Пантокальцин мнн

Инструкция по применению

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники.

Фармакологические свойства

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Показания

— Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

— нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.);

— гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

— неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

— различные формы детского церебрального паралича;

— эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

— снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

— экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков;

— умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжёлые заболевания почек, беременность (1 триместр).

С осторожностью

Меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь через 15-30 мин после еды. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Разовая доза для детей — 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей — 750,0-3000,0 мг.

Разовая доза для взрослых — 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых — 1500,0-3000,0 мг.

Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 500,0-1000,0 мг в сутки, до 3 лет — 500,0-1250,0 мг в сутки, детям от 3 до 7 лет — 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет — 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе 750,0-1000,0 мг в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы — 500,0- 3000,0 мг в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — 500,0-3000,0 мг в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 месяца; взрослым — по 500,0-1000,0 мг 2–3 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).

Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.

Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).

В случае приёма препарата ребёнком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребёнка (в защечную область) и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребёнок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приёма раствора ребёнок должен находиться в вертикальном положении.

При приёме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промойте шприц в тёплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Управление транспортом

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь, 150 мг/мл.

По 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности со встроенным кольцом-адаптером, с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Или по 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабжённые кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия хранить в холодильнике не более 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

1 таблетка содержит:

активное вещество: кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) 0,25 г (250 мг) или 0,5 г (500 мг);

для дозировки 250 мг: магния гидроксикарбонат 46,77 мг, кальция стеарат 3,1 мг, тальк 6,2 мг, крах­мал картофельный 3,93 мг.

для дозировки 500 мг: магния гидроксикарбо­нат 93,54 мг, кальция стеарат 6,2 мг, тальк 12,4 мг, крахмал картофельный 7,86 мг.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндриче­ской формы с фаской и риской для дозировки 500 мг, с фаской и крестообразной риской для дозировки 250 мг.

АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом).

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, для детей — 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых — 1,5-3 г, для детей — 0,75-3 г. Длительность курса лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития — по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям — 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения -1-3 месяца.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым — по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям — по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения — от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.

Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3-х лет.

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

По 10 таблеток и контурной ячейковой упа­ковке или в контурной ячейковой упаковке с перфорацией, из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован­ной.

По 50 таблеток помещают в банки полимер­ные в комплекте е крышками.

Каждую банку, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при темпе­ратуре не выше 25 °С.

Не использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ АО Россия

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО Россия

ВАЛЕНТА ФАРМ ПАО Россия

раствор для приема внутрь

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: кальция гопантенат — 150 мг;

вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%), сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр).

Внутрь через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Разовая доза для детей — 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей — 750,0-3000,0 мг.

Разовая доза для взрослых — 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых — 1500,0-3000,0 мг.

Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 500,0-1000,0 мг в сутки, до 3 лет — 500,0-1250,0 мг в сутки, детям от 3 до 7 лет — 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет — 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе 750,0-1000,0 мг в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы — 500,0- 3000,0 мг в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — 500,0-3000,0 мг в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 месяца; взрослым — по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).

В случае приема препарата ребенком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.

При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промойте шприц в теплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Лечение: активированный уголь , промывание желудка, симптоматическая терапия.

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл.

По 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности со встроенным кольцом-адаптером, с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Или по 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

НПО ФАРМВИЛАР OOО Россия