Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
Действующие вещества
В одной таблетке содержится:
тиамина гидрохлорид 100,00 мг,
пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг,
цианокобаламин 0,20 мг,
микрокристаллическая целлюлоза 80,0 мг, магния стеарат 4,8 мг, повидон 15,0 мг,
Фармакологический эффект
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Показания
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за ограниченного опыта применения НЕЙРОМУЛЬТИВИТА не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные действия
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Передозировка
Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейромультивите, могут ожидаться лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин В1 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин В6 — после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Взаимодействие с другими препаратами
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Аналоги Нейромультивит
Доставка по электронному рецепту
Инструкция по применению Нейромультивит
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+200 мг+200 мкг: 20 или 100 шт.Рег. №: 8632/08/09/13/15 от 17.09.2013 — Истекло
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, поли(этилакрилат-метилметакрилат) дисперсия 30%.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.20 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НЕЙРОМУЛЬТИВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 13.02.2012 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Всасывание и распределение
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% — в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при следующих заболеваниях:
— полиневропатии различной этиологии;
— невриты и невралгии;
— радикулиты (как результат дегенеративных заболеваний позвоночника);
— межреберная невралгия;
— невралгия тройничного нерва;
— синдром «плечо-кисть»;
— вертеброгенная люмбалия;
— вертеброгенная цервикалгия;
— парез лицевого нерва.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.
Препарат хорошо переносится. Иногда могут возникать неспецифические эффекты, такие как тошнота, головная боль и головокружение.
Ниже перечислены известные для каждого компонента препарата побочные эффекты.
Витамин В1 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях после приема внутрь наблюдаются аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд). Аллергические реакции и анафилаксия чаще развивается у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Витамин В6 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожные высыпания и др.). С осторожностью его назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с вероятностью повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых поражениях печени, а также при ИБС.
Длительный прием витамина В6 в высоких дозах может стать причиной возникновения сенсорной периферической невропатии.
Витамин В12, как правило, хорошо переносится. При повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические явления, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При их возникновении следует прекратить прием препарата, а в дальнейшем назначать витамин В12 в малых дозах (15-30 мкг).
При лечении витамином В12 необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах.
Особые указания
Не следует применять препарат в высоких дозах более 4 недель из-за возможности развития неврологических симптомов.
Следует учитывать, что прием витамина В12 затрудняет диагностику фуникулярного миелоза или злокачественной анемии (и клинически, и с помощью лабораторных исследований).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Витамины В1, В6 и В12 являются нетоксичными компонентами с широким диапазоном безопасности.
Витамины В1 при пероральном приеме является нетоксичным даже при приеме в больших дозах. Изолированные клинические испытания токсических реакций тиамина при пероральном приеме выявили редкие случаи гиперчувствительности.
Доза витамина В6 менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах выше 500 мг/сут (более 8 лет) может стать причиной развития сенсорных невропатий.
Витамин В12 является нетоксичным даже при использовании в больших дозах.
Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Нейромультивита и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.
При сочетанном применении Нейромультивита и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Нейромультивита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата.
При одновременном применении Нейромультивита и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422Тел./факс: (375-17) 237-56-35
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: G.L. Pharma GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020424
Информация о регистрации в РК:
28.03.2014 — 28.03.2019
Торговое название
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат 30% дисперсия2.
1 Количество включает 20 % избыток
2 2.25 мг сухого вещества соответствует 7.5 мг суспензии
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код АТХ А11DВ
Фармакологические свойства
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция цианокобаламина начинается в желудке, доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Все, входящие в состав препарата витамины метаболизируются в печени.
Выведение тиамина и пиридоксина из организма осуществляется почками (около 8-10% выводится в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.
Фармакологические свойства определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
— полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
— невриты и невралгии
-радикулиты на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника
— ишиас, люмбаго
— межреберная невралгия
— невралгия тройничного нерва
— парез лицевого нерва
Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).
Препарат хорошо переносится больными.
-головная боль, головокружение
— нарушения чувствительности при неправильном применении очень больших доз витамина В6
— кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и уртикарной сыпи
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
— с леводопой нейромультивит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
— с этанолом резко снижается всасывание тиамина.
Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель в связи с возможным началом неврологических симптомов. Препараты, содержащие витамин В12, могут скрывать клиническую картину и лабораторные результаты исследований фуникулярный миелоз и злокачественной анемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Симптомы: невропатия с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, аллергические реакции.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
G.L.Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нейромультивит® (раствор для инъекций)
Производитель: G.L.Pharma GmbH
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020789
Информация о регистрации в РК:
29.08.2019 — бессрочно
Раствор для инъекций 2 мл
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Прозрачный раствор красного цвета.
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Код ATХ A11DB
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Нейромультивит® содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.
Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.
Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.
Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.
Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как
это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.
— радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром)
— невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия
Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).
При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома.
При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.
Очень редко <1-10.000
— реакции повышенной чувствительности (в основном в виде кожных проявлений)
— анафилактические реакции
— неврологические расстройства, такие как сенсорная невропатия с потерей рефлексов, атаксия, нарушение поверхностных и глубоких сенсорных функций, симпатоплегия
— гиперсекреция соляной кислоты
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата
— эритремия, эритроцитоз
— гипервитаминоз витаминов группы В
— детский возраст до 18 лет
Раствор тиамина несовместим с растворами допамина, метоксантрона, пиридоксальфосфата.
При одновременном введении L-допа, Витамин В6 может снижать его воздействие. Пиридоксин ослабляет противоопухолевый эффект алтретамина.
Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие глимепирида, инсулина и комбинации глибенкламид+метформин.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов и пиридоксальфосфатом.
Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина, месалазин замедляет его абсорбцию.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия – снижают абсорбцию витамина В12.
Комбинация тиамин+пиридоксин+цианокобаламин несовместима с аскорбиновой кислотой, бензилпенициллином, декстрозой, рибофлавином, фенобарбиталом.
При сочетании с эпинефрином и норэпинефрином, возможно усиление их побочного действия на сердце.
Нейромультивит, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.
Нельзя вводить при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию со стенокардией. Необходимо контролировать свертываемость крови.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.
При тяжелых поражениях печени – может вызвать ухудшение ее функции.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нейромультивит оказывает воздействие на способность управлять транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка может возникнуть, только после введения чрезвычайно больших доз в течение длительного периода.
Симптомы: невропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, судороги с изменением ЭЭГ, гипохромная анемия, дерматит.
Лечение: симптоматическая терапия.
По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла (гидролитического класса I) вместимостью 2 мл.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20С до 80С.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
G.L.Pharma GmbH, Австрия, 8502, Ланнах, Шлоссплатц 1
OOO «Валеант», Россия
д. 17, Блок 4Б, офис 1104
