ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С НИЗКОЙ СТЕПЕНЬЮ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНЫ ОСОБЕННОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 18.03.2020 N 299)
1. 104010 Костюм изолирующий
2. 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
3. 122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
4. 129350 Халат операционный одноразового использования
5. 129380 Халат операционный многоразового использования
6. 129870 Халат изолирующий многоразового использования
7. 129880 Халат изолирующий одноразового использования
8. 132380 Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
9. 139350 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
10. 139360 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
11. 141650 Бахилы токонепроводящие, нестерильные
12. 157010 Халат для пациента одноразового использования
13. 157240 Халат для пациента многоразового использования
14. 164050 Халат процедурный одноразового использования
15. 164070 Халат процедурный многоразового использования
16. 180770 Респиратор общего применения
17. 181360 Костюм хирургический изолирующий
18. 181520 Маска хирургическая многоразового использования
19. 181830 Респиратор хирургический
20. 182450 Маска хирургическая одноразового использования
21. 185830 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
22. 185850 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
23. 188380 Костюм хирургический на манжетах
24. 205280 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
25. 205290 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
26. 248320 Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный
27. 269290 Бахилы водонепроницаемые
28. 293810 Бахилы токопроводящие, нестерильные
29. 298450 Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
30. 311720 Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные
31. 320790 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
32. 321530 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
33. 332470 Набор одежды хирургический/смотровой
34. 349230 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные
35. 351490 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные
36. 367580 Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования
РЛС® Справочник лекарств
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 N 930, от 17.07.2014 N 670, от 10.02.2017 N 160, от 31.05.2018 N 633, от 18.03.2020 N 299, от 01.09.2020 N 1335, от 24.11.2020 N 1906)
В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации медицинских изделий.
2. Установить, что:
а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия;
б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. (в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.10.2013 N 930, от 10.02.2017 N 160)
Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.
3. Государственная регистрация медицинских изделий, представленных на государственную регистрацию до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляется на основании документов, представленных до дня вступления в силу настоящего постановления, а также заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного заявителем в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
4. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2013 г.
Председатель Правительства Российской Федерации Д.МЕДВЕДЕВ
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416
Возможности
С помощью справочника можно получить информацию:
Преимущества
Из-за распаковки базы первый запуск приложения может занять некоторое время.
Распакованное приложение потребует более 200 (для Android) или 100 Мбайт (для iOS) свободного места.
Внимание!
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
