Реестр предельных отпускных цен на жнвлс 2023

Реестр ЖНВЛП — это список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В закупках лекарств без него не обойтись. Рассказываем, где найти актуальный реестр жизненно важных лекарственных средств в 2023 году и какие изменения в него внесли.

Зачем нужен реестр ЖНВЛП

Государство регулирует стоимость лекарств из перечня. Он содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями для лечения пациентов в рамках программы оказания медицинской помощи для граждан Российской Федерации с указанием предельных отпускных цен производителей. Ведение осуществляется Министерством здравоохранения РФ. По действующему законодательству официальный сайт госреестра цен на ЖНВЛП на 2023 год содержит открытые данные и публикуется в открытом доступе. Его необходимо использовать в медицине и закупках.

Где найти реестр ЖНВЛП

Размещен обновленный реестр ЖНВЛП на 2023 год на официальном сайте Минздрава. На сайте можно найти любое лекарство из перечня, для чего разработан удобный функционал для поиска ЖНВЛП:

Реестр жизненно важных лекарственных средств в 2023 году

В 2023 году вступили в силу изменения, внесенные распоряжением Правительства РФ № 4173-р от 24.12.2022:

  1. В список внесли рамиприл, тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, кальция полистиролсульфонат.
  2. Цефотаксим + сульбактам включили к бета-лактамным антибактериальным препаратам.
  3. Пэгаспаргазу отнесли к противоопухолевым лекарствам.
  4. Для ванкомицина и морфина уточнили лекарственные формы.
  5. В раздел противомикробных средств системного действия добавили анатоксин дифтерийный, анатоксин дифтерийно-столбнячный и анатоксин столбнячный.
  6. Из числа препаратов для лечения заболеваний сердца исключили мельдоний.
  7. К противодиарейным организмам отнесли однокомпонентный сорбированный пробиотик из бифидобактерий бифидум.

В 2022 году вносили изменения на основании распоряжений правительства:

23.12.2021 правительство опубликовало распоряжение правительства по ЖНВЛП на 2022 год № 3781-р. Оно пополнило реестр 22 новыми наименованиями, один препарат исключен. Для пяти препаратов, уже находящихся в реестре, добавили новые лекарственные формы. Для реализации этих нововведений правительство изменило распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Как работать с реестром ЖНВЛП

Государство устанавливает предельные отпускные цены на ЖНВЛП в 2023 году. На все лекарства из реестра распространяется постановление Правительства РФ № 865 от 29.10.2010, которое утверждает правила работы с ценами на жизненно необходимые и важнейшие препараты. Продавцу надлежит:

  • зарегистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены, которые устанавливают производители;
  • вести реестр предельных отпускных цен;
  • установить предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным суммам;

Правительство РФ постановлением № 979 от 15.09.2015 разработало методику расчета предельных отпускных сумм на лекарственные препараты, включенные в перечень. Эти значения необходимы для правильного расчета НМЦК на закупку лекарств.

Оба постановления включены в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31.07.2020 № 247-ФЗ. Это означает, что несоблюдение требований, установленных в документе, является основанием для привлечения к административной ответственности.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств

Предельная отпускная цена — это стоимость, которая устанавливается производителем при регистрации или перерегистрации лекарственного препарата. Она включает затраты на сырье и материалы, на оплату труда и накладные расходы. В этих расчетах учитывается показатель инфляции. Нельзя реализовывать и отпускать жизненно важные лекарства, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная стоимость, а производителям запрещено продавать лекарства по стоимости, которая превышает предельную. Для этого на сайте Минздрава ведется реестр предельных цен на ЖНВЛП в 2023 году, которые состоят из стоимости, которая зарегистрирована в реестре, и размера оптовой или розничной надбавки. Надбавка — это наценка от 5 до 159 % на лекарственный препарат. В каждом регионе устанавливается конкретный процент. Применение более высоких процентов является правонарушением административного законодательства и наказывается по ст. 14.6 КоАП.

Реестр предельных цен на лекарственные препараты:

Предельные цены на ЖНВЛП

Где найти региональные надбавки

Региональные надбавки — это наценка в каждом отдельном регионе. Местные власти утверждают их после согласования с антимонопольной службой. Региональные чиновники руководствуются Приказом ФАС России от 09.09.2020 № 820/20, который описывает методику установления предельных размеров оптовых надбавок, государственный реестр цен на ЖНВЛП — основа для установления цен в регионе.

Дистрибьюторские компании, которые ведут торговлю медицинскими препаратами из перечня, обязаны не превышать установленные надбавки. Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей и Федеральной антимонопольной службы. На официальном сайте ФАС вы найдете аналитические материалы, в которых указаны надбавки.

Реестр ФАС с ценами на лекарства

Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛП

Росздравнадзор — это ведомство, которое отвечает за оперативный мониторинг цен на жизненно важные лекарства. Специалисты Минздрава участвуют в проведении экспертиз и принятии решений. С июля 2020 г. все участники рынка лекарственных препаратов обязаны быть участниками системы «МОЛС». Система позволяет анализировать следующие данные:

  • ассортимент и цены на лекарства, купленные для поликлиник и стационаров;
  • величины оптовых и розничных надбавок;
  • количество участников, находящихся в ежемесячном мониторинге, в разрезе регионов;
  • реестр поставщиков ЖНВЛП.

Сбор информации о лекарственных средствах автоматизирован, о чем свидетельствует перечень сервисов на официальном сайте Росздравнадзора. Цель оперативного мониторинга цен на ЖНВЛП Росздравнадзора — контроль цен и защита прав и здоровья пациентов.

Еще по теме:

Разъяснения по теме

Об авторе этой статьи

Дмитрий Сидаев

Высшее и специальное образование по закупкам: ХГУЭП, диплом с отличием по специальности «Юриспруденция» и ГАПМ им. Н.П. Пастухова, диплом с отличием по программе «Управление закупочной деятельностью».
Автор и идейный вдохновитель проектов «GoodWin Project: Тендеры по-простому» и «Антидот 44-ФЗ: лекарство от головной боли в закупках».
Обучает закупкам по 44-ФЗ, консультирует поставщиков и заказчиков, работает как приглашенный руководитель тендерного отдела.
Другие публикации автора

Новикова Юлия Сергеевна
Смоленский Государственный Университет
Факультет экономики и управления, студентка 2 года обучения

Аннотация
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) регулярно обновляется: вносятся новые лекарственные средства или же меняется цена ранее внесённые. Список ЖНВЛП охватывает практически все виды медицинской помощи, поэтому для обеспечения социальной защиты граждан государство устанавливает предельные отпускные цены для этих лекарственных средств, что делает медицинские услуги и медицину в целом более доступными для населения страны.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты – это обширный перечень препаратов, ежегодно утверждаемый правительством РФ в целях осуществления контроля и регулирования цен на медикаменты. Лекарственные препараты, включённые в список, обеспечивают предупреждение и лечение многих заболеваний.

Лекарственный препарат, средство или медикамент – это вещество или же вещества природного или же искусственного происхождения, применяемые для профилактики и лечения заболеваний. Бывают в форме таблеток, растворов, суспензий, мазей, аэрозолей и т.д.

Согласно рассматриваемому приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации предметом регулирования Административного регламента является предоставление государственной услуги по государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Заявителями на предоставление данной услуги могут быть:

a)     российские и иностранные производители лекарственных средств;

b)    физические и юридические лица, обратившиеся за получением сведений, касающихся ЖНВЛП.

То есть данный приказ не только регулирует цены на лекарственные средства, но и позволяет любому человеку обратиться за сведениями об установленной цене, например, что позволяет избежать мошеннических операций.

Помимо выдачи выписки из государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, результатами предоставления государственной услуги являются:

a)     приказ Министерства о государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат и выдача заявителю выписки из приказа о регистрации цены;

b)    решение Министерства об отказе в государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат и выдача уведомления об отказе в государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат.

Приказ Министерства здравоохранения РФ устанавливает следующие сроки предоставления государственной услуги:

a)     максимальный срок принятия решения о государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат (об отказе в государственной регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат) и о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат (об отказе в перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат) составляет 60 рабочих дней;

b)    максимальный срок предоставления сведений из государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты составляет 5 дней.

Для предоставления государственной услуги регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цена на лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВЛП, необходимы следующие документы и материалы:

a)     заявление о государственной регистрации (перерегистрации) устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

b)    сведения о лицензии на производство;

c)     сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;

e)     сведения об объемах и ценах отпуска находящегося в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата иностранных производителей, осуществляющих в том числе первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации;

f)      расчет предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию (перерегистрацию);

g)     информация об объемах и ценах ввоза лекарственного препарата иностранного производства, находящегося в обращении на территории РФ;

h)    информация о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен заявляемого медикамента;

i)       расчет предельной отпускной цены на воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат, представляемой на государственную регистрацию;

j)       расчет предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производства, представляемой на государственную регистрацию (перерегистрацию);

k)    обоснование расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат иностранных производителей, осуществляющих в том числе первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата в Российской Федерации, представляемой на перерегистрацию;

Все документы могут быть предоставлены на бумажном носителе (в 2 экземплярах) и в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Министерство здравоохранения РФ в течение 15 рабочих дней со дня обращения осуществляет проверку документов и направляет один экземпляр документов в Федеральную антимонопольную службу или принимает решение об отказе в государственной регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Основаниями для отказа в государственной регистрации (перерегистрации) Министерством здравоохранения Российской Федерации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат могут быть отсутствие какой-либо требуемой информации, превышение заявленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над отпускной ценой, определенной с требованием Методики.

В случае предоставления не всех документов или же уточнения сведений Министерство отправляет запрос заявителю с требованием предоставить необходимую информацию. В случае не предоставления данных в течение 10 дней Министерство здравоохранения в последующие 5 рабочих дней  принимает решение об отказе в государственной регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены. Заявитель получает письменное уведомление.

Федеральная антимонопольная служба в течение 15 рабочих дней со дня получения документов проводит анализ предельной отпускной цены препарата, а также направляет в Министерство здравоохранения решение о согласовании указанной предельной отпускной цены или об отказе в ее согласовании.

Основания для отказа в приеме документов или приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрены.

Государственная услуга бесплатна.

Все необходимые документы регистрируются в Департаменте управления делами Министерства в течение 1 рабочего дня.

Максимальный срок  ожидания в очереди при подачи заявления и при получении результата не должен превышать 15 минут.

Рассматриваемый приказ Министерства здравоохранения защищает права граждан и производителей, устанавливая приемлемую цену на препарат и укрепляя положение данного препарата на рынке. Препараты, включенные в перечень  ЖНВЛП, вызывают доверие у населения: их состав и производитель проверены и безопасны, а цена не завышена. Так же приказ препятствует деятельности мошенников и спекуляции производителей, ведь он позволяет каждому обратиться в Министерство за уточнением, есть ли данное лекарственное средство в реестре и истинная ли цена указана в аптеке.


Все статьи автора «Новикова Юлия Сергеевна»

ОСН / ОСН

ОСН / УСН или ЕНВД

УСН или ЕНВД / ОСН

УСН или ЕНВД / УСН или ЕНВД
Зомета

ЛС-001356

Бисопролол-Лугал

ЛП-002048

Вода для инъекций

ЛП-001005

Вода для инъекций

ЛП-001005

Парацетамол

ЛС-001364

Спиронолактон

ЛП-003702

Пентацин

ЛП-000521

Зиннат

П N008779

Пентацин

ЛП-000521

Церетон

ЛС-002652

Мадопар ГСС «125»

П N014074/01

Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125»

П N013122/01

Аспирин кардио

П N015400/01

ПАСК

Р N003659/01

ПАСК

Р N003659/01

Андрогель

ЛС-000869

Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

ЛП-005594

Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

ЛП-005594

Калия перманганат

ЛС-000053

Медицинский антисептический раствор

Р N001473/01

Медицинский антисептический раствор

Р N001473/01

Медицинский антисептический раствор

Р N001473/01

Медицинский антисептический раствор

Р N001473/01

Медицинский антисептический раствор

Р N001473/01

Медицинский антисептический раствор

Р N001473/01


Государственный реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП содержит перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с указанием предельных отпускных цен производителей.

Ведение реестра осуществляется Министерством здравоохранения РФ.

В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов приводятся следующие сведения:
— международное непатентованное или химическое наименование
— торговое наименование лекарственного препарата
— лекарственная форма, дозировка, упаковка (полная)
— владелец ру/производитель/упаковщик/выпускающий контроль
— количество в потреб. упаковке
— предельная цена руб. без ндс
— цена указана для первич. упаковки
— номер регистрационного удостоверения
— дата регистрации цены (№ решения)
— штрих-код (EAN13)
— код препарата по анатомо-терапевтическо-химическая классификации лекарственных средств (АТХ)

Согласно действующего законодательства сведения из государственного реестра лекарственных средств относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе.

— Перечень лекарственных средств в реестре ЖНВЛП


Поиск

Препараты, лекарственные средства

Стандарты

Классификации, номенклатуры

Медицинские изделия

от 29 октября 2010 г. N 865

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: