от 29 октября 2010 г. Н 865
Абакавир
Штрих-код
4295,56
Абакавир
Штрих-код
4832,51
Абакавир
Штрих-код
5369,45
Абакавир
Штрих-код
805,41
Абакавир
Штрих-код
1610,83
Абакавир
Штрих-код
2416,25
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрих-код
4027,09
Абакавир
Штрих-код
4832,51
Абакавир
Штрих-код
5637,92
Абакавир
Штрих-код
6443,34
Абакавир
Штрих-код
7248,76
Абакавир
Штрих-код
8054,18
Абакавир
Штрих-код
1073,89
Абакавир
Штрих-код
2147,78
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрих-код
4295,56
Абакавир
Штрих-код
5369,45
Абакавир
Штрих-код
6443,34
Абакавир
Штрих-код
7517,23
Абакавир
Штрих-код
8591,12
Абакавир
Штрих-код
9665,02
Абакавир
Штрих-код
10738,91
Абакавир
Штрих-код
1610,83
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрих-код
4832,51
Абакавир
Штрих-код
1073,89
Абакавир
Штрих-код
2147,78
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрих-код
4295,56
Абакавир
Штрих-код
5369,45
Абакавир
Штрих-код
6443,34
Абакавир
Штрих-код
7517,23
Абакавир
Штрих-код
8591,12
Абакавир
Штрих-код
9665,02
Абакавир
Штрих-код
10738,91
Абакавир
Штрих-код
1610,83
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрих-код
4832,51
Абакавир
Штрих-код
6443,34
Абакавир
Штрих-код
8054,18
Абакавир
Штрих-код
9665,02
Абакавир
Штрих-код
11275,85
Абакавир
Штрих-код
12886,69
Абакавир
Штрих-код
14497,53
Абакавир
Штрих-код
16108,36
Абакавир
Штрих-код
2147,78
Абакавир
Штрих-код
4295,56
Абакавир
Штрих-код
6443,34
Абакавир
Штрих-код
8591,12
Абакавир
Штрих-код
10738,91
Абакавир
Штрих-код
12886,69
Абакавир
Штрих-код
15034,47
Абакавир
Штрих-код
17182,25
Абакавир
Штрих-код
19330,04
Абакавир
Штрих-код
21477,82
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрих-код
6443,34
Абакавир
Штрих-код
9665,02
Абакавир
Штрих-код
3362,32
Абакавир
Штрих-код
6708,00
Абакавир
Штрих-код
1677,00
Абакавир
Штрих-код
3354,00
Абакавир
Штрих-код
3354,00
Абакавир
Штрих-код
3354,00
Абакавир
Штрих-код
1677,00
Абакавир
Штрих-код
3354,00
Абакавир
Штрих-код
1677,00
Абакавир
Штрих-код
6708,00
Абакавир
Штрих-код
3354,00
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Штрих-код
7991,24
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
Абакавир+ламивудин
Штрих-код
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
16531,86
Абакавир+ламивудин
Штрих-код
1653,52
Абакавир+ламивудин
Штрих-код
4959,31
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
4759,82
Абакавир+ламивудин
Штрих-код
5034,89
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
5034,89
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
4959,31
Абакавир+ламивудин
Штрих-код
16531,86
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
16531,86
Абакавир+Ламивудин
Штрих-код
7565,50
Абакавир
Штрих-код
3782,00
Абакавир
Штрих-код
3782,00
Абакавир
Штрих-код
3782,00
Абакавир
Штрих-код
3782,00
Абакавир
Штрих-код
3782,00
Абакавир
Штрих-код
3782,00
Абакавир
Штрих-код
2955,69
Абакавир
Штрих-код
2463,08
Абакавир
Штрих-код
2216,77
Абакавир
Штрих-код
1477,85
Абакавир
Штрих-код
1231,54
Абакавир
Штрих-код
985,23
Абакавир
Штрих-код
738,92
Абакавир
Штрих-код
985,23
Абакавир
Штрих-код
738,92
Абакавир
Штрих-код
492,62
Абакавир
Штрих-код
246,31
Левотироксин натрия
Штрих-код
Левотироксин натрия
Штрих-код
84,93
Левотироксин натрия
Штрих-код
151,34
Левотироксин натрия
Штрих-код
161,44
Левотироксин натрия
Штрих-код
144,13
Левотироксин натрия
Штрих-код
110,73
Левотироксин натрия
Штрих-код
118,12
Левотироксин натрия
Штрих-код
114,30
Абакавир
Штрих-код
268,47
Абакавир
Штрих-код
536,94
Абакавир
Штрих-код
805,41
Абакавир
Штрих-код
1073,89
Абакавир
Штрих-код
1342,36
Абакавир
Штрих-код
1610,83
Абакавир
Штрих-код
1879,30
Абакавир
Штрих-код
2147,78
Абакавир
Штрих-код
2416,25
Абакавир
Штрих-код
2684,72
Абакавир
Штрих-код
402,70
Абакавир
Штрих-код
805,41
Абакавир
Штрих-код
1208,12
Абакавир
Штрих-код
1610,83
Абакавир
Штрих-код
2013,54
Абакавир
Штрих-код
2416,25
Абакавир
Штрих-код
2818,96
Абакавир
Штрих-код
3221,67
Абакавир
Штрихкод
3624.38
Абакавир
Штрихкод
4027.09
Абакавир
Штрихкод
536.94
Абакавир
Штрихкод
1073.89
Абакавир
Штрихкод
1610.83
Абакавир
Штрихкод
2147.78
Абакавир
Штрихкод
2684.72
Абакавир
Штрихкод
3221.67
Абакавир
Штрихкод
3758.61
Абакавир
Штрихкод
4295.56
Абакавир
Штрихкод
4832.51
Абакавир
Штрихкод
5369.45
Абакавир
Штрихкод
805.41
Абакавир
Штрихкод
1610.83
Абакавир
Штрихкод
2416.25
Абакавир
Штрихкод
536.94
Абакавир
Штрихкод
1073.89
Абакавир
Штрихкод
1610.83
Абакавир
Штрихкод
2147.78
Абакавир
Штрихкод
2684.72
Абакавир
Штрихкод
3221.67
Абакавир
Штрихкод
3758.61
Терифлуномид
Штрихкод
Терифлуномид
Штрихкод
43207.35
Терифлуномид
Штрихкод
Терифлуномид
Штрихкод
43207.35
Абакавир
Штрихкод
3362.00
Абакавир
Штрихкод
Абакавир
Штрихкод
3362.40
Абакавир
Штрихкод
3362.00
Абакавир
Штрихкод
3161.00
Абакавир
Штрихкод
1946.40
Абакавир
Штрихкод
3362.32
Абакавир
Штрихкод
3362.32
Абакавир
Штрихкод
6723.60
Абакавир
Штрихкод
3361.80
Абакавир
Штрихкод
3361.80
Абакавир
Штрихкод
3362.32
Абакавир
Штрихкод
6343.86
Абакавир
Штрихкод
3171.93
Абакавир
Штрихкод
801.44
Абакавир
Штрихкод
Абакавир
Штрихкод
1583.81
Абакавир
Штрихкод
Абакавир
Штрихкод
1908.19
Абакавир
Штрихкод
Абакавир
Штрихкод
3109.48
Абакавир
Штрихкод
2591.48
Абакавир
Штрихкод
2332.11
Абакавир
Штрихкод
1554.74
Абакавир
Штрихкод
1295.74
Абакавир
Штрихкод
1036.59
Абакавир
Штрихкод
6218.96
Абакавир
Штрихкод
5182.59
Абакавир
Штрихкод
4146.07
Абакавир
Штрихкод
3109.48
Абакавир
Штрихкод
2073.03
Абакавир
Штрихкод
1036.51
Абакавир
Штрихкод
777.37
Абакавир
Штрихкод
518.29
Абакавир
Штрихкод
259.14
Абакавир
Штрихкод
12437.92
Абакавир
Штрихкод
10365.18
Абакавир
Штрихкод
9328.44
Абакавир
Штрихкод
1908.20
Абакавир
Штрихкод
3130.49
Абакавир
Штрихкод
782.62
Абакавир
Штрихкод
1565.24
Абакавир
Штрихкод
3130.49
Абакавир
Штрихкод
4695.73
Абакавир
Штрихкод
6260.98
Абакавир
Штрихкод
2027.55
Абакавир
Штрихкод
1946.40
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b
Штрихкод
5040.50
Фторурацил
Штрихкод
Фторурацил
Штрихкод
Фторурацил
Штрихкод
Фторурацил
Штрихкод
Фторурацил
Штрихкод
Фторурацил
Штрихкод
Фторурацил
Штрихкод
55.54
Фторурацил
Штрихкод
211.92
Фторурацил
Штрихкод
182.44
Фторурацил
Штрихкод
793.84
Фторурацил
Штрихкод
106.39
Фторурацил
Штрихкод
531.51
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
Фолиевая кислота
Штрихкод
321.52
Фолиевая кислота
Штрихкод
112.07
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Штрихкод
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Штрихкод
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Штрихкод
1131.00
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Штрихкод
671.42
Левотироксин натрия
Штрихкод
84.24
Левотироксин натрия
Штрихкод
107.46
Левотироксин натрия
Штрихкод
73.44
Левотироксин натрия
Штрихкод
121.67
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
80.17
Левотироксин натрия
Штрихкод
107.75
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
83.17
Левотироксин натрия
Штрихкод
110.73
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
127.00
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
130.95
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
127.06
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
130.47
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
69.33
Левотироксин натрия
Штрихкод
69.33
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
96.00
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
99.42
Аспарагиназа
Штрихкод
2908.22
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
64.78
Левотироксин натрия
Штрихкод
37.02
Левотироксин натрия
Штрихкод
69.10
Левотироксин натрия
Штрихкод
34.55
Левотироксин натрия
Штрихкод
61.70
Левотироксин натрия
Штрихкод
30.85
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
88.85
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
82.92
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
74.04
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
83.47
Левотироксин натрия
Штрихкод
Левотироксин натрия
Штрихкод
77.90
Подготовлены редакции
документа с изменениями, не вступившими в силу
1 Зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(в ред. Федерального закона
от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции
)
2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержит в себе следующую информацию:
1) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;
(п. 1 в ред. Федерального закона
от 28.12.2017 N 425-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции
)
2) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
(в ред. Федерального закона
от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции
)
3) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
4) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;
(в ред. Федерального закона
от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции
)
5) зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат в рублях;
(в ред. Федерального закона
от 27.12.2019 N 475-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции
)
6) дата и номер приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(в ред. Федеральных законов от 22.12.2014 N 429-ФЗ
, от 06.06.2019 N 134-ФЗ
)
(см. текст в предыдущей редакции
)
6.1) дата вступления в силу приказа уполномоченного федерального органа исполнительной власти о государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(п. 6.1 введен Федеральным законом
от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
(п. 7 введен Федеральным законом
от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
(п. 8 введен Федеральным законом
от 22.12.2014 N 429-ФЗ)
3. Государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке
, установленном Правительством Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона
от 06.06.2019 N 134-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции
)
ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ
В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ
Список изменяющих документов
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.10.2018 N 1207
,
от 16.12.2019 N 1683
, от 03.04.2020 N 441
)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — реестр).
2. Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — лекарственные препараты).
3. Реестр ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.
4. Ведение реестра осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие реестра с иными федеральными информационными системами и сетями.
5. Реестровая запись о государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат (далее — реестровая запись) содержит следующие сведения:
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
а) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика, сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог), место нахождения производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадии процесса производства;
б) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), а в случае отсутствия международного непатентованного наименования — наименование, в соответствии с которым лекарственный препарат включен в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
в) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
г) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке, а также комплектность;
д) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях;
е) дата и номер приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации о государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
е
) дата и номер приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации об установлении предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в соответствии с частью 9 статьи 61
Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
(пп. «е
» введен Постановлением
Правительства РФ от 03.04.2020 N 441)
ж) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
з) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
6. Внесение в реестр реестровой записи осуществляется на основании сведений, полученных при государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, в течение 1 рабочего дня со дня:
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
принятия решения о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
принятия решения о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
принятия решения об обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
(абзац введен Постановлением
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
Решения о госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ПЖНВЛП, срок действия которых истекает до 01.01.2023, действительны до 01.01.2024 ( Постановление
Правительства РФ от 30.12.2022 N 2537).
принятия Министерством здравоохранения Российской Федерации решения об установлении предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в соответствии с частью 9 статьи 61
Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
(абзац введен Постановлением
Правительства РФ от 03.04.2020 N 441)
При государственной перерегистрации реестровая запись о государственной регистрации зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат дополняется номером и датой решения о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
При принятии Министерством здравоохранения Российской Федерации решения о перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат соответствующая информация вносится в реестровую запись с указанием номера и даты решения о перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах.
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
7. Внесение изменений в реестровую запись осуществляется в части:
изменения сведений о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);
(абзац введен Постановлением
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
изменения сведений о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);
(абзац введен Постановлением
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
изменения наименования лекарственного препарата (международного непатентованного, или группировочного, или химического и торгового наименований);
написания лекарственной формы;
написания дозировки лекарственного препарата;
изменения кода лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации;
изменения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, его организационно-правовой формы;
изменения производителя, его организационно-правовой формы, адреса производителя лекарственного препарата при условии сохранения его принадлежности к государству — члену Евразийского экономического союза или иностранному производителю;
изменения наименований производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата, их местонахождения при условии сохранения их принадлежности к государству — члену Евразийского экономического союза или иностранному производителю;
изменения номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
изменения штрихового кода, нанесенного на вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата;
изменения комплектности лекарственного препарата (при условии отсутствия изменения его количества во вторичной (потребительской) упаковке);
изменения формы выпуска лекарственного препарата, сопоставимой по лекарственной форме, дозировке (концентрации, активности в единицах действия) и общему количеству во вторичной (потребительской) упаковке (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 25
Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»).
Внесение указанных изменений осуществляется на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), представляемого на бумажном носителе (в 1 экземпляре) и в электронном виде по форме согласно приложению, Министерством здравоохранения Российской Федерации без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат.
Министерство здравоохранения Российской Федерации по результатам внесения изменений в реестровую запись выдает держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченному им лицу) выписку из реестра.
Допускается внесение изменений в реестр без согласования с Федеральной антимонопольной службой с сохранением последней зарегистрированной цены на лекарственный препарат иностранного производства при внесении изменения в реестровую запись в части изменения иностранного производителя на производителя государства — члена Евразийского экономического союза.
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
Соответствующие изменения вносятся в реестровую запись с указанием номера и даты внесения изменений.
8. При внесении изменений в реестровую запись в соответствии с пунктом 7
настоящих Правил в случае, если в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата зарегистрировано несколько предельных отпускных цен производителей на этот лекарственный препарат с такими же лекарственной формой, дозировкой и количеством во вторичной (потребительской) упаковке, то последняя зарегистрированная цена определяется с учетом комплектности лекарственного препарата, формы выпуска лекарственного препарата и страны-производителя лекарственного препарата (производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата).
9. Сведения о государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат подлежат исключению из реестра в случае:
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
а) представления держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица) заявления об исключении сведений из реестра в связи с отсутствием лекарственного препарата в обращении на территории Российской Федерации;
б) исключения лекарственного препарата из государственного реестра
лекарственных средств для медицинского применения;
в) исключения лекарственного препарата из перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
г) истечения срока годности зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата, срок действия регистрационного удостоверения которого истек;
д) отмены решения о государственной регистрации или перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
(в ред. Постановления
Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683)
(см. текст в предыдущей редакции
)
10. Уполномоченное лицо держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата представляет документ, подтверждающий его полномочия.
11. При принятии Министерством здравоохранения Российской Федерации решения об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат соответствующая запись производится в реестре в течение 1 рабочего дня со дня принятия такого решения с указанием основания и даты его принятия.
12. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и обновляется ежедневно с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра.
13. Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов.
14. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и представляются заинтересованным лицам бесплатно по их письменным запросам в виде выписок из реестра в течение 5 дней со дня поступления запроса.
