Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
1. Зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(в ред. Федерального закона от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию:
1) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;
(п. 1 в ред. Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ)
2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
(в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
3) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;
5) зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат в рублях;
(в ред. Федерального закона от 27.12.2019 N 475-ФЗ)
6) дата и номер приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(в ред. Федеральных законов от 22.12.2014 N 429-ФЗ, от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
6.1) дата вступления в силу приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(п. 6.1 введен Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
(п. 7 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
(п. 8 введен Федеральным законом от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
3. Государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)
пищеварительный тракт и обмен веществ
препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 24.08.2022 N 2419-р)
ингибиторы протонного насоса
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;
таблетки, покрытые оболочкой
другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
висмута трикалия дицитрат
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
капсулы с пролонгированным высвобождением;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
раствор для подкожного введения
папаверин и его производные
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций;
алкалоиды белладонны, третичные амины
стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта
раствор для приема внутрь;
блокаторы серотониновых 5HT3-рецепторов
препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
препараты желчных кислот
суспензия для приема внутрь;
препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
раствор для внутривенного введения
янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид
раствор для инфузий
контактные слабительные средства
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
сеннозиды A и B
осмотические слабительные средства
порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)
противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
адсорбирующие кишечные препараты
другие адсорбирующие кишечные препараты
препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта
кишечные противовоспалительные препараты
аминосалициловая кислота и аналогичные препараты
таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;
таблетки пролонгированного действия;
таблетки с пролонгированным высвобождением;
гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой;
гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения;
порошок для приема внутрь;
порошок для приема внутрь и местного применения;
суппозитории вагинальные и ректальные;
пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.12.2021 N 3781-р)
препараты для лечения сахарного диабета
инсулины и их аналоги
инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения
раствор для подкожного и внутривенного введения
раствор для внутривенного и подкожного введения
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
суспензия для подкожного введения
инсулины средней продолжительности действия или длительного действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения
инсулин аспарт двухфазный
инсулин деглудек + инсулин аспарт
инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный)
инсулин лизпро двухфазный
инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения
инсулин гларгин + ликсисенатид
гипогликемические препараты, кроме инсулинов
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки с модифицированным высвобождением;
ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
(в ред. распоряжения Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)
аналоги глюкагоноподобного пептида-1
ингибиторы натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов
витамины A и D, включая их комбинации
капли для приема внутрь и наружного применения;
мазь для наружного применения;
раствор для приема внутрь (масляный);
раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный)
витамин D и его аналоги
капли для приема внутрь;
витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12
раствор для внутримышечного введения
аскорбиновая кислота (витамин C), включая комбинации с другими средствами
капсулы пролонгированного действия;
другие витаминные препараты
другие минеральные добавки
другие минеральные вещества
калия и магния аспарагинат
концентрат для приготовления раствора для инфузий;
раствор для внутривенного введения;
раствор для инфузий;
анаболические средства системного действия
раствор для внутримышечного введения (масляный)
другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
аминокислоты и их производные
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
кровь и система кроветворения
антагонисты витамина K
раствор для внутривенного и подкожного введения;
антиагреганты, кроме гепарина
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
прямые ингибиторы тромбина
прямые ингибиторы фактора Xa
ингибиторы протеиназ плазмы
витамин K и другие гемостатики
менадиона натрия бисульфит
фибриноген + тромбин
факторы свертывания крови
антиингибиторный коагулянтный комплекс
симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)
раствор для инфузий (замороженный)
фактор свертывания крови IX
факторы свертывания крови II, VII, IX, X в комбинации (протромбиновый комплекс)
факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации
фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда
эптаког альфа (активированный)
другие системные гемостатики
порошок для приготовления раствора для подкожного введения
раствор для инъекций и наружного применения;
пероральные препараты трехвалентного железа
железа (III) гидроксид полимальтозат
парентеральные препараты трехвалентного железа
железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
железа (III) гидроксида сахарозный комплекс
витамин B12 и фолиевая кислота
витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)
фолиевая кислота и ее производные
другие антианемические препараты
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;
кровезаменители и перфузионные растворы
кровь и препараты крови
кровезаменители и препараты плазмы крови
растворы для внутривенного введения
растворы для парентерального питания
жировые эмульсии для парентерального питания
эмульсия для инфузий
растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат
калия ацетат + кальция ацетат + магния ацетат + натрия ацетат + натрия хлорид
калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид
меглюмина натрия сукцинат
натрия лактата раствор сложный
(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид + натрия лактат)
натрия хлорида раствор сложный
(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид)
натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота
растворы с осмодиуретическим действием
порошок для ингаляций дозированный;
другие ирригационные растворы
растворы для перитонеального диализа
добавки к растворам для внутривенного введения
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
препараты для лечения заболеваний сердца
таблетки (для детей)
антиаритмические препараты, классы I и III
антиаритмические препараты, класс IA
антиаритмические препараты, класс IB
гель для местного применения;
спрей для местного и наружного применения;
спрей для местного и наружного применения дозированный;
спрей для местного применения дозированный
антиаритмические препараты, класс IC
Официальный сайт антимонопольной службы РФ опубликовал письмо, в котором разъясняется порядок формирования отпускных цен на наркотические и психотропные лекарства.
Предельные отпускные цены
При формировании максимальной цены контракта для закупки наркотических и психотропных лекарственных средств, входящих в список жизненно важных, законодательство предписывает следующие нормативы.
Испытываете сложности с участием в торгах?
Заключайте выгодные контракты как единственный поставщик, напрямую без участия в тендерах!
Выбрать заказчиков для работы по прямым договорам
1.1 Во-первых, цена должна формироваться на базе предельных отпускных цен на данные средства с учётом надбавки для оптовой торговли. Эти цены устанавливаются государственными или региональными властями в зависимости от того, федерального или местного уровня проводится закупка.
1.2 Во-вторых, в цену на такие препараты включается надбавка для обеспечения специальных условий их доставки и хранения, такие как охрана, техническое оборудование, сейфы или специальные помещения. Эти надбавки имеют фиксированный уровень, установленный федеральными или местными исполнительными органами власти.
1.3 В-третьих, если поставщик отпускает наркотические и психотропные лекарственные средства из своей аптеки медицинским организациям по требованиям-накладным, то расходы на это также включаются в отпускную цену лекарств.
Цены на ЖНВЛП на 2019 год
Мониторинг цен на ЖНВЛП можно проводить на следующих официальных сайтах, каждый из которых имеет свою специфику.
1) https://grls.rosminzdrav.ru/ — Государственный реестр лекарственных средств позволяет отследить динамику рынка ЖНВЛП, в частности, регистрацию новых лекарственных средств, а также отмену их регистрации. Также на этом сайте содержится Реестр максимальных отпускных цен на ЖНВЛП.
2) http://www.roszdravnadzor.ru/ — официальный сайт федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, осуществляющий постоянный мониторинг изменений ассортимента и цен на ЖНВЛП, а также публикующий актуальные нормативные документы по данной теме.
3) https://www.rlsnet.ru/prmoni.htm — сайт, дающий обзорную информацию по ценам на ЖНВЛП в различных регионах России.
Аналитики рынка ЖНВЛП называют следующие возможные последствия вводимых правительством мер:
1) рост зарегистрированных цен препаратов вследствие повышения цен за рубежом;
2) эффект от реформы будет заметен на лекарствах высокой ценовой категории, но дешевые лекарства могут просто исчезнуть с прилавков, по причине невыгодности для поставщиков их реализации в изменившихся условиях;
3) занижение стоимости отечественных лекарств, поскольку эквивалент может в противном случае оказаться дороже оригинала, что сделает экономически невыгодным производство многих отечественных лекарств.
Скачать разъяснение с официального сайта ФАС
Для гарантированного результата в тендерных закупках Вы можете обратиться за консультацией к экспертам Центра Поддержки Предпринимательства. Если ваша организация относится к субъектам малого предпринимательства, Вы можете получить целый ряд преимуществ: авансирование по гос контрактам, короткие сроки расчетов, заключение прямых договоров и субподрядов без тендера. Оформите заявку и работайте только по выгодным контрактам с минимальной конкуренцией!
Обратно к списку
от 29 октября 2010 г. N 865
