Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

Один флакон содержит
– лиофилизат сока и водного экстракта (1:1)   из свежих клубней цикламена европейского ( ) 0,05 г.
– вода для инъекций.
Готовый раствор содержит 38 доз препарата.

Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета,   гигроскопична.
Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Назальные препараты другие.
Код АТX R01AX

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 5 лет.
— комплексная терапия острых и хронических синуситов: максиллярные синуситы (гаймориты), фронтальные синуситы (фронтиты), этмоидальные синуситы (этмоидиты) и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача
— обострение хронических риносинуситов
— острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)
— период ранней послеоперационной реабилитации после оперативных вмешательств на околоносовых пазухах

гиперчувствительность к активному веществу или компонентам препарата
— аллергический риносинусит
— кистозно-полипозные риносинуситы
— артериальная гипертензия II-III степени
— острые аллергические реакции (немедленного и замедленного типа) с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица
— беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена)
— детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Недопустимо одновременное введение в носовую полость препарата Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте.
При необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина не ранее чем через 2 часа после введения Синуфорте.
Возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях

Во время использования избегать попадания препарата в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
ВО ВРЕМЯ ВПРЫСКИВАНИЯ ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ ЗАДЕРЖАТЬ ДЫХАНИЕ!
Во время применения голову следует держать в вертикальном положении.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация врача-отоларинголога.
Применение в педиатрии
об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет недостаточны.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.

Применение препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течение 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Рекомендуемая доза: одна доза, путем однократного распыления в каждую ноздрю (каждый носовой ход), один раз в сутки.
Применение у детей
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5 лет ограничены, поэому Синуфорте рекомендуется только детям в возрасте от 5 лет и старше. Рекомендации по дозированию не отличаются от таковых для взрослых.
Метод и путь введения
Приготовленный указанным выше способом препарат вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распылений в воздух.
Приготовленный для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Максимальная суточная доза препарата составляет 0,26 мл.
Рис.1

Синуфорте спрей интраназальный

1. Открыть флакон, содержащий лиофилизат, отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом (порошком).
4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и осторожно взболтать до полного растворения препарата. Следует подождать до полного исчезновения пены.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Перед первым применением произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!).
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание (не вдыхать одновременно с впрыскиванием) и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).
8. Очистить распылитель-дозатор чистой бумажной тканью. Надеть защитный колпачок на распылитель-дозатор.
Длительность лечения
Продолжительность одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании или 12-16 дней при введении препарата через день (при необходимости препарат можно применять в течение 16 дней).
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
При аллергическом рините применение других системных или местно действующих антигистаминных препаратов можно начинать только через 2 часа после применения препарата Синуфорте. Таким образом, антиаллергические препараты нельзя применять менее, чем за 8-10 часов до интраназального применения препарата Синуфорте.
В период послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств Синуфорте начинают на вторые сутки после оперативного вмешательства с целью очистки (дренажа) околоносовых пазух и полостей носа введение и уменьшения отечности слизистых оболочек. При применении препарата Синуфорте нет необходимости в проведении обычных послеоперационных реабилитационных мер, таких как анемизация, промывка (санация) околоносовых пазух и полостей носа.
Правила и длительность применения Синуфорте не зависят от нозологических форм заболеваний.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
отмена препарата, симптоматическое лечение — промыть полость носапрополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Данные о частоте нежелательных реакций отсутствуют.
Поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны иммунной системы
— аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее), в таких случаях прекратить лечение и обратиться к специалисту.
— покраснение лица
Нарушения со стороны нервной системы
— рефлекторное интенсивное слюнотечение, чихание
— непродолжительная головная боль в лобной области
Нарушения со стороны органа зрения
— в редких случаях кратковременное слезотечение
— при случайном попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
— появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза
-кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
Если слезотечение или повышенное слюнотечение после применения препарата продолжается более 2 часов, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Следует назначить атропин или другие антихолинергические препараты (например, скополамин).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 0.05 г лиофилизата помещают во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.
По 5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности РЕВD.
По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления 0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После разведения препарат хранят при температуре от 8 °С до 10 °С не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Синуфорте® спрей интраназальный

Производитель: Лабораторио Реиг Джофре С.А

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022686

Информация о регистрации в РК:
22.06.2021 — 22.06.2031

Торговое название

Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в
комплекте с растворителем (вода для инъекций).

Состав

активное
вещество –
лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена
европейского (
)
0,05 г.

Растворитель
– вода для инъекций.

Готовый
раствор содержит 38 доз препарата.

Описание

Лиофилизат:
пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком
цвета, гигроскопична.

Растворитель:
прозрачная, бесцветная жидкость.

Готовый
раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные
препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного
применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях
носа.

Фармакологические свойства

Действие
препарата Синуфорте®
является совокупным действием компонентов цикламена; проведение
кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все
вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или
биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и
метаболиты препарата.

Препарат
действует местно на слизистую оболочку носа.

Механизм
действия: оказывая
местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию
в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно
носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде
серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и
может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция
обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание)
околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности
воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой
полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Показания к применению


катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)


обострение
хронических риносинуситов


острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)

Способ применения и дозы

Приготовленный
для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью
распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор
распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что
составляет разовую дозу.
Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл.

1.
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4.Навинтить
распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата.

5.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В
ГЛАЗА!).

7.
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ
ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).

Препарат
вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый
носовой ход.

Препарат
рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же
допускается его ежедневное применение.

Продолжительность
одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании
или 12-16 дней при введении препарата через день.

Для
достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата,
однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может
наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Побочные действия

ратковременное
ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке


рефлекторные явления в виде слюнотечения


кратковременное слезотечения и покраснения лица


непродолжительная головная боль в лобной области или появление
окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате
капиллярного диапедеза.

Ни
в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

При
попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а
также явления острого конъюнктивита.

Противопоказания


повышенная
чувствительность к активному веществу или компонентам препарата


аллергический ринит


кистозно-полипозные риносинуситы


артериальная гипертензия —
степени


острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой
оболочки носа и в области лица


беременность и период лактации


детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия


недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и
местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или
предварительное введение таких препаратов


при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих
отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и
эфедрина


возможно
одновременное применение системных антибиотиков при осложненных
гнойных инфекциях

Особые указания

Во
время использования избегать попадания препарата в глаза!

Не
вдыхать во время впрыскивания препарата!

Применение
в детской практике

Применение
препарата у детей 5 лет и старше проводится по той же схеме что и у
взрослых. Клинические данные об
эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5
лет недостаточны.

Беременность
и период лактации

Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в
эти периоды не изучена.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Применения
препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в

течение
2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и
чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения
и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к
повышению лечебного эффекта).

Лечение:
отмена препарата,
симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По
0.05 г лиофилизизата помещают во флаконы из стекла 1-го
гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой
резиновой и колпачком из пластмассы.

По
5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности
РЕВ.

По
1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для
инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления
0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.

Одну
контурную упаковку вместе
с инструкцией по применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
После разведения препарат хранят при температуре от 8 0С
до 10 0С
не более 15 дней, в защищенном от света месте.

Хранить в
недоступном для детей
месте!

Срок хранения

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
(товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

050026,
Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Синуфорте® спрей интраназальный

Международное непатентованное название

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций).

активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.

Растворитель – вода для инъекций.

Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.

Готовый раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа.

Механизм действия: оказывая местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

— катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.

6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (избегать попадания в глаза!).

7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием (не вдыхать одновременно с впрыскиванием!).

При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход (максимальная суточная доза – 0,26 мл).

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.

— кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке

— рефлекторные явления в виде слюнотечения

— кратковременное слезотечения и покраснения лица

В единичных случаях

— непродолжительная головная боль в лобной области или появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза.

Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

При попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

— повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

— аллергический ринит

— острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица

— детский возраст до 12 лет

— недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или предварительное введение таких препаратов

— при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина

— возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях

Во время использования избегать попадания препарата в глаза!

Не вдыхать во время впрыскивания препарата!

Применение в детской практике

Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применения препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в

течении 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 0,05 г лиофилизата во флаконе из стекла вместимостью 8 мл, укупоренном пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.

По 5 мл растворителя помещают в ампулы из полиэтилена низкой плотности.

1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылитель-дозатор (с объемом одного распыления 0,13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

После разведения препарат хранится при температуре от 80С до 100С не более 15 дней, в защищенном от света месте.

Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.

Фарма Медитерраниа С.Л.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:

050026, Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Фармакологическая группа

Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоотечное местное, риносекретолитическое, риносекретостимулирующее.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания препарата Синуфорте®

комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;

комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;

период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

кисты околоносовых пазух;

аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);

артериальная гипертензия II–III степени;

беременность (безопасность применения в этот период не изучена);

период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции ( кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Взаимодействие

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными .

Взаимодействия с другими до настоящего времени не изучены.

Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.

Последовательность действий при применении препарата

Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

Синуфорте спрей интраназальный

2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.

6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.

7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

При использовании следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в -флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон помещают в картонную пачку.

Производитель

Произведено по заказу «Хартингтон Фармасьютикал С.Л.», Испания (лиофилизат — «Лабиана Фармасеутика С.Л.», Испания/ООО «Ивериафарма», Грузия/«Фарма Медитерраниа С.Л.», Испания; растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания) для ООО «Инвар», Россия.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.

Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.

Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.

Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.

Условия хранения препарата Синуфорте®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синуфорте®

5 лет. После приготовления —15 (в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C) .

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: