ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Обозначение:

ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Приказ 179н

Обозначение англ:

ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Directive 179н

Статус:

Название рус.:

Дата добавления в базу:

Дата актуализации:

Дата введения:

Оглавление:

Утверждён:

(179н)

Издан:

(от 18.04.2016. Номер опубликования: 0001201604180036)

Список изменений:

  • ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    № 1 от 28.04.2019
    («Официальный интернет-портал правовой информации» (Дата опубликования: 17.04.2019. Номер опубликования: 0001201904170037)

Нормативные ссылки:

  • ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
    СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
  • ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

    ПРИКАЗ 179 Н О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ ПАТОЛОГО АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
    Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • –

    Приложение N 1. Правила проведения патолого-анатомических исследований

  • Приложение N 2. Форма N 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала»

  • Приложение N 3. Форма N 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала»

  • Приложение N 4. Форма N 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 марта 2016 г. N 179н

«О Правилах проведения патолого-анатомических исследований»

С изменениями и дополнениями от:

25 марта 2019 г.

В соответствии со статьей 14
Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28) приказываю:

Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1
;

форму N 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала» согласно приложению N 2
;

форму N 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала» согласно приложению N 3
;

форму N 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований» согласно приложению N 4
.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 апреля 2016 г.

Регистрационный N 41799

Урегулированы вопросы проведения патолого-анатомических исследований в соответствующих бюро или отделениях медицинских и иных организаций, осуществляющих меддеятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии.

Такие исследования проводятся для определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.

Мероприятия включают прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу; патолого-анатомические вскрытия (посмертное исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).

Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся амбулаторно, в дневном стационаре и стационарно. Изучаются макро- и микроскопические изменения фрагментов тканей, органов или последов. Установлены сроки проведения исследований.

Прописаны правила деятельности патолого-анатомического бюро (отделения).

Утверждены формы составляемой документации. Это форма N 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала», форма N 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала», форма N 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований».

Действие правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 марта 2016 г. N 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 апреля 2016 г.

Регистрационный N 41799

Настоящий приказ вступает в силу
по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован на «Официальном интернет-портале правовой информации» (www.pravo.gov.ru) 18 апреля 2016 г., в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 6 июня 2016 г. N 23

Настоящий документ включен в перечень
НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом
от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ
Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2019 г. N 158н

Изменения вступают в силу с 28 апреля 2019 г.

В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28) приказываю:

Правила проведения патолого-анатомических исследований согласно приложению N 1;

форму N 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала» согласно приложению N 2;

форму N 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала» согласно приложению N 3;

форму N 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований» согласно приложению N 4.

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения РФ

от 24 марта 2016 г. N 179н

Правила

проведения патолого-анатомических исследований

1. Настоящие Правила устанавливают порядок проведения патолого-анатомических исследований в патолого-анатомических бюро или патолого-анатомических отделениях медицинских организаций и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии (далее — патолого-анатомические бюро (отделения)).

Действие настоящих Правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

2. Патолого-анатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.

3. Патолого-анатомические исследования включают в себя:

1) прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу (далее — прижизненные патолого-анатомические исследования);

2) патолого-анатомические вскрытия (посмертное патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).

4. Патолого-анатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

5. Патолого-анатомические вскрытия проводятся в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612) (далее — Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий).

6. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний.

7. Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся в следующих условиях:

1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;

2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

8. Предметом прижизненного патолого-анатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее — биопсийный (операционный) материал).

9. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

10. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патолого-анатомических исследований, подлежат консервации в 10%-ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

11. Биопсийный (операционный) материал направляется в патолого-анатомическое бюро (отделение) лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патолого-анатомическое исследование по форме согласно приложению N 2 к настоящему приказу (далее — Направление), выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее — МКБ).

12. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала и биологического материала, полученного при проведении патолого-анатомического вскрытия, поступивших в патолого-анатомическое бюро (отделение), осуществляется медицинским регистратором патолого-анатомического бюро (отделения).

13. Сведения о поступлении в патолого-анатомическое бюро (отделение) биопсийного (операционного) материала на прижизненное патолого-анатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу (далее — Журнал) и в пункты 1-16 протокола прижизненного патолого-анатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу (далее — Протокол).

14. Перед началом проведения прижизненного патолого-анатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 11 настоящих Правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.

15. Первичные учетные данные при прижизненном патолого-анатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг*, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17 — 21 Протокола.

16. Этапы проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:

1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала — проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 Протокола;

2) вырезка из биопсийного (операционного) материала — включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патолого-анатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 11 настоящих Правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;

3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала — осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы:

декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации),

изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патолого-анатомического исследования),

проводка (обезвоживание и пропитывание парафином),

заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков,

микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание),

окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов, сортировка микропрепаратов;

4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее — микроскопия) — проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.

17. При проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:

1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) — гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов;

2) дополнительных методов микроскопии — поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.

18. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 Протокола.

20. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением — врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), а также врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.

21. Протокол подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патолого-анатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27 Протокола).

22. Оригинал Протокола направляется в медицинскую организацию, направившую биопсийный (операционный) материал на прижизненное патолого-анатомическое исследование, второй экземпляр Протокола хранится в архиве патолого-анатомического бюро (отделения).

23. Копия Протокола может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165).

24. Сроки выполнения прижизненных патолого-анатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 12 — 13 настоящих Правил):

1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала — не более 20 минут на один тканевой образец;

2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), — не более 4 рабочих дней;

3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, — не более 10 рабочих дней;

4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, — не более 7 рабочих дней;

5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, — не более 15 рабочих дней;

6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, — не более 7 рабочих дней;

7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, — не более 10 рабочих дней;

8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, — не более 10 рабочих дней;

9) для последов — не более 4 рабочих дней.

25. Прижизненные патолого-анатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:

1) прижизненные патолого-анатомические исследования первой категории сложности — прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;

2) прижизненные патолого-анатомические исследования второй категории сложности — прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;

3) прижизненные патолого-анатомические исследования третьей категории сложности — прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;

4) прижизненные патолого-анатомические исследования четвертой категории сложности — прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;

5) прижизненные патолого-анатомические исследования пятой категории сложности — прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнительных методов, указанных в пункте 17 настоящих Правил.

26. Учет числа проведенных прижизненных патолого-анатомических исследований и связанных с ним показателей производится по числу случаев исследования на основании оформленных Протоколов. Под случаем понимается исследование биопсийного (операционного) материала, полученного от пациента в рамках одного посещения (обращения, госпитализации) по поводу одного заболевания, включающее все этапы, указанные в пункте 16 настоящих Правил, и дополнительные методы исследования, указанные в пункте 17 настоящих Правил (в случае, если данные методы назначены врачом-патологоанатомом).

27. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) специалистами с высшим медицинским образованием (врач-патологоанатом, врач-лабораторный генетик) и специалистами с высшим немедицинским образованием (биолог) производится по числу дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановок реакций, определений), под которыми следует понимать комплекс мероприятий, направленных на проведение патолого-анатомического исследования одного тканевого образца путем его обработки одной окраской (реакцией, определением).

28. Учет числа технологических операций, выполняемых в патолого-анатомическом бюро (отделении) медицинским работником со средним медицинским образованием (медицинский лабораторный техник, фельдшер- лаборант), производится по следующим критериям:

1) при вырезке, проводке и микротомии — по числу объектов (объектом является один тканевой образец, залитый в один парафиновый или замороженный блок);

2) при окраске микропрепаратов (постановке реакций, определений) — по числу объектов, обработанных одной окраской (реакцией, определением).

29. В патолого-анатомическом бюро (отделении) формируется архив, который включает следующие материалы:

тканевые образцы в парафиновых блоках;

тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина;

материалы, полученные по результатам патолого-анатомических вскрытий, указанные в пункте 34 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н.

30. Сроки хранения в архиве патолого-анатомического бюро (отделения) биопсийных (операционных) материалов и документов, оформленных в рамках патолого-анатомических исследований:

1) тканевые образцы в 10%-ном растворе нейтрального формалина при наличии опухолевого или опухолеподобного процесса — не менее одного года с даты оформления Протокола, в прочих случаях — не менее чем до окончания оформления Протокола;

2) микропрепараты и тканевые образцы в парафиновых блоках — в течение срока хранения медицинской документации пациента;

3) Направления и Протоколы — в течение срока хранения медицинской документации пациента.

31. Выдача микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках и копий Направлений и Протоколов (далее — архивные материалы) пациенту либо его законному представителю фиксируется в Журнале с указанием следующих сведений:

1) дата выдачи архивных материалов;

2) сведения о пациенте (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения);

3) регистрационный номер патолого-анатомического исследования;

4) сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;

5) сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;

6) отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).

32. Медицинские отходы, образовавшиеся в результате проведения патолого-анатомических исследований, по истечении срока, предусмотренного подпунктами 1 и 2 пункта 30 настоящих Правил, утилизируются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами**.

33. Патолого-анатомические бюро (отделения), проводящие патолого-анатомические исследования, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-3 к настоящим Правилам.

* — Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. N 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 января 2012 г., регистрационный N 23010) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2013 г. N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 декабря 2013 г., регистрационный N 30977) и от 10 декабря 2014 г. N 813н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 января 2015 г., регистрационный N 35569).

** — Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 февраля 2011 г., регистрационный N 19871).

Приложение N 1

к Правилам проведения патолого-

анатомических исследований, утвержденным

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 24 марта 2016 г. N 179н

Правила

организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности патолого-анатомических бюро и патолого-анатомических отделений медицинских и иных организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее — патолого-анатомические бюро (отделения)).

2. На должность главного врача патолого-анатомического бюро назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»*.

3. На должность заведующего патолого-анатомическим отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам по специальности «Патологическая анатомия»*.

4. Патолого-анатомические бюро (отделения), в которых проводятся патолого-анатомические исследования, для целей настоящих Правил подразделяются на следующие группы:

1) первая группа — с производительностью свыше 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований** или 2000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых 40% и более относятся к четвертой — пятой категориям сложности***, с уровнем автоматизации, обеспечивающим 30% и более снижения трудоемкости исследований;

2) вторая группа — с производительностью от 5 000 до 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или от 1 000 до 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год или более 10 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или более 2 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой — пятой категориям сложности, с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований;

3) третья группа — с производительностью до 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований или до 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, или более 5 000 случаев прижизненных патолого-анатомических исследований, или более 1 000 патолого-анатомических вскрытий в год, из которых менее 40% относятся к четвертой — пятой категориям сложности с уровнем автоматизации, обеспечивающим менее чем 30% снижение трудоемкости исследований.

5. Структура и штатная численность патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренных приложением N 2 к Правилам.

6. Оснащение патолого-анатомического бюро (отделения) устанавливается в соответствии со стандартом оснащения патолого-анатомического бюро (отделения), предусмотренным приложением N 3 к Правилам.

7. Патолого-анатомическое бюро (отделение) осуществляет следующие функции:

диагностика посредством проведения патолого-анатомических исследований;

оказание консультативной помощи врачам структурных подразделений медицинских организаций;

участие в подготовке и проведении клинико-анатомических конференций;

представление отчетности в установленном порядке****, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения*****;

методическое сопровождение диагностического процесса;

освоение и внедрение в клиническую практику новых технологий патолого-анатомических исследований и новых гистологических лабораторных технологий;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Патолого-анатомическое бюро (отделение) может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций.

* — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438).

** — Учет случаев прижизненных патолого-анатомических исследований осуществляется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее — Правила).

*** — Категории сложности для прижизненных патолого-анатомических исследований определяются в соответствии с пунктом 25 Правил, для патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612).

**** — Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257) (далее — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

***** — Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

Приложение N 2

к Правилам проведения патолого-

анатомических исследований, утвержденным

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 24 марта 2016 г. N 179н

Рекомендуемые штатные нормативы

патолого-анатомического бюро (отделения)

* — Только для патолого-анатомического бюро.

** — Число случаев прижизненных патолого-анатомических исследований определяется в соответствии с пунктом 26 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных настоящим приказом (далее — Правила).

*** — Категории сложности прижизненных патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала определяются в соответствии с пунктом 25 Правил.

**** — Категории сложности патолого-анатомических вскрытий определяются в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктом 13 порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. N 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный N 30612).

***** — Число окрасок (постановок реакций, определений) определяется в соответствии с пунктом 27 Правил.

Приложение N 3

к Правилам проведения патолого-

анатомических исследований, утвержденным

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 24 марта 2016 г. N 179н

Стандарт

оснащения патолого-анатомического бюро (отделения)

* — Группа патолого-анатомических бюро (отделений) определяется в соответствии с пунктом 4 Правил организации деятельности патолого-анатомического бюро (отделения) (приложение N 1 к Правилам проведения патолого-анатомических исследований, утвержденным настоящим приказом).

Приложение N 2

к приказу Министерства здравоохранения РФ

от 24 марта 2016 г. N 179н

Наименование медицинской организации     Код формы по ОКУД______________

                                    Код учреждения по ОКПО______________

                                         Учетная форма N 014/у          

Адрес                               Утверждена приказом Минздрава России

                                               от «__»______ 2016 г. N__

Направление

на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала

1. Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал____________

2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента                        

3. Пол: муж. — 1, жен.-2,     4. Дата рождения: число__месяц____год_____

5. Полис ОМС_____________________________6. С НИЛС_______________________

7. Место регистрации:___________________________________________________

8. Местность: городская — 1, сельская — 2.                              

9. Диагноз основного заболевания (состояния)____________________________

______________________________________10. Код по МКБ*___________________

11. Задача прижизненного патолого-анатомического исследования           

биопсийного (операционного) материала___________________________________

12. Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное

или гормональное, или лучевое лечение, результаты инструментальных и    

13. Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических           

исследований (наименование медицинской организации, дата,               

регистрационный номер, заключение)______________________________________

14. Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки,       

дозировка лекарственного препарата, доза облучения)_____________________

15. Способ получения биопсийного (операционного) материала: эндоскопическая биопсия — 1, пункционная биопсия- 2, аспирационная биопсия — 3, инцизионная биопсия — 4, операционная биопсия — 5, операционный материал — 6, самопроизвольно отделившиеся фрагменты тканей — 7.

16. Дата забора материала __________________ время ____________________.

17. Материал помещен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет)  

18. Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов):

19. Фамилия, инициалы врача _____________________ подпись_______________

20. Дата направления: «__»______ 20__ г.,         телефон_______________

* — Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем.

Приложение N 3

к приказу Министерства здравоохранения РФ

от 24 марта 2016 г. N 179н

Наименование медицинской организации         Код формы по ОКУД__________

                                       Код учреждения по ОКПО___________

                                            Учетная форма N 014-1/у     

Адрес                               Утверждена приказом Минздрава России

                                           от «_»_____ 2016 г. N__      

Протокол

прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала

1 Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал_____________

2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента________________________

3. Пол: муж. — 1, жен.-2,   4. Дата рождения: число__ месяц______год____

5. Полис ОМС ______________________________6. С НИЛС_____________________

7. Место регистрации:___________________________________________________

8. Местность: городская — 1, сельская — 2.                              

9. Диагноз заболевания (состояния) по данным направления________________

10. Код по МКБ*_________________________________________________________

11. Дата забора материала поданным направления____________время_________

12. Материал доставлен в 10%-ный раствор нейтрального формалина (да/нет)

______ загрязнен (да/нет)_________                                      

13. Дата поступления биопсийного (операционного) материала: дата , время

14. Отметка о сохранности упаковки______________________________________

15. Дата регистрации биопсийного (операционного) материала: дата ______,

16. Регистрационный номер_______________________________________________

17. Медицинские услуги: код__, количество_ 18. Категория сложности (1-5)

19. Вырезка проводилась: дата_____время____ 20. В проводку взято:___    

21. Назначенные окраски (реакции, определения):                         

22. Макроскопическое описание:                                          

23. Микроскопическое описание:                                          

24. Заключение:                                 25. Код по МКБ__________

27. Прижизненное патолого-анатомическое исследование выполнили:         

Врач-патологоанатом        ______________              _________________

                          (фамилия, инициалы) М. П.        (подпись)     

осуществляющий консультирование ________________         _______________

                               (фамилия, инициалы)  М. П.    (подпись)   

28. Дата проведения прижизненного патолого-анатомического исследования:

«___»____________ 20___ г.

*- Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее — МКБ).

Приложение N 4

к приказу Министерства здравоохранения РФ

от 24 марта 2016 г. N 179н

Наименование медицинской организации        Код формы по ОКУД___________

                                     Код учреждения по ОКПО_____________

Адрес                                    Медицинская документация       

                                         Учетная форма N 014-2/у        

                                    Утверждена приказом Минздрава России

                                              от «__»_______ г. N__     

Журнал

регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований

Начат «__»_____ 20_ г.                         Окончен «__»_____ 20__ г.

Урегулированы вопросы проведения патолого-анатомических исследований в соответствующих бюро или отделениях медицинских и иных организаций, осуществляющих меддеятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии.

Такие исследования проводятся для определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека.

Мероприятия включают прижизненные патолого-анатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу; патолого-анатомические вскрытия (посмертное исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, а также мертворожденных и плодов).

Прижизненные патолого-анатомические исследования проводятся амбулаторно, в дневном стационаре и стационарно. Изучаются макро- и микроскопические изменения фрагментов тканей, органов или последов. Установлены сроки проведения исследований.

Прописаны правила деятельности патолого-анатомического бюро (отделения).

Утверждены формы составляемой документации. Это форма N 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала», форма N 014-1/у «Протокол прижизненного патолого-анатомического исследования биопсийного (операционного) материала», форма N 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований».

Действие правил не распространяется на отношения, связанные с проведением судебно-медицинской экспертизы трупа, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой), а также с передачей невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: