НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Вход и регистрация в личном кабинете

Для входа в личный кабинет ВМП для пациентов необходимо перейти на официальный сайт
. Если же у вас еще нет аккаунта, следуйте инструкции ниже:

На портале «Госуслуги» нажмите кнопку «Зарегистрироваться», расположенную внизу сайта.
На экране появится анкета для заполнения. Впишите в нее ваше имя, фамилию, контактные данные. Проверьте правильность заполнения данных, и вновь нажмите кнопку «Зарегистрироваться».
Система пришлет на почту ссылку для активации учетной записи.
Кликните по ссылке и начинайте пользоваться информационной системой. После первого входа заполните поле для дополнительной информации и № страхового свидетельства для установления личности пользователя.

Для получения талона приготовьте следующие документы:

Направление на оказание ВМП. Его выдает лечебное учреждение, где вы до этого наблюдались и находились на лечении. Оно заполняется вашим лечащим врачом и скрепляется его подписью и печатью, в нем указывается код заболевания по МКБ-10 и конкретный вид медицинской помощи, который вам необходим.
Ваше письменное согласие на обработку персональных данных, включая ФИО, адреса – юридический и фактический, номер и серия паспорта или иного удостоверения личности, ваш контактный телефон или адрес электронной почты для связи.
Копии документов, удостоверяющих личность (для детей до 14 лет – копия свидетельства о рождении).
Копия полиса обязательного медицинского страхования.
Выписка из истории болезни, где указаны все диагностические мероприятия и исследования для подтверждения диагноза.

Если ваши интересы представляет доверенное лицо, в заявлении обязательно указываются его личные данные.

Пакет документов рассматривается территориальной комиссией, и в случае положительного решения вам в течение 10 дней оформляется талон на ВМП.

Узнать номер талона по фамилии

Независимо от того, одобрила или отклонила комиссия ваше заявление, вам должны прислать уведомление о принятом решении на телефон, по обычной или электронной почте.

Если по прошествии установленного времени вы не получили результат, нужно обратиться в организацию, куда сдавался на рассмотрение пакет документов. Там по вашей фамилии и паспорту в случае положительного решения вам выдадут талон на ВМП.

Если вам, по вашему мнению, необоснованно отказали в предоставлении ВМП, вы вправе обжаловать это решение в комиссии Минздрава РФ.

Зайти на сайт talon rosminzdrav ru.
Ввести в специальное поле номер талона.
Нажать на кнопку «Найти», после чего на экране появятся необходимые сведения.

Узнать статус талона

Не найден.
Скорее всего, вы неточно указали номер документа. Введите данные еще раз, внимательно проверяя каждую цифру.
Заблокирован.
Статус вовсе не означает, что вам отказано в услуге ВМП. Чтобы узнать, почему произошла блокировка, лично обратитесь в организацию, куда сдавали направление на лечение, или в лечебное учреждение, куда планировалась госпитализация.
На рассмотрении.
Заявление находится в обработке или на этапе поиска подходящего лечебного учреждения, согласованием даты госпитализации и т. д.

Какая информация отобразиться:

Наименование учреждения здравоохранения, создавшего талон.
Статус талона.
Дата его оформления.
Медицинское учреждение, в которое отправлен талон.
Профиль ВМП, то есть направление требуемой помощи.
Дата направления документа в медучреждение.

Срок действия талона

Талон на оказание услуг ВМП действует до того момента, когда вам будет назначена госпитализация и оказана вся необходимая высокотехнологичная помощь. Его действие заканчивается после проведения курса лечения.

Если пациент не воспользовался предоставленным ему правом на ВМП, его место в очереди не сохраняется, и ему придется становиться в новую очередь.

Получить услугу по оказанию ВМП

Заполнить заявление о направлении на ВМП.
Внести в соответствующие поля необходимую информацию.
Прикрепить электронные копии вышеуказанных документов.
Отправить заявление в электронном виде в избранный вами Департамент здравоохранения.
Ожидать результат предоставления государственной услуги.

Получение высокотехнологичной медицинской помощи в наши дни доступно для всех граждан Российской федерации.

Безопасность лекарственных препаратов

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Эритромицин

Регистрационное удостоверение: ЛСР-007901/08 от 07.10.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Ультоп®

Регистрационное удостоверение: ЛСР-002262/07 от 17.08.2007г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Рибоксин

Регистрационное удостоверение: ЛП-000240 от 16.02.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Пирацетам

Регистрационное удостоверение: Р N003484/01 от 21.05.2009г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Пилокарпин

Регистрационное удостоверение: ЛСР-010622/08 от 26.12.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Нафтизин

Регистрационное удостоверение: ЛСР-001477/09 от 03.03.2009г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Левомицетин

Регистрационное удостоверение: ЛС-002068 от 01.11.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Лазикс®

Регистрационное удостоверение: П N014865/02 от 16.05.2008г.

Все публикации раздела «Безопасность ЛП»

Информация о результатах проведения аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
<Приказ №29 от 26.01.2023>

В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение», 18 января 2023 года с 10.00
по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.

Аттестация будет проводиться Аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта в помещении Минздрава России, расположенном по адресу: Москва, Успенский переулок, д.10, стр. 1.

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов для медицинского применения

Федеральным законом от 29 ноября 2021 г. № 382-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» (далее соответственно – Налоговый Кодекс Российской Федерации в реакции № 382-ФЗ) внесены изменения в Налоговый Кодекс Российской Федерации, в том числе в части увеличения размеров государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского
экономического союза, а также в отношении регистрации медицинских изделий.

Так, согласно частям 1 и 2 статьи 333.32.1 за совершение Минздравом России действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического
союза уплачиваются пошлины в различных размерах в зависимости от видов осуществляемых действий.

Наиболее значительная государственная пошлина уплачивается за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, — 490 000 рублей.

В условиях применения ограничительных экономических мер в отношении Российской Федерации, с учетом оперативного реагирования производителей лекарственных средств на конъюнктуру рынка и изменение логистических цепочек и в целях оптимизации затрат заявителей и минимизации повторной оплаты государственной пошлины Минздрав России рекомендует вносить различные точечные виды изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство, объединяя их в единую подачу в рамках отдельного определенного вида регистрационного действия.

Изменения, вносимые в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, требующие проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, указаны в разделе II классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденной приказом Минздрава России от 13 декабря 2016 г. № 959н.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 29.12.2022 № 25-6/И/2-22779
.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Проведение аттестации экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в соответствии с Порядком определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 26 августа 2010 г. № 755н, назначено на 15.11.2022 (тестирование) и на 17.11.2022 (собеседование) в 10:00 по московскому времени.

Субъектам обращения лекарственных средств

Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с техническими
работами в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, который размещен на официальном сайте
в сети Интернет (http://grls.rosminzdrav.ru), сообщает, что в соответствии с пунктом
16 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771,
и решения Федеральной антимонопольной службы (далее – ФАС России) от
09.09.2022 № ТН/84479/22 о снижении перерегистрированных предельных
отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, (копия
прилагается) размещает актуальные сведения о предельных отпускных ценах
на лекарственные препараты, соответствующие Международному непатентованному
наименованию или группировочному (химическому) наименованию Эноксапарин
натрия.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 06.10.2022 № 25-7/И/2-16839
.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
<Приказ № 645 от 03.10.2022>

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2022 на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) доступно предоставление следующих государственных услуг:

по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью.

Услуга оказывается на основании оптимизированного стандарта, разработанного в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 г. № 1279. Утвержденные оптимизированные стандарты прилагаются.

Письмо о размещённых услугах на ЕПГУ НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОС по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОС по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России
от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение»,
14 сентября 2022 года с 10.00
по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России сообщает, что 25 августа 2022 года официально опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. № 2419-р, которым внесены изменения в перечень ЖНВЛП, в том числе в части корректировки лекарственных форм, являющихся эквивалентными по отношению к уже включенным лекарственным формам ( http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202208250043
).

Обращаем внимание на необходимость оперативной подачи документов для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, лекарственные формы которых были включены в данное распоряжение.

В отношении лекарственных препаратов, по которым внесены изменения в части написания лекарственных форм или группировочных наименований необходимо подать заявление о внесении изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Заявителям при включении в Государственный реестр лекарственных средств и производителям фармацевтических субстанций, содержащих вещество «тилорон»

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий направляет для сведений и учета в работе письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.03.2021 №5761.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 08.04.2022 № 25-6/249
.

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент регулирования обращения лекарственных средств
и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
в связи с вступлением в силу постановления Правительства Российской Федерации
от 17.11.2021 №1961 «О внесении изменений в постановление Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441» (далее – Постановление № 1961),
продлевающего срок действия постановления Правительства Российской Федерации
от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для
организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате
чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики
и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний
и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических,
биологических, радиационных факторов» до 01.01.2023, сообщает следующее.

В соответствии с п.2 Постановления №1961 разрешения на временное обращение
серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской
Федерации и разрешенного для медицинского применения на территории
иностранных государств уполномоченными органами соответствующих
иностранных государств, выданные в соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020г. №441 до дня вступления в силу настоящего
постановления, действительны до 1 января 2023 г. и подлежат замене до 1 января
2022 г. по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах
или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя
которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство
здравоохранения Российской Федерации в срок до 20 декабря 2021 г.

В связи с изложенным информируем, что в случае необходимости продления
разрешения на временное обращение необходимо предоставить заявление в форме
письменного обращения в Министерство здравоохранения Российской Федерации
в срок до 20.12.2021.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 13.12.2021 № 25-5/3419
.

Все публикации раздела «Новости»

Уважаемые пользователи портала ГРЛС,

в связи с проведением технических работ публичная часть будет доступна не в полном объеме.

Безопасность лекарственных препаратов

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Эпитерра

Регистрационное удостоверение: ЛП-002104 от 17.06.2013г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Эпитерра Лонг

Регистрационное удостоверение: ЛП-003814 от 31.08.2016г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Триметазидин

Регистрационное удостоверение: ЛСР-003152/10 от 13.04.2010г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Римекор МВ

Регистрационное удостоверение: ЛП-000826 от 07.10.2011г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Полифан

Регистрационное удостоверение: Р N001944/01 от 30.10.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Клопидогрел ПЛЮС

Регистрационное удостоверение: ЛП-004093 от 23.01.2017г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Кардиостатин®

Регистрационное удостоверение: Р N002573/01 от 24.12.2008г.

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.

Калумид®

Регистрационное удостоверение: ЛС-000199 от 11.03.2010г.

Субъектам обращения лекарственных средств

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 13.12.2021 № 25-5/3419
.

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации обращает внимание на необходимость в соответствии с пунктом 15 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 853 «Об утверждении правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», организациям, осуществившим ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также организациям, осуществившим ввоз не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией, в течение 10 рабочих дней со дня получения лекарственных препаратов медицинской организацией, в которой оказывается медицинская помощь пациенту, уведомить об этом Министерство здравоохранения Российской Федерации.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 15.09.2021 № 20-2/2245
.

Субъектам обращения лекарственных средств

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует,
что с 01.09.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Для получения заключений (разрешительных документов) в форме
электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных
документов), подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью).

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 31.08.2021 № 20-2/2031
.

С целью выполнения требований регуляторов в области защиты информации и предотвращения несанкционированного доступа к ресурсам информационной системы «Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения» просим в срок до 12.07.2021 года провести смену пароля для входа всем пользователям Системы.

Субъектам обращения лекарственных средств

Производителям лекарственных средств для медицинского применения

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств информирует, что 9 февраля 2021 г. вступает в силу приказ Минздрава России от 12 января 2021 г. № 7н «Об утверждении перечня документов, представляемых аттестуемым уполномоченным лицом производителя лекарственных средств государства — члена Евразийского экономического союза, этапов процедуры и порядка принятия решений об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с Порядком аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 73 «О порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств», зарегистрированный Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный № 62276 (далее соответственно — Приказ № 7н, Порядок Союза).

В этой связи Минздрав России начинает осуществлять аттестацию уполномоченных лиц производителя лекарственных средств государства — члена Евразийского экономического союза в соответствии с Порядком Союза и Приказом № 7н.

Обращаем внимание, что порядок представления документов для уполномоченных лиц, аттестованных в соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен пунктом 33 Приказа № 7н.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 08.02.2021 № 20-0/8
.

Субъектам обращения лекарственных средств

Аббревиатуры, применяемые в составе номеров решений Минздрава России
о государственной регистрации (перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах) предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введенные в рамках реализации процедур, осуществляемых
в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (с «Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила государственной регистрации и перерегистрации), «Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила ведения реестра), «Правилами обязательной перерегистрации
в 2019 — 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее – Правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах)), «Особенностями обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим
в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441» (далее – постановление № 441) и «Особенностями государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации
от 31.10.2020 № 1771» (далее – постановление № 1771):

— ЧС: решения, принятые в соответствии с постановлением № 441;

— ОС: решения, принятые в соответствии с постановлением № 1771;

— ОПР: решения, принятые в соответствии с Правилами обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах;

— изм: решения, принятые в соответствии с пунктом 7 Правил ведения реестра;

— сниж: решения, принятые в соответствии с пунктом 38 Правил государственной регистрации и перерегистрации.

Банковские реквизиты для оплаты государственной пошлины с 2021 года.

Банк получателя: ОПЕРАЦИОННЫЙ ДЕПАРТАМЕНТ БАНКА РОССИИ/Межрегиональное операционное УФК г. Москва

БИК: 024501901

Номер единого казначейского счета: 40102810045370000002

Расчетный счет: 03100643000000019500

Получатель: ИНН 7707778246 КПП 770701001

Межрегиональное операционное УФК (Министерство здравоохранения Российской Федерации л/с 04951000560)

ОГРН: 1127746460896

КБК: 05610807200010038110

ОКТМО: 45382000

Заявителям регистрации и производителям лекарственных средств для медицинского применения

В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 » О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее соответственно — Решение № 78, Правила) Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств информирует, что с 1 января 2021 года регистрация лекарственных препаратов осуществляется исключительно в соответствии с Правилами.

Одновременно информируем, что лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации должны быть приведены в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза, до 31 декабря 2025 г.

В этой связи в целях исключения рисков сокращения количества лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщаем о необходимости подачи соответствующих заявлений в сроки, установленные Решением № 78.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Письмо от 29.12.2020 № 20-0/88
.

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени):

О Портале в цифрах

программ

повышения квалификации

интерактивных

образовательных модулей

обучающихся специалистов

здравоохранения

Анонсы

Проекты

События

Подписка на новости

Связанные ресурсы

Центр развития непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Методический центр аккредитации

Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Федеральная электронная медицинская библиотека

О Портале в цифрах

программ

повышения квалификации

интерактивных

образовательных модулей

обучающихся специалистов

здравоохранения

Анонсы

Проекты

События

Подписка на новости

Связанные ресурсы

Центр развития непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Методический центр аккредитации

Координационный совет по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования

Федеральная электронная медицинская библиотека

Информационные ресурсы Министерства здравоохранения РФ для мониторинга эпидемиологической обстановки по COVID-19

Федеральный регистр лиц, больных COVID-19

Телемедицинская подсистема ЕГИСЗ

Система сбора статистических показателей

Взаимодействие федеральных и региональных дистанционных реанимационно-консультативных центров

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерство здравоохранения РФ

Официальное представительство Министерства здравоохранения Российской Федерации в Одноклассниках

Цель аккредитации специалиста — качество медицинской помощи

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ, ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ!

В настоящее время для связи со специалистами ФАЦ используйте номер телефона 8 (495) 680-05-99 доб.500
.

По техническим причинам номер 8 (800) 505-21-41 временно недоступен.

Воспользуйтесь удобным помощником, чтобы время обработки заявки и значительно вероятность отказа

Covid-19

Подача документов

Подача документов по электронной почте бережет Ваше время, а также значительно ускоряет обработку и передачу документов в центральную аккредитационную комиссию и аккредитационные комиссии субъектов Российской Федерации.

Аккредитационные центры

Поиск площадки для прохождения аккредитации в зависимости от специальности, вида аккредитации или региона. Внесение информации об аккредитационных площадках.

Периодическая аккредитация

Как подать документы: лично, заказным письмом, по электронной почте. Узнать о процессе прохождения аккредитации.

О нас

Мы работаем на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об аккредитации специалистов

Информация и справочные материалы о проведении аккредитации специалистов в Российской Федерации

Связаться со службой технической поддержки Портала непрерывного медицинского и фармацевтического образования можно несколькими способами:

написать письмо в службу техподдержки на электронный почтовый адрес support@edu.rosminzdrav.ru
отправить сообщение через форму обратной связи

написать письмо в службу техподдержки портала НМО

отправить сообщение через модуль Консультант Портала: вызвать его можно, нажав на кнопку

консультант техподдержки нмо

Перейти на страницу с формой и консультантом »

Часто задаваемые вопросы по техническим проблемам

Какой браузер предпочтительно использовать для работы на Портале?

Корректная работа в кабинете гарантируется при использовании Яндекс Браузера или Google Chrome.

Как разрешить всплывающие окна?

На персональных компьютерах и ноутбуках с Windows

Настройка браузера Google Chrome

Запустите браузер Chrome.
В верхнем правом углу экрана нажмите на вертикальное троеточие (Настройка и управление Google Chrome) > «Настройки».
Внизу выберите «Дополнительные».
В разделе «Конфиденциальность и безопасность» нажмите «Настройки сайта».
Нажмите «Всплывающие окна и переадресация».
В верхней части экрана установите переключатель в положение «Разрешено».

Как разрешить только Порталу показывать всплывающие окна в Chrome

Запустите браузер Chrome.
Выполните действие, при котором активируется блокировка всплывающего окна.
В адресной строке нажмите на значок «Всплывающее окно заблокировано» Всплывающее окно заблокировано.
Выберите пункт «Всегда показывать всплывающие окна [адрес сайта] и разрешить перенаправление с него» > Готово.

На ноутбуках с MacOS

Настройка браузера Safari

Запустите браузер Safari.
В верхнем левом углу нажмите кнопку «Safari» > «Настройки».
Перейдите во вкладку «Безопасность».
В разделе «Веб-контент» снимите флажок у опции «Блокировать всплывающие окна».

На смартфонах и планшетах под iOS

Настройка браузера Safari

Запустите приложение Safari.
Перейдите в меню «Настройки» > Safari.
В разделе «Основные» в пункте «блокировка всплывающих окон» установите переключатель в положение Выкл.

На смартфонах и планшетах под Android

Настройка браузера Google Chrome

Запустите приложение Chrome.
Справа от адресной строки нажмите на вертикальное троеточие > «Настройки».
Выберите «Настройки сайтов» > «Всплывающие окна и переадресация».
Установите переключатель в положение «Разрешено».

Обратите внимание, что принцип настройки может меняться в зависимости от версии браузера. Актуальный алгоритм настройки можно найти на официальном сайте браузера.

Поделитесь информацией с коллегами:

На протяжении последних лет Минздрав РФ выстраивает цифровую систему в сфере здравоохранения ( ЕГИСЗ
). Позволяющую получать доступ к образовательным материалам, формировать базы данных, вести различные формы отчётности. В созданной системе был разработан Личный кабинет медицинского работника, позволяющий медицинскому специалисту взаимодействовать с системой и отсылать материалы на аккредитацию. Для работы с Личным кабинетом необходимо пройти в нём авторизацию. Как выполнить вход в Личный кабинет на странице lkmr.egisz.rosminzdrav.ru мы и расскажем в нашем материале.

Личный кабинет lkmr. egisz. rosminzdrav

На текущий момент в системе ЕГИЗС созданы несколько основных реестров, основоположными из которых являются два – ФРМО (Федеральный реестр медицинских организаций) и ФРМР (Федеральный реестр медицинских работников). Через ФРМО в систему вводятся данные о медицинской организациях, включая и перечень её работников. Далее медицинский работник авторизуется в своём Личном кабинете в системе ФРМР через сайт Госуслуг, и может пользоваться возможностями Личного Кабинета.

Для полноценной работы с Личным кабинетом медицинского работника необходимо иметь подтверждённую учётную запись на веб-сайте Госуслуг
. Для этого понадобится не только выполнить базовую регистрацию на Госуслугах, но и пройти идентификацию личности с помощью онлайн-банкинга, посещения МФЦ, ЭП или через Почту России.

Основная функция Личного кабинета lkmr.egisz.rosminzdrav.ru – это подача заявления и сопутствующих документов на периодическую аккредитацию медработников через систему ФРМР. Если ранее подача документов была доступна через обычный е-мейл, то с марта 2022 года данный способ не работает. Документы на аккредитацию могут быть переданы лично, через почтовое отправление, или через Личный кабинет Федерального реестра медицинских работников.

Также в Личном кабинете можно просмотреть данные по сотруднику и различные таргетированные материалы.

Как авторизоваться в Личном кабинете lkmr. egisz. rosminzdrav

Для беспроблемного входа в Личном кабинете на сайте lkmr.egisz.rosminzdrav.ru медицинскому работнику нужно иметь подтверждённый аккаунт в ЕСИА (Госуслуги). Также данные по работнику должны быть внесены в базу медицинских работников ФРМР. При соблюдении данных условий работник может выполнить беспрепятственный вход в Личный кабинет.

Процедура входа в ЛК выглядит следующим образом:

Перейдите на страницу lkmr.egisz.rosminzdrav.ru
;
Слева внизу найдите кнопку «Войти» и кликнете на неё;
Откроется форма авторизации в системе через портал Госуслуг. Вверху введите ваш логин (номер телефона, е-мейл или СНИЛС), чуть ниже введите ваш пароль, и нажмите на «Войти»;
Если система запросит у вас необходимые разрешения, нажмите внизу на «Предоставить»;
Вы пройдёте авторизацию в системе и сможете пользоваться её возможностями.

Информацию в вашем личном профиле вы можете исправить, добавить или удалить. При желании в графе комментариев вы можете ввести дополнительную информацию для отчётности (например, что вы находитесь в декретном отпуске, временно не работаете и др.).

//lkmr. egisz. rosminzdrav. ru/main/page

Что делать, если при входе в Личный кабинет система выдаёт ошибку?

Если при входе в личный кабинет lkmr.egisz.rosminzdrav.ru вы сталкиваетесь с ошибкой, то это может быть вызвано следующими факторами:

Данные медицинского специалиста не были предварительно внесены в систему
. За внесение данных в систему обычно отвечает ответственный администратор медицинской организации. В случае, если ваши данные не были ранее внесены в систему, вы получите сообщение «Сотрудник с указанным СНИЛС (номером, е-мейлом) не найден в системе ФРМР». В этом случае будет необходимо связаться с ответственным специалистом медицинской организации, в которой вы работаете, и выяснить, почему ваши данные не были внесены в базу. При необходимости проверьте корректность внесённых данных и обеспечьте внесение соответствующих правок;
Технические проблемы на серверах ФРМР
. В некоторых случаях могут наблюдаться проблемы при работе серверов ФРМР, что может быть связано с большой нагрузкой на сервера, случайным сбоем в их работе или проводящимися на серверах регламентными работами. В этом случае рекомендуем подождать какое-то время (пару часов), после чего попробовать войти в систему вновь;
Блокировка антивирусом подключения к порталу
. В этом случае временно отключите антивирус, после чего выполните вход в ЛК lkmr.egisz.rosminzdrav.ru вновь;
Нестабильная работа браузера пользователя
. Для подключения к Личному кабинету медицинского работника рекомендуется использовать веб-навигаторы «Яндекс. Браузер» или «Atom»;
Плохое качество сетевого соединения.
В этом случае необходимо восстановить стабильное подключение к сети Интернет, и при необходимости перезагрузить ваш роутер.

Портал Непрерывного Медицинского и фармацевтического Образования Минздрава России (НМО)

– информационная система для обучения и повышения квалификации специалистов в сфере здравоохранения без отрыва от производства. Совершив вход в Личный кабинет НМО медработникам предоставляет доступ к образовательными материалами соответствующим их профессиональной деятельности. По итогам специалист получает сертификат.

Как войти в личный кабинет НМО Минздрава России

Если вы являетесь работником сферы здравоохранения, для входа в свой личный кабинет, зайдите на официальный сайт НМО и нажмите на кнопку либо перейдите по ссылке ниже:

На открывшейся странице есть 2 способа авторизации
:

Через учетную запись, зарегистрированную на Портале НМО. Необходимо ввести СНИЛС и пароль, полученный по электронной почте при регистрации.
Через Госуслуги. Введите логин и пароль для входа на сайт Госуслуг.

Регистрация на портале НМО

На главной странице перейдите на вкладку , в открывшемся окне нажмите , либо воспользуйтесь прямой ссылкой на.

В открывшейся форме введите запрашиваемые данные:

СНИЛС,
ФИО,
гражданство,
пол,
регион проживания,
дату рождения,
номер телефона
электронную почту.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

После заполнения всех полей проставить галочку Я не робот

. Нажмите на . Если заполнены не все поля или произошла ошибка системы, вы увидите сообщение о некорректных данных. Скорректируйте информации и нажмите еще раз.
На электронную почту, указанную при регистрации придет письмо, в котором будет логин и пароль. Введите их для входа на сайт.

Если у вас уже есть подтвержденная учетная запись на портале Госуслуг, зайдите на сайт, нажмите на кнопку . Откроется страница Вход в систему

:

Нажмите на ссылку Вход через Госуслуги

. Откроется страница Госуслуг.
Подтвердите запрос на разрешение предоставления прав доступа.
Проверьте все данные, автоматически загруженные с портала Госуслуг.

Синхронизация личных кабинетов edu. rosminzdrav. ru и sovetnmo

Синхронизация нужна для того, чтобы ваша образовательная деятельность на сайте sovetnmo.ru (участие в дистанционных и очных мероприятиях, образовательная активность в часах, зачетные единицы трудоемкости) отображалась в личном кабинете на портале edu.rosminzdrav.ru. После связывания аккаунтов отпадет необходимость постоянно активировать индивидуальный код подтверждения на обоих сайтах, будет достаточно синхронизировать кабинеты специалистов лишь один раз.

Для того, чтобы обучающие программы и баллы отображалась одновременно на двух платформах

sovetnmo.ru

edu.rosminzdrav.ru

, необходимо :

Зайти в

в ЛК специалиста на платформе

rosminzdrav.ru
.

Перейди в

Кликнуть по ссылке Хочу связать аккаунт с sovetnmo.ru

Если связка уже проводилась, но отображаются не все обучающие курсы, нажмите

, затем Хочу синхронизировать портфолио с sovetnmo.ru

Мобильное приложение «Портал НМФО» для Android и IOS

Для удобства медицинских специалистов создано приложение «Портал НМФО», которое позволяет отслеживать выбранные образовательные курсы непрерывного медицинского образования, формировать индивидуальный план обучения. Приложение разработано для двух операционных систем – Android и iOS (для iPhone и iPad).

Функции мобильного приложения не отличается от браузерной версии. Для работы нужно пройти регистрацию, после которой медработнику или фармацевту будет доступен весь сервис портала. Можно создавать индивидуальные планы, знакомиться с обучающими программами и мероприятиями, а также отправлять заявки.

Скачать приложение «Портал НМФО»

Техподдержка портала edu. rosminzdrav

При возникновении проблем во время работы с сервисом, обратитесь за помощью в службу технической поддержки. Существует два способа связи:

напишите по адресу электронной почты
(при написании письма необходимо указывать сведения согласно форме обращения на сайте . Ответ будет выслан на указанный вами контактный адрес электронной почты. Форма имеет вид: