Вакцина «М-М-Р II» защищает от инфекций:
Стоимость прививки М-М-Р II в Москве составляет В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.
Вакцина «Вактривир» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Вактривир в Москве составляет В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.
Эта вакцина известна также под названием MPR — от латинских наименований болезней (Morbilli — корь, parotitis epidemica — эпидемический паротит, rubeolla — краснуха), либо КПК — от русских наименований болезней. Продаётся под различными торговыми марками, в том числе M-M-R II (в России М-М-Р II), Приорикс, Тримовакс и Трививак.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Вакцина М-М-Р II представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTЕNUVАХ***
Внешний вид: лиофилизат светло-желтого цвета. Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета, Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа: МИБП вакцина
Иммунобиологические свойства
Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей. Клинические исследования с участием 284 дeтей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам, показали, что вакцина М-М-Р II является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. В этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации – РТГА) в 95 случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96 случаев, противокраснушных антител (РТГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.
Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти исследования подтверждают, что сероконверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.
СОСТАВ
1 доза содержит (0,5 мл):
Действующие вещества
Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).
Стерильный растворитель
Вода для инъекций: 0,7 мл.
Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 ~ л растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объем (0,7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «Способ применение и дозировка»).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.
Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 250с. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизат: 2 годаРастворитель: 3 годаНе применять по истечении срока годности.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Юр. лицо, которому выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США.
Merck Sharp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA или Мерк Шарп и Доум Корп., США.
Merck Sharp & Dohme Согр., 5325 Old Oxford Road, Duгham, NC 27712, USA.
Контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., НидерландыMerck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.
Препарат представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов коревой, краснушной и паротитной вакцин. Для изготовления вакцины используют аттенуированные штаммы вируса кори Ленинград-16 (Л-16) и вируса1 паротита Ленинград-3 (Л-3), культивированные на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов, и аттенуированный штамм вируса краснухи RA 27/3, культивированный на диплоидных клетках человека МRC-5.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Показания для применения
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.
Режим дозирования и способ применения
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение противопоказано. Не следует допускать наступление беременности в течение 1 месяца после вакцинации.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
«Диавакс» на Таганке
+7 (495) 988-47-76
+7 (916) 550-53-03
«Диавакс» на ВДНХ
+7 (495) 616-29-59
+7 (915) 351-92-53
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
25 апреля 2021 года
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают:
Стаж работы с 2005 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Стаж работы с 2009 года
Стаж работы с 2013 года
Кандидат медицинских наук, Ассистент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Педиатр, Инфекционист, Неонатолог
Стаж работы с 2012 года
Стаж работы с 2014 года
Педиатр, Аллерголог-иммунолог, Врач функциональной диагностики
Стаж работы с 2020 года
Стаж работы с 2008 года
Стаж работы с 1986 года
Стаж работы с 1987 года
Стаж работы с 2021 года
Двое рабочих делают отверстия в яичной скорлупе для приготовления вакцины от кори
Заболеваемость корью в США, 1938—2019
Краснуха и паротит
Заболеваемость краснухой в США, 1966—2017
Безопасность и побочные эффекты
M-M-P II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Вакцина представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий:
1) ATTENUVAX (живая вакцина против кори, MSD) – более аттенуированная линия вируса кори, полученная из аттенуированного (Enders’) штамма Edmonston и выращенная в культуре клеток куриного эмбриона.
2) MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD) – штамм вируса паротита, выращенный в культуре клеток куриного эмбриона.
3) MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD) – штамм живого аттенуированного вируса краснухи, выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38).
В качестве вспомогательных веществ содержит неомицина сульфат, желатин гидролизованный; следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).
Стерильный растворитель: вода для инъекций, 0,7 мл.
Клинические исследования показали, что вакцина ММР-II является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. Эффективность данной вакцины для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше.
С особой осторожностью вакцину ММР-II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой.
У лиц с тромбоцитопенией после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц перенесших тромбоцитопению после первой вакцинации ММР-II (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц, и данных пациентов следует тщательно наблюдать по поводу развития кори, паротита и краснухи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку неизвестно, может ли вакцина M-M-Р-II оказать вредное воздействие на плод в случае вакцинации беременной женщины, вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Не известно выделяются ли вакцинные вирусы кори и паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации живой аттенуированной вакциной против краснухи женщин в период лактации вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. У одного ребенка развилась типичная краснуха в легкой форме. В связи с изложенным следует соблюдать осторожность при введении вакцины M-M-P II кормящим женщинам. Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.
Способ применения и дозы
Для подкожного введения, вакцину нельзя вводить внутривенно.
Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека.
Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0,5 мл.
Предостережения
Для каждой инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать вакцинный вирус.
Для растворения вакцины используют только поставленный с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину. Восстановленный раствор вакцины ММР-II должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.
Рекомендованная схема вакцинации
Дети, впервые прививаемые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальны календарем прививок в 6-летнем возрасте.
Вакцинация лиц, находящихся в контакте с больным корью, может обеспечить определенную защиту в случае, если вакцина введена в первые 72 ч после контакта.
Применение с другими вакцинами
Вакцину M-M-P II следует назначать за 1 месяц до или 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин.
В ходе проведенных исследований вакцину M-M-P II применяли одновременно с конъюгированной инактивированной вакцины против гемофильной инфекции типа b и живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, при этом вакцины вводились разными шприцами в разные участки тела. Не было обнаружено нарушений иммунного ответа на вводимые антигены, а характер, частота и выраженность побочных реакций были сходными с таковыми при введении вакцин по отдельности.
Ниже перечислены нежелательные реакции в порядке снижения их серьезности и без учета причины их возникновения.
Панникулит; атипичные формы кори; лихорадка; обморок; головная боль; головокружение; недомогание; раздражительность.
Нарушения со стороны сосудов
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Панкреатит; диарея; рвота; паротит; тошнота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопения; пурпура; региональная лимфаденопатия; лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Сообщалось об анафилактических реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Артралгия и/или артрит; миалгия.
Артралгия и/или артрит (обычно транзиторные и редко хронические), а также полиневрит являются характерными симптомами при инфицировании диким вирусом краснухи и варьируются по частоте и тяжести в зависимости от возраста и пола. Наиболее выраженными они бывают у взрослых женщин, а наименее выражены у детей в препубертатном возрасте.
Хронический артрит сочетается с инфицированием диким типом краснухи и связан с персистенцией вирусов и/или вирусных антигенов, определяемых в тканях тела. У вакцинированных лиц хронические симптомы со стороны суставов развиваются редко.
У детей реакции со стороны суставов после вакцинации развиваются редко и являются кратковременными.
Нарушения со стороны нервной системы
Энцефалит; энцефалопатия; коревой энцефалит (с включением телец); подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ); синдром Гийена-Барре; острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, фебрильные судороги; судороги без лихорадки или судорожные припадки; атаксия; полиневрит; полинейропатия; паралич зрительного нерва; парестезии.
Связь между ПСПЭ и вакцинацией против кори соответствует соотношению 1 случай на миллион распространенных доз. Это значительно меньше частоты развития ПСПЭ при заболевании корью, вызванной диким штаммом вируса, которая составляет 6-22 случая на миллион случаев кори.
Риск возникновения таких серьезных неврологических заболеваний после введения живой вирусной вакцины для профилактики кори остается намного меньшим, чем риск возникновения энцефалита/ энцефалопатии после перенесенного заболевания диким типов вируса кори (один на тысячу случаев заболевания).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Пневмония; пневмонит; боль в горле; кашель; ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Синдром Стивенса-Джонсона; многоформная эритема; крапивница; сыпь; сыпь, напоминающая коревую; зуд. Местные реакции, включающие чувство жжения и/ или покалывания в месте инъекции; волдыри или гиперемию в месте введения; покраснение (эритему); отек; уплотнение; болезненность; образование везикул в месте введения, пурпуру Шенлейн-Геноха, острый геморрагический отек у детей грудного возраста.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нейросенсорная потеря слуха; средний отит.
Нарушения со стороны органа зрения
Ретинит; невриты зрительного нерва; папиллит; ретробульбарный неврит; конъюнктивит.
Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались серьезными нежелательными явлениями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови и плазмы.
Сообщения о передаче аттенуированного живого вируса кори или паротита от вакцинированных восприимчивым лицам отсутствуют.
Имеются сообщения о том, что живые вакцины против кори, паротита и краснухи, введенные раздельно, могут привести к кратковременному снижению туберкулиновой чувствительности кожи. Следовательно, туберкулиновый тест должен быть сделан до или одновременно с вакцинацией препаратом M-M-P II .
У детей, находящихся на лечении по поводу туберкулеза, не наблюдалось обострения заболевания при иммунизации живой коревой вакциной.
При исследовании женщин, случайно вакцинированных против краснухи за 3 месяца до или после беременности, ни у одного из новорожденных не было выявлено врожденных пороков, характерных для синдрома врожденной краснухи.
Живая коревая вакцина и живая вакцина против паротита выращены в культуре клеток куриного эмбриона. Лица, у которых в анамнезе присутствуют анафилактические и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа после употребления куриных яиц, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, содержащей следы антигенов куриного эмбриона. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния вакцины M-M-P II на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводились.
Хранить при температуре от 2 до 8 0С, в защищенном от света месте. Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8 0С или отдельно при температуре не выше 25 0С. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.
Лиофилизат: 2 года.
Растворитель: 3 года.
Похожие вакцины (аналоги Вактривир)
Производитель: АО «НПО «Микроген», Россия.
