15:40 29.03.2021
(обновлено: 17:13 29.03.2021)
Минздрав получил документы на регистрацию вакцины «Спутник Лайт»
коронавирус в россии
вакцина «спутник лайт»
министерство здравоохранения рф (минздрав россии)
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
общество, коронавирус в россии, вакцина «спутник лайт», министерство здравоохранения рф (минздрав россии)
Минздрав получил документы на регистрацию вакцины «Спутник Лайт»
Препарат входит в линейку «Спутник». Его, как и флагман «Спутник V», разработали в Центре имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций (
) на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Сейчас идет третья фаза испытаний.
По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, «Спутник Лайт» в основном ориентирован на внешние рынки, где есть сильные эпидемические очаги. Директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург говорил, что использование «лайт-версии» в этих странах даст возможность сбить пик заболеваемости и уменьшить нагрузку на местное здравоохранение.
Иммунитет после вакцинации «Спутником Лайт» будет сохраняться, скорее всего, в течение трех-четырех месяцев, а его эффективность составит около 85 процентов. Схема предполагает только один укол (первый компонент «Спутника V») и более короткий период выработки антител. При этом даже если привитый заразится коронавирусом, тяжелый COVID-19 ему не грозит, поскольку возбудитель не опустится в легкие.
Чтобы продлить защиту, можно поставить второй компонент через три месяца.
15:40 29.03.2021
(обновлено: 16:21 29.03.2021)
здоровье — общество
распространение коронавируса, здоровье — общество, министерство здравоохранения рф (минздрав россии), россия, коронавирус в россии, вакцина «спутник лайт»
«Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Дата регистрации входящего номера: 29.03.2021″, — говорится в реестре.
Препарат входит в линейку «Спутник». Его, как и флагман «Спутник V», разработали в Центре имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Сейчас идет третья фаза испытаний.
Иммунитет после вакцинации «Спутником Лайт» будет сохраняться, скорее всего, в течение трех-четырех месяцев, а его эффективность составит около 85%. Схема предполагает только один укол (первый компонент «Спутника V») и более короткий период выработки антител. При этом даже если привитый заразится коронавирусом, тяжелый COVID-19 ему не грозит, поскольку возбудитель не опустится в легкие.
15:00 06.05.2021
(обновлено: 19:36 06.05.2021)
В России зарегистрировали однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»
российский фонд прямых инвестиций
вакцина «спутник v»
распространение коронавируса, российский фонд прямых инвестиций, коронавирусы, россия, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцина «спутник v»
В России зарегистрировали однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»
РФПИ: «Спутник Лайт» эффективна против новых штаммов коронавируса
Препарат «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V» — рекомбинантный аденовирусный вектор человека 26-го серотипа (rAd26).
Фонд уточнил, что расчет эффективности делали на основе данных россиян, получивших только одну дозу «Спутника» в рамках программы массовой гражданской вакцинации в период с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
Первая и вторая фазы исследования безопасности и иммуногенности препарата начались в январе 2021 года, промежуточные итоги подвели к 10 марта.
«Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28-й день после получения иммунизации. Вируснейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28-й день после иммунизации», — добавила пресс-служба РФПИ.
Третья фаза клинического исследования с участием семи тысяч человек проходит в России, ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидают в мае.
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, «лайт»-версия служит альтернативой «Спутнику V». Глава Минздрава Михаил Мурашко отметил, что регистрация этой вакцины ускорит формирование коллективного иммунитета. Он также не исключил, что «Спутник Лайт» в будущем могут использовать для вакцинации переболевших, у которых снизился титр антител.
Эффективность «Спутник Лайт» составила 79,4%. Это выше, чем у многих препаратов, требующих два укола, отметили в РФПИ.
Расчет эффективности делали на основе данных россиян, получивших только одну дозу «Спутника» с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
В РФПИ добавили, что новая российская вакцина эффективна против всех новых штаммов коронавируса.
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, «Спутник Лайт» будет применяться для людей от 18 до 60 лет. «В гражданский оборот она сможет поступить после того, как пройдут процедуры регистрации цены и соответствующих согласований федеральными органами исполнительной власти», — сказала Голикова на встрече с президентом России.
Препарат «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V», разработанной в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава. Он может быть использован для быстрого формирования популяционного иммунитета. Во время исследований выяснилось, что у людей с уже имеющимся иммунитетом к коронавирусу (например, у тех, кто переболел), «Спутник Лайт» позволяет увеличить число антител в 40 раз уже на десятый день.
Документы на регистрацию вакцины были поданы в Минздрав 29 марта.
По материалам: «Интерфакс».
Вакцина «Спутник Лайт», представляющая из себя первый компонент «Спутника V», практически готова к применению в качестве однокомпонентной вакцины.
По словам Гинцбурга, продолжительность действия «Спутник Лайт» будет меньше, чем у двухкомпонентного препарата «Спутника V». Но применение этой версии вакцины позволит значительно снизить число летальных исходов и тяжелых случаев течения коронавирусной инфекции. «Спутник Лайт» также поможет разгрузить системы здравоохранения в других странах.
Что касается вакцины «Спутник V», то сейчас начались клинические исследования эффективности препарата на онкологических больных. По словам Гинцбурга, исследования показывают, что пока исследования показывают, что нет таких онкологических заболеваний, которые являлись бы противопоказанием к вакцинации от коронавируса, за исключением случаев, когда пациент проходит химиотерапию.
Глава НИЦ имени Гамалеи сообщил, что в 91,6% случаев после вакцинации «Спутником V» независимо от титра антител происходит защита от COVID-19.
Александр Гинцбург: «В 91,6% случаев независимо от того, какой высокий титр антител, происходит защита от инфекции, а в 100% случаев происходит защита от возможности госпитализации, то есть, от тяжелых случаев заболевания».
Разработчик также заявил, что прививаться после того, как человек перенес коронавирус, следует тем, у кого не выработалось достаточного уровня защитных антител.
Александр Гинцбург: «Прививку получили уже 7 млн, наверное, соответственно людей в нашей стране, и не только у нас».
Александр Гинцбург уверен, что около 60–70% населения России могут быть привиты от коронавируса к ноябрю этого года. В таком случае внутри страны проблема распространения коронавирусной инфекции станет вакциноуправляемой.
Александр Гинцбург: «Но мы не решим эту проблему, пока на земном шаре мы не вакцинируем от коронавируса тоже 60–70% населения».
Напомним, российская вакцина от коронавирусной инфекции «Спутник V» уже зарегистрирована более чем в 50 странах. По этому показателю российская вакцина находится на втором месте в мире. Накануне использование российской вакцины одобрили в Азербайджане. «Спутник Лайт» — однокомпонентная вакцина, созданная Институтом имени Гамалеи. Схема применения «Спутника Лайт» предполагает один укол. При этом вакцина, как ожидается, обеспечит иммунитет от коронавирусной инфекции на 3–4 месяца.
По материалам: «Соловьев Live».
6 мая. Interfax-Russia.ru — Минздрав России зарегистрировал однокомпонентную вакцину от коронавируса «Спутник Лайт», сообщается в релизе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«Министерство здравоохранения РФ, национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи министерства здравоохранения РФ и Российский фонд прямых инвестиций объявляют о регистрации однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против новой коронавирусной инфекции», — говорится в сообщении.
«Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», — говорится в сообщении.
«Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано», — отмечается в релизе.
«Спутник Лайт» эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», — уточняется в сообщении.
По данным РФПИ, расчет эффективности вакцины был осуществлен на основе данных россиян, получивших только один укол в рамках программы массовой гражданской вакцинации, и не получивших второй укол по любой причине в период с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
«Заболеваемость среди привитых граждан, начиная с 28 дня с даты иммунизации, составила всего 0,277%. При этом заболеваемость среди невакцинированного взрослого населения, измеренная за сопоставимый период, составила 1,349%», — поясняется в сообщении.
Там отмечается, что результаты первой и второй фазы испытаний «Спутника Лайт» были получены 10 марта.
«Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28-й день после получения иммунизации. Вируснейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28й день после иммунизации. У 100% добровольцев выработался клеточный иммунитет к S-белку SARS-CoV-2», — говорится в релизе.
«Вакцинация лиц с существующим иммунитетом к SARS-CoV-2 препаратом «Спутник Лайт» стимулирует более чем в 40 раз рост титра IgG-антител у 100% добровольцев на 10й день после иммунизации. «Спутник Лайт» продемонстрировал высокие показатели безопасности для всех, кто был иммунизирован препаратом, включая лиц с предсуществующим иммунитетом к SARS-CoV-2″, — поясняется в сообщении.
В РФПИ напомнили, что центр им. Гамалеи 21 февраля запустил глобальное исследование эффективности «Спутник Лайт».
«Фаза III клинического исследования с участием 7 тыс. человек проходит в РФ, ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидаются в мае текущего года», — говорится в сообщении.
«Стоимость одной инъекции «Спутник Лайт» на зарубежных рынках составит менее $10, а стандартные требования к температурному режиму ее хранения (+2+8 градусов по Цельсию) обеспечивают простую логистику препарата», — отмечается в релизе.
По данным РФПИ, «схема применения с одним уколом позволяет в короткий срок осуществить иммунизацию большого количества людей и сбивать эпидемиологические пики».
«Вакцина «Спутник Лайт» с помощью одного укола значимо сокращает вероятность возникновения тяжелых случаев заболевания, которые приводят к госпитализации. Однокомпонентная схема применения позволяет в сжатые сроки обеспечить вакцинацию большого количества людей, что особенно важно в период острой фазы распространения очагов коронавирусной инфекции среди населения, и быстрее достичь популяционного иммунитета», — рассказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в сообщении.
При этом он отметил, что двухкомпонентный препарат «Спутник V» остается основным инструментом для вакцинации в России.
«В то время как однокомпонентный «Спутник Лайт» будет экспортироваться нашим зарубежным партнерам и поможет существенно ускорить вакцинацию в целом ряде стран в условиях продолжающейся борьбы с коронавирусом и его новыми штаммами», — заключил Дмитриев.
Министерство здравоохранения России приступило к регистрации вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник Лайт». Это следует из информации, опубликованной 29 марта на сайте Государственного реестра лекарственных средств.
«Спутник Лайт» указывается как «векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2».
Она представляет собой раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (одна прививочная доза).
В конце февраля Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на регистрацию препарата, а 27 февраля «Спутник Лайт» начали тестировать на добровольцах.
Вакцина была разработана в Центре имени Гамалеи. Клинические испытания «Спутник Лайт» начались 18 февраля.
Директор центра Александр Гинцбург подчеркивал, что препарат будет защищать от коронавируса на протяжении максимум пяти месяцев, в то время как классический «Спутник V», также разработанный Центром имени Гамалеи, позволяет приобрести иммунитет до двух лет.
«Спутник V» был зарегистрирован Минздравом РФ в августе 2020 года. В феврале безопасность препарата подтвердил международный медицинский журнал The Lancet. Эффективность «Спутника V» оценена в 91,6%.
Также в настоящее время в России официально зарегистрированы еще две вакцины от коронавируса: «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» и «КовиВак» Центра имени Чумакова. В Минздраве заверили в одинаковой эффективности всех трех препаратов.
Российская однокомпонентная вакцина от коронавируса «Спутник Лайт» прошла регистрацию в Индии. Об этом 6 февраля сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в Telegram-канале препарата.
Одобрил применение вакцины медицинский регулятор Индии Индии (Drug Controller General of India, DCGI).
Использование препарата станет значительной частью программ вакцинации в Индии и поможет в борьбе с перспективными вариантами, в том числе со штаммом «Омикрон», отмечается в сообщении.
«Одобрение «Спутника Лайт» — еще один важный шаг в сотрудничестве России и Индии против зависимости. «Спутник Лайт» доказал эффективность и эффективность в качестве вакцины, так и в качестве своей безопасности бустера, который стимулировал более сильный иммунный ответ по сравнению с одной вакцинацией и тем же препаратом», — заявил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.
Он напомнил, что бустирование со «Спутником Лайт» является ключом к оценке эффективности и продолжительности действия других вакцин, в том числе и против «Омикрон»-штамма коронавируса.
Ведущая компания Dr. Reddy’s Laboratories, выступающая партнером РФПИ, провела дополнительные испытания «Спутник Лайт» в Индии, получив положительные данные, которые также учитывались регулятором при вынесении решения о регистрации, уточняется в сообщении.
«Таким образом, Sputnik Light зарегистрирован более чем в 30 странах с общим населением более 2,5 млрд человек. Ряд стран, в том числе Аргентина, Бахрейн, ОАЭ, Сан-Марино и Филиппины, уже разрешили использование Sputnik Light в качестве универсального бустера», — говорится в сообщении на сайте «Спутник V».
30 января глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что ревакцинированные «Спутник Лайт» в течение трех месяцев имеют стопроцентную защиту от «Омикрон»-штамма коронавируса.
28 января министерство здравоохранения Филиппин начало применять российскую вакцину «Спутник Лайт» в качестве бустерной прививки. Как рассказала заместитель декана медицинского колледжа университета Филиппин Лиза Гонсалес, прививка российской вакциной «полезна» не только для заболевших, но и для тех, кто еще не был инфицирован коронавирусом».
17 декабря в РФПИ сообщили, что бустерная инъекция вакцины «Спутник Лайт» существенно повышает эффективность других препаратов против штамма коронавируса «Омикрон». Как ожидается, препарат обеспечит надежную защиту от тяжелого течения COVID-19 и госпитализации из-за нового штамма, отметили в фонде.
Российские власти призывают граждан вакцинироваться, чтобы обезопасить свое здоровье и позаботиться о своих близких. Граждан прививают бесплатно. В стране, помимо «Спутника М», зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», ставший первой в РФ и мире вакциной от COVID-19, а также «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона Н» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
Российскую вакцину от коронавируса «Спутник Лайт» зарегистрировали в Иране, сообщил 15 сентября Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) на своем официальном сайте.
В пресс-релизе напомнили, что «Спутник Лайт» является первым компонентом вакцины «Спутник V». Применение однокомпонентного препарата призвано ускорить вакцинацию населения и быстрее сформировать популяционный иммунитет, отметили в РФПИ.
В фонде напомнили, что «Спутник Лайт» демонстрирует высокую безопасность и эффективность в ходе вакцинации населения в целом ряде стран. Однокомпонентную вакцину одобрили в Армении, Бахрейне, Аргентине, Парагвае и других государствах.
В январе 2021 года в Иране была также одобрена двухкомпонентная вакцина «Спутник V».
8 сентября глава Минздрава РФ Михаил Мурашко сообщил, что министры здравоохранения стран «большой двадцатки» (G20) называли «Спутник V» лучшим вариантом для профилактики коронавируса. Мурашко также призвал страны — участницы G20 взаимно признать вакцины от COVID-19.
«Спутник V» разработали специалисты Центра имени Гамалеи. Препарат был зарегистрирован в августе 2020 года и стал первой в РФ и мире вакциной от COVID-19.
В России с января проходит масштабная вакцинация. Граждан прививают бесплатно и добровольно. В стране зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», а также «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак».
«Спутника Лайт» — облегченной версии вакцины, разработанной Центром Гамалеи. Теперь специалисты проведут экспертизу ее качества, безопасности и эффективности. Зачем нужна лайт-версия «Спутника V» «Сноб» спросил у иммунолога Николая Крючкова
Ɔ. Зачем нужна новая вакцина?
«Спутник Лайт» — по сути не новая вакцина, а просто первый компонент уже известного «Спутника V». При этом «Спутник Лайт» будут применять для решения сразу нескольких задач:
Ɔ. «Спутник Лайт» действительно будет вызывать меньше побочных эффектов?
Да, и это напрямую связано с тем, что будет одна инъекция вместо двух. Дело в том, что «Спутник V» высоко реактогенный — именно поэтому у большинства привитых и наблюдаются ранние побочные эффекты (как правило, гриппоподобный синдром: повышение температуры тела, общая слабость, боль в мышцах и суставах). Но из-за того, что инъекция будет одна, а не две, вероятность побочных эффектов будет значительно ниже.
Ɔ. «Спутник Лайт» по прогнозам будет защищать лишь четыре-пять месяцев, «Спутник V» — два года. Есть ли тогда смысл прививаться облегченной версией?
Мы до сих пор наверняка не знаем, на какой срок вырабатывается иммунитет после прививкой «Спутником V». Два года — это своего рода пожелание, надежда. Реальный же срок защиты, как я полагаю, будет не больше одного года. При этом надо понимать, что продолжительность действия прививки будет зависеть не только от напряженности иммунитета (то есть от того, насколько долго он сохраняется), но и от корона-мутаций. Из-за смены доминирующих штаммов защитные свойства вакцины ослабевают, просто потому что человек заражается уже несколько видоизмененным коронавирусом. Поэтому надеяться на иммунитет свыше года вообще не стоит, даже от той вакцины, которая дает высокую его напряженность. Думаю, что реальные сроки такие: у «Спутника V» — девять-десять месяцев, а у «Спутника Лайт» — около семи, а значит принципиального различия не будет.
Ɔ. Количество выработанных антител после прививки «Спутником Лайт» будет меньше, чем после «Спутника V»?
Да, и значительно. Дело в том, что первая доза вакцины — премирующая, а вторая — бустерная. Первая нужна для того, чтобы организм познакомился с антителом и антигенами и запомнил их. Вторая — для того, чтобы специфический иммунный ответ бустировался — резко выпустился. Именно после второго укола анализы показывают высокий уровень антител. При этом клеточный иммунитет в той или иной степени формируется и после введения первого компонента. Стоит сказать, что количество антител не так важно, как протективность — защитное действие вакцины. Она у «Спутника Лайт» вероятно будет около 70%, а, возможно, и еще выше.
Ɔ. Вы упомянули, что для некоторых государств однокомпонентная вакцина — выход в борьбе за массовую и относительно недорогую вакцинацию. Получается, «Спутник Лайт» — вакцина для экспорта?
Сами представители РФПИ о том, что хотят продавать эту вакцину за рубеж. Дело в том, что проблемы, с которыми столкнулись разработчики, связаны со вторым компонентом «Спутника V». В частности, это проблемы с производством и так называемым выходом субстанции. Как итог: производители не могут выпустить на рынок достаточное количество двухкомпонентной вакцины, а однокомпонентной (по ожиданиям) — могут. Планируется продавать «Спутник Лайт» за рубеж, в бедные страны: это африканские государства, Латинская Америка, некоторые страны Азии.
Но стоит отметить, что сейчас речь идет о внутрироссийской регистрации, которая была бы бессмысленной, если бы производители ориентировались исключительно на экспорт.
Подготовила Кристина Боровикова
Больше текстов о политике и обществе — в нашем телеграм-канале «Проект “Сноб” — Общество». Присоединяйтесь
