НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ 2021

26 из 50, или 52% одобренных новых препаратов были направлены на лечение редких заболеваний, в том числе таких, как ахондроплазия (наиболее распространенная форма карликовости), истинная полицитемия (заболевание крови); мышечная дистрофия Дюшенна (заболевание, ведущее к прогрессирующей мышечной дистрофии), генерализованная миастения (хроническое нервно-мышечное заболевание, вызывающее слабость скелетных мышц) и болезнь Помпе (заболевание, характеризующееся дефицитом ферментов).

Кроме того, одобрение получили препараты для терапии редких видов рака, опухолей, связанные с болезнью фон Гиппеля-Линдау (наследственное заболевание, характеризующееся опухолями и кистами), амилоидоз легких цепей (рак, связанный с аномальным накоплением белка) и некоторых других видов.

В сообщении FDA подчеркивается, что пациенты с редкими заболеваниями часто остро нуждаются в новых методах лечения, поскольку у этих людей часто мало существующих вариантов лечения или они вообще отсутствуют.

В целом одобренные в 21-м году продукты направлены на такие заболевания и состояния, как:

Заболевания сердца, крови, почек и эндокринной системы, включая лечение диабета, хронических заболеваний почек и хронического контроля веса.
Аутоиммунные, воспалительные и легочные заболевания, такие как воспалительное заболевание кишечника и муковисцидоз.
Неврологические состояния, такие как болезнь Альцгеймера, передозировка опиоидов и мигрень.
Инфекционные заболевания, включая ВИЧ-1, оспу и цитомегаловирусную инфекцию.
Различные виды рака, такие как рак легких, базально-клеточная карцинома, рак почки, рак молочной железы и рак желудка.

CDER также одобрил первые два взаимозаменяемых биоаналога в 2021 году, которые представляют собой биологические продукты, которые можно заменить без вмешательства врача. Больше биоаналогов и взаимозаменяемых биоаналогов на рынке означает усиление конкуренции, что может привести к расширению доступа к терапии и снижению затрат для пациентов.

По материалам FDA:

Many Important Drugs Approved in 2021 as <span title="

COVID-19
Pandemic Continues
New Drug Therapy Approvals 2021. F DA’s Center for Drug Evaluation and Research. January 2022

Сегодня
ВОЗ опубликовала новое издание своих Примерных перечней основных лекарственных
средств и основных лекарственных средств для детей, в которые включены
терапевтические средства для лечения различных видов рака, аналоги инсулина и
новые пероральные препараты для лечения диабета, а также новые лекарственные средства,
помогающие людям бросить курить, и новые противомикробные препараты для лечения
серьезных бактериальных и грибковых инфекций.

Эти перечни
предназначены для решения глобальных приоритетных задач в области
здравоохранения, определение наиболее эффективных лекарственных средств,
которые должны быть недорогими и доступными для всех. Однако из-за высоких цен как
на новые, запатентованные, так и на давно уже существующие лекарства, такие как
инсулин, некоторые основные лекарственные средства остаются недоступными для
многих пациентов.

«Заболеваемость диабетом растет во всем мире, а в странах с низким уровнем
дохода она растет еще быстрее», — сказал Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос
Адханом Гебрейесус. « Слишком часто люди, которым требуется инсулин, испытывают
финансовые трудности в связи с его приобретением или обходятся вообще без
инсулина, подвергая свою жизнь опасности. Включение аналогов инсулина в Перечень
основных лекарственных средств в сочетании с усилиями по обеспечению недорогостоящего
доступа ко всем инсулиновым препаратам и более широкому использованию биоаналогов
имеет жизненно важное значение для того, чтобы каждый, кто нуждается в этом
жизненно важном средстве, имел доступ к нему».

Лекарства от диабета

В качестве препарата для лечения диабета инсулин был открыт почти 100 лет
назад, и человеческий инсулин остается в Перечне основных лекарственных средств
ВОЗ с момента его первой публикации в 1977 г. К сожалению, дефицит инсулина и
высокие цены на него в некоторых странах с низким и средним уровнем дохода представляют
серьезную проблему, ограничивающую возможности для лечения. Например, в столице
Ганы Аккре инсулин в количестве, необходимом для лечения в течение месяца, обходится
работающему человеку в сумму, эквивалентную
заработной плате за
5,5 дня

. Инсулин
производится лишь небольшим количеством предприятий, основная часть рынка
инсулина контролируется тремя производителями, и из-за отсутствия конкуренции цены
непомерно высоки для многих людей и систем здравоохранения.

Инициатива по включению в перечень аналогов инсулина длительного действия
(инсулин деглудек, детемир и гларгин) и их биоаналогов, наряду с человеческим
инсулином, направлена на расширение доступа к средствам для лечения диабета за
счет расширения выбора вариантов лечения. Включение в перечень означает, что
биоаналогичные инсулину препараты могут быть включены в программу ВОЗ по преквалификации;
благодаря преквалификации ВОЗ на международный рынок может поступить больше
биоаналогов гарантированного качества, что создаст конкуренцию, которая будет
способствовать снижению цен и предоставит странам более широкий выбор продуктов.

Аналоги инсулина длительного действия обладают некоторыми дополнительными
клиническими преимуществами для пациентов за счет большей продолжительности
действия, благодаря чему уровень глюкозы в крови можно контролировать в течение
более длительных периодов времени без необходимости введения бустерной дозы.
Они особенно полезны для пациентов, у которых при приеме человеческого инсулина
наблюдается опасно низкий уровень глюкозы в крови. Было доказано, что возможность
с большей гибкостью выбирать время введения и определять размер доз аналогов
инсулина улучшает качество жизни пациентов, страдающих диабетом. Однако
основным средством лечения диабета остается человеческий инсулин, поэтому
необходимо продолжать прилагать усилия к обеспечению физической и ценовой
доступности этого жизненно важного лекарственного средства.

В перечень также включены ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров 2-го
типа (SGLT2) эмпаглифлозин, канаглифлозин и дапаглифлозин в качестве терапевтических
препаратов второго ряда для взрослых, страдающих диабетом 2-го типа. Доказано,
что эти пероральные лекарственные средства обладают рядом преимуществ, включая
более низкий риск летального исхода, почечной недостаточности и
сердечно-сосудистых нарушений. Поскольку ингибиторы SGLT2 все еще защищены
патентами и цены на них остаются высокими, их включение в перечень
сопровождается рекомендацией в отношении того, что ВОЗ следует сотрудничать с
Патентным пулом лекарственных средств

, с тем чтобы сделать эти препараты более
доступными путем заключения с патентообладателями соглашений о лицензировании
производства генериков и их поставках в страны с низким и средним уровнем дохода.

Улучшение доступа к лекарственным средствам от
диабета, включая инсулин и ингибиторы SGLT2, является одним из направлений
работы, предусмотренной Глобальным пактом по борьбе с диабетом, о котором ВОЗ объявила
в апреле 2021 г., и одной из главных тем, обсуждаемых с производителями
лекарственных средств от диабета и медицинских технологий.

Лекарственные средства для лечения рака

являются одной из основных причин заболеваний и смертности во всем мире; в
2020 г. от рака умерли почти 10 миллионов человек, причем семь из 10 случаев приходятся
на страны с низким и средним уровнем дохода. В последние годы были достигнуты
значительные успехи в лечении рака. В частности, были разработаны лекарственные
препараты, направленно воздействующие на определенные молекулярные
характеристики опухоли, некоторые из которых гораздо более эффективны для
лечения многих видов рака, чем «традиционная» химиотерапия. В Примерные перечни
включено четыре новых лекарственных средства для лечения рака:

энзалутамид в качестве альтернативы абиратерону
для лечения рака предстательной железы;
эверолимус для лечения субэпендимальной
гигантоклеточной астроцитомы (SEGA), разновидности опухоли головного мозга у
детей;
ибрутиниб, таргетное лекарственное
средство для лечения хронического лимфолейкоза; и
расбуриказа для лечения синдрома лизиса
опухоли, серьезном осложнении, вызываемом некоторыми методами лечения рака.

Иматиниб указан в перечне также в качестве таргетного лекарственного
средства для лечения лейкемии. Для уже перечисленных 16 лекарств были добавлены
новые показания к применению для лечения детского рака, в том числе глиомы
низкой степени злокачественности, наиболее распространенной формы опухоли
головного мозга у детей.

Целая группа антител, которые усиливают иммунный ответ на опухолевые клетки
и называются ингибиторами иммунных контрольных точек PD-1/PD-L1, не была
рекомендована для включения в перечень лекарственных средств для лечения целого
ряда видов рака легких, несмотря на их эффективность, главным образом из-за их слишком
высокой цены и опасений в отношении того, что их трудно будет применять в
условиях систем здравоохранения с ограниченными ресурсами. Другие лекарственные
средства для лечения рака не были рекомендованы для включения в перечень из-за того,
что не было точно установлено, что их клиническая эффективность выше, чем у уже
включенных в перечень препаратов, а также из-за высокой цены и проблем с
применением в условиях ограниченности ресурсов. К ним относятся осимертиниб при
раке легких, даратумумаб при множественной миеломе и три вида лекарственных
средств для лечения рака груди (ингибиторы CDK4/6, фулвестрант и пертузумаб).

Другие лекарственные средства

К числу новых лекарственных средств, включенных в перечень, относятся цефидерокол,
антибиотик «резервной» группы, эффективный против бактерий с множественной
лекарственной устойчивостью, противогрибковые препараты эхинокандина для лечения
тяжелых грибковых инфекций и моноклональные антитела для профилактики бешенства
– первые моноклональные антитела против инфекционного заболевания, включенные в
Примерные перечни. В обновленных перечнях также представлены новые рецептуры
лекарств от распространенных бактериальных инфекций, гепатита С, ВИЧ и
туберкулеза, более полно учитывающие особенности дозировки и применения среди
детей и взрослых. Еще 81 антибиотик был отнесен к категориям доступных (Access),
поднадзорных (Watch) или резервных (Reserve) в классификации AWaRe, чтобы обеспечить
управление рациональным применением противомикробных препаратов и надзор за
использованием антибиотиков во всем мире.

Отказ от курения.

В Примерный
перечень включено два не содержащих никотин препарата, используемых для никотинзамещающей
терапии, — бупропион и варениклин, обеспечивающие альтернативные варианты
лечения для людей, которые хотят бросить курить. Цель включения этих препаратов
в перечень – способствовать продвижению к достижению цели кампании ВОЗ «
Откажись от табака

», которая заключается в том, чтобы в
следующем году 100 миллионов человек во всем мире бросили курить.

Примечание для редакторов

Двадцать третье заседание Комитета экспертов по отбору и использованию
основных лекарственных средств состоялось в виртуальном формате с 21 июня по 2
июля. Комитет экспертов рассмотрел 88 заявок на лекарственные средства для
включения в 21-й Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств и 7-й
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств для детей. К работе были
привлечены технические департаменты ВОЗ, с которыми были проведены консультации
по заявкам, имеющим отношение к заболеваниям, на которых они специализируются.

Обновленные перечни основных лекарственных средств включают 20 новых
лекарств для взрослых и 17 лекарств для детей, и в них установлены новые
показания к применению 28 ранее включенных в перечни лекарственных средств.
Изменения, рекомендованные Комитетом экспертов, предусматривают увеличение количества
лекарств, которые считаются необходимыми для удовлетворения основных
потребностей общественного здравоохранения, до 479 в Перечне основных
лекарственных средств и до 350 в Перечне основных лекарственных средств для
детей. Хотя эти цифры могут показаться высокими, они составляют лишь небольшую
часть от общего количества лекарств, доступных на рынке.

Правительства
и учреждения во всем мире продолжают использовать Примерные перечни ВОЗ в
качестве справочной информации для разработки своих собственных перечней основных
лекарственных средств, поскольку они знают, что каждое включенное в перечень
ВОЗ лекарственное средство было проверено на предмет эффективности и
безопасности и обеспечивает оптимальное соотношение цены и качества с точки
зрения улучшения здоровья.

Примерные
перечни обновляются каждые два года Комитетом экспертов, в состав которого
входят авторитетные специалисты из научно-исследовательских, медицинских
учреждений и фармацевтических компаний. В этом году Комитет подчеркнул
настоятельную необходимость принятия мер по обеспечению справедливого и
недорогого доступа к основным лекарственным средствам с помощью перечня и принятия
дополнительных мер, таких как добровольное лицензирование, совместные закупки и
переговоры о ценах.

Рынок лончей в стоимостном выражении в ушедшем году составил более 10 млрд руб. За последние годы лончи впервые достигли такого объема. Фармкомпании вывели на рынок 43 лекарства с новыми МНН.

На фармрынок в 2021 году вышло 43 препарата* с новыми МНН, ранее зарегистрированных в России. Объем продаж – более 10 млрд руб., свидетельствуют данные AlphaRM. В натуральном выражении рынок лончей – около 385,5 тыс. упаковок.

В условиях пандемии большая часть лекарств от COVID-19 в 2021 году выведены на рынок в соответствии с постановлением правительства
№ 441
от 03.04.2020
. Это позволило сократить процесс регистрации препаратов в стране. Эти лекарства, обращавшиеся в прошлом году на рынке, но не прошедшие регистрацию в стране, мы рассматриваем отдельно. Закупки лекарств по спецразрешению неординарное явление на рынке и, по сути, не лонч препарата.

В целом в 2021 году на российском фармрынке было 66 новых МНН. Из них 23 препарата не зарегистрированы, остальные 43 МНН одобрены в России. Объем рынка всех (включая незарегистрированные) новых препаратов составил около 512 тыс. упаковок на сумму более 17 млрд руб. Из них более 60% (10 млрд руб.) приходится на зарегистрированные лекарства. В натуральном выражении рынок новых зарегистрированных препаратов составил в 2021 году 385,5 тыс. упаковок, незарегистрированных около 127 тыс. упаковок.

Доля лончей в сегментах

Такого стоимостного объема – 10 млрд руб. – за последние годы лончи достигли впервые.

Из-за высокой стоимости закупленных в ушедшем году препаратов, госсегмент превалирует на рынке новых лекарств. Максимальная доля новинок – в сегменте регионального льготного обеспечения, а именно 88,7% в стоимостном выражении. По количеству новых МНН региональная льгота не первая – 14 новых МНН.

Доля лончей в госпитальном секторе – всего 7,9% в рублях, но количество новинок здесь уже 29. Аптечный рынок, занимая всего 2,1% в стоимостном выражении, по количеству лончей превосходит все остальные сегменты рынка. На аптечные полки в 2021 году поступило 30 новых лекарств.

В натуральном выражении более всего новых лекарств реализовано в аптеках 84,1%. На больницы и региональную льготу пришлось по 6,5% в упаковках.

Средняя стоимость упаковки, лонч которых прошел в 2021 году, составляла около 26 тыс. руб. Цены сильно разнятся. Стоимость одной упаковки двух, из представленных в прошлом году препаратов, превышает 1 млн руб., но есть среди лончей лекарства в ценовой категории от 200 до 1000 руб. Одной из самых дорогостоящих новинок оказался противоопухолевый препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДBКЛ) – первый в своем классе конъюгат антитела к CD79b «Полайви» (МНН полатузумаб ведотин).

Еще одно лекарство для лечения редкого заболевания – наследственного ангионевротического отека – «Такзайро» (МНН ланаделумаб), закупалось в региональной льготе по средней цене 1,1 млн руб. за упаковку.

Максимальное количество новых препаратов представлено в категории цен от 1 тыс. до 10 тыс. руб. – 16 МНН. В диапазонах от 200 до 1000 руб. и от 10 тыс. до 50 тыс. руб. – по 8 МНН.

Львиная доля новинок на рынке (83,9%) в стоимостном выражении занимает группа M5 – прочие препараты для лечения нарушений опорно-двигательного аппарата по классификации EphMRA .
Лидерство группе обеспечило единственное лекарство –– рисдиплам (бренд «Эврисди») от компании Roche, предназначенное для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).

На втором месте группа J6 – иммунные сыворотки и гамма-глобулины. Сюда вошел препарат иммуноглобулин человека против COVID-19. Семь новинок появилось среди противоопухолевых препаратов, на них приходится 3,6% рынка всех новых лекарств в денежном выражении.

Рисдиплам стал лидером среди МНН. В 2021 году было закуплено 12,5 тыс. упаковок препарата на сумму более 8 млрд руб. Этот препарат государство закупает в основном для лечения подопечных фонда «Круг добра» со спинальной мышечной атрофией. С 2022 года рисдиплам включен в ЖНВЛП, в январе текущего года зарегистрирована предельная цена на лекарство – 605,6 тыс. руб. за упаковку. По данным AlphaRM, препарат в ушедшем году (до регистрации цены) закупался по цене близкой к 700 тыс. руб.

Одна новинка из первой десятки рейтинга лончей предназначена для терапии COVID-19. Это иммуноглобулин человека против COVID-19 от компании «Нацимбио» под названием «Ковид-глобулин». Лекарство закупали в стационарах для лечения больных коронавирусом. Более 90% закупок препарата совершались именно в этом сегменте.

Из представленных в 2021 году препаратов – пять моноклональных антител. Четыре из них вошли в ТОР10. Третью позицию занимает моноклональное антитело изатуксимаб (бренд «Сарклиза») производства Sanofi. Лекарство применяется для лечения множественной миеломы.

На десятом месте новинка от компании «Авексима» с комбинированным составом гидрокортизон+метронидазол+натамицин+хлорамфеникол (бренд «Таржифорт»). Лекарство для интравагинального введения предназначено для лечения вагинитов. В 2021 году его продажи были исключительно в аптечном сегменте.

Большая часть препаратов, представленных на рынке в ушедшем году, были зарегистрированы годом ранее – в 2020 году. Несколько лекарств получили регистрационные удостоверения еще раньше – два или три года назад. Лишь 11 из них Минздрав одобрил в том же году, в котором они вышли на рынок, то есть в 2021 году.

В ушедшем году насчитывалось 30 компаний, которые вывели на рынок свои препараты. Лидером среди них стала корпорация Roche. Доля лончей компании среди новых препаратов почти 85% в стоимостном выражении. В прошлом году на рынке компания представила три новинки. Почти весь объем в рублях (99%) среди новых препаратов Roche занимает рисдиплам (бренд «Эврисди») для лечения СМА.

«Нацимбио» занимает вторую позицию в рейтинге с новым иммуноглобулином человека против COVID-19 (бренд «Ковид-глобулин»). Novartis на третьей строчке с четырьмя лончами. Большая часть (59% в рублях) среди новинок компании приходится на препарат сипонимод при рассеянном склерозе. Сипонимод в России зарегистрирован под торговым названием «Кайендра». Американский регулятор FDA одобрил данный препарат в 2019 году под наименованием Mayzent.

Sanofi в прошлом году представила на рынке три препарата. Важнейший из них изатуксимаб (бренд «Сарклиза»), который занимает долю среди трех лончей компании равную 93,4%.

В рейтинге четыре участника из десяти – отечественные компании.

На рынке лончей преобладают лекарства зарубежного производства – их около 94%. Российские препараты занимают почти 6% в рублях. Если рассматривать рынок в натуральном выражении, то тут доминирование импортных лекарств не так сильно выражено. Российских здесь 41%, зарубежных 59% в упаковках.

*Зарегистрированные в России

В рамках XXVI Российского онкологического конгресса компания «Сотекс» организовала симпозиум «Инновации в лечении хронического болевого синдрома. Смена эпох», на котором представила свой новый оригинальный препарат с группировочным наименованием тирозил- D-аргинил-фенилаланил-глицин амид.

Председателями симпозиума выступили заведующая центром паллиативной помощи онкологическим больным МНИОИ им. П.А. Герцена — филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, профессор Гузаль Абузарова
и заведующая научным отделом инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» МЗ РФ, профессор Татьяна Семиглазова.
В работе симпозиума также приняли участие заместитель главного врача Пермского краевого онкологического диспансера к.м.н. Антон Жигулев
, врач Центра паллиативной помощи онкологическим больным МНИОИ им. П.А. Герцена, к.м.н. Регина Сарманаева
и директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, к.б.н. Вячеслав Косоруков
.

В ходе симпозиума докладчики осветили проблемы обезболивания онкологических пациентов. Несмотря на то, что в арсенале специалистов имеется широкий спектр методов лечения, на сегодняшний день решить проблему полностью не удается, в том числе из-за бюрократических сложностей и наличия у препаратов, традиционно применяемых в таких случаях, серьезных побочных эффектов, подчеркнули эксперты.

Компания «Сотекс» представила новый обезболивающий лекарственный препарат для снижения умеренной и выраженной боли, в том числе у онкологических больных.

Тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид представляет собой инновационный тетрапептидный препарат для подкожного введения.

«Современная медицина владеет широким арсеналом препаратов и методов для борьбы с болью, но несмотря на это, препарат производства «Сотекс» открывает новую страницу в терапии болевого синдрома», — заявили в компании.

Материал партнера: «Сотекс»

Печально не то, что надвигается старость, а что уходит молодость.

Мы можем помочь Вам продлить молодость!

Современная косметология с каждым годом совершенствуется в борьбе со старением. В мире существует множество методов омоложения без оперативного вмешательства, например, инъекционные методики препаратами с уникальными формулами эффективными и безопасными для кожи и здоровья в целом.

Клиника «Знак качества» во главе с врачом-косметологом Аллой Легун представляют Вам самые новые разработки в области инъекционной терапии.

Коллаген НИТИЯ (NITHYA)

Коллаген — это самый важный белок кожи и составляет 90% дермального волокна. Поэтому в настоящее время коллагенотерапия один самых эффективных способов сохранения и восстановления молодости и красоты кожи. Препараты на основе коллагена используются как для борьбы с возрастными изменениями, так и для решения комплекса эстетических проблем. Это уникальное вещество преображает кожу, возвращая состояние тканей к здоровому состоянию.

НИТИЯ (NITHYA) — высококонцентрированный конский наиболее безопасный коллаген 1 типа
, выделенный при помощи инновационной технологии, изобретенной и запатентованной компанией Euroresearch (Italy). Согласно последним исследованиям, именно лошадиный коллаген содержится наибольшее количество вещества, необходимого для производства косметологического средства.

Почему НИТИЯ (NITHYA)?

100% натуральность высоко очищенного безопасного для человека коллагена
Способствует выработке естественного коллагена и имеет накапливающийся эффект
результат проявляется уже после первой процедур с нарастающим эффектом
отсутствие реабилитации — практически никаких следов на коже после инъекций
процедура совместима с другими инъекционными и аппаратными методиками
процедура подходит мужчинам и женщинам почти в любом возрасте
комплексный и естественный антивозрастной эффект
всесезонность

НИТИЯ (NITHYA) — сертифицированный препарат медицинского назначения. Сертифицирован РФ, CE (Евросоюзом), одобрен Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

омоложение кожи лица, шеи, декольте и рук
Изменение овала лица
коррекция рубцов, стрий, шрамов, целлюлита
разглаживание глубоких и мимических морщин
исправление генетических дефектов, кожных заболеваний, эластичности и цвета кожи
предотвращение развития фотостарения
улучшение микроциркуляции крови, что придает коже здоровый вид
подготовка к пластическим операциям, срединным пилингам, лазерным шлифовкам и восстановление после них

Перед процедурой косметолог проводит консультацию для определения противопоказаний, количества препарата и точек введения.
Далее кожа очищается и дезинфицируется, после чего делается нужное количество инъекций подкожно. Предварительная анестезия не требуется — НИТИЯ (NITHYA) вводится через тонкую иглу, лишь в некоторых случаях показана анестезия лидокаином.

Вся процедура занимает 15-25 минут. После нее можно отправляться домой или на работу. Введенный препарат рассасывается в течение 3-4 часов и начинает активно действовать, улучшая упругость кожи.

Эффект от процедуры длится до полутора лет, после чего процедуру можно повторить.

беременность, грудное вскармливание
кожные воспаления в зонах воздействия, дерматоз
сахарный диабет
аутоиммунные заболевания
онкозаболевания
склонность к появлению келоидов
индивидуальная непереносимость

По вопросам противопоказаний проконсультируйтесь со своим косметологом в клинике «Знак качества».

Нития (Nithya) или Коллост?

Как и НИТИЯ (NITHYA) препарат КОЛЛОСТ (Россия) широко используется в коллагенотерапии.

Нития (Nithya) является препаратом нового поколения, в производстве которого применяется методика высокой очистки. Коллагеновое волокно сохраняет свою натуральную тройную спиральную структуру, молекулярный вес и последовательность молекулярной цепи, минимизируя возможность возникновения аллергии и осложнений, поэтому не требуется проверка на аллергические реакции. При применении Коллоста рекомендуется проведение аллергопроб до начала применения.

Коллаген ЛИНЕРАЗА (LINERASE)

В молодости коллаген синтезируется в организме в достаточном количестве: «cтарый» коллаген своевременно заменяется новым, что позволяет поддерживать молодость кожи. С возрастом синтез коллагена снижается, белковый каркас ослабевает и уже не так эффективно противостоит силе гравитации. Птоз (обвисание) тканей, мимические и статические морщины и другие признаки возрастных изменений связаны именно с этим.

Коллаген является одним из самых распространенных и неповторимых по свойствам структурных белков. Он выступает “строительным материалом” не только для кожи, но и для зубов, костного аппарата, мускулатуры и соединительных тканей. Он составляет около 80-90% от всего объема, а “качество” собственного коллагена человека определяется его генетическими особенностями. Коллаген включает аминокислоты: глицин, гидроксипролин, пролин, гидроксилизин, лизин. Именно они способствуют выработке нового белка. Также для продуцирования данного белка требуется достаточное количество таких элементов, как:

Цинк
Селен
Медь
Кремний
Сера
Пиридоксин
Витамины A, D, E

Даже хорошее увлажнение и насыщение кожи гиалуроновой кислотой не сможет восстановить сильный белковый каркас, именно поэтому, если Вы хотите выглядеть молодой и красивой, необходимо вводить коллаген с помощью инъекций.

Обратите внимание, что для достижения результатов недостаточно только делать инъекции или правильно питаться! Процедуры для стимуляции коллагена без комплексной поддержки организма — пустая трата времени и денег.
Рекомендуем следующее:

Включение в ежедневный рацион продуктов с высоким содержанием коллагена, при этом должны присутствовать три его типа, поскольку каждый из них необходим разным типам тканей – костной, мышечной, хрящевой, коже. Различные типы данного белка присутствуют в привычных продуктах питания: говядине, курице, мембране скорлупы куриного яйца, рыбе. Можно пить костный бульон – это самый эффективный вариант. Также можно вводить в рацион больше блюд с желатином, напитки с пептидами.
Добавки. Чаще они представлены в формате спортивного питания или лекарственных препаратов. Должны назначаться специалистом.
Подкожные инъекции.
Применение косметических средств, в составе которых есть коллагеновый компонент.

ЛИНЕРАЗА (LINERASE)
— гидролизованный гетерологичный коллаген животного происхождения I типа, получаемый из сухожилий лошадей. Препарат также, как и НИТИЯ (NITHYA) производится компанией Euroresearch (Italy). Сертифицирован РФ, CE (Евросоюзом), одобрен Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)
. Технология получения препарата обеспечивает высокую очистку и высокий профиль безопасности препарата.

Превосходит аналоги по характеристикам:

100 мг.
— коллагенового порошка в стерильном флаконе
20%
— концентрация коллагена в готовом растворе
На 42%
— больше активного вещества, чем в аналогичных препаратах

Высокая эффективность
— стабильная структура белка, содержащегося в составе коллагена ЛИНЕРАЗА (LINERASE), обеспечивает интенсивное увеличение количества фибробластов и коллагеновых волокон
Физиологичность
— препарат стимулирует естественные процессы регенерации кожного покрова
Легкость применения
— порошок быстро разводится в суспензию, предназначенную для инъекций с использованием иглы 30G
Безопасность
— благодаря биосовместимости и биоразлагаемости вещество не вызывает побочных реакций и осложнений

Показания к применению:

необходимость в улучшении общего состояния кожи лица, шеи, декольте
коррекция овала лица
потеря объемов в височной области, в области щек
морщины и складки: носогубные, предчелюстные, вокруг рта, в уголках глаз
гиперпигментация
омоложение кистей рук
увеличение скул
коррекция подбородка
постакне, рубцы постоперационного и атрофического характера

Перед процедурой косметолог проводит консультацию для определения противопоказаний, количества препарата и точек введения.
Далее кожа очищается и дезинфицируется, при необходимости производится аппликационная анестезия после чего делается нужное количество инъекций подкожно. Препарат должен быть разведен в суспензию непосредственно перед введением, содержимое флакона необходимо использовать сразу – хранению не подлежит!

После инъекций кожу обрабатывают 0,05% раствором хлоргексидина и наносят любые препараты, оказывающие противовоспалительное, ранозаживляющее и успокаивающее действие. Допустимы незначительные болезненные ощущения, жжение во время и после инъекций. После процедуры возможны покраснения и отечность, которые проходят в течение 1-3 часов. На следующий день возможны незначительная болезненность при пальпации обработанного участка.

Рекомендуемый курс: 3-4 процедуры с интервалом 2 недели с периодичностью 1-2 раза в год.

Противопоказания к применению

Заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции
Возраст до 18 лет
Беременность
Гемофилия
Склонность к возникновению келоидных рубцов
Злокачественные новообразования кожи

Сравнение препаратов Нития (Nithya) и Линераза (Linerase)

Коллагенотерапия подтягивает кожу, она становится более крепкой и упругой. Уменьшаются или исчезают провисания, сглаживаются морщины, возвращается чёткость овала лица. Результат обычно проявляется спустя несколько недель после процедуры, так как на обновление коллагеновой матрицы нужно некоторое время.

NB!
Благодаря своим регенерирующим свойствам коллагенотерапия хорошо сочетается с другими косметологическими процедурами, такими как инъекции гиалуроновой кислотой, RF лифтинг MORFEUS-8, SMAS лифтинг UTIMS.

ЭСТЕФИЛ (AESTHEFILL) от компании Regen Biotech (Южная Корея)

Концептуально новый филлер на основе полимолочной кислоты с инновационной структурой молекулы для максимально эффективного восстановления утраченного объема лица, разглаживания морщин, уплотнения кожи и комплексного омоложения.

Безопасность применения.
Полимолочная кислота полностью биодеградируемый (биоразлагаемый) , биосовместимый гипоаллергенный материал. Более 20 лет используется в разных отраслях медицины, например, в хирургии в виде рассасывающихся нитей для ушивания внутренних органов, что доказывает абсолютную гипоаллергенность и биосовместимость. Посредством гидролиза полилактид распадается на гликоген и молочную кислоту и выводится из организма естественным путем, что и говорит об отсутствии опасностей для организма. Сырье для производства Эстефил (AestheFill) одобрено управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США.
Простота проведения процедуры.
Время восстановления гомогенной суспензии — 10 минут. Препарат не слипается в игле и тканях из-за однополярного заряда частиц. Благодаря лидокаину и атравматичной канюли процедура комфортна для пациента.
Продолжительный эффект.
За счет высокоэффективной стимуляции синтеза собственного коллагена ткани достигается и сохраняется стойкий и длительный эффект до 2-х лет. То есть более длительный в сравнении с эффектом, наблюдаемым после инъекций подобных препаратов.
Контурная пластика с использованием полимолочной кислоты Эстефилл (AestheFill) полностью совместима с другими косметологическими процедурами. В сочетании с нитевыми, инъекционными и аппаратными методиками дает синергетический эффект.

Подходит для пациентов с любым морфотипом старения

Усталый тип — уплотнение кожи
Деформационный тип — улучшение качества кожи, подтяжка овала
Мелкоморщинистый тип — устранение дефицита полиненасыщенных жирных кислот
Мускульный тип — смягчение, улучшение качества кожи
Смешанный тип — комплексное воздействие

Эффективность воздействия

Эффективность препарата обусловлена инновационной структурой частиц в виде шаровидных макросфер и пористой структурой препарата. Клетки кожи (фибробласты) работают как снаружи, так и изнутри микросфер Эстефила (AestheFill). Именно поэтому использование данного препарата приводит к восстановлению утраченных объемов (без создания искусственных!) и разглаживанию даже самых глубоких морщин.

NB! ЭСТЕФИЛ (AestheFill) работает только в месте введения, не мигрирует между тканями.

необходимость в улучшении общего состояния кожи лица, шеи, декольте
коррекция овала лица
потеря объемов в височной области, в области щек
морщины и складки: носогубные, предчелюстные, вокруг рта, в уголках глаз
гиперпигментация
омоложение кистей рук
увеличение скул
коррекция подбородка
постакне, рубцы постоперационного и атрофического характера

Препарат не используется для увеличения губ и в периорбитальной области!

На консультации врач осматривает и оценивает проблемные зоны, определяет показания и наличие противопоказаний к применению, основываясь на самочувствии пациента, составляет схему инъекций.
Очищение кожи и обработка местным анестетиком.
Разведение гранул до состояния гомогенной суспензии и введение препарата на различных уровнях дермы — поверхностно или более глубоко. Эстефил (AestheFill) заполняет пустоты кожи, где явно заметны самые большие изменения кожи (моделирование форм), либо по всему лицу в технике векторного лифтинга. Оптимальное количество инъекций – от 1 до 3 флаконов.
После проведения процедуры не требуется специальной реабилитации. Достаточно соблюдать простые правила, используемые для реабилитации после всех процедур контурной пластики. Важно не прикасаться к местам уколов, чтобы не занести инфекцию, спровоцировав осложнения. Необходимо воздержаться от пользования косметикой, на время не ходить в сауну, солярий или бассейн, а кроме того, по возможности, не появляться на морозе или на ветру, если инъекции сделаны в холодное время года, либо на жаре, если летом.

Если вы занимаетесь спортом, то после процедуры интенсивность физических нагрузок стоит снизить. На время восстановления стоит отказаться и от употребления алкоголя или табака.

Эффект

Заметить улучшения и эффект от препарата становится возможным уже после проведения первой процедуры. Уплотнение кожи под действием препарата Эстефил (AestheFill) имеет накопительное действие, что означает, что с течением времени действие препарата усиливается благодаря постепенному накоплению коллагена и гиалуроновой кислоты.

Через неделю после проведения инъекций возможна небольшая потеря объемов за счет вывода воды, используемой для растворения препарата. Однако это никоим образом не влияет на качество результата.

наличие аутоиммунных заболеваний
эпилепсия
вирусные или инфекционные заболевания
Повышенная чувствительность или аллергическая реакция на компоненты препарата
гемофилия, нарушение свертываемости крови
воспалительные процессы
перманентные филлеры в местах инъекций
беременность или грудное вскармливание
герпес в стадии обострения

По вопросам противопоказаний проконсультируйтесь со своим косметологом в клинике «Знак качества».

Novacutan (Новакутан)

Современный экзопротектор, или биоревитализант с функцией защиты клеток кожи от воздействия негативных факторов окружающей среды. Препарат выпускается компанией Laboratories FIJIE (Франция).

Данная линейка препаратов восстанавливает не только водный баланс как многие другие гели-биоревитализанты, но и защищает кожу как от внешних (ультрафиолоетовое облучение, перепады температур, стресс, курение, алкоголь, изменения продолжительности сна и режима питания), так и от внутренних (генетика, гормональный статус, состояние здоровья и психики) факторов старения.

Почему Novacutan (Новакутан)?

Основным компонентом Novacutan (Новакутан) служат чистые аминокислоты (глутаминовая кислота, глицин, аргинин, пролин и другие). Этот биоревитализант создан по уникальной технологии HOPAAB (Hyaluronat Opticaly Pure Amino Acid Bond), которая заключается во внедрении в структуру гиалуроновой кислоты оптически чистых аминокислот. Комплекс HOPAAB стимулирует особые сигнальные молекулы, которые запускают в зоне инъекции процесс обновления до уровня молодых клеток. Благодаря такому идеальному сочетанию экзопротектор позволяет устранить не только внешние, но и внутренние признаки старения, что отличает его от своих предшественников-биоревитализантов и других инъекционных препаратов.

Выбирая Novacutan (Новакутан), вы получаете:

уникальный состав
отсутствие реабилитации
безопасность для организма
возможность сочетания с другими методиками
индивидуальный подход

Выпускаются две формы гиалуронового геля NOVACUTAN (НОВАКУТАН): YBio и SBio, созданных с учетом потребностей кожи в разном возрасте.

Препарат подходит для обработки любых деликатных областей – лица, декольте, шеи, кистей рук. Экзопротектор может использоваться самостоятельно или в рамках подготовки к агрессивным процедурам (химическим пилингам, лазерной шлифовке), подтяжке нитями, оперативным вмешательствам, а также до и после периода активного загара.

Novacutan YBio

Концентрация ГК (гиалуроновой кислоты):
15 мг/мл

Глубина введения:
субдермально, микроболюсная техника

Объем:
2 мл

Форма выпуска:
шприц

неудовлетворительное состояние кожи женщин 20-35 лет: «усталый» вид, неровность рельефа, сухость, нарушения пигментации и т. п.)
наличие первых возрастных признаков увядания кожи (морщинки, снижение тонуса, водный дисбаланс)
темные круги под глазами и другие последствия стресса, дефицита сна, хронической усталости
неровный рельеф кожного покрова
склонность к гиперпигментации
купероз
восстановление кожи после загара
подготовка кожи к лазерным процедурам, пилингам, оперативным вмешательствам

защита, гидратация, сияние кожи
прекращение шелушения, устранение неровностей, сосудистого рисунка, синяков под глазами
кожа выглядит здоровой, приобретает ровный тон

Novacutan YBio – биоревитализант, который защищает от воздействия окружающей среды, бытовых излучений, удерживает воду в кожных покровах, затормаживает возрастные изменения.

Novacutan SBio

Концентрация ГК (гиалуроновой кислоты):
15 мг/мл

Глубина введения:
субдермально, болюсная техника

Объем:
2 мл

Форма выпуска:
шприц

возрастные изменения в возрасте старше 35 лет: мелкие и средне выраженные морщины, дряблая кожа
тусклый оттенок кожи
профилактика старения и защита кожи лица от неблагоприятных внешних факторов
наличие статических морщин
улучшение овала лица, повышение тонуса кожи
восстановление кожи после загара
подготовка кожи к лазерным процедурам, пилингам, оперативным вмешательствам

увлажнение, явный лифтинг, омолаживающий эффект
избавление от серого цвета кожи, уменьшение сосудистого рисунка
здоровый и ровный цвет лица
устранение морщин и прочих признаков возрастных изменений
NOVACUTAN SBio – биоревитализант SKIN LIFT, отличающийся повышенным содержанием аминокислот, используется косметологами для устранения сухости кожи, выравнивания рельефа лица, восстановления и поддержания гидробаланса в кожных покровах.

Перед введением препарата NOVACUTAN (НОВАКУТАН) рекомендуется:

прием препаратов с витамином К, чтобы минимизировать риск появления гематом после процедуры
прекратить прием антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь) за 4 дня
за сутки до манипуляции не принимать алкогольные напитки

Перед введением препарата врач очищает кожу лица пациента и обрабатывает зону инъекции антисептическим раствором. Биоревитализация проводится внутрикожно при помощи шприца с очень тонкой иглой или канюлей точечно по акупунктурным точкам по 5-8 введений с каждой стороны. Таким образом осуществляется прямая доставка недостающих элементов на клеточном уровне. Продолжительность сеанса от 15 до 60 минут. Как правило, во время процедуры женщины практически не испытывают боли, в редких случаях могут появиться непродолжительные неприятные ощущения. При низком болевом пороге или повышенной чувствительности кожи, возможно проведение аппликационной анестезии специальными кремами или гелями.

выраженные воспаления на лице
нарушение процесса свертываемости крови
вирусные инфекции
герпес в острой фазе
беременность, грудное вскармливание
онкология
эпилепсия
сахарный диабет
предрасположенность к образованию келоидных рубцов
индивидуальная аллергическая реакция.

По вопросам противопоказаний проконсультируйтесь со своим косметологом в клинике «Знак качества».

Миотокс (Россия)

Первая в мире жидкая стабильная форма Ботулоксина класса А.

О препаратах Ботокс (США), Диспорт (Франция), Ксеомин (Германия), Нейронокс (Южная Корея), Лантокс (Китай), Релатокс (Россия) Вам должно быть уже известно. А что Вы слышали о новинке — препарате Миотокс?

Миотокс – мышечный релаксант периферического действия на основе ботулотоксина типа А и гемагглютинина, выпускаемый в жидкой форме. Инъекции “Миотокс” в косметологии применяются для устранения мимических морщин и гипергидроза.

Препарат “Миотокс» производится на производственной площадке НИИ ПОЛИОМИЕЛИТА им. М.П. Чумакова РАН. Институт является площадкой ВОЗ для разработки и производства таких вакцин, как Вакцина от желтой лихорадки, полиомиелита, бешенства. Н ИИ разработал и производит вакцину от лихорадки ЭБОЛА. На сегодня это уникальный препарат — первый в мире. Это первая в мире жидкая стабильная форма ботулотоксина!

По эффективности ни в чем не уступает своим знаменитым “собратьям”, сроки сохранности эффекта абсолютно те же.

В чем отличия?

Жидкая форма препарата “Миотокс” позволяет избежать ошибок при разведении и с абсолютной точностью определять дозировку для пациента.

За счет жидкой формы препарата удается избежать таких проблем, как растворимость препарата, наличие не растворенных белковых комплексов и прочих структур, а они всегда присутствуют после лиофилизации, что приводит к повышению иммуногенности препаратов и болезненности при внутримышечном введении.

По стоимости существенно выигрывает, так как производится в России.

Стабильность
Удобство применения
Безболезненность
Стоимость
Не зависит от качества физраствора
Эффективно
Удобно врачу, понятно пациенту, снижены риски человеческого фактора!

В результате — абсолютная естественность, разглаживание морщин и отсутствие гиперкоррекции (осложнений в виде уплотнений из-за неравномерного распределения препарата).

Временная коррекция мимических морщин верхней трети лица: поперечных – на лбу, вертикальных – между бровей и так называемых «гусиных лапок» – морщин у наружного края глаз
Гипергидроз — повышенное потоотделение в области подмышек, стоп и ладоней. Влияние ботулотоксина на потовые железы продолжается намного дольше, чем на динамические морщины: эффект от процедуры держится 6-9 месяцев
Блефароспазм
Разнообразные нарушения мышечного тонуса
Головные и другие виды болей

Как быстро заметен эффект после инъекций “Миотокс”?

Эффект от инъекций “Миотокс” как и других ботулотоксинов проявляется на 2-5-ый день после инъекции, достигая пика в среднем через 2 недели. При необходимости через 2-3 недели проводится дополнительная коррекция.

воспалительный процесс в месте предполагаемых инъекций
острая фаза инфекционных заболеваний и 2 недели после выздоровления
герпетическая инфекция в острый период и 2 недели после выздоровления
обострение хронических заболеваний
беременность, период грудного вскармливания
возраст до 18 лет (при использовании в эстетических целях)
неврологические заболевания, связанные с нарушением нервно-мышечной передачи (миастения)
гемофилия
прием препаратов-антиокоагулянтов

Дополнительные противопоказания при применении при блефароспазме и коррекции морщин верхней трети лица:

выраженный гравитационный птоз тканей лица
выраженные «грыжи» в области верхних и нижних век
период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице

По вопросам противопоказаний проконсультируйтесь со своим косметологом в клинике «Знак качества».

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции крайне редки, возможны при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры.

Эффект зависит от квалификации врача и от индивидуальной чувствительности пациента к ботулотоксину.