Процент мн эт процент® ночь

Персен® ночной

МНН: Валерианы лекарственной корневища с корнями, Мелиссы лекарственной трава, Мяты перечной листья

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие снотворные и седативные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005945

Информация о регистрации в РК:
30.05.2017 — 30.05.2022

Торговое название

Одна капсула содержит

активные вещества: валерьяны корня экстракт сухой ((4-7):1) 87.501 мг, мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.502 мг, мелиссы листьев экстракт сухой ((3-6):1) 17.502 мг

вспомогательные вещества: магния оксид, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин.

корпус — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172)

крышка — желатин, железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид

1- соответствует 125.00 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителей

2- соответствует 25.00 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителе

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2, с корпусом и крышкой кирпично-красного цвета. Содержимое капсул — порошок с вкраплениями коричневого цвета или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие снотворные и седативные средства

Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Персен ночной является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.

Эффективность сочетания валерианы, лимонной и перечной мяты основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной трудности при засыпании.

Указанная область применения основывается исключительно на многолетнем опыте.

Показания к применению

— нервное перенапряжение

— повышенная возбудимость

Способ применения и дозы

Принимать Персен® ночной, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

При бессоннице рекомендуется принимать по 1 капсуле Персен® ночной за полчаса — час до сна.

Для взрослых и детей старше 12 лет при повышенном возбуждении, нервном перенапряжении рекомендуется принимать по 2 капсулы Персен® ночной 2 раза в день.

Терапевтический эффект препарата Персен® ночной проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® ночной не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции. При отсутствии проявления терапевтического эффекта по истечении 14 дней или ухудшении симптомов, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочные действия

— тошнота, изжога, колики в животе

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь

— холангит, холецистит

— дети и подростки до 12 лет

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, с дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом следует избегать применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усталость, спазмы в области живота, тревожность, дрожание рук, расширение зрачков. Данные симптомы исчезают в течение 24 часов.

Лечение: симптоматическое – промывание желудка, прием адсорбентов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пластиковой двухслойной фольги АКЛАР®.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

951712561477977105_ru.doc

49.5 кб

995221691477978266_kz.doc

28.29 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005944

Информация о регистрации в РК:
03.03.2017 — 03.03.2022

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: валерьяны корня экстракта сухого ((4-7):1) 35.001 мг

мяты перечной листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг

мелиссы листьев экстракта сухого ((3-6):1) 17.502 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

1- соответствует 50.0 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и 30 % других наполнителей

2- соответствует 25.0 мг сухого экстракта, содержащего 70 % природного экстракта и

Таблетки, покрытые оболочкой шоколадно-коричневого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Данные относительно фармакокинетических свойств корня валерьяны, листьев мелиссы и листьев мяты перечной в научной литературе отсутствуют.

Персен® является традиционным лекарственным средством растительного происхождения. Он содержит комбинацию валерианы корня экстракта сухого, мяты перечной листьев экстракта сухого и мелиссы листьев экстракта сухого. Это традиционно известно, что корень валерианы и листья мелисы обладают успокоительными свойствами и что листья мелиссы и листья мяты перечной оказывают благотворное воздействие при легких желудочно-кишечных недомоганиях.

Эффективность сочетания валерианы, мелиссы и мяты перечной основана на традиционном применении. Сочетание оказывает мягкое успокоительное действие и назначается для ослабления умеренно-временного нервного напряжения (в качестве суточного успокоительного средства при умственном напряжении, чувстве беспокойства, возбуждении) и/или временной трудности при засыпании.

Традиционно используется при умеренно-временных состояниях вызванных стрессом, таких как повышенная возбудимость и нервное перенапряжение и для облегчения засыпания.

Принимать Персен®, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен® три раза в день.

При бессоннице рекомендуется принимать по 3 таблетки Персен® за полчаса — час до сна.

Терапевтический эффект препарата Персен® проявляется постепенно. Для достижения оптимального эффекта следует принимать Персен® не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома абстиненции.

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (к примеру, тошнота, колики в животе) могут появиться после приема внутрь препаратов с содержанием корня валерианы. Частота появления данных симптомов неизвестна.

После приема внутрь мяты перечной может усугубиться гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога), также изжога может усилиться.

В случае появления других побочных реакций, не перечисленных выше, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется во время лечения управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и трехслойной термоформовочной фольги состоящей из ПВХ/TE /ПВДХ.

По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лек Фармасьютикалс д.д., Лендава, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

671531591477977119_ru.doc

69.5 кб

534464171477978290_kz.doc

59 кб

ИНСТРУКЦИЯПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер

Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты экстракт

Лекарственная форма

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой – 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой – 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой – 25,000 мг; вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза; состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск Е Hoechst (Capol 600).

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Седативное средство растительного происхождения

Код ATX: N05CM

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, Экстракт листьев мяты перечной – спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; • артериальная гипотензия; • холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей; • беременность; • период грудного вскармливания; • детский возраст до 12 лет.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет:
при повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице – по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут – 1 час перед сном. Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов. При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами:

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов. Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлоридной фольги. Вторичная упаковка:
По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.