиды за нашу страну. Все могло быть иначе — вакцина уже год как доступна. Прививайтесь!!!»

В базе медицинских препринтов MedRxiv опубликованы результаты исследования эффективности бустерной дозы «Спутник Лайт» против штамма омикрон⁹. В исследовании говорится, что количество вируснейтрализующих антител после вакцинации препаратом «Спутник V» против омикрона ниже примерно в 12 раз, по сравнению с оригинальным вариантом вируса. Однако у лиц, прошедших ревакцинацию «Спутником Лайт», уровень антител был ниже в 7 раз. При этом нейтрализующие антитела были выявлены у всех ревакцинированных добровольцев. Исследователи отмеявют, что у данного исследования имеются и существенные ограничения. Это небольшое количество исследованных образцов, а также отсутствие данных об изменении антител со временем.


КТО НЕ МОЖЕТ ПРИВИТЬСЯ ОТ КОРОНАВИРУСА СПУТНИК V ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

100% защиты от омикрона — что имел в виду Гинцбург?

30 января 2022 года в ряд СМИ неверно истолковали слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга. Он якобы заявил, что люди, ревакцинированные вакциной «Спутник Лайт», на 100% защищены от заражения омикроном в течение 3-х месяцев.  На самом деле Александр Гинцбург говорил не о защите от заражения, а о наличии вируснейтрализующих антител. Люди, привитые «Спутником V» и ревакцинированные «Спутником Лайт» в 100% случаев имеют нейтрализующие антитела против омикрона. Титр антител, необходимый для защиты от заражения штаммом омикрон, пока неизвестен. Поэтому на данный момент мы не знаем, насколько эффективно вакцины будут защищать от нового штамма.

Преимущества и недостатки векторных вакцин

У векторных вакцин типа «Спутник V» и «Спутник Лайт» имеются свои сильные и слабые стороны. Теоретически они должны работать так же эффективно, как и живые вакцины (на основе ослабленных вирусов).

Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.

Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии.

Аденовирусы получили наибольшее распространение как основа для вакцин против коронавируса.  Например, вакцина AZD1222 на основе аденовируса шимпанзе, разработанная учеными из Оксфорда, широко применяется сегодня в мире. Она чуть менее эффективна, чем российский «Спутник V».

Недостатком векторных вакцин является тот факт, что кроме ответа к спайк-белку вырабатывается иммунитет к белкам оболочки аденовируса. Иммунитет к аденовирусам нестойкий, но еще не ясно сколько раз можно повторять такую вакцинацию. Пока же по опыту Великобритании с вакциной AstraZeneca и опыту групп добровольцев «Спутника V» мы знаем, что ревакцинация аденовирусной прививкой эффективна, если произвести ее минимум через 3 месяца после вакцинации. Однако неизвестно, сколько раз ее можно повторить. В то же время очевидно, что прививки от ковида могут стать ежегодной обыденностью.

«КовиВак»

Тип вакцины: цельновирионная инактивированная

Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели

Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)

Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2022 года)

Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.

Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом — бета-пропиолактоном.

Ежегодно планировалось выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». Однако с августа месяца 2021 года производство вакцины приостановили. Выпуск препарата возобновился лишь в конце декабря 2021 года.

Отметим, что 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 32000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2022 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна¹⁰.

В отличие от вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт», «КовиВак» изготовлен на другой платформе. Это цельновирионная вакцина, которая знакомит иммунную систему не с определенным белком вируса, а со всей вирусной частицей.

Преимущества и недостатки инактивированных вакцин

Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.

Преимущество по сравнению с векторными и мРНК-вакцинами в том, что пациенту вводится цельный вирус. Это приводит к формированию иммунитета против всех вирусных белков, а не только фрагмента S-белка. Ранее считалось, что S-белок консервативен и не будет меняться у мутировавших штаммов. Но на практике мы наблюдаем иное. Это приводит к снижению эффективности как векторных, так и мРНК-вакцин, нацеленных исключительно на S-белок.

У инактивированных вакцин есть и недостатки. Они формируют неполноценный противовирусный иммунитет. Связано это с тем, что они не в состоянии проникнуть в клетку (а вирусы – это внутриклеточные паразиты), и не могут сформировать Т-клеточный иммунный ответ. Поэтому для усиления их эффективности применяются адъюванты. У вакцины «КовиВак» это гидроксид алюминия.

Кроме того, при химической обработке часть белков теряет свою структуру, в том числе шиповидный белок, в результате чего теряется много эпитопов. В группах добровольцев было замечено, что после «КовиВак» вырабатывается значительно меньше антител к шиповидному белку, а именно к ним относятся нейтрализующие антитела, защищающие от инфекции. Теоретически у инактивированных вакцин повышен риск образования аутоиммунных реакций, но эти опасения с «КовиВаком» пока не оправдались. Серьезные недостатки цельновирионных вакцин – необходимость наращивать большие объемы опасного возбудителя и сложности масштабирования производства вакцины, когда для каждой партии необходимо подбирать условия химического воздействия индивидуально. Аналогичную вакцину, разрабатываемую в Шотландии, в результате решили не пускать в производство. Главным недостатком инактивированных вакцин против коронавируса (это мы можем наблюдать на примере китайских аналогов) является их более низкая эффективность по сравнению с векторными и РНК- вакцинами.

«ЭпиВакКорона»

Тип вакцины: пептидная

Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день

Эффективность: не установлена

Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований откладывается на неопределенное время)

«ЭпиВакКорона» — разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса. Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) — вещество, усиливающее иммунный ответ.

«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний³. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Дата оглашения результатов неоднократно переносилась разработчиком, и до сих пор этих результатов нет. При этом с появлением штаммов дельта и омикрон актуальность таких данных сомнительна.

Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала — всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») — 79,4, что в 100 с лишним раз больше.

В конце 2021 года Минздравом было принято решение о временном прекращении закупок препарата.

Преимущества и недостатки пептидных вакцин

Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.

Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.

БУДЬ В КУРСЕ

Если уже переболел или перед прививкой был контакт с больными

Если у человека, который пришел на вакцинацию, был контакт с больными ковидом в течение последних 14 дней либо проявлялись какие-либо симптомы инфекции в такой срок, то пациенту должны выдать направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2. Такое правило содержится в пункте 6.2 Методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения».

На основании этого же пункта, лица, переболевшие ковидом, и имеющие положительный результат анализа на антитела, «не прививаются». Отметим: исходя из последних данных, с учетом распространения нового опасного штамма коронавируса врачи призывают переболевших вакцинироваться спустя 7-9 месяцев после заболевания. Однако, если у вас сохраняется достаточный титр антител (не менее двух, а лучше четырех норм — в зависимости от референсных значений конкретного теста) и в вашем регионе введена обязательная вакцинация, то, строго говоря, вы вправе настаивать, что не подпадаете под нее на основании указанного пункта Рекомендаций Минздрава.

Делать ли вакцину?

Короткий ответ — да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:

Львиная доля госпитализаций до сих пор приходится именно на эту категорию людей. Однако с появлением штамма омикрон в стационары все чаще стали попадать дети. Так, в США госпитализация детей увеличилась в 5 раз, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (декабрь-январь 2020-2021), в то время, как среди взрослых этот показатель составил 20-25%. В Департаменте здравоохранения Москвы сообщили, что из-за штамма омикрон заболеваемость среди детей увеличилась в 14 раз, а госпитализации — в 10 раз.

Почему омикрон обходит вакцины?

«Изменился именно RBD-домен, причем настолько, что вирус теперь лучше связывается с другими белками на поверхности клеток, не с теми, с которыми связывались предыдущие формы коронавируса. Поэтому он реже поражает легкие и чаще кишечник, а у вакцинированных поражения легких омикроном нет совсем. Но поскольку RBD-домен изменился, старые антитела к нему уже плохо связываются и не предотвращают вход вируса в клетку. Омикрон обходит нейтрализующие антитела, то есть нет защиты от заражения. Но защита от тяжелого течения есть. Омикрон не уходит от клеточного иммунитета и, видимо, остаются антитела, которые узнают другие участки спайка, связывают вирус и помогают макрофагам его уничтожать».

Эффективность вакцин против штамма омикрон

Убедительных данных относительно эффективности действующих вакцин (зарубежных и российских) против нового штамма нет. Есть несколько предварительных заключений, основанных на результатах небольших исследований. Как правило, это исследования на небольшой группе людей или же лабораторные эксперименты с использованием сывороток людей, привитых теми или иными видами вакцин.

В декабре 2021 года по отношению к омикрону была протестирована вакцина Comirnary (от Pfizer/BioNTech). Результаты исследования показали, что эффективная защита от вируса наступает только после третьей дозы, поскольку новый штамм лучше остальных «ускользает» от антител. При этом, как заверили в компании Pfizer, 2 дозы препарата по-прежнему эффективно защищают от тяжелого течения заболевания. В этом же исследовании было показано, что титр антител после третьей дозы для омикрона такой же, как и после двух доз, но для уханьского типа коронавируса. Сколько раз нужно будет вакцинироваться в будущем, пока никто не знает. Некоторые эксперты говорят, что прививаться придется каждые 9-12 месяцев (как в случае с гриппом). Другие же утверждают, что как только коронавирусная инфекция станет менее опасной (как простуда), то потребность в вакцинации отпадет.

Что касается российских вакцин, то, по предварительным данным, лучше всего с новым штаммом справляется вакцина «Спутник V». Изначально ее планировали модифицировать под омикрон (как это уже делают в Pfizer/BioNTech). Однако проведенные исследования в Италии показали, что «Спутник V» не нуждается в модификации⁸.

Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19

1. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, устанавливаемые бессрочно:

1) гиперчувствительность к веществам, входящим в состав иммунобиологического лекарственного препарата для иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее — вакцина), или вакцине, в состав которой входят аналогичные вещества;

2) тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

3) тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура тела выше 40°С, гиперемия или отек в месте инъекции) на предыдущее введение вакцины или любого из ее компонентов (в случае многокомпонентных вакцин).

2. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, устанавливаемые на определенный срок:

1) острые инфекционные заболевания, протекающие в средней и тяжелой средней степени тяжести, неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — на период острого заболевания или обострения хронического заболевания и на 2 — 4 недели после выздоровления или наступления ремиссии;

2) острые респираторные вирусные заболевания, протекающие в легкой степени тяжести, острые инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта -до нормализации температуры тела.

3. К медицинским противопоказаниям к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 также относятся:

1) злокачественные новообразования — в случае применения вакцин ЭпиВакКорона, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, ЭпиВакКорона-H, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной);

2) беременность и период грудного вскармливания — в случае применения вакцин Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Гам-КОВИД-Вак-М, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт, векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, ЭпиВакКорона, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, ЭпиВакКорона-Н, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной);

3) недостижение возраста 18 лет — в случае применения вакцин (за исключением вакцины Гам-КОВИД-Вак-М, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, для которой противопоказанием к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19 является возраст до 12 лет);

4) возраст старше 60 лет — в случае применения вакцин Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Гам-КОВИД-Вак-М, Комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, ЭпиВакКорона-Н, вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной);

5) иные медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, определенные инструкциями по медицинскому применению вакцин1.

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 октября 2016 г., регистрационный № 43959).

Какую вакцину сделать, если уже переболел?

Почти во всех странах уже пришли к консенсусу о вакцинации переболевших. В России переболевшим рекомендуется прививаться через 6 месяцев после выздоровления.

Директор Национально-исследовательского центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рекомендует разные вакцины для переболевших из разных возрастных групп. По его словам, для лиц младше 60-ти достаточно будет привиться «Спутником Лайт», а для людей старше 60-ти — «Спутником V» (2 дозы)⁷.

Что еще важно знать

Вот еще несколько важных пунктов из документа под названием «Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению»:

— Врач в день прививки проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

— У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (то есть препараты, подавляющие иммунитет), и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ.

— В случае контакта пациента с больными ковидом в течение последних 14 дней либо при наличии симптомов инфекции в такой срок выдается направление на ПЦР-тест на COVID-19 либо на экспресс-тест на наличие кopoнaвиpyca SARS-CoV-2 (пункт 7.3.2 документа).

— Переболевшие COVID-19 и лица, имеющие положительные результаты исследования на наличие иммуноглобулинов (то есть антител) классов G и M к вирусу SARS-CoV-2, не прививаются (пункт 7.3.3 документа).

НЕ РАНЬШЕ, ЧЕМ ЧЕРЕЗ МЕСЯЦ ПОСЛЕ ОБОСТРЕНИЯ ХРОНИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ

— гиперчувствительность к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия и другим);

— тяжелые формы аллергических заболеваний;

— реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины «ЭпиВакКорона»;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

— иммунодефицит (первичный);

— злокачественные заболевания крови и новообразования;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

Вакцина применяется с осторожностью (что это значит — см. выше разъяснения к «Спутнику») при таких болезнях:

— хронические заболевания печени и почек,

— выраженные нарушения функции эндокринной системы,

— тяжелые заболевания системы кроветворения,

— эпилепсия, инсульты и другие заболевания ЦНС,

— заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда в анамнезе, миокардиты, эндокардиты, перикардиты, ишемическая болезнь сердца).

Вакцина может представлять риск и применяется после оценки врачом соотношения риска и пользы у конкретного пациента:

— при первичных и вторичных иммунодефицитах,

— при аутоиммунных заболеваниях,

— у пациентов с аллергическими реакциями.

Ревакцинация

Ревакцинация — это повторная вакцинация с целью достижения более стойкой (или восстановления) защиты от той или иной инфекции. Ревакцинацию проводят против ряда инфекционных агентов. Например, против гриппа рекомендуют прививаться ежегодно.

Оптимальный срок ревакцинации против коронавируса составляет 6-9 месяцев после полного курса прививок. В России в период высоких показателей заболеваемости ревакцинацию рекомендуют проводить через 6 месяцев после получения первых двух доз. В будущем, когда ситуация стабилизируется, ревакцинацию можно будет проводить раз в год (как в случае с гриппом). Сегодня лидерами по ревакцинации являются Израиль, Великобритании и ряд европейских стран, где ревакцинировано более 55% населения. В России этот показатель составляет лишь 7%. Между тем, Всемирная организация здравоохранения рекомендует богатым странам снизить темпы ревакцинации, а имеющиеся вакцины направить в бедные государства, где до сих пор низкий уровень вакцинации.

Пока всех не привьют, ковид не уйдет

«России еще минимум год жить с волнами ковида, а то и два — пока не привьют все население. Причем рабочая эффективная вакцина в России только одна — «Спутник». И тут возникает проблема. Векторными вакцинами можно прививаться редко, максимум раз в полгода. А мРНК-вакцин в России не разработали и не закупили. Можно было обойтись только векторной вакциной. Но надо было вводить жесткие ограничения и, возможно, обязательную вакцинацию, так, чтобы к осени 2021 года привить 70%, а к зиме — все 100%, причем начинать надо было с пожилых людей. Пока население не привьют, ковид будет с нами».

Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac

Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».

Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Сингапуре, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% (против уханьского типа вируса)6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти. Эффективность инактивированных вакцин против штамма омикрон неизвестна. Промежуточные данные из Сингапура (где значительная часть населения была вакцинирована препаратом от Sinovac (CoronaVac), показывают, что этот препарат хуже остальных защищает от госпитализаций и смерти.

Противопоказания к вакцинации

Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.


КТО НЕ МОЖЕТ ПРИВИТЬСЯ ОТ КОРОНАВИРУСА СПУТНИК V ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Пользу и потенциальный риск вакцинации оценивает врач. Фото с сайта мэра и правительства Москвы

«Спутник V» и «Спутник Лайт»

Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:

Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом, но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».

«Спутник V» и «Спутник Лайт» при беременности

Минздрав обновил рекомендации относительно вакцинации беременных и кормящих женщин. Из приказа следует, что в данном случае показана только вакцина «Спутник V» (но НЕ «Спутник Лайт» и другие вакцины). Такие ограничения являются формальными, поскольку на сегодняшний день только «Спутник V» был исследован на беременных женщинах. С остальными вакцинами таких клинических исследований не проводили.

Прививать с осторожностью

При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:

В таких случаях задача врача — оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.

Вакцинация и уровень смертности

Если раньше в СМИ попадала новость о том, что некое лекарство или вакцина уже прошли все необходимые исследования, то в случае с коронавирусом мы стали свидетелями всей технологической цепочки. Это стало почвой для разного рода спекуляций и манипуляций со стороны антивакцинаторов. Поразительно, но в странах бывшего СССР и Восточной Европы против вакцин выступают и немало врачей, что только усугубляет ситуацию с ковидом в этих государствах.

Наиболее точная статистика по коронавирусу ведется в Великобритании, где еженедельно предоставляются открытые отчеты с подробными данными. Согласно последнему отчету (от 3 февраля 2022), уровень смертности от ковида у невакцинированных выше в 6-10 раз (в разных возрастных группах), по сравнению с лицами, получившими 3 прививки¹⁵.

Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:

«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:

«КовиВак» и иммунодефицит

Пациентам с иммунодефицитными состояниями «КовиВак» НЕ противопоказан. Однако у людей, принимающих иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунитет), эффективность прививки может снизиться. Если это возможно, то такие препараты желательно отменить в течение месяца до и после прививки. Решение о такой коррекции в лечении принимает только лечащий врач.

Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:

При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:


КТО НЕ МОЖЕТ ПРИВИТЬСЯ ОТ КОРОНАВИРУСА СПУТНИК V ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Разработка вакцины от коронавируса. Фото: Минобороны России / YouTube: https://youtu.be/TpZdeBZVpVo

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: