Нехватка лекарств в Азербайджане: причины и пути решения проблемы
БАКУ, 22 окт — Sputnik. Сегодня из-за сложных политических и экономических процессов, в том числе и из-за ситуации вокруг Украины, дефицит лекарств возник не только в Азербайджане, но и в ряде стран мира. Данный вопрос неоднократно обсуждался в азербайджанском парламенте.В частности, депутат Руфат Гулиев пожаловался на длительное отсутствие адреналина в качестве лекарственного препарата в республике. По его словам, к нему уже поступили запросы от ряда врачей по этому поводу.Гулиев указал, что из-за отсутствия адреналина в больницах невозможно проводить хирургические операции.»Несмотря на то, что его цена составляет 1,5 маната, коммерсанты искусственно подняли стоимость препарата до 200 манатов. Кроме того, в аптеках нет глюкозы и физиологического раствора. Все потому, что эти препараты поступают из Украины, однако их можно легко закупить в Турции», – сказал депутат.Дефицит препаратов из-за ситуации на УкраинеВ свою очередь, заместитель председателя Комитета Милли Меджлиса по здравоохранению Рашад Махмудов подтвердил Sputnik Азербайджан наличие указанной проблемы.Как отметил наш собеседник, в парламентском комитете по здравоохранению данный вопрос уже выносился на обсуждения. Депутаты сошлись во мнении, что для решения проблемы необходимо, в первую очередь, устранить бюрократические препятствия. Парламентарии считают, что в подобных чрезвычайных обстоятельствах нужно действовать в рамках специального, предусмотренного именно для таких случаев, законодательства, и что проблему надо решать как можно скорее.Цены в аптекахКорреспондент Sputnik Азербайджан провела собственное расследование с целью выяснить, какие лекарства пропали из продажи в Баку. В ряде столичных аптек (Planetа, Vitamin и др.) ей сообщили, что инъекционные растворы адреналина больше не поставляются им из депо, поскольку препарат уже не завозится в страну.В аптеке Planetа сказали, что адреналина давно нет в продаже, и что раньше этот препарат продавался у них по цене 1,50 маната (за упаковку).В аптеке Vitamin сообщили, что последнюю партию ампул адреналина у них продавали за 2,76 маната (за упаковку), но запасы препарата закончились и пока не пополняются.Провизор другой столичной аптеки заявил, что сейчас найти адреналин можно только на черном рынке, причем по цене намного выше реализуемой через аптечную сеть.В ряде частных клиник также подтвердили наличие проблемы с нехваткой адреналина. Как сообщила сотрудница хирургического отделения одного из частных медцентров, после начала спецоперации РФ на Украине адреналин в клиниках стал настоящим дефицитом. По ее словам, что данный инъекционный препарат применяется при хирургических вмешательствах, в частности, при операциях по ринопластике.»Две недели назад наш хирург достал адреналин на «черном рынке» за 50 манатов. А сегодня он стоит и того дороже – 150-200 манатов», – сообщила собеседница агентства. Отсутствие физрастворовПровизор-эксперт Эльман Гусейнов сообщил Sputnik Азербайджан, что в аптеках отсутствует не только адреналин, но и раствор Рингера, глюкозу и «натрий-хлор» (изотонический раствор натрия хлорида 9% — ред.). Эти физиологические растворы ввозились в Азербайджан из России и Украины.»Возможно, что из-за войны в самих этих странах вырос спрос на глюкозу, раствор Рингера, натрия хлорида. Сейчас эти физрастворы уже не завозятся в Азербайджан, потому в аптеках и наблюдается их дефицит», – сказал эксперт.Эксперт также добавил, что указанные препараты могут быть импортированы в Азербайджан и из Турции, однако дешевле было закупать эти лекарства в Украине и России.»Ранее они завозились из России и Украины по очень дешевой цене. В пересчете на нашу валюту их цена была где-то 0,70-0,80 маната. В Турции же из-за различий в упаковке эти препараты обходятся в 4-5 манатов», – сказал Гусейнов.Провизор сказал, что состав этих растворов на самом деле очень прост, но так как в Азербайджане эти физрастворы не производятся, страна зависит от импорта.»Состав раствора хлорида натрия – 9 граммов поваренной соли на 1 литр воды. В советское время во всех больницах было аптечное отделение. В них производились необходимые растворы – натрия хлорида, Рингера. То есть больницы сами производили необходимое количество этих физрастворов. В то время в больницах для этого имелось стерилизационное оборудование. Разница больничных физрастворов с выпускаемыми на фармзаводе состояла лишь в сроке годности. У первых он составлял 48 часов, а у вторых – до 3-5 лет за счет того, что в них добавлялись стабилизаторы. В настоящее время в больницах физрастворы не готовят», – пояснил Гусейнов.По его словам, современная система здравоохранения не позволяет готовить какие бы-то ни было лекарственные препараты в условиях больниц.»В соответствии с современными требованиями здравоохранения инъекционные растворы и фармацевтические субстанции должны проходить испытание пирогенности, а это невозможно в условиях клиник. Поэтому вся надежда на натриево-хлорные и другие растворы, изготовленные в заводских условиях», – сказал эксперт.Он посетовал, что в стране также ощущается нехватка и других лекарственных средств, используемых для оказания первой медицинской помощи. В частности, из аптек пропал обезболивающий и жаропонижающий препарат «Нурофен».Решение проблемы с «Нурофеном»В ответ за запрос Sputnik Азербайджан в Центре аналитической экспертизы Минздрава сообщили, что 22-23 сентября была подана очередная заявка на ввоз капсул, суспензии и таблеток «Нурофен». Так что, заверили в ведомстве, проблема с «Нурофеном» будет решена в скором времени.Однако в министерстве подчеркнули, что поставка лекарств в страну не входит в компетенцию ни Минздрава, ни самого Центра аналитической экспертизы.»Ввоз и доставка лекарств в страну осуществляется частными компаниями-импортерами. Мы не можем комментировать причины проблем с ввозом из-той или иной страны», – заявили в центре.Отметим, что в реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию на территории Азербайджана, зарегистрировано 5567 наименований лекарственных средств. В республику лекарства завозятся в основном из Европы, а также Турции, России, Украины, Индии.
MIA „Rosiya Segodnya“
Зульфия Гулуева
азербайджан, фармацевтика, аптека, милли меджлис, украина, россия, турция, дефицит
Нехватка лекарств в Азербайджане
19:00 22.10.2022 (обновлено: )
В реестре лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию на территории Азербайджанской Республики, зарегистрировано 5567 наименований лекарственных средств.
Дефицит препаратов из-за ситуации на Украине
«Мы столкнулись с нехваткой некоторых лекарств по всей стране. Причина этому – российско-украинский конфликт. Эти проблемы есть не только в Азербайджане, но и во всех странах СНГ. Не так-то просто в течение лишь месяца завезти из Турции лекарства, которые теперь не поступают из России и Украины, потому что вопрос ввоза и лицензирования импортных лекарств по-прежнему остается сложным», – заявил депутат.
Цены в аптеках
В Азербайджане будет запущена система отслеживания лекарств
БАКУ, 29 окт — Sputnik. В будущем в Азербайджане может быть запущена система отслеживания лекарственных средств, а на очередном этапе будут внедрены электронные рецепты, заявил руководитель департамента Объединения по управлению медицинскими территориальными подразделениями (TƏBİB) Эльмин Гулиев в пятницу, 29 октября.В республике идет процесс цифровизации оборота медицинских препаратов и, вероятно, после завершения этого процесса в ближайшем будущем станет применяться система трекинга лекарств.»На очередном же этапе будет осуществляться переход на электронные рецепты, и мы распрощаемся с бумажными рецептами. Лекарства будут назначать по электронным рецептам и получать в аптеках будут тоже по ним», — сказал представитель TƏBİB.Затронув тему приобретения лекарств в аптеках, Гулиев обратил внимание на привычку населения закупаться препаратами и хранить их в домашних условиях, тогда как существуют требования к условиям хранения препаратов в каждом отдельном случае.Место хранения лекарства — это аптеки и депо, а люди хранят их дома, заметил глава департамента.»Условия хранения указаны в инструкции к лекарствам. Может, следует хранить его в темном месте, куда не попадает солнечный свет и сухо. Нежелательно хранить лекарства при влажности. Другой важный вопрос — срок хранения. Порой люди забывают и используют препараты по завершении срока. Здесь речь уже не об эффективности, а об отравлении», — сказал Гулиев.Также он заметил, что определенные лекарства требуют хранения при минусовой температуре: «Тот же инсулин производители хранят при температуре 2-8 градусов ниже нуля, но используется он при комнатной температуре. Однако инсулиновый препарат действенен в течение месяца: он периодически используется и тогда же заканчивается. То есть лекарство после извлечения из холодной цепи нельзя вновь туда поместить».Особо Гулиев отметил ушные и глазные капли, у которых есть определенный срок использования после открытия: «Допустим, они стерильны 15 дней, а некоторые после использования их хранят три-четыре месяца и вновь используют. Они уже не стерильны и это приводит к осложнениям».Представитель TƏBİB подчеркнул, что в случае с каплями для ушей и глаз, даже без истечения срока пользования, нельзя применять их через 15-20 дней после того, как была открыта упаковка.
Талыб Бархудаев
лекарства, здоровье, рецепт
В Азербайджане будет запущена система отслеживания лекарств
Процесс цифровизации оборота лекарственных препаратов позволит применять электронное отслеживание лекарств, а позже и применение э-рецептов, по которым их будут выписывать и приобретать.
Рынок фармацевтики Азербайджана ждут глобальные реформы
БАКУ, 12 мар — Sputnik. Рынок фармацевтики Азербайджана ждут масштабные изменения. Как сообщает Sputnik Азербайджан, десятки поставщиков лекарств и представители государственных структур собрались вместе, чтобы обсудить наболевшие проблемы в рамках Форума развития фармацевтического бизнеса. В ходе обсуждений сторонами были затронуты ряд важных вопросов. Запрет на указание в рецептах коммерческих названий лекарствЕще в 2018 году Центр аналитической экспертизы Минздрава запретил азербайджанским врачам указывать в рецептах коммерческие названия лекарств. Но, по причине отсутствия контроля, медики по-прежнему продолжали указывать наименования предпочтительных, по их мнению, препаратов. Спустя пять лет с момента принятия нового протокола, в ведомстве решили проконтролировать данную область. Врачей предупредили, что теперь они должны выписывать в рецептах международные непатентованные названия препаратов (уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства — ред.), а фармацевты продавать медикаменты с аналогичным составом. Об ужесточении контроля в отношении врачей и аптекарей напомнил заведующий отделом фарминспекции Центра аналитической экспертизы Парвиз Азизбеков. По его словам, по всему Азербайджану насчитывается около 3 200 аптек, 132 центра оптовых продаж и восемь производителей лекарств. Как регулируются цены на лекарстваТема медикаментов близка каждому человеку. В последнее время в обществе особенно широко обсуждается проблема роста цен на них. В Азербайджане дорожают только те лекарственные средства, которые не имеют аналогов. При наличии нескольких каналов поставок препаратов с идентичным составом, цены на лекарства остаются прежними, заявил представитель Тарифного совета (ТС) Метин Бадалов, который рассказал о принципах установления фиксированных ставок на лекарства. По его словам, 98% лекарств поставляется в Азербайджан из-за рубежа, поскольку объем местного производства не превышает и двух процентов. Цены на импортные препараты в Азербайджане регулируют с 2015 года. Сегодня Тарифный совет использует для этого метод «референс». Он позволяет определять цены в зависимости от стоимости лекарств в аптеках других странах. Для этого ТС выбрал 10 европейских стран и Турцию. При этом к себестоимости препарата прибавляется маржа производителя, поставщика и аптек. Таким образом в Азербайджане формируются две ставки — оптовая и розничная. Продажа лекарств дороже этих расценок влечет за собой административную ответственность, сказал чиновник. В настоящее время в Азербайджане ТС регулируются цены на 13 047 лекарственных препаратов. Импортировать их в страну могут лишь те компании, которые обладают лицензиями производителя или оптового поставщика. Однако в последнее время в азербайджанском обществе все чаще возмущаются неоправданно высокими ценами на лекарства и дефицитом ряда препаратов. В ходе расследования ТС выяснил, что жалобы связаны либо с БАДами, либо с препаратами, не прошедшие регистрации в стране, отметил Бадалов. По словам чиновника, объективные причины дрожания лекарств уже ни для кого не являются секретом, это: БАД больше не добавка, а продуктРеализация биологически активных добавок (БАД) намного прибыльнее, чем продажа лекарств, признаются сами фармацевты и аптекари. И хотя они не лечат людей, но позволяют бизнесу держаться на плаву. В Азербайджане, после того как врачам запретили выписывать их пациентам, позволив продавать в продуктовых магазинах, БАДы теперь хотят и вовсе причислить к продуктам питания. Агентство продовольственной безопасности (АПБ) разработало новый законопроект, в котором БАДы названы как «биологически активные продукты», что вызвало крайнее недовольство представителей Центра аналитической экспертизы Минздрава. Представитель Центра аналитической экспертизы Мамед Рассулов возмущен этим, поскольку в соседних странах их название не изменилось. По мнению эксперта, в будущем неконтролируемая продажа БАДов может привести к нежелательным последствиям. Превышение их дозировки может быть чревато негативными последствиями для здоровья, в то время как обычные продукты питания подобной угрозы не представляют.По словам представителя АПБ Валиды Садыховой, отсутствие у 60% населения какой-либо информации о добавках привело к тому, что они не только не способствуют излечению от заболевания, но и порой, ускорив метаболизм, могут осложнить течение болезни. Освобождение поставщиков лекарств и фармацевтов от НДСВ ходе обсуждений фармацевты обратились в Агентство по развитию малого и среднего бизнеса при министерстве экономики Азербайджана (KOBİA) с просьбой снизить налоговые нагрузки. В частности, они ходатайствовали о снижении таможенных пошлин, сокращении ставки НДС и снижения процентных ставок по кредитам. В свою очередь представитель KOBİA Натиг Гейдаров отметил, что этот вопрос может быть рассмотрен только в том случае, если предприниматели поднимут его в коллективном порядке.
Зарина Оруджалиева
азербайджан, баку, общество, фармацевтика, аптеки, бады
Рынок фармацевтики Азербайджана ждут глобальные реформы
Врачей предупредили, что теперь они должны выписывать в рецептах только международные непатентованные названия препаратов (уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства).
Запрет на указание в рецептах коммерческих названий лекарств
«В ходе проверок выяснилось, что лишь два из пяти в выписанных врачами препарата являются лекарствами — все остальные БАДы. А поскольку цены на них не регулируются ТС, то высокая стоимость БАДов дезинформирует граждан. В прошлом году Совет поднял цены только на 479 препаратов, чему способствовали как объективные, так и субъективные причины», — заявил он.
влияние геополитических процессов в мире;
БАД больше не добавка, а продукт
«Около 30% аптек Азербайджана не имеют годового оборота в районе даже 50 тыс. манатов. Их среднемесячный доход составляет 5 600 манатов. Учитывая расходы на аренду, налоги, зарплату сотрудников, коммунальные и непредвиденные расходы, 30% аптек работают либо в убыток, либо с нулевой прибылью. А реальность такова, что многие владельцы не могут их закрыть, так как имеют кредиты в банках, для погашения которых вынужденны продавать продукцию по себестоимости»- отметил владелец сети аптек Турал Керимов.
Азербайджан регистрация лекарственных средств
Правовые основы обращения лекарственных средств устанавливает Закон Азербайджанской Республики «О лекарственных средствах». Импорт, производство, продажа и применение лекарственных средств разрешено только после государственной регистрации.
Регистрация лекарственных средств выполняется на имя Заявителя (владельца регистрации). Заявителем может быть любое юридическое лицо, резидент или нерезидент Республики Азербайджан. Интересы Заявителя на территории республики может представлять компания “Кратия”, как доверенное лицо.
Регистрацию лекарственных средств выполняет Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики, а экспертизу регистрационных материалов проводит Центр аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭ) Министерства здравоохранения Республики Азербайджан.
Порядок государственной регистрации регулируется Порядком № 108 от 13.07.2007 “Правилами государственной регистрации и ведения реестра лекарственных средств”, утвержденными решением Кабинетом Министров Азербайджанской Республики №108 от 13 июля 2007 года.
Регистрационное свидетельство на лекарственное средство выдается сроком на 5 лет. Для проведения перерегистрации (повторной регистрации) Заявитель должен подать письмо-обращение не позднее чем за 120 календарных дней до истечения срока действия свидетельства.
NB! С 1 июля 2020 года будут введены изменения в порядок регистрации лекарственных средств, в связи с вступлением в силу Постановления Кабинета Министров Азербайджана №502 от 25.12.2019 года “Порядок проведения экспертизы лекарственных средств”. Наиболее значимые изменения:
Требования к регистрационному досье:
Для начала регистрации необходимо подать письмо-обращение, Заявку и регистрационное досье. Согласно законодательства регистрационное досье подается в национальном формате, однако на данный момент досье принимается только в CTD-формате. Административная документации подается в бумажном виде, техническая документация подается на электронном носителе. Часть административной документации должна быть надлежащим образом легализована.
Регистрационное досье подается с частичным переводом на азербайджанский или русский язык. В регистрационном досье подается инструкция по медицинскому применению на азербайджанском языке, а также маркировка упаковки на азербайджанском или русском языках.
Для проведения лабораторного контроля качества, вместе с регистрационным досье необходимо подать образцы готового лекарственного средства и стандарты в количестве, необходимом для проведения 3-х кратного анализа.
Процедура регистрации состоит из нескольких этапов, и включает в себя первичную и специализированную экспертизу. Специализированная экспертиза состоит из лабораторного испытания лекарственного средства, оценки нормативно-технической документации и результатов клинико-фарматоксикологических испытаний.
В ходе регистрации ЦАЭ имеет право запросить недостающие документы или информацию, Заявитель в срок 90 дней должен предоставить необходимые ответы на такие замечания. Срок подготовки ответов на замечания не входит в общий срок экспертизы.
Инспектирование производства в ходе регистрации не требуется.
Длительность процедуры регистрации составляет не более 180 дней календарных дней, без учета срока, отведенного для подготовки ответов на замечания.
В результате регистрации выдается свидетельство сроком на 5 лет, а лекарственное средство вносится в Государственный реестр лекарственных средств. Вместе с регистрационным свидетельством выдаются инструкция для медицинского применения и макеты упаковок. По истечению срока действия регистрационного свидетельства возможно провести повторную регистрацию (перерегистрацию).
Изменения и перерегистрация:
Во время действия регистрационного свидетельства Заявитель имеет право обратиться в ЦАЭ для проведения изменений (поправок) в срок не позднее, чем 3 месяца с момента принятия решения о внесении таких изменений производителем. Законодательство описывает 13 типов изменений и соответствующую документацию для их внесения. При внесении изменений необходимо также подать образцы лекарственного средства.
Для проведения перерегистрации (повторной регистрации) Заявитель должен подать письмо-обращение не позднее чем за 120 календарных дней до истечения срока действия свидетельства. Процедура перерегистрации проводится практически аналогично новой регистрации, при этом стоимость экспертизы ниже. При перерегистрации также необходимо подать образцы лекарственного средства и стандарты.
После перерегистрации выдается свидетельство сроком на следующие 5 лет.
Компания “Кратия” профессионально выполняет работы по регистрации лекарственных средств в Азербайджане. Мы владеем национальным законодательством и языком, имеем необходимый опыт и ресурсы для выполнения работ.
Население Азербайджана составляет около 10 млн. Медицинский рынок является, одним из самых динамично развивающихся областей экономики, но практически целиком зависит от импорта.
Ввоз и реализация лекарственных средств разрешена только после их регистрации. Для импорта изделий медицинского назначения и медицинской техники необходимо письмо-разрешение и гигиенический сертификат. Косметические средства также поставляются на основании гигиенического заключения. Для ввоза и реализации специальных пищевых продуктов (БАД, детское питание, спортивное питание, медицинское питание) необходимо провести их сертификацию и получить заключение экспертизы.
Регистрацию лекарственных средств выполняет Министерство здравоохранения, а экспертизу регистрационных материалов проводит Центр аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭ) Министерства здравоохранения Республики Азербайджан.
Для начала регистрации необходимо подать письмо-обращение, Заявку и регистрационное досье. Согласно законодательства регистрационное досье подается в национальном формате, однако по предварительному согласованию с компетентным органом можно подать досье в CTD-формате. Административная документации подается в бумажном виде в 2-х экземплярах, техническая документация подается на электронном носителе. Часть административной документации должна быть надлежащим образом легализована.
Для проведения лабораторного контроля качества, вместе с регистрационным досье необходимо подать образцы готового лекарственного средства и стандарты в количестве, необходимом для проведения анализа в 3-х параллелях.
В ходе регистрации ЦАЭ имеет право запросить недостающие документы или информацию, Заявитель в установленные сроки должен предоставить необходимые ответы на такие замечания. Срок подготовки ответов на замечания не входит в общий срок экспертизы.
Длительность процедуры регистрации составляет не более 180 дней календарных дней с даты уплаты заявителем стоимости экспертизы.
В результате регистрации выдается свидетельство сроком на 5 лет, а лекарственное средство вносится в государственный реестр лекарственных средств. Вместе с регистрационным свидетельством выдаются инструкция для медицинского применения, макеты упаковок и нормативно-технический документ, который в себя включает аналитические методики, спецификацию, сертификаты анализа, а также описание регистрируемого продукта на азербайджанском языке. По истечению срока действия регистрационного свидетельства возможно провести повторную регистрацию (перерегистрацию).
Компетентным органом, ответственным за ведение надзора за нежелательными явлениями, является Центр аналитической экспертизы лекарственных средств Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики (ЦАЭ).
Национальное законодательство устанавливает следующие случаи подачи информации:
В зависимости от характера и особенностей нежелательного явления национальное законодательство предусматривает различные сроки подачи сообщений. Например, информация обо всех серьезных и тяжелых, а также непредвиденных неблагоприятных побочных реакциях лекарственного средства должна направляться в ЦАЭ в возможно краткие сроки, но не позднее 3 дней.
Медицинские изделия и техника:
Законодательные требования Азербайджана к ввозу и обращению изделий медицинского назначения и медицинской техники достаточно просты. Для ввоза таких продуктов необходимо получить письмо-подтверждение относительно классификации такого медицинского изделия, а затем получить гигиенический сертификат от Республиканского центра гигиены и эпидемиологии Республики Азербайджан.
Для регистрации медицинских изделий в Азербайджане документация подается на азербайджанском, русском или английском языке.
Инструкция (руководство пользователя) должна быть представлена на азербайджанском языке.
Маркировка на выбор Заявителя либо на русском, либо на английском, либо на азербайджанском языке, а также разрешена маркировка на турецком языке.
Процедура получения всех необходимых для ввоза и размещения на рынке документов занимает около 1-1.5 месяца.
Специальные пищевые продукты:
Сертификацию специальных пищевых продуктов проводит ООО Центр аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭ) МЗ Азербайджана. Процедура состоит из двух этапов: экспертизы досье и лабораторного анализа образцов. В результате компания получает заключение экспертизы, сроком действия 1 год.
Инструкция по применению должна быть представлена на азербайджанском языке, а маркировка может быть представлена на русском, английском, азербайджанском или турецком языке.
Документы принимаются также на азербайджанском, русском или английском языках, в противном случае необходимо представить их нотариально заверенный перевод на азербайджанский язык.
Процедура получения всех необходимых для ввоза и размещения на рынке документов занимает около 2 месяцев.
Процедура получения разрешительной документации для импорта косметических средств схожа с процедурой для медицинских изделий, и состоит из двух основных этапов:
Компания «Кратия» предлагает выполнение работ по государственной регистрации лекарственных средств, созданию и поддержанию системы фармаконадзора, сертификации изделий медицинского назначения, специальных пищевых продуктов и косметических средств в Азербайджане.
Здоровье — медицинский портал Азербайджана
— Ведущий медицинский интернет-сайт Баку—
— Издается с 5 июня 2010 года-