РОСМИНЗДРАВ НАДЗОР

Текущая версия страницы пока не проверялась
опытными участниками и может значительно отличаться от версии
, проверенной 20 августа 2022 года; проверки требуют 7 правок
.


  • соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
  • соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления
    , государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность
    организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
  • соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  • соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
  • соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  • соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
  • соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
  • соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству;
  • организации и проведения фармаконадзора
    .

Росздравнадзор осуществляет / выдает разрешения:

  • мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
  • мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;
  • выдает разрешение для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
  • выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • выдает заключение (разрешительный документ) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека;
  • ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;
  • определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий в целях осуществления их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций о включении в указанный перечень и сообщает им о принятом решении;
  • осуществляет выдачу разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий;
  • осуществляет в установленном порядке проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.


  1. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

    . Дата обращения: 7 июля 2019.
    Архивировано
    7 октября 2018 года.


  2. Пункт 1 положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323

    . КонсультантПлюс. Дата обращения: 7 июля 2019.
    Архивировано
    7 октября 2018 года.


  3. Внесены изменения в структуру федеральных органов исполнительной власти

    . Дата обращения: 25 марта 2020.
    Архивировано
    25 марта 2020 года.


  4. . Дата обращения: 7 июля 2019.
    Архивировано
    8 октября 2018 года.


  5. Статья 11. Классные чины гражданской службы

    . Дата обращения: 7 июля 2019.
    Архивировано
    7 октября 2018 года.


  6. Владимир Путин уволил Николая Юргеля

    . Дата обращения: 27 июля 2020.
    Архивировано
    27 июля 2020 года.


  7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения — Мурашко Михаил Альбертович

    . Дата обращения: 12 апреля 2013.

  8. Врио главы Росздравнадзора назначен Дмитрий Пархоменко

    . Дата обращения: 23 января 2020.
    Архивировано
    23 января 2020 года.



  • ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора (переименован в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный институт качества» Росздравнадзора
  • ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
  • ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора


  • Рамал Хабриев
    (25 марта 2004 — 5 марта 2007)
  • Николай Юргель
    (9 марта 2007 — 6 февраля 2010) [6]
  • Елена Тельнова
    ( врио
    9 февраля 2010 — 7 марта 2013)
  • Михаил Мурашко
    (7 марта 2013 — 21 января 2020) [7]
  • Дмитрий Пархоменко
    ( врио
    22 января — 8 апреля 2020) [8]
  • Алла Самойлова
    (с 9 апреля 2020) [9]

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: