Ликферр 500

Описание

Коллоидный раствор от красно-коричневого до коричневого цвета.

Действующие вещества

Раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 11, вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакологический эффект

Противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения

Активный компонент препарата Ликферр100® — железо-сахарозный комплекс — состоит из ядра многоядерного гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро этого комплекса, захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится преимущественно в печени в форме ферритина.

Фармакокинетика

Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После внутривенного введения однократной дозы препарата, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 мкмоль/л. Объем распределения центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л).

После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки.

Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Показания

Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:

Противопоказания

Пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты.

Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови, в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Умеренное количество данных по применению препарата, содержащего железосахарозный комплекс, беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного.

Препарат следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В I триместре беременности применение противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери е дефицитом железа получали 100 мг в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось.

Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы

Препарат Ликферр100® вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Перед вскрытием амнулы/флаконы нужно осмотреть на наличие возможного осадка или повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Введение препарата должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем, ее предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Ликферр100® в терапевтической дозе и на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Внутривенная капельная инфузия

Непосредственно перед инфузией Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Доза препарата, мг железа//Доза препарата, мл//Максимальный объем разведения стерильного

0,9% раствора натрия хлорида//Минимальное время инфузии

100//5//100 мл//15 минут

200//10//200 мл//30 минут

300//15//300 мл//1,5 часа

400//20//400 мл//2,5 часа

500//25//500 мл//3,5 часа

Ликферр100® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.

Инъекция в венозный участок диализной системы

Ликферр100® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Ликферр100®, которую нельзя превышать.

Общая кумулятивная доза препарата Ликферр100®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина и массы тела.

Дозу препарата Ликферр100® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела

При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг

Общее количество препарата Ликферр100® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания гемоглобина и целевого содержания гемоглобина**:

Для перевода гемоглобина (ммоль) в гемоглобин (г/л) нужно умножить первое значение на 16. Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови

Дозу препарата, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по следующим формулам:

Пациенты взрослого и пожилого возраста

5-10 мл препарата Ликферр100® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю.

Имеется умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Ликферр100® (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.

Максимально переносимая разовая а недельная дозы

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в таблице «Внутривенная капельная инфузия», даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной побочной реакцией, регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, было изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4.5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, связанными с применением препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, зарегистрированные в рамках клинических исследований и в пострегистрационном периоде.

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена на основании спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, частота неизвестна — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусовых ощущений, нечасто— головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия, редко — обморок, сонливость, частота неизвестна — сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.

Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения, частота неизвестна — брадикардия,тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления, артериальная гипертензия, нечасто — гиперемия, флебит, частота неизвестна — сосудистый коллапс, тромбофлебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, частота неизвестна — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, нечасто — рвота, боль в животе, диарея, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, частота неизвестна— крапивница, эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — хроматурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте инъекции/инфузии (боль, экстравазация, раздражение, кровоподтек, зуд, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии), нечасто — озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль, редко — боль в груди, гипергидроз, пирексия, частота неизвестна — холодный пот, общее недомогание, бледность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности гамма- глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови, редко — повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза.

Лечение: передозировку следует лечить с использованием хелатирующего средства железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Ликферр100® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

Ликферр100® можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Особые указания

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур.

После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции повышенной чувствительности. В течение как минимум 30 минут после каждой инъекции препарата Ликферр100® необходимо наблюдение за пациентами на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Ликферр100® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Ликферр100® . У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.

Ликферр100® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (например, уровень ферритина в сыворотке, уровень насыщения трансферрина, содержание гемоглобина, эритроцитарные показатели — MCV, МСН, МСНС).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие, как головокружение, спутанность сознания и прочие (см. раздел «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту

Раствор — 1 мл:

5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения ;коллоидный, от красно-коричневого до
коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

После однократного в/в введения препарата Ликферр 100®,
содержащего 100 мг железа, C max ;железа достигается
спустя 10 мин после инъекции.

Vd ;в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что
указывает на низкое распределение железа в жидких средах
организма.

T1/2 ;- 6 ч. Выведение железа почками первые 4 ч после инъекции
составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч содержание
железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения)
значению, примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Клиническая фармакология

Антианемический препарат для парентерального применения.

Показания к применению

С ;осторожностью ;следует применять препарат у пациентов с
бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией,
аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа
(в связи с высоким риском развития аллергических реакций), с
печеночной недостаточностью, сахарным диабетом, с острыми
инфекционными заболеваниями и лицам, имеющим низкую
железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой
кислоты, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с
недостаточностью, данных по безопасности и эффективности).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III
триместрах беременности применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.

В период лактации безопасность применения препарата не
установлена. При необходимости применения препарата в период
лактации грудное вскармливание следует прекратить или отменить.

Применение у детей

С ;осторожностью ;следует применять препарат у детей и
подростков в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью, данных
по безопасности и эффективности).

Со стороны нервной системы: ;головокружение, головная боль,
потеря сознания, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;сердцебиение,
тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара,
приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: ;бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: ;преходящие вкусовые
нарушения (особенно металлический привкус во рту), разлитые боли в
животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса,
тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: ;эритема, зуд, сыпь, нарушение
пигментации, повышение потливости.

Со стороны костно-мышечной системы: ;артралгия, боль в спине,
отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Аллергические реакции: ;анафилактоидные реакции, отек лица, отек
гортани.

Прочие: ;астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди,
слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры
тела, озноб.

Местные реакции: ;боль и отек в месте введения, (особенно при
экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения,
гематома.

Врач должен быть информирован, если любые из указанных в
инструкции побочных эффектов усугубляются, или развиваются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Недопустимо одновременное применение препарата Ликферр 100® ;с
лекарственными формами железа для приема внутрь, т. к. уменьшается
всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа
можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней
инъекции.

Ликферр 100® ;можно смешивать в одном шприце только с 0.9%
раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для в/в введения
и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку
существует риск преципитации и/или иного фармацевтического
взаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло,
полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Ликферр 100® ;вводят только в/в медленно струйно или
капельно, а также в венозный участок диализной системы. Препарат не
предназначен для в/м введения.

Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной)
терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо
назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли
явления непереносимости, введение препарата следует немедленно
прекратить.

Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного
осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор
без осадка. Недопустимо введение препарата при наличии осадка.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата
Ликферр 100® ;необходимо ввести ;тест-дозу: 1 мл
препарата Ликферр 100® ;(20 мг железа) ;взрослым и детям
с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг
железа/кг) ;детям с массой тела менее 14 кг ;в течение 15 мин. При
отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует
вводить с рекомендованной скоростью.

Ликферр 100® ;также можно вводить в виде
неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл (20 мг
железа) в мин (например, 5 мл препарата Ликферр 100®(100
мг железа) вводят в течение 5 мин). Максимальный объем препарата
Ликферр 100® ;составляет 10 мл (200 мг железа) за одну
инъекцию. После инъекции пациенту рекомендуется на некоторое время
зафиксировать руку в вытянутом положении.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата
Ликферр 100®следует ввести ;тест-дозу: ;1 мл препарата
Ликферр 100® ;(20 мг железа) ;взрослым и детям с массой
тела более 14 кг, и половину суточной дозы (1.5 мг железа/кг)
;детям с массой тела менее 14 кг ;в течение 1-2 мин. При отсутствии
нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения
оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной
скоростью. После инъекции пациенту рекомендуется зафиксировать руку
в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Ликферр 100® ;можно вводить непосредственно в
венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила,
описанные для в/в инъекции.

Перед введением необходимо индивидуально рассчитать ;общий
дефицит железа в организме ;по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) ;= масса тела (кг) х (Нb в норме — Нb
больного (г/л)) х 0.24 + депонированное железо (мг)

Для пациентов с массой тела менее 35 кг:

Для пациентов с массой тела более 35 кг:

Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в
гемоглобине = 0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент
1000 = перевод из «г» в «мг»).

Затем следует рассчитать ;кумулятивную (курсовую) дозу препарата
;Ликферр 100®, ;которую необходимо ввести для
восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:

Общий объем препарата (мл) ;= Общий дефицит железа (мг)/20
мг/мл

Примерные значения общего дефицита железа и общего объема
препарата для введения на курс терапии приведены в таблицах 1 и
2.

Кратность введения определяет врач, но введение производится не
чаще, чем через день.

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
;5-10 мл Ликферр 100® ;(100 — 200 мг железа) 1-3 раза в
неделю.

Дети: ;имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у
детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15
мл препарата Ликферр 100® ;(3 мг железа) на кг массы
тела 1-3 раза в неделю в зависимости от количества Hb.

Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в т.ч. пациенты
пожилого возраста (старше 65 лет)

Для струйного введения: ;10 мл препарата Ликферр 100®
;(200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.

Для капельного введения: ;в зависимости от показаний разовая
доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая
доза составляет 7 мг железа на кг массы тела 1 раз в неделю, но
доза не должна превышать 500 мг железа.

Как правило, высокие дозы ассоциируются с более высокой частотой
нежелательных реакций.

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает
максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное
введение препарата.

Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Ликферр
100® ;не происходит улучшения гематологических
показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери
или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Ликферр 100®, необходимая для
компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей
формуле:

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) =
количество единиц потерянной крови х 200 ;или ;необходимый объем
препарата Ликферр 100® ;(мл) = количество единиц
потерянной крови × 10.

Количество железа, которое требуется восполнить (мг) = масса
тела (кг)×0.24×(нормальный показатель Нb — Нb больного (г/л)).
Например, масса тела 60 кг, дефицит Нb=10 г/л: необходимое
количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр 100
= 7.5 мл

Лечение пациентов с хроническими почечными заболеваниями,
находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение
эритропоэтином

В/в инъекцию следует проводить как можно медленнее,
продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы.
Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся
на гемодиализе, т.к. у них обычно имеется подходящий в/в доступ.
Препарат вводят в 0.9% растворе натрия хлорида в течение не менее
15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.

Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии): ;30-50 мг
железа/сеанс диализа или 1000 мг железа в течение 6-10 недель.

Фаза поддерживающей терапии: ;10-25 мг железа/сеанс диализа или
100 мг железа 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации
ферритина сыворотки).

Фаза коррекции гемоглобина: ;150 мг железа для повышения
концентрации на 10 г/л.

Симптомы: ;снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение
30 мин), симптомы гемосидероза.

Лечение: ;проведение симптоматической терапии, при необходимости
— лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), например
дефероксамин.

Меры предосторожности и особые указания

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр
100®; при быстром введении препарата возможно снижение АД. Более
высокая частота развития побочных реакций (особенно снижения АД), в
т.ч. и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом,
рекомендуемое время введения препарата следует строго соблюдать,
даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой
разовой дозе.

В период введения препарата Ликферр 100® ;необходимо
контролировать параметры гемодинамики.

Ликферр 100® ;следует назначать только тем больным, у которых
диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными
(например, результатами определения ферритина сыворотки или
показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их
параметров — среднего объема эритроцита или среднего содержания
гемоглобина в эритроците).

При в/в введении препаратов железа возможно развитие
аллергических или анафилактоидных реакций, которые могут быть
потенциально опасными для жизни. Пациенты с бронхиальной астмой,
экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией,
аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица,
имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или
недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития
аллергических или анафилактоидных реакций.

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции
повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие
осложнений на фоне лечения препаратом.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное
пространство, т.к. это приводит к некрозу тканей и коричневому
окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения,
рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое
количество 0.9% раствора натрия хлорида.

Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего
проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место
инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят
легкими движениями, не втирая).

В 1 мл препарата Ликферр 100® ;содержится от 260 мг до 340 мг
сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным
диабетом. При капельном ведении препарата в зависимости от
показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500
мг железа, что соответствует введению 8.5 г сахарозы. Данное
количество углеводов соответствует 0.7ХЕ.

Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа
контролируют при помощи таких показателей как концентрация
ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ).
Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации
гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о
необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется
гиперферритинемия и низкое НТЖ. Риск перегрузки железом
компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с
диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно
контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация
ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе
С-реактивного белка), сохраняющийся длительное время, может
свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях
препараты железа следует отменять (терапию стимуляторами
эритропоэза следует продолжать).

В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства
микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии
острых бактериальных инфекций.

С осторожностью следует проводить терапию препаратами железа в/в
у пациентов с постоянными диализными катетерами.

Пациент должен сообщать врачу о приеме других лекарственных
средств во время лечения препаратом Ликферр 100®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами

Безопасность влияния препарата на способность к управлению
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не
установлена. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при
управлении транспортными средствами и других потенциально опасных
видах деятельности.

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в МосквеМосква, ул. Сходненская, 37Москва, ул. Митинская, 39Москва, пр-кт Ленинградский, 71ДМосква, ул. Первомайская, 81Москва, ул. Рождественская, 31, к.3Москва, ул. Авиаторов, 5, к.1Москва, ул. Ген. Белобородова, 24Москва, ул. Покровская, 16Москва, ул. Шолохова, 12Москва, ул. Омская, 16Аптеки в вашем городе 0 аптек — 226 аптекВсе сети аптек в вашем городеКратко о товаре Ликферр 100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл 5 шт. в Москве Купить Ликферр 100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл 5 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру Цена на Ликферр 100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл 5 шт. в Москве – от 1328 рублей Инструкция по применению для Ликферр 100 раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл 5 шт. Цены на в других городах Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Челябинск, Самара, Уфа, Ростов-на-Дону, Красноярск, Воронеж, Пермь, Волгоград, Краснодар, Тюмень, Саратов, Ижевск, Барнаул, Ульяновск, Иркутск, Махачкала, Кострома, Белгород, Архангельск, Калининград, Вологда, Томск, Липецк, Кемерово, СмоленскЦена зависит от выбранной аптеки и действительна только при заказе через сервис Мегаптека.ру

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: