На один флакон (1 мл):
действующее вещество: карбетоцин — 100 мкг;
L-метионин — 1.00 мг, янтарная кислота — 1.19 мг, маннитол — 47.0 мг, 2 М раствор натрия гидроксида до pH 5.5, вода для инъекций до 1.0 мл.
Прозрачный бесцветный раствор.
Окситоцин и его аналоги.
Код АТХ: Н01ВВ03.
Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.
Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.
После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035 ± 218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин.
Так же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией.
• Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата.
• Период беременности и родов до рождения ребенка.
• Заболевания печени или почек.
• Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Преэклампсия и эклампсия.
• Применение с целью индукции родов.
Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Препарат Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме или сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае.
Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Препарат Пабал вводится только внутривенно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.
После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в течение одной минуты в дозе 100 мкг/мл сразу после извлечения ребенка, желательно до отделения плаценты. Дальнейшее применение препарата не требуется.
Нельзя применять препарат повторно.
Нельзя смешивать препарат Пабал с другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.
Частота нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
Характер и частота развития нежелательных реакций при применении карбетоцина сопоставимы с нежелательными реакциями окситоцина:
В клинических исследованиях были отмечены единичные случаи повышенного потоотделения и тахикардии.
Симптомы: передозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки, вне зависимости от наличия или отсутствия повышенной чувствительности к карбетоцицу. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.
Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.
Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.
При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.
Препарат Пабал вводят внутривенно только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина.
В случае возникновения стойкого маточного кровотечения после применения препарата Пабал, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.
Препарат Пабал вводится только 1 раз.
В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся обильным кровотечением, следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку препарат Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.
Эффективность карбетоцина при родоразрешении через естественные родовые пути не изучена.
Не применимо, учитывая показания к применению.
Раствор для внутривенного введения, 100 мкг/мл.
По 1 мл раствора во флаконы бесцветного стекла типа I, укупоренные бромбутиловой пробкой, обкатанные алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой (контролем первого вскрытия).
По 5 флаконов в ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
При температуре не выше 30°C. Не замораживать. Флаконы с препаратом хранить в картонной пачке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона раствор должен быть использован немедленно.
Производитель
Ферринг ГмбХ,
Витланд 11, 24109 Киль, Германия.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка):
Ферринг Интернешнл Сентер СА,
Шемин де ла Вергогнасаз 50, 1162 Сан-Пре, Швейцария.
Выпускающий контроль качества:
Ферринг ГмбХ
Витланд 11,24109 Киль, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Ферринг Фармасетикалз»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52 стр. 4
Тел: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный раствор.
Состав
На один флакон (1 мл):действующее вещество: карбетоцин -100 мкгвспомогательные вещества: L-метионин — 1,00 мг, янтарная кислота — 1,19 мг, маннитол — 47,0 мг, 2 М раствор натрия гидроксида до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Карбетоцин является агонистом окситоцина длительного действия, что определяет его фармакологические и терапевтические свойства.Подобно окситоцину, карбетоцин селективно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся сокращений и повышает тонус маточной мускулатуры.После родов карбетоцин способен увеличивать частоту и силу спонтанных маточных сокращений. После внутримышечного или внутривенного введения карбетоцина (в течение 2 минут после введения) происходит быстрое устойчивое сокращение мышц матки.Однократного введения карбетоцина в дозе 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с внутривенной инфузией окситоцина в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики карбетоцина проводилось у здоровых женщин.РаспределениеМаксимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин после внутримышечного введения, средняя биодоступность составляет 77%.Кажущийся объем распределения составляет 22 л.Карбетоцин проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация карбетоцина в грудном молоке не превышает 20 пг/мл, что приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови.МетаболизмТак же как окситоцин, карбетоцин гидролизуется протеиназами.ВыведениеВыведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. Период полувыведения составляет 33 мин после внутривенного введения и 55 минут после внутримышечного введения. Почечный клиренс неизмененного карбетоцина низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Профилактика послеродового кровотечения из-за атонии матки.
Противопоказания
-Гиперчувствительность к карбетоцину, окситоцину или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата.-Период беременности и родов до момента рождения ребенка.-Применение с целью индукции родов.-Заболевания печени или почек.-Серьезные заболевания сердечно-сосудистой системы.-Эпилепсия.-Возраст до 12 лет (в связи с отсутствием показаний к применению и отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).С осторожностью:Препарат Пабал следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гестационном сахарном диабете, эклампсии или преэклампсии, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией; у девочек-подростков от 12 до 18 лет (данные по эффективности и безопасности карбетоцина ограничены).Применение при беременности и в период грудного вскармливания:БеременностьПрименение препарата Пабал противопоказано в течение беременности и во время родов до момента рождения ребенка.Грудное вскармливаниеВо время клинических исследований карбетоцин не оказывал значительного влияния на выделение грудного молока. Небольшое количество карбетоцина может проникать из плазмы крови в молозиво или в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами кишечника новорожденного.После введения карбетоцина не требуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат Пабал вводится внутривенно или внутримышечно под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.После оперативного родоразрешения путем операции кесарева сечения под эпидуральной или спинальной анестезией препарат Пабал вводится однократно внутривенно медленно в дозе 100 мкг/мл.После естественного родоразрешения препарат Пабал вводится однократно в дозе 100 мкг/мл внутримышечно или внутривенно.При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты.Препарат следует вводить сразу же после рождения ребенка, предпочтительно до отделения плаценты.Препарат Пабал предназначен только для однократного введения. Повторное введение карбетоцина не допускается.Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет.Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.Применение препарата особых клинических группахДети и подростки до 18 летПоказания к применению препарата Пабал у детей до 12 лет отсутствуют.Данные по эффективности и безопасности карбетоцина у девочек-подростков от 12 до 18 лет ограничены.
Побочные действия
Характер и частота развития нежелательных реакций (НР) при применении карбетоцина сопоставимы с НР окситоцина.НР, возможные на фоне применения препарата Пабал, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).НР, выявленные при внутривенном введении препарата Пабси после операции кесарева сеченияСистемно-органный класс Очень часто Часто Частота неизвестнаНарушения со стороны кровии лимфатической системы АнемияНарушения со сторонынервной системы Головная боль, тремор ГоловокружениеНарушения со сторонысердца Тахикардия, брадикардия*,аритмия*ишемия миокарда*,удлинение интервала QT*Нарушения со сторонысосудов Понижениеартериального давления,приливы крови и лицуНарушения со стороныдыхательной системы,органов грудной клетки исредостения Боль в груди, одышкаНарушения со стороныжелудочно-кишечноготракта Тошнота боль в животе Металлическийпривкус во рту, рвотаНарушения со стороныкожи и подкожных тканей ЗудНарушения со стороныскелетно-мышечной исоединительной ткани Боль в спинеОбщиерасстройстваи нарушения вместе введения Ощущение жара Озноб, боль вместе введения* О развитии НР сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).В клинических исследованиях были отмечены единичные случаи повышенного потоотделения и тахикардии.НР, выявленные при внутримышечном введении препарата Пабал после естественного родоразрешения:Системно-органный класс Не часто Редко Частота неизвестнаНарушения со стороны крови и лимфатической системы АнемияНарушения со стороны нервной системы Головная боль, головокружение ТреморНарушения со стороны сердца Тахикардия Брадикардия*,аритмия*ишемия миокарда*,удлинение интервала QT*Нарушения со стороны сосудов Понижение артериального давления Приливы крови и лицуНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Боль в груди ОдышкаНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, боль в животе, рвотаНарушения со стороны кожи и подкожных тканей ЗудНарушения со стороны скелетно-мышечной и соедини тельной ткани Боль в спине,мышечная слабостьНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочиОбщие расстройства и нарушения в месте введения Озноб, лихорадка, боль в месте введения* О развитии НР сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).
Передозировка
СимптомыПередозировка карбетоцина может спровоцировать гипертонус матки вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности. Гиперстимуляция с выраженными (гипертоническими) или длительными (тетаническими) сокращениями матки, вызванная передозировкой окситоцина, может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению.Передозировка окситоцина может привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом вводимой жидкости. Так как карбетоцин является аналогом окситоцина, не исключена возможность развития подобных симптомов при его передозировке.ЛечениеСимптоматическая и поддерживающая терапия. При возникновении признаков или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При гипергидратации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия карбетоцина с анальгетиками, спазмолитиками и лекарственными средствами, которые применяются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать препарат Пабал в одном шприце с другими лекарственными препаратами.Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина.Возможен резкий подъем артериального давления при введении карбетоцина через 3-4 часа после профилактического применения сосудосуживающих средств в сочетании с каудально-проводниковой анестезией.При совместном применении с алкалоидами спорыньи (например, метилэргометрин), окситоцин и карбетоцин могут вызвать повышение артериального давления. Риск кумулятивного влияния возрастает, если окситоцин или метилэргометрин назначают после карбетоцина.Не рекомендуется применять карбетоцин одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.При одновременном применении карбетоцина с окситоцином возможно развитие аритмии.
Особые указания
Препарат Пабал вводят только в специализированных акушерских отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку длится несколько часов, в отличие от быстрого снижения эффекта после прекращения введения окситоцина.В случае продолжающегося кровотечения из половых путей после применения препарата Пабал, следует установить его причину и исключить такие потенциальные причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты, разрыв промежности, включая разрыв мышц влагалища или шейки матки, нарушение целостности матки и нарушения свертываемости крови.Препарат Пабал вводится только 1 раз внутримышечно или внутривенно. При внутривенном введении препарат вводится медленно в течение 1 минуты. В случае сохраняющейся гипотонии или атонии матки, сопровождающейся обильным кровотечением, следует рассмотреть дополнительное применение других утеротоников. Клинических данных о повторном введении карбетоцина или применении карбетоцина при стойкой атонии матки после применения окситоцина нет.В доклинических исследованиях показано, что карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием (активность АДГ < 0,025 МЕ/флакон). Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении карбетоцина, особенно У пациенток,получающих большие объемы внутривенных инфузий. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия,головная боль) для предотвращения судорог и комы.Карбетоцин следует применять с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией.Решение о введении препарата пациенткам с вышеперечисленными заболеваниями принимает врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы возможному риску применения карбетоцина.Данные о применении карбетоцина при эклампсии отсутствуют. Пациентки с эклампсией и преэклампсией должны находиться под тщательным наблюдением. Исследования по применению препарата Пабал у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом не проводились.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:Не применимо, учитывая показания к применению.
Температура хранения
от 2℃ до 30℃
Особые условия хранения
р-р д/в/в 100 мкг/мл: 1 мл фл. 5 шт.Рег. №: 10592/17 от 06.09.2017 — Действующее
Раствор для в/в введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: L-метионин — 1 мг, янтарная кислота — 1.19 мг, маннитол — 47 мг, натрия гидроксида раствор 2 М — до pH 5.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
р-р д/в/в и в/м введения 100 мкг/мл: 1 мл фл. 5 шт.Рег. №: 10607/17/19/22 от 30.11.2017 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: L-метионин, янтарная кислота, маннитол, натрия гидроксида раствор 2 М — до pH, вода д/и — до 1 мл.
р-р д/в/в и в/м введения 100 мкг/мл: 1 мл фл. 5 шт.Рег. №: 10949/21/22 от 13.05.2021 — Действующее
Описание активных компонентов препарата ПАБАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.08.2019 г.
Фармакологическое действие
Агонист окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения; предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Режим дозирования
Вводят в/в или в/м в специализированных стационарах под медицинским наблюдением, только сразу после рождения ребенка, предпочтительно до отделения плаценты, однократно. Не следует применять повторно. При в/в вводится медленно, в течение 1 минуты.
При естественном родоразрешении доза — 100 мкг/мл в/в или в/м.
При оперативном родоразрешении под эпидуральной или спинальной анестезией доза — 100 мкг/мл в/в, медленно.
Со стороны системы кроветворения: часто — анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, тремор; часто — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД, гиперемия лица.
Со стороны дыхательной системы: часто — боль в груди, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, боль в животе; часто — металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.
Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Период беременности и родов до рождения ребенка; нарушения функции печени или почек; серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости); эпилепсия; для индукции родов; повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину.
Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии, особенно при применении у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний.
Мигрень, бронхиальная астма и сердечно-сосудистые заболевания, а также любые состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.
Возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка.
Вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения карбетоцина, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови.
В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении карбетоцина через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении карбетоцина с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
При одновременном применении с окситоцином возможно развитие аритмии.
МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИРОПРИСТОН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ОКСИТОЦИН-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭНЗАПРОСТ-Ф (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
МЕТИЛЭРГОБРЕВИН (Hemofarm Koncern, A.D., Сербия и Черногория)
МЕТИЛЭРГОМЕТРИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2023 годы.
Популярная медицинская информация доступна без регистрации.
