Международное название лекарственных препаратов справочник

Международное название лекарственных препаратов справочник
Международное название лекарственных препаратов справочник
Международное название лекарственных препаратов справочник

Международное название лекарственных препаратов справочник

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Инструкция по медицинскому применению

Парацетамол (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001927

Дата последнего изменения: 12.01.2021

Справочник лекарств ЕСКЛП — это каталог медицинских препаратов, в котором указано их международное непатентованное наименование, форма, дозировка, единицы измерения и другие сведения. С 21.12.2020 им придется пользоваться всем заказчикам.

Автор: Элла Залужная

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

РЛС Справочник лекарств

РЛС Справочник лекарств

В сервисе «1С:Номенклатура» появились карточки лекарственных препаратов, которые формируются на основе ЕСКЛП – стандартизованного каталога, разработанного Минздравом для мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов по 44-ФЗ. С марта 2020 года «Справочник РЛС» в тарифе «ИТС Медицина» заменяется на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура»

Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С

В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.

Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:

  • Комплектность упаковки
  • Номер регистрационного удостоверения
  • Владелец регистрационного удостоверения
  • Дата регистрационного удостоверения
  • Дата окончания срока действия регистрационного удостоверения
  • Название потребительской упаковки
  • Производитель
  • Страна владельца регистрационного удостоверения
  • Код страны владельца регистрационного удостоверения
  • Дата окончания действия записи КЛП
  • Предельные отпускные цены по данным ЕСКЛП, ИС МДЛП и оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
  • Штрих-код товара

А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

  • Препарат из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП
  • Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП
  • GTIN-14 и признак того, что товар участвует в ИС МДЛП

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Способ применения и дозы

Внутрь,
с большим количеством жидкости, через 1–2
 ч
после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления
действия).

Взрослые
(включая пожилых) и дети старше 12
 лет
(масса тела более 40
 кг)
500 мг–1
 г
до 4
 раз
в сутки, если необходимо. Разовая доза — 500 мг (в дозе 500 мг — 1
 таблетка;
в дозе 200 мг — 2 и 1/4 таблетки). Максимальная разовая доза — 1
 г
(в дозе 500
 мг
— 2
 таблетки;
в дозе 200 мг — 5
 таблеток).
Максимальная суточная доза — 4
 г
(в дозе 500
 мг
— 8
 таблеток;
в дозе 200 мг — 20 таблеток). Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Дети от 3 до 12 лет

Дозу
рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

Максимальная
разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная
суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами — не менее
4 часов.

Максимальная
суточная доза для детей старше 3–6 лет — 1000 мг (в дозе 500 мг
— 2 таблетки; в дозе 200 мг — 5 таблеток), 6–9 лет —
1500 мг (в дозе 500 мг — 3 таблетки; в дозе 200 мг — 7 и
1/2 таблетки), 9–12 лет — 2000 мг (в дозе 500 мг — 4 таблетки;
в дозе 200 мг — 10 таблеток).

У
взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве
обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства без назначения и наблюдения врача.

У
детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и
наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.

У
пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с
печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и
при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г.

Не
превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для
достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее
4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или
продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах

Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП, состоит из:

  1. справочника «Справочник международных непатентованных наименований» (СМНН) в составе:
    • Международное непатентованное наименование
    • Лекарственная форма
    • Лекарственная форма (сокращенное)
    • Признак ЖНВЛП
    • Признак наркотического вещества
    • Дата создания записи СМНН
    • Дата окончания действия записи СМНН
    • СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН)
    • Референтные цены СМНН
    • Признак ядовитого вещества по ППРФ 964
    • Признак сильнодействующего вещества по ППРФ 964
    • Признак принадлежности вещества к cписку IV по ППРФ 681
    • Признак необходимости рецепта по форме 148−1/у-88
    • Группировочное наименование МИБП на английском языке (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)
    • Заболевание/ группа заболеваний МИБП (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)
    • Принадлежность к национальному календарю профилактических прививок и к календарю прививок по эпидемическим показаниям (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)
    • Признаки живой вакцины и ассоциированной вакцины (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)
    • Код МКБ10 (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)
    • Общепринятое сокращение названия МИБП (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)
  2. сведений о группах взаимозаменяемых лекарственных препаратов ЕСКЛП
  3. справочников, на которые ссылаются записи справочника СМНН:
    • Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМНН
    • Анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФ
    • Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
    • Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава Р Ф (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)
    • Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава Р Ф (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)

    Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава Р Ф и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019—2024 гг. являются обязательными для использования.

  4. следующих полей карточек лекарственных препаратов:
    • Код каталога
    • Международное непатентованное наименование
    • Международное непатентованное наименование на латинском языке
    • Международное непатентованное наименование на английском языке
    • Уникальный системный идентификатор записи КЛП
    • Ссылка на СМНН
    • Название первичной упаковки
    • Название первичной упаковки (сокращенное)
    • Количество лекарственных форм в первичной упаковке
    • Название потребительской упаковки (сокращенное)
    • Количество первичных упаковок во вторичной упаковке
    • Количество вторичных упаковок в третичной упаковке
    • Дата создания записи КЛП
    • Нормализованное описание (исходное) МНН
    • Нормализованное описание (исходное) дозировки
    • Нормализованное название (исходное) лекарственной формы
    • Признак дозированного ЛП
    • Причина окончания действия записи
    • Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП
    • Количество потребительских единиц в потребительской упаковке
    • Единица измерения массы/объема в первичной упаковке
    • Единица измерения массы/объема в первичной упаковке (ОКЕИ)
    • Количество массы/объема в первичной упаковке
    • DrugID оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
    • Срок годности по данным оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
    • Количество доз МИБП (1.2.643.5.1.13.13.11.1078)

При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.

Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.

РЛС® Справочник лекарств

Бесплатно

Фармакокинетика

Абсорбция
— высокая, препарат быстро и практически полностью всасывается из
желудочно-кишечного тракта. Т
Cmax
достигается через 0,5–2
 ч;
Cmax
— 5–20
 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное
молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме
достигается при его назначении в дозе 10–15 мг/кг.

Метаболизм.
Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с
глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%
подвергается гидроксилированию с образованием 8
 активных
метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных
метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать
ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата
также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент
CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3‑гидроксипарацетамола
и метоксилирование до 3‑метоксипарацетамола, которые впоследствии
конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает
глюкуронирование, у новорожденных (в т.
 ч.
недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты
парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой
фармакологической (в т.
 ч.
токсической) активностью.

Выведение.
Период полувыведения (
T1/2)
— 1–4
 ч.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в
неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и
увеличивается период полувыведения.

Как формируется и нормализуется справочник

Минздрав подготовил разъяснения о формировании реестра лекарств и разместил их в публичном доступе. В этом документе ведомство раскрывает:

  1. Основные источники данных для единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов:
    • государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
    • государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП (ГРПОЦ).
  2. Цель ведения справочника — подготовка каталога товаров для обеспечения заказчиков в интеграции с ЕИС и регуляция данных о лекарственных средствах.
  3. Порядок формирования справочника:
    • алгоритм его ведения;
    • значение стандартизации сведений;
    • практические примеры нормализации сведений;
    • порядок стандартизации лекарственных препаратов в узлы справочника международных непатентованных наименований (СМНН).

Минздрав проводит работу по унификации данных о лекарствах, которые включены в каталог, чтобы обеспечить единообразие базы данных лекарств и успешную интеграцию с информационными системами. Корректировке подлежат лекарственная форма в соответствии с ЕСКЛП, наименования товаров, их характеристики (в том числе те, что не указаны в регистрационных удостоверениях, а содержатся в инструкциях и т. п.) и иные сведения.

Например, при унификации международного названия удалены лишние пробелы, нечитаемые символы, буквы заменены на прописные, добавлен список возможных значений.

Пример нормализации названия

При нормализации лекарственной формы убраны нечитаемые символы и признаки, которые не имеют существенного значения (наличие вкусовых добавок — апельсин, лимон и т. п.), буквы заменены на заглавные.

Пример нормализации лекарственной формы

Возможности

С помощью справочника можно получить информацию:

  • о составе и форме выпуска лекарственного средства;
  • показаниях к применению и противопоказаниях;
  • побочных действиях;
  • взаимодействии лекарств;
  • способе применения и дозах;
  • применении при беременности и кормлении грудью;
  • фирме-производителе;
  • условиях отпуска из аптек;
  • номере РУ и дате регистрации;
  • условиях хранения и сроке годности.

Как использовать ЕСКЛП в госзакупках лекарств

Ниже приведена пошаговая инструкция, как работать с единым каталогом препаратов при проведении закупки.

Шаг 1. После поступления заявки на покупку сверяем данные из служебной записки со сведениями из перечня. Если данные совпали, переходим к следующему этапу. В противном случае обсудите с компетентным сотрудником внесение корректировок в описание потребности (замену препарата на средство, которое обладает аналогичным (сходным) действием, иной дозировкой и т. п.).

Шаг 2. Описываем предмет закупки на основе сведений из единого справочника. Указываем международное непатентованное наименование (МНН), форму препарата, его дозировку, единицу измерения (мг, мл и т. д.), которые могут не совпадать со сведениями из регистрационных удостоверений. Главное — точное совпадение данных из описания с информацией, которую содержит справочник. На вопрос, где найти лекарственные препараты в ЕСКЛП для подготовки описания объекта закупки, отвечаем: перейдите в файл каталога и воспользуйтесь функцией «Поиск».

Шаг 3. Проводим расчет начальной максимальной цены контракта. Кроме финансово-экономического мониторинга цен и тарифного метода, которые утверждены п. 1 и 3 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ, при обосновании цены заказа лекарственных средств используем средневзвешенную и референтные цены (п. 2 Порядка определения НМЦК, который утвержден приказом №1064н от 12.12.2019). Расчет референтной цены проводится в автоматическом режиме на основе возможностей ЕГИСЗ два раза в год — 1 мая и 1 ноября. Тендеры, которые подлежат размещению в единой информационной системе после 01.06.2020, должны содержать расчет-обоснование максимальной цены контракта, который сформирован на основе референтной цены. В данный момент эти цены в каталоге отсутствуют. Когда цифровые данные обновятся, референтные цены используем по истечении месяца после утверждения. Например, референтная цена по справочнику ЕСКЛП Минздрава, которую утвердят и загрузят в справочник 1 ноября, подходит для закупок, которые проводим не ранее 1 декабря.

Шаг 4. Готовим проект контракта на основе типовой формы, которая утверждена приказом Минздрава №870н от 26.10.2017, и вносим в спецификацию описание товара в соответствии с единым каталогом. Данные из перечня берем без внесения корректировок, в точном соответствии с позицией каталога, которая равнозначна нужному товару.

Шаг 5. Формируем извещение о проведении тендера в информационной системе с использованием единиц измерения лекарств, которые указаны в каталоге. Если единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП не совпадает с единицей измерения из описания лекарства, которое подготовил заказчик, — это нарушение.

Шаг 6. После заключения контракта при внесении сведений в реестр указываем единицы измерения и данные товаров в точном соответствии с информацией из единого каталога.

Взаимодействие

Если
Вы или ребенок уже получает другие лекарственные препараты, до начала приема
парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Индукторы
микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества
(например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические
средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность
парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах
парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает
эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин,
следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Снижает
эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорамфеникол

Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Зидовудин

Парацетамол
может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует
контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно
лишь после консультации врача.

Пробенецид

Пробенецид
уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы
парацетамола.

Непрямые антикоагулянты

Многократный
прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный
эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения
(МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола
(особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и
производных кумарина.

Нерегулярный
прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость
всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.

Метоклопрамид
и домперидон увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно,
начало обезболивающего и жаропонижающего действия.

Длительное
применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол
способствует развитию острого панкреатита.

Длительное
совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития
«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления
терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное
длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск
развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную
концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные
препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:
парацетамол — 200,00 мг или 500,00 мг

Вспомогательные вещества:
повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) —
5,36 мг или 13,40 мг, крахмал картофельный — 10,70 мг или
26,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,20 мг или
5,50 мг, кальция стеарат — 1,74 мг или 4,35 мг

Особые указания

Если
при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль
становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

При
продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более
3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, поэтому необходимо
соблюдать меры предосторожности.

Дефицит
глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза,
ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого
поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции
печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне
истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у
пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени
возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола
оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения
необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния
печени. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный
экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении
сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть
прекращено, следует немедленно обратиться к врачу. При обнаружении у пациента
острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата.

Не
принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во
избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с
приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому
потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют
данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими
механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется
соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении
автотранспортом или другими механизмами.

Разъяснения по теме

Основные тезисы Реквизиты документа Скачать
Об использовании Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения Совместное письмо Казначейства и Минздрава №14-00-05/7248 и №18-2/И/2-4135 от 07.04.2020 Скачать
Разъяснения о порядке формирования и нормализации ЕСКЛП б/н и б/д Скачать

Об авторе этой статьи

Элла Залужная

Элла ЗалужнаяЭксперт проекта
Закончила Университет при Межпарламентской Ассамблее ЕВРАЗЭС (финансы и кредит), Северо-Западный институт управления Российской Академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ (юриспруденция)

В 2013 году — СЗИУ РАНХиГС по программе: «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2014 году — НИУ ВШЭ по программе «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2020 году — ОЦ «Гарант» по программе переподготовки: «Управление закупками для государственных и муниципальных нужд (44-ФЗ) и корпоративными закупками (223-ФЗ)».

С 2008 по 2009 год работала экономистом отдела закупок на скорой помощи. С 2009 г. — ведущим экономистом госзаказа в театре им. Н.П. Акимова. В 2011 г. — специалистом Управления торгов Биржи (торги для Газпрома, Транснефти). С 2012 года — заместитель директора по финансово-хозяйственной деятельности в ГБУ. С 2020 года — эксперт проекта «Госзаказ». Сейчас консультирует заказчиков и поставщиков.

Другие публикации автора

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

       
тяжелые
нарушения функции печени или почек;

       
детский возраст
до 3
 лет
или до 6
 лет
(определяется дозировкой).

С осторожностью

Почечная
и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т.
 ч.
синдром Жильбера), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия и кахексия (недостаточный запас
глутатиона в печени), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени,
алкоголизм, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

В
этих случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Про ЕСКЛП

Согласно федеральному проекту «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)» к концу 2021 года все государственные медицинские информационные системы должны функционировать на основе единой системы НСИ. Одной из составляющей ЕГИСЗ является ЕСКЛП (единый справочник-каталог лекарственных препаратов), утвержденный Минздравом в конце 2019 года. ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд по 44-ФЗ и позволяет осуществлять их мониторинг и контроль (теперь в спецификации на закупку необходимо указывать данные строго из ЕСКЛП). Кроме того, сведения из ЕСКЛП передаются в систему маркировки движения лекарственных препаратов, где на их основе формируется перечень маркируемых препаратов. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав России.

Справочник-каталог ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов

  • Справочника международных непатентованных наименований (СМНН) – используется для описания объекта закупки на этапе планирования и формирования извещения. Представляет собой иерархический перечень групп лекарственных средств, сформированных на основе триады МНН, лекарственной формы и дозировки лекарственного препарата. Иерархия узлов МНН формируется на основе кодов ОКПД2. Для узла МНН предусмотрено хранение референтных средневзвешенных цен за потребительскую единицу (на данный момент поле не заполняется, поскольку не накоплено статистики использования).
  • Каталога лекарственных препаратов (КЛП) – используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов и содержит атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (МНН, производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и т.д.). На ЖНВЛП в справочнике указываются предельные отпускные цены.

Сейчас в ЕСКЛП более 140 тыс. уникальных товарных позиций. Данные в систему поступают из Государственного реестра лекарственных средств: когда обновляют реестр, информация автоматически переходит в справочник-каталог ЕСКЛП.

Электронные справочники Видаль


ПК

Справочник для персонального компьютера

Справочник предназначен для использования на компьтере под управлением ОС Windows XP, Windows Vista, Windows 7,8,10. Поддерживаются как 32-х, так и 64-х разрядные платформы.

Доступна бесплатная версия для ознакомления в режиме ограниченного доступа к данным. Для полного доступа необходимо приобрести PIN-код. Подробнее..


lan

Сетевые версии справочника

Для локальных сетей ЛПУ предлагаются две версии электронного справочника Видаль
«Лекарственные препараты в России»:
ЛВС-АСП-ВИДАЛЬ и
ЛВС-ВИН-ВИДАЛЬ.

Справочник ЛВС-АСП-ВИДАЛЬ поставляется в виде Web — решения (ASP.NET).
Доступ к данным справочника осуществляется в многопользовательском режиме при помощи стандартного веб-браузера.

Справочник ЛВС-ВИН-ВИДАЛЬ поставляется в виде Windows — приложения.


imgkey

Поставка базы данных в открытом формате

База данных поставляется в открытом формате (MS Access). Разработчику необходимо самостоятельно разобраться со структурой базы данных и разработать функциональный код для работы с данными.


imgkey1

Поставка базы данных в закрытом формате с модулем доступа к данным

База данных поставляется в формате MS SQL Server. С базой данных поставляется
модуль доступа к данным в виде DLL — библиотеки. Разработчикам оказывается техническая поддержка по функционалу модуля доступа к данным.



Передозировка

Симптомы.
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после
приема парацетамола. Появляются желудочно-кишечные расстройства (тошнота,
рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или)
абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении
взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз
гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной
недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут
привести к коме и летальному исходу. Прием внутрь 5 г или более
парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска
(длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном,
рифампицином, зверобоем продырявленным или другими препаратами, которые
являются индукторами микросомальных ферментов печени; злоупотребление этанолом,
дефицит глутатиона, нарушение пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция,
голодание, кахексия).

Через
12–48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности
микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и
снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени
проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают
максимума на 4–6 день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у
пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных
хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у
пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при этом
может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический
гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. В тяжелых случаях
передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться
энцефалопатия (нарушение функции головного мозга), отек мозга, кровотечения,
гипогликемия, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной
недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого
является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в
моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое
поражение печени может отсутствовать.

Отмечались
случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение. Немедленная
госпитализация. При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных
первых симптомов, необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно
обратиться за врачебной помощью. Следует определить уровень парацетамола в
плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более
ранние результаты недостоверны). Лабораторные исследования активности
микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем —
каждые 24 ч. Введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые
8 часов.

Симптоматическое лечение.
В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и
прием энтеросорбентов (активированный уголь и т. п.). В большинстве
случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение
1–2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки.
Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов
после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости
вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента
в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении
дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в
введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации
парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение
пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема
парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического
центра или специализированного отделения заболеваний печени.

ATX

Список кодов МКБ-10

  • B99 Другие инфекционные болезни
  • G43 Мигрень
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R50.0 Лихорадка с ознобом
  • R51 Головная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная

Сервисы проверки терапии

imgman

Проверка взаимодействия препаратов

Назначение сервиса — убедиться в безопасности приема препаратов из листа назначений.
Учитывается способ введения препарата.

<!—
Проверка на дублирование терапии

Назначение сервиса — проверить лист назначений на дублирующие друг друга препараты.
Проверка производится по составу препаратов и по коду АТХ.

—>

Поиск аналога препарата

Назначение сервиса — найти аналог препарата. Поиск производится по составу препаратов. Учитывается способ введения препарата.

<!—
Проверка на возможную перекрестную аллергию

Известно, что у пациента наблюдаются аллергические реакции на некие средства. Необходимо проверить,
не приведет ли применение назначенных пациенту препаратов к аллергической реакции.

Проверка безопасности терапии с учетом сопутствующих заболеваний

Известно, что у пациента есть сопутствующие заболевания. Необходимо проверить,
не приведет ли применение назначенных пациенту препаратов к нежелательным побочным эффектам.

Расчет цены на препарат из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Правила установления предельных размеров оптовых и предельных
размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей
на лекарственные препараты
из перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации утверждены
постановлением Правительства РФ №865 от 29.10.2010.

—>



Для чего нужен ЕСКЛП и где его найти

Применение единого структурированного справочника-каталога препаратов (ЕСКЛП) обязательно при проведении закупок лекарств, о чем Казначейство и Минздрав напоминают в совместном письме №14-00-05/7248, №18-2/И/2-4135 от 7 апреля 2020 г. Данные справочника заказчики используют для:

  1. Подготовки тендерной документации:
    • технического задания;
    • расчета НМЦК;
    • проекта контракта.
  2. Формирования извещения о закупке, которое подлежит размещению в информационной системе.
  3. Внесения сведений в реестр контрактов.

Инструкция, как войти в ЕСКЛП Минздрава в 2020 году, включает несколько шагов.

Шаг 1. Заходим на официальный сайт каталога.

Шаг 2. В горизонтальном меню сайта выбираем раздел «Документы».

Шаг 3. Нажимаем на блок «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов».

Шаг 4. После загрузки файла на АРМ открываем его и используем в работе.

Официальный сайт ЕСКЛП

Также справочник препаратов размещен в разделе «Каталог» в ЕИС.

ЕСКЛП в ЕИС

Как решить проблемы при работе с каталогом

Разбираем основные проблемы, с которыми сталкиваются заказчики при работе с единым каталогом лекарственных препаратов:

  1. Информация о необходимом лекарстве отсутствует в едином каталоге. В этом случае направьте заявку на включение товара в перечень в техническую поддержку ЕИС. К заявлению приложите точное описание необходимого препарата. Техподдержка информационной системы проведет проверку обоснованности заявки и передаст сведения в службу техподдержки ЕГИСЗ. Если лекарственное средство отсутствует в ЕСКЛП, техническая поддержка ЕИС предоставит заказчику возможность добавления сведений о препарате.
  2. Данные о нужном лекарстве отсутствуют в ЕСКЛП, но препарат есть в ГРЛС. Чтобы решить эту проблему, перепроверьте корректность параметров, которые заданы при поиске. Возможно, стоит убрать лишний пробел, сменить латиницу на кириллицу, букву О на цифру 0 и т. п.
  3. Лекарство присутствует в ЕСКЛП, но данные о нем отсутствуют в единой информационной системе. Если перепроверка корректности данных, которые введены при поиске, не устранила проблему, следует обратиться в техподдержку ЕИС.
  4. Несовпадение данных, которые указаны в едином каталоге лекарственных препаратов, с описанием того препарата, который закупаем (дозировка и т. п.). В этом случае предпочтение отдаем информации из ЕСКЛП и вносим коррективы в описание объекта закупки.

Контакты

E-mail:

vidal@vidal.ru

Internet:

www.vidal.ru, www.webvidal.ru,
www.vidal-expert.ru

IT-поддержка:

(499) 975-54-80

Коммерческий отдел:

(499) 975-1253, 975-3517, 975-1590, 975-5054

Научный отдел:

(499) 975-36-97

Технический отдел:

(499) 975-25-03, 975-36-56

Финансовый отдел:

(499) 975-38-26

Почтовый адрес:

107078, г. Москва, Красноворотский проезд 3, строение 1, АО «Видаль Рус».

карта


Форма выпуска

Таблетки
200 мг и 500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

По
50, 100, 200, 300, 700 или 1200 контурных ячейковых упаковок вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона (для стационаров).

Преимущества

  • более 11 000 ТН, свыше 9 400 описаний и 7 600 инструкций;
  • информация систематически обновляется;
  • присутствует латинское название (в соответствии с Приказом Минздрава №1175н от 20 декабря 2012 г. используется при выписке рецептов);
  • включены метки принадлежности к перечням ЖНВЛП, БАДов, препаратов, отпускаемых без рецепта, списку наркотических и психотропных веществ, сильнодействующих средств;
  • работает без доступа к интернету (интернет понадобится только для первичной загрузки на Android);
  • нет посторонней рекламы;
  • нет встроенных покупок.

Обратите внимание

Из-за распаковки базы первый запуск приложения может занять некоторое время.

Распакованное приложение потребует более 200 (для Android) или 100 Мбайт (для iOS) свободного места.

Cкачать в Google Play
Скачать в App Store

Внимание!

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?


Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.

Расширенная справочная информация о лекарственных препаратах для пользователей тарифов «ИТС Медицина»

Полноценная интеграция со справочником лекарственных препаратов (с заменой всех существующих механизмов подбора из РЛС на загрузку из сервиса «1С:Номенклатура») будет реализована в следующих программных продуктах:

  • «1С:Библиотека интеграции с МДЛП»;
  • «1С:Медицина. Больничная аптека»;
  • «1С:Медицина. Поликлиника»;
  • «1С:Медицина. Больница»;
  • «1С:Управление аптечной сетью»;
  • «1С:Розница. Аптека».

Пользователи, имеющие действующие договоры «ИТС Медицина» и «ЦГУ МЕД», автоматически получат неограниченный доступ к справочнику лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура». Кроме заполнения стандартных загружаемых полей для пользователей тарифа «1С:ИТС Медицина» будет доступно заполнение полей:

  • Код каталога;
  • Уникальный системный идентификатор записи КЛП;
  • Ссылка на СМНН;
  • Название первичной упаковки;
  • Название первичной упаковки (сокращенное);
  • Количество лекарственных форм в первичной упаковке;
  • Название потребительской упаковки (сокращенное);
  • Количество первичных упаковок в потребительской упаковке;
  • Дата создания записи КЛП;
  • Нормализованное описание (исходное) МНН;
  • Нормализованное описание (исходное) дозировки;
  • Нормализованное название (исходное) лекарственной формы;
  • Признак дозированного ЛП;
  • Причина окончания действия записи;
  • Масса/объем в первичной упаковке для дозированных ЛП;
  • Количество потребительских единиц в потребительской упаковке.

При загрузке карточек лекарственных средств будет производиться автоматическое заполнение связанных элементов справочника «Справочник международных непатентованных наименований (СМНН)» с заполнением реквизитов:

  • Международное непатентованное наименование;
  • Признак ЖНВЛП;
  • Признак наркотического вещества;
  • Дата создания записи СМНН;
  • Дата окончания действия записи СМНН;
  • СМНН соответствуют товары (признак того, что есть карточки с штрихкодами, у которых указан этот СМНН);
  • Референтные цены СМНН;
  • Группа узлов – сведения об иерархической структуре узлов СМНН (с заполнением связанного справочника «Группы СМНН»);
  • Анатомо-терапевтически-химическая классификация АТХ (с заполнением связанного справочника по данным НСИ Минздрава РФ);
  • Фармакотерапевтическая группа ФТГ (с заполнением связанного справочника);
  • Действующие вещества лекарственных препаратов (с заполнением связанного справочника «Действующие вещества лекарственных препаратов» по данным НСИ Минздрава РФ);
  • Лекарственная форма (с заполнением реквизитов связанного справочника «Лекарственные формы» по данным НСИ Минздрава РФ).

Для разработчиков программных решений для медицинских и фармацевтических организаций на сайте ИТС опубликовано API для взаимодействия с ЕСКЛП из сервиса «1С:Номенклатура».

Новый тариф «ЦГУ МЕД» дополнительно к «ИТС ЦГУ»

Пользователи государственных медицинских учреждений, которые сопровождаются по тарифу «ИТС ЦГУ», могут приобрести доступ к функциональности «ИТС Медицина» по льготной цене, воспользовавшись тарифом «ЦГУ МЕД».

«ЦГУ МЕД» приобретается дополнительно к основному тарифу «ИТС ЦГУ» и состоит из:

  • доступа к справочнику лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура», в том числе к функции «Доступ к расширенным данным справочника лекарственных препаратов» без ограничения на число карточек;
  • методических материалов для пользователей и партнеров по продуктам линейки «1С:Медицина»;
  • «ИТС Медицины» для головного учреждения.

Приобрести «ЦГУ МЕД» можно до окончания срока действия «ИТС ЦГУ» пакетами на количество месяцев от 1 до 12 с числом рабочих мест от 100 и свыше 25000. Чем больше рабочих мест, тем выгоднее условия.
 

Подробнее про справочник лекарственных препаратов в сервисе «1С:Номенклатура»

Подробнее про изменения в тарифе «ИТС Медицина»

Предпосылки использования формализованных регистров лекарственных средств

Согласно приказу Минздравсоцразвития, описание лекарственного препарата для целей оформления на него требований-накладных должно состоять из следующих полей:

  • Наименование лекарственного препарата (торговое название или международное непатентованное название);
  • Дозировка;
  • Форма выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.д.);
  • Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.);
  • Способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.).

Но если учесть, что торговое название и международное непатентованное название иногда могут сильно отличаться, возникает необходимость при подборе лекарственного препарата переходить от его формального описания к торговым позициям государственного реестра лекарственных средств и обратно. Решение такого класса задач невозможно без использования формализованных регистров лекарственных средств, которые позволяют отбирать лекарственные средства по соответствующим критериям (действующему веществу, производителю, АТХ, торговому наименованию и т.д.).

До сих пор в конфигурациях, обслуживаемых в рамках тарифа «ИТС Медицина», для наполнения справочника «Номенклатура» и его связи с формализованным классификатором с возможностью подбора товаров по критериям использовался «Регистр лекарственных средств России», который можно было загрузить с диска «ИТС Медицина» или с сайта 1С:ИТС.

Но с марта 2020 года фирма «1С» объявила о замене в тарифе «ИТС Медицина» «Справочника РЛС» на справочник лекарственных препаратов сервиса «1С:Номенклатура», сформированный на основе ЕСКЛП (единого справочника-каталога лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.

Загрузка информации из «Регистра лекарственных средств» в рамках тарифа «ИТС Медицина» будет поддерживаться до конца 2020 года.

  • до 1 июля 2020 года – с регулярным обновлением;
  • после 1 июля 2020 года – без обновлений.

Последние изменения

17 ноября 2020 года Минздрав выпустил письмо №18-2/И/2-17599, в котором сообщил всем заказчикам, что с 21 декабря 2020 года им придется в обязательном порядке работать с ЕСКЛП в госзакупках лекарственных препаратов.

Подробнее: «В декабре 2020 года инструкция по закупке лекарств по 44-ФЗ сильно изменится».

Еще в этом письме министерство подчеркнуло, что с данными из ЕСКЛП работают на разных этапах тендера:

  • обоснование начальной цены, когда готовят документацию о госзакупке;
  • для применения типового контракта на поставку лекарств и направления информации в реестр госконтрактов, когда подписывают и исполняют их.

Следите за изменениями в закупках с помощью КонсультантПлюс!

Настройте индивидуальный профиль и получайте сообщения о новостях и поправках сразу, как они появляются в системе. А пояснения экспертов и сравнение редакций НПА помогут понять запутанные формулировки и разобраться в новых правилах. Попробуйте бесплатно!

Международное название лекарственных препаратов справочник

Получить бесплатный доступ к материалам КонсультантПлюс на 2 дня

Условия хранения

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика

Ненаркотический
анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2 преимущественно в
центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В
воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на
циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие
противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез
простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него
отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Новые возможности сервиса «1С

В сервисе «1С:Номенклатура» опубликован справочник лекарственных препаратов, сформированный на основе ЕСКЛП и ФГИС МДЛП, данные которого позволяют автоматически формировать карточки справочника товаров в конфигурациях 1С, поддерживающих загрузку из сервиса «1С:Номенклатура».

Международное название лекарственных препаратов справочник

Состав полей загружаемой из сервиса «1С:Номенклатура» карточки лекарственного препарата

Стандартный доступ к сервису «1С:Номенклатура» дает возможность создавать номенклатурные позиции на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП в составе следующих данных:

  • ОКДП 2;
  • Код СМНН;
  • Штрихкод товара;
  • Комплектность упаковки;
  • Производитель;
  • Владелец регистрационного удостоверения;
  • Страна владельца регистрационного удостоверения;
  • Номер регистрационного удостоверения;
  • Дата регистрационного удостоверения;
  • Дата обновления регистрационного удостоверения;
  • Название потребительской упаковки;
  • Предельная зарегистрированная цена;
  • Лекарственная форма;
  • Признак ЖНВЛП;
  • Признак наркотического вещества;
  • Дата создания записи КЛП;
  • Дата окончания действия записи КЛП.

А также полей, заполненных на основании справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:

  • Признак того, что товар участвует в ИС МДЛП;
  • ЛП из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП;
  • Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП.

Побочные действия

В
рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Нижеперечисленные
побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения
препарата.

Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA
и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто:
послеоперационные кровотечения;

Очень редко:
анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);

Очень редко:
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Нарушения психики

Часто: бессонница,
тревога.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Частота неизвестна:
дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме
высоких доз).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: периорбитальный
отек.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия, боль
в груди.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические
отеки, гипертензия;

Редко: снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: диспноэ,
патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы,
одышка, кашель;

Очень редко:
бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и
другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, запор,
диспепсия, вздутие живота;

Редко: боль в животе,
тошнота, рвота;

Частота неизвестна:
сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение
активности печеночных ферментов;

Частота неизвестна: печеночная
недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзантема.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечные
спазмы, тризм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: олигурия;

Частота неизвестна:
почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: пирексия,
чувство усталости;

Редко: общее
недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Часто: гипокалиемия,
гипергликемия;

Редко: снижение или
увеличение протромбинового индекса;

Частота неизвестна:
увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному
синдрому).

При
возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием
парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.

Справочник
МНН лекарственных средств

Международные непатентованные наименования лекарственных препаратов

Международное название лекарственных препаратов справочник

Непатентованные наименования

Международные непатентованные наименования присваивается чётко определимым веществам, которые однозначно характеризуются химической формулой. Всемирная организация здравоохранения не определяет названия для смесей веществ в системе МНН и нечётко охарактеризованные вещества могут рассматриваться в этой связи только в исключительных случаях.

Также МНН не подбираются для гомеопатии, трав и веществ растительного происхождения. Также в качестве непатентованных наименований не выбираются названия для веществ, которые давно применяются для медицинских целей под сформировавшимися устойчивыми названиями (например, вода) и имеющих тривиальные химические названия (например, магний).

Важно!

Информация, размещенная на сайте www.rlset.ru предназначена для cпециалистов здравоохранения.

На данном информационном сайте размещаются только тексты инструкций по применению лекарственных средств, а также справочников, научных статей и докладов, опубликованных в открытых источниках, предназначенных для специалистов здравоохранения (в соответствии с положениями Закона РФ «О лекарственных средствах»).

Кириллические наименования

Полезные ресурсы

Официальные ресурсы и сайты, посвященные фармацевтике

Показания

Жаропонижающее
средство при острых респираторных заболеваниях и других
инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением
температуры тела.

Обезболивающее
средство при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: артралгия,
миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при
травмах и ожогах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол
проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных и у людей не
было выявлено какого-либо риска при применении препарата в период беременности
или отрицательного воздействия парацетамола на развитие эмбриона и плода.
Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно
использовать минимальные эффективные дозы с максимально коротким курсом.

В
небольших количествах проникает в грудное молоко. В исследованиях не было
установлено отрицательного воздействия парацетамола на организм ребенка при
грудном вскармливании.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: