Инструкция по применению
Описание
Прозрачная жидкость светло-голубого цвета.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета.
Фирма-производитель: ГосНИИ ОЧБ (Россия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 3.2 млн.ЕД: амп. или фл. 5 шт. Рег. №: ЛСР-007164/09
Клинико-фармакологическая группа
3200000 ЕД — флаконы (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.3200000 ЕД — ампулы (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Рексод»
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.
Рексод нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Показания
— комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.
Режим дозирования
В/в, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9.6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами.
Применение Рексод не является противопоказанием к применению других препаратов.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).
Противопоказания
— возраст до 18 лет;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение для детей
Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод с препаратами фумарата натрия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре от 4° до 10°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1.6 млн.ЕД: амп. или фл. 5 шт. Рег. №: ЛСР-007164/09
1600000 ЕД — флаконы (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.1600000 ЕД — ампулы (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
Фирма-производитель: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)
лиофилизат д/пригот. глазных капель 800 тыс.ЕД: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и пипеткой Рег. №: ЛСР-006689/10
Лиофилизат для приготовления глазных капель в виде порошка или пористой массы белого с зеленоватым оттенком цвета.
Растворитель: вода д/и.
800000 ЕД — флаконы (1) в компл. с растворителем (амп. 2 мл) и пипеткой — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Рексод®-оф»
Антиоксидантный препарат. Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль, в развитии кислород-зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза катализирует реакцию дисмутации супероксидных радикалов и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.
Рексод®-ОФ нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы, в т.ч. метаболические процессы в нервных волокнах. Предупреждает окислительную модификацию белков, приостанавливает процессы атрофии зрительного нерва, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение мембран клеток.
— первичная открытоугольная глаукома;
— аденовирусное поражение глаз;
— вторичная кератопатия.
Рексод®-ОФ закапывают в конъюнктивальный мешок. Для приготовления глазных капель содержимое флакона 0.8 млн. ЕД растворяют в 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор (глазные капли) хранят в холодильнике при температуре от 4° до 10°С не более 3 дней.
При первичной открытоугольной глаукоме в глаз закапывают по 2 капли через каждые 5 мин в течение 30 мин 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — не менее 10 дней. Курс лечения можно повторить через 1-3 мес. Повторение курса лечения необходимо при развитой и далеко зашедшей стадиях заболевания.
При вторичных кератопатиях: по 2 капли 5-8 раз/сут; курс — 3-7 дней.
При аденовирусных поражениях глаз: по 2 капли 6-8 раз/сут с интервалом 1-2 ч; курс лечения — не менее 10 дней.
Местное применение других офтальмологических препаратов возможно не ранее чем через 10 мин после закапывания препарата Рексод®-ОФ.
Местные реакции: возможно чувство сухости глаз, покраснение, ощущение инородного тела, которое проходит по окончании курса лечения; в отдельных случаях — аллергические реакции.
— период лактации (грудное вскармливание).
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Изучение препарата Рексод®-ОФ у пациентов, носящих контактные линзы, не проводилось, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами.
Препарат не токсичен. Случаи передозировки не известны.
Клинически значимого взаимодействия препарата не описано.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 10°С. Срок годности — 2 года.
Возможны аллергические реакции. Для других препаратов супероксиддисмутазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в том числе шок).
Хранение
При температуре от 2 до 8 °C.
Состав
1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной.
Отпускают по рецепту.
Классификация
Раствор для внутривенного введения, 3,2 млн ЕД.
2,0 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).
5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
При температуре от 4 до 10 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Управление транспортом
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
1 флакон содержит активное вещество: супероксиддисмутаза человека рекомбинантная — 0,8 млн ЕД.
Способ применения и дозы
Препарат Рексод® — ОФ используют для закапывания в конъюнктивальную полость. Для этого предварительно готовят раствор. Для получения раствора содержимое флакона 0,8 млн ЕД растворяют в 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор хранят в холодильнике (температура от 4 до 10 °C) не более трёх дней.
При первичной открытоугольной глаукоме в глаз закапывают по 2 капли через каждые 5 мин в течение 30 мин 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения не менее 10 дней. Курс лечения можно повторить через 1-3 мес. Повторение курса лечения необходимо при развитой и далеко зашедшей стадиях заболевания.
При вторичных кератопатиях: по 2 капли 5-8 раз в день; курс 3–7 дней.
При аденовирусных поражениях глаз: по 2 капли 6-8 раз в день через 1-2 ч. Курс лечения не менее 10 дней.
Применение других местных офтальмологических препаратов — по истечении 10 мин после использования Рексод® — ОФ.
Фармакологические свойства
Супероксиддисмутаза — металлопротеин, состоящий из двух идентичных субъединиц, каждая из которых содержит по одному иону меди и цинка. Синтезирован штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae Y 2134, в генетический аппарат которых встроен ген Сu, Zn — супероксиддисмутазы человека.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород — зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).
Препарат Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует двухкамерной модели. Период полувыведения препарата составляет 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объёмов распределения составляет порядка 2, то есть препарат хорошо распределяется в ткани.
Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Первичная открытоугольная глаукома; аденовирусное поражение глаз; вторичная кератопатия.
Лиофилизат для приготовления глазных капель 0,8 млн ЕД.
1 флакон в комплекте с растворителем (2 мл воды для инъекций) в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению, пипеткой офтальмологической стеклянной травмобезопасной или крышкой-капельницей в картонной пачке.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза катализирует реакцию дисмутации супероксидных радикалов и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.
Рексод® — ОФ нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы, в том числе метаболические процессы в нервных волокнах. Предупреждает окислительную модификацию белков, приостанавливает процессы атрофии зрительного нерва, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение мембран клеток.
Через 1 ч после введения, терапевтические концентрации присутствуют в роговице и конъюнктиве, а также в сетчатке и зрительном нерве.
Может отмечаться чувство сухости глаз, покраснение, ощущение инородного тела, которое проходит по окончании курса лечения. В отдельных случаях возможны аллергические реакции.
В составе комплексной профилактики развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов с использованием костного цемента.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рексод®-ОФ
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл) и пипеткой — упаковки ячейковые контурные кассетные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления, нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекидного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объёмов распределения составляет порядка 2, то есть, препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в том числе шок).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в ампулах или флаконах по 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД.
Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.
Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Рексод®-ОФ инструкция по применению лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения: Гос.НИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП (Россия)
Код ATX: S01XA
Лекарственная форма: Рексод®-ОФ
Лекарственная форма
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Список Б. При температуре от 4 до 10 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Внутривенно, капельно, во время операции, в течение 10-15 минут непосредственно перед использованием костного цемента.
Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД/2 мл) следует развести в 100 мл физиологического раствора.
Применение препарата Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.
Не использовать по истечении срока годности.
Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод® с препаратами фумарата натрия.
Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Показания к применению
Изучение Рексод® — ОФ у пациентов, носящих контактные линзы, не проводилось, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
Состав (1 ампула)
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном применении препарата Рексод® с препаратами фумарата натрия.
Противопоказания к применению
Изучение препарата Рексод®-ОФ у пациентов, носящих контактные линзы, не проводилось, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами.
