Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
Лоратадин (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001833/08
Дата последнего изменения: 02.11.2021
Состав
1 таблетка
содержит:
Лоратадин
— 10,00
Лактозы
моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 —
15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 —
3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат —
1,50 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакокинетика
Лоратадин
быстро и хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте. Время достижения
максимальной концентрации ()
лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа,
а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 часа.
Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации ()
лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час,
но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная
концентрация ()
лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с
хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация ()
и площадь под кривой «концентрация‑время» () лоратадина и его
активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной
функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при
этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным
поражением печени
и лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у
пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его
активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин
имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень
(73–76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин
метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома
3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома
2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через
кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней,
преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой
внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится
через почки в неизмененном виде в течение 24 часов
после приема лекарственного препарата.
Биодоступность
лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и
пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период
полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов
(в среднем 8,4 часа),
а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов
(в среднем 28 часов);
у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов
(в среднем 18,2 часа)
и от 11 до 39 часов
(в среднем 17,5 часа).
Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в
зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической
почечной недостаточности.
Проведение
гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает
влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Фармакодинамика
Лоратадин
— активное вещество лекарственного препарата Лоратадин, представляет собой
трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является
селективным блокатором периферических H1‑гистаминовых
рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.
Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата
Лоратадина внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя
8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин
не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на
центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого
антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает
сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в
рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин не приводит к
удлинению интервала QT на электрокардиограмме ().
При
длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей
жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных
исследований или электрокардиографии.
Лоратадин
не обладает значимой селективностью по отношению к Н2‑гистаминовым
рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не
оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Показания
Сезонный
(поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит —
устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой
оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Непереносимость
или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту
препарата.
Детский
возраст до 3 лет
и масса тела менее 30
Период грудного вскармливания.
Пациентам
с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы,
недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы).
Тяжелые
нарушения функции печени.
Беременность
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Большой
объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных
случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение
мальформаций или фето‑ и неонатальной токсичности лоратадина.
В
исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во
время беременности.
Лоратадин
и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении
лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос
о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
независимо от приема пищи.
, в том числе
пожилым, и подросткам старше 12 лет
рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин в дозе по 10 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.
При
применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 мг
(1 таблетка)
1 раз
в сутки.
Взрослым и детям при массе тела более 30 с тяжелым нарушением функции печени
начальная доза должна составлять 10 мг
(1 таблетка)
через сутки.
Побочные действия
В
клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет,
принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались
головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В
клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления,
наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов,
принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе
плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита
(0,5%) и бессонница (0,1%).
По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Информация
о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений
пострегистрационного периода.
Нарушения со стороны иммунной системы
:
аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Нарушения со стороны нервной системы
:
головокружение, судороги.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
:
тахикардия, сердцебиение.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
:
сухость во рту, тошнота, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
:
нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
:
сыпь, аллопеция.
:
утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
:
увеличение массы тела.
Если
любые из указанных побочных эффектов усугубятся или вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Прием
пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин.
Лекарственный
препарат Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную
систему.
Может
происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами
CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и
к увеличению риска побочных эффектов.
При
совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы
изофермента CYH3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6)
отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не
являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
При
одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм,
следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Сонливость,
тахикардия, головная боль.
В
случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов
(измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин
не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи
необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Прием
лекарственного препарата Лоратадин следует прекратить за 48 часов до
проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут
искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Не
выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин на
способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности,
требующей повышенной концентрации внимания.
Однако
в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме
лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По
10 таблеток
в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.
1,
3 или 5 блистеров
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Промедол (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001833/01
Дата последнего изменения: 20.12.2017
Состав
на 1 ампулу
Промедол
(тримеперидин) — 10 мг/мл или 20 мг/мл;
Вода
для инъекций до 1 мл.
Быстрая
абсорбция при любом способе введения. После внутривенного введения наблюдается
быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 часа определяются лишь
следовые концентрации. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется главным
образом в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и
нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Период полувыведения (Т1/2)
— 2,4–4 часа, увеличивается при почечной недостаточности.
В
небольших количествах выводится почками (в том числе 5% — в неизмененном виде).
Тримеперидин
относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов).
Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает
межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной
нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на
высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к
морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной
модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным
действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и
реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и
утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов,
повышает тонус и сократительную активность миометрия.
При
парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10–20 минут,
достигает максимума через 40 минут и продолжается 2–4 часа и более.
Фармакологические свойства
Препарат
относится к списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного
постановлением Правительства РФ № 681 от 30 июня 1998 г.
Болевой
синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт
миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии,
тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит,
воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода,
хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый
простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты,
пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги,
онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска, при
удалении инородного тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).
В
сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли,
вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная,
кишечная колики).
Острая
левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.
Предоперационный,
операционный и послеоперационный периоды.
Роды
(обезболивание и стимуляция).
Нейролептанальгезия
(в комбинации с нейролептиками).
Гиперчувствительность;
состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение
ингибиторами моноаминоксидазы () и в течение трех недель после их отмены.
Диарея
на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами,
линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения
токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).
Препарат
в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте
до двух лет.
Применение
беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми,
взрослыми, имеющими хронические заболевания
Возможно
однократное (кратковременное) применение препарата только после предварительной
тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска
для плода или грудного ребенка в случаях крайней необходимости под контролем
лечащего врача, т.к. препарат является производным морфина и обладает
аналогичным фармакологическими свойствами — может угнетать дыхательный центр,
снижать артериальное давление и вызывать аритмию.
Проникает
и выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период
лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Применение
препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, возможно с
осторожностью по абсолютным показателям и под особо тщательным наблюдением
высококвалифицированного медицинского персонала в условиях специализированного
стационара с целью своевременного выявления симптомов возможной передозировки и
побочных эффектов.
Подкожно,
внутримышечно или внутривенно.
Взрослым
вводят от 10 до 40 мг (от 1 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл
до 2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл). Во время общей анестезии
дробными дозами вводят внутривенно по 3–10 мг.
Детям
от двух лет: 3–10 мг в зависимости от возраста.
Для
премедикации перед общей анестезией вводят подкожно или внутримышечно
20–30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30–45 минут до операции.
Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 20–40 мг при
раскрытии зева на 3–4 см и при удовлетворительном состоянии плода.
Последнюю дозу препарата вводят за 30–60 минут до родоразрешения во избежание
наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие
дозы для взрослых: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно по следующим
критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных).
— запор,
тошнота, рвота.
— сухость во
рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение желудочно-кишечного
тракта.
— при
воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость
и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке,
гастралгия, рвота).
— гепатоксичность (темная моча, бесцветный стул, иктеричность склер и кожных
покровов).
Со стороны нервной системы и органов чувств
—
головокружение, слабость, сонливость.
— головная
боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные
мышечные сокращения, судороги, слабость, спутанность сознания, эйфория,
кошмарные или необычные сновидения, беспокойный сон.
— галлюцинации,
депрессия, у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство.
— ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости
психомоторных реакций, дезориентация.
Со стороны дыхательной системы
— угнетение
дыхательного центра.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
— снижение
артериального давления ().
— повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы
— снижение
диуреза, задержка мочи, спазм мочеточников (затруднение и боль при
мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).
— бронхоспазм,
ларингоспазм, ангионевротический отек.
— кожная сыпь,
кожный зуд, отек лица.
— гиперемия,
отек, «жжение» в месте инъекции.
— привыкание, лекарственная зависимость.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Усиливает
угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других
наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств
(нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола,
миорелаксантов.
На
фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно
уменьшение анальгезирующего действия.
Усиливает
гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч.
ганглиоблокаторов, диуретиков).
Лекарственные
средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч.
лоперамид) повышают риск запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки
мочи.
Усиливает
действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).
Бупренорфин
(в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность тримеперидина.
При
одновременном применении с ингибиторами возможно развитие тяжелых реакций
из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с
возникновением гипер- или гипотензивных кризов.
Налоксон
восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной
нервной системы, вызванное приемом тримеперидина.
Налтрексон
ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической
зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения
препарата, продолжаются в течение 48 часов, характеризуются стойкостью и
трудностью их устранения); снижает эффект тримеперидина; не влияет на симптомы,
обусловленные гистаминовой реакцией.
Симптомы острой и хронической передозировки
Тошнота,
рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость,
снижение , нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное
затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии
зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая
недостаточность, в тяжелых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.
Поддержание
адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение
специфического антагониста опиоидных рецепторов Налоксона в дозе 0,4–2 мг
быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 минуты
введение Налоксона повторяют, суммарная доза Налоксона до 10 мг.
Начальная
доза Налоксона для детей составляет 0,005–0,01 мг/кг массы тела ребенка.
При необходимости инъекции можно повторять.
Для
ускорения выхода из хирургического наркоза: внутривенное введение Налоксона в
дозах 0,1–0,2 мг (1,5–3,0 мкг/кг массы тела) через каждые 2–3 минуты
до появления адекватной легочной вентиляции и пробуждения больного. Начальная
доза Налоксона для детей составляет 0,001–0,002 мг/кг массы тела при
внутривенном введении. Можно вводить повторно до суммарной массы
0,1 мг/кг.
У
новорожденных начальная доза Налоксона составляет 0,001 мг/кг массы тела и
может быть повторена в соответствии с принципами применения у взрослых с
послеоперационным наркотическим угнетением дыхания.
При
угнетении дыхания у новорожденных, вызванном введением наркотического
анальгетика матери во время родов: Налоксон вводят внутримышечно, подкожно или
внутривенно в начальной дозе 0,01 мг/кг массы тела. Если желаемого эффекта
нет, можно вводить повторно через каждые 2 минуты до дозы 0.1 мг/кг, до
появления спонтанного дыхания и восстановления сознания.
После
рождения ребенка ему можно профилактически ввести внутримышечно 200 мкг
(60 мкг/кг массы тела) Налоксона.
Меры предосторожности
Дыхательная
недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая
недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной
нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия,
микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура
мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном
тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная
болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная
наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость
(в том числе в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника,
ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст,
пожилой возраст.
У
пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического
генеза и со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или
наркотической зависимостью лечение Промедолом должно проводиться короткими
курсами и под медицинским наблюдением.
В
период лечения не допускается употребление этанола.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и работе с механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор
для инъекций 10 мг/мл или 20 мг/мл по 1 мл в ампулы. По 5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки и фольги алюминиевой.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку
картонную. В пачку вкладывают скарификаторы ампульные или ножи ампульные.
1,
20, 30. 40, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из
картона. В коробку вкладывают скарификаторы ампульные или ножи ампульные и
инструкции по медицинскому применению в количестве равном числу контурных
ячейковых упаковок (для медицинских учреждений).
При
использовании ампул с точкой или кольцом надлома скарификаторы и ножи ампульные
в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное
средство.
Предельно
допустимое количество препарата, для выписывания на один рецепт — 20 ампул.
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в помещении, имеющем
заключение уполномоченного органа исполнительной власти о соответствии
установленным требованиям. Препарат относится к списку II «Перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства РФ
№ 681 от 30 июня 1998 г.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
