Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Sodium pertechnetate 99mTc, extractional
Инструкция по применению
Sodium pertechnetate 99mTc, from extraction generator
Хранение
Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ — 99).
Фармакологические свойства
Физико-химические свойства. Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный представляет собой стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида, содержащий технеций-99м в форме пертехнетата, получаемый, из экстракционного генератора технеция-99м. Объемная активность препарата 74 — 1480 МБк/мл на дату и время изготовления, pH от 4,0 до 7,5, радиохимическая чистота не менее 99,0 %. Радионуклидные примеси: 99Mo не более 2*10 -3 %, других гамма-излучающих примесей менее 1*10 -4 % от активности технеция-99м на дату и время изготовления. Технеций-99м распадается путём изомерного перехода с периодом полураспада 6,01 часа. Фотонное излучение 99mТс составляют гамма-кванты с энергией 141 кэВ с вероятностью выхода на распад 88,9 %.
Фармакокинетика
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:
— сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желёз;
— сцинтиграфии головного мозга;
— радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;
— для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.
Взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
Натрия пертехнетат 99m Тс (Sodium pertechnetate 99mTc)
Радиоизотопное диагностическое средство.
Показания к применению
Радиоизотопное диагностическое средство. В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат 99mTc, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов, что позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата 99mTc из крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов (в т. ч. головного мозга, сердца).
После в/в введения препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из крови. Через 1 ч в крови содержится 10–12% от введенного количества. Распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно накапливается в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. T1/2 — 1 ч. Выводится преимущественно почками (70% — в первые 24 ч), в меньших количествах — с желчью и слизистой оболочкой желудка.
Противопоказания к применению
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез — в/в или per os в количестве 1 МБк/кг, при сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 мин после введения препарата. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации препарата и др. ).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статических режимах.
Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с.
Препарат вводят в/в, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается ГЭБ, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4 проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10–15 мин и спустя 3 ч после в/в введения препарата.
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки (в мЗв/МБк) на органы и весь организм: щитовидная железа — 0,092, желудок — 0,067, нижний отдел толстой кишки — 0,067, семенники — 0,0032, яичники — 0,0046, весь организм — 0,0021.
Особые указания при приемеРабота с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.
Классы заболеваний
Диагностика болезней системы кровообращения
АТХ (ATC) классификатор
Другие диагностические средства
Действующие вещества
Радиоизотопное диагностическое средство. В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат 99mTc, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов, что позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата 99mTc из крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов (в т.ч. головного мозга, сердца).
Предоставленные данные носят информационный характер.Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.
Беременность и лактация
Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребёнка в течение 24 ч после введения препарата.
Показания
— сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желёз;
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и приёма внутрь
Торговое наименование
Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный
Классификация
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с целью приготовления радиофар-мацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов, при объёмной активности 74 МБк/мл.- 1 ч, при более высокой объёмной активности — в зависимости от её величины, но не более 24 ч, принимая во внимание, что объёмная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс применяемого с диагностической целью, при объёмной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объёмной активности — в зависимости от её величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0.001 мкг/мл).
Способ применения и дозы
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный»
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/20Ю, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.1892-04
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Технеций -99т 740-1480 МБк
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекций до 1,0 мл
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желёз препарат «Натрия пертехнетат,99mТс» вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желёз проводят через 30–60 минут после введения препарата «Натрия пертехнетат,99mТс». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желёз (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10- 15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата «Натрия пертехнетат,99mТс» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат,99m,Тс экстракционный»
При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желёз препарат «Натрия пертехнетат,99mТс» вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желёз проводят через 30–60 минут после введения «Натрия пертехнетата,99mТс». Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желёз (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,99mТс.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов «Натрия 99mТс пертехнетат» используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат,99mТс из экстракционного генератора»
Побочное действие
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Побочные эффекты
Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.
Технеций-99м (в виде натрия пертехнетата) — 0,74-2,96 ГБк.
Натрия хлорид — 9,0 мг.
Вода для инъекций — до 1,0 мл.
«Натрия пертехнеТат,99mТс экстракционный»- радиофармацевтический препарат, получаемый путём экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо-99mТс с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий 99mТс в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 0,74 — 2,96 ГБк/мл на дату и время изготовления; pH от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота — не менее 99,0 %. Радионуклидные примеси: 99Мо — не более 2*10-3 %, других — не более 1 * 10-4 % от активности радионуклида 99mТс на дату и время изготовления.
Радионуклид 99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %.
В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат,99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.)
Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненцйальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все ещё содержится 10-12 % от введённого количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных желёзах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
Фармакологическое действие
Физико-химические свойства. «Натрия пертехнетат,99mТс из экстракционного генератора»- радиофармацевтический препарат, получаемый путём экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо-99mТс с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий 99mТс в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 740-1480 МБк/мл на дату и время изготовления; pH от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота — не менее 99,0 %. Радионуклидные примеси: 99Мо — не более 2*10-3 %, других — не более 1*10-4 % от активности радионуклида 99mТс на дату и время изготовления.
Фармакологические свойства. В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат,99mТс», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).
Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все ещё содержится 10-12 % от введённого количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. «Натрия пертехнетат, 99mТс » распределяется в экстрацеллюларном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных желёзах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный:
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Противопоказания
Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам. Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребёнка в течение 24 ч после введения препарата.
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Раствор для внутривенного введения и приёма внутрь.
Порциями по 1,0; 1,5; 3,0; 5,0; 8,0; 10,0 ГБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ — 99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
а) Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99тТс на основе специально приготовленных реагентов при объёмной активности 740МБк/мл -18 ч, при объёмной активности 1480 МБк/мл -24 ч;
б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, — в зависимости от объёмной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.
Не использовать по истечению срока годности.
— радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующйх реагентов.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).
Возможны аллергические реакции, других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Поставляется по 0,5 ГБк, 3,0 ГБк, 7,0ГБк, 15,0 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми (первичная упаковка). К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению. Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата. Детский возраст до года 18 лет.
