Зоставакс, вакцина для профилактики опоясывающего лишая, живая, культуральная, аттенуированнаяПроизводитель: Мерк Шарп и Доум Корп. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Живая ослабленная вакцина против вируса зостерНомер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№021285Информация о регистрации в РК:
20. 2015 — 20. 2020
Торговое названиеЗоставакс, вакцина для профилактики опоясывающего лишая живая, культуральная, аттенуированнаяМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаПорошок лиофилизированный для приготовления суспензии для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 0. 65 мл/дозаСостав1 доза (0. 65 мл) вакцины содержитактивное вещество — живой, аттенуированный, вирус Varicella zoster штамм ОКА/Merck119400 БОЕ 2,вспомогательные вещества: сахароза, желатин гидролизованный свиной, мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид. Растворитель — вода для инъекций. 1 Культивируется в диплоидных клетках человека (MRC-5)2 БОЕ = бляшкообразующая единицаОписаниеБелый, плотноспрессованный, лиофилизированный порошок. Растворитель — прозрачная, бесцветная жидкостьФармакотерапевтическая группаПротивовирусные вакцины. Вакцины против ветряной оспы. Живая ослабленная вакцина против вируса зостерКод АТХ J07BK02Фармакологические свойстваТак как Зоставакс является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились. Механизм действия. Опоясывающий лишай вызывается вирусом Varicella zoster, поэтому все пациенты, инфицированные вирусом ветряной оспы, находятся в группе риска развития данного заболевания вне зависимости от наличия клинических проявлений ветряной оспы в анамнезе. Этот риск обусловлен снижением специфического иммунного ответа к вирусу Varicella zoster. Вакцинация Зоставаксом повышает выработку специфического иммунитета к Varicella zoster, снижая риск развития опоясывающего лишая и его осложнений. Эффективность вакцины. Крупное клиническое исследование установило, что введение одной дозы вакцины у пациентов старше 60 лет значительно снижало риск развития опоясывающего лишая, постгерпетической невралгии и интенсивность болевых симптомов, связанных с опоясывающим лишаем. Данное исследование показало, что Зоставакс существенно снижал частоту возникновения новых случаев опоясывающего лишая в сравнении с плацебо. Защитная эффективность Зоставакса против опоясывающего лишая в среднем составила 51%. При назначении вакцины отмечено достоверное снижение частоты возникновения опоясывающего лишая у пациентов в возрасте 60-69 лет на 64% и у пациентов старше 70 лет на 38%. Отмечается снижение развития осложнений, вызванных вирусом Varicella zoster, включая случаи офтальмологического герпеса. По сравнению с плацебо у вакцинированных пациентов реже развивался офтальмологический герпес и ухудшение зрения. Защитная эффективность вакцины Зоставакс от постгерпетической невралгии составила 67%. Постгерпетическая невралгия диагностировалась при наличии интенсивных болевых симптомов, связанных с возникновением опоясывающего лишая, продолжавшихся не менее 90 дней после появления высыпаний. Вакцинация ассоциировалась со снижением риска развития постгерпетической невралгии после перенесенного опоясывающего лишая. При этом защитный эффект был более выражен у пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет. У вакцинированных пациентов Зоставакс снижал интенсивность болевых симптомов, связанных с опоясывающим лишаем, на 61%. В клинических исследованиях по изучению эффективности купирования интенсивности болевых приступов у взрослых (60-69 лет и ≥70 лет) отмечалось более выраженное действие у более молодой возрастной группы. После вакцинации новые случаи опоясывающего лишая, сопровождающиеся сильными и продолжительными болевыми приступами, снижались на 73% по сравнению с плацебо. Клинические исследования установили снижение интенсивности болевых симптомов (возникающих в течение 90 дней после появления высыпаний) на 57%, тогда как купирование острых болевых симптомов (возникающих в течение 30 дней после появления высыпаний) не отличалось между вакцинированными пациентами и группой плацебо. В течение 6 месяцев после вакцинации отмечалось снижение интенсивности острых и хронических болевых приступов, связанных с опоясывающим лишаем. В другом клиническом исследовании с участием пациентов со средним возрастом 73. 3 лет выявлена устойчиво высокая эффективность вакцины в отношении частоты возникновения опоясывающего лишая, постгерпетической невралгии и интенсивности болевого синдрома. Дальнейшее наблюдение (~3. 9 лет) за данными пациентами подтвердило высокую эффективность вакцины Зоставакс в отношении частоты возникновения опоясывающего лишая (21%), постгерпетической невралгии (35%), и интенсивности болевого синдрома (37%). В клиническом исследовании с участием пациентов в возрасте от 50 до 59 лет, после введения одной дозы вакцины Зоставакс было диагностировано на 70% меньше новых случаев опоясывающего лишая по сравнению с плацебо. Иммуногенность вакцины. Наблюдение за пациентами старше 60 лет в течение 6 недель после вакцинации установило, что вакцинация Зоставаксом повышает выработку специфического иммунитета к Varicella zoster по сравнению с плацебо. Гликопротеиновый иммуноферментный анализ (gpELISA) установил 1. 7-кратное повышение уровня специфических антител с 288 ЕД/мл до 479 ЕД/мл у вакцинированных пациентов в ответ на введение вакцины Зоставакс по сравнению с уровнем антител у пациентов, получавших плацебо. Так же отмечалось 2. 2-кратное повышение активности Т-лимфоцитов, определенных методом IFN- ELISPOT (гамма интерферон иммуноферментный спот анализ) до 70 SFC/106 PBMCs (спот — образующих клеток на миллион мононуклеарных клеток периферической крови) у вакцинированных пациентов по сравнению с 32 SFC/106 PBMCs у пациентов, получивших плацебо. Другое клиническое исследование с участием пациентов в возрасте 50-59 лет установило, что в течение 6 недель после вакцинации иммунный ответ, определенный по методу gpELISA был в 2. 3 раза выше у вакцинированных пациентов по сравнению с плацебо (664 ЕД/мл и 288 ЕД/мл). Иммуногенность при одновременном введении с другими вакцинами. В клинических исследованиях по изучению иммунного ответа у лиц старше 50 лет, через 4 недели после введения одной дозы вакцины Зоставакс совместно или раздельно с инактивированной субъединичной противогриппозной вакциной, отмечался сопоставимый уровень вырабатываемых антител. В клиническом исследовании у лиц старше 60 лет при совместном введении Зоставакса с 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной установлен более низкий иммунный ответ на введение Зоставакса. В случае раздельного введения данных вакцин, отмечается 3. 1 — кратное повышение титра специфических антител на введение Зоставакса, а при совместном введении отмечается 1. 9-кратное повышение титра специфических антител. При этом иммунный ответ на введение 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины не изменялся как при раздельном, так и при совместном введении. Так же при совместном введении отмечалось увеличение частоты возникновения головной боли, покраснения и уплотнения в месте введения пневмококковой полисахаридной вакцины. Рекомендуется между введением этих двух вакцин соблюдать 4-недельный интервал. Иммуногенность у пациентов с опоясывающим лишаем в анамнезе. Клиническое исследование пациентов старше 50 лет с опоясывающим лишаем в анамнезе установило 2. 1-кратное увеличение титра специфических антител у привитых пациентов, определенного методом gpELISA, по сравнению с группой плацебо (812 gpELISA ЕД/мл по сравнению с 393 gpELISA ЕД/мл). Иммунный ответ, наблюдаемый через 4 недели после вакцинации, был практически одинаков у пациентов от 50 до 59 лет по сравнению с пациентами старше 60 лет. Иммуногенность у пациентов с хроническими заболеваниями, длительно принимающими кортикостероиды. Клиническое исследование по изучению иммунного ответа у пациентов с хроническими заболеваниями, постоянно принимающими кортикостероиды, установило более высокий иммунный ответ при введении Зоставакса (2. 3-кратное повышение) по сравнению с плацебо (1. 1-кратное повышение). В исследовании приняли участие пациенты старше 60 лет, принимавшие кортикостероиды, в суточной дозе эквивалентной 5-20 мг преднизолона в течение 2 недель до вакцинации и 6 недель после вакцинации. У данных пациентов после вакцинации специфический титр антител, определенный методом gpELISA составил 531. 1 ЕД/мл по сравнению с группой плацебо, в которой титр специфических антител составил 224. 3 ЕД/мл. Иммуногенность у ВИЧ-инфицированных пациентов. В клиническом исследовании с участием ВИЧ-инфицированных пациентов старше 18 лет с сохраненной функцией иммунной системы с CD4+ Т-лимфоцитов ≥ 200 клеток/мкл и постоянно получавших сильнодействующую комбинированную антиретровирусную терапию, отмечался более выраженный иммунный ответ на вакцинацию Зоставаксом по сравнению с плацебо. Несмотря на то, что вакцина Зоставакс вводится однократно, в данном исследовании вакцинация проводилась по 2-х дозной схеме. На 6-й неделе (после введения 1 дозы) и на 12-й неделе (через 6 недель после введения 2 дозы) уровень специфических антител достиг 534. 4 gpELISA ЕД/мл и 530. 3 gpELISA ЕД/мл по сравнению с 263. 7 gpELISA ЕД/мл и 250. 3 gpELISA ЕД/мл в группе плацебо. Уровень специфических антител на 6-й и 12-й неделях после вакцинации увеличился в 1. 78 и 1. 8 раз у провакцинированных и в 1. 05 и 1. 04 раз в группе плацебо, соответственно. Ревакцинация. Данных по ревакцинации и сроках ее проведения нет. Клинические исследования у пациентов старше 60 лет, получивших вторую дозу Зоставакса через 42 дня после первичной иммунизации, установили хороший профиль переносимости повторной дозы вакцины. Частота побочных эффектов после повторной вакцинации была сопоставима с частотой побочных эффектов при первичной вакцинации. Показания к применению
Способ применения и дозыИммунизацию следует проводить в летне-осенний период в соответствии с местными официальными рекомендациями. Первичная вакцинация. Вводится разовая доза препарата (0. 65 мл) подкожно в дельтовидную область плеча. НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО ИЛИ ВНУТРИМЫШЕЧНО!Ревакцинация. Необходимость ревакцинации не установлена. Педиатрические пациенты. Вакцина Зоставакс не предназначена для профилактики ветряной оспы, поэтому не показана для применения у детей и подростков. Техника введения вакциныСледует избегать контакта с дезинфицирующими средствами. При наличии двух игл в упаковке, отдельные иглы следует использовать для растворения и введения вакцины. Одна или две иглы могут быть в наличии во вторичной упаковке, содержащей предварительно заполненный шприц с растворителем без прикрепленной иглы и флакон с порошком лиофилизированным. Для предотвращения передачи инфекции от одного пациента к другому необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу для каждого пациента. С целью сохранения активности вакцины необходимо использовать для разведения только специальный растворитель, находящийся в комплекте с порошком лиофилизированным. Ввести шприцом весь растворитель во флакон с порошком лиофилизированным и встряхнуть для равномерного перемешивания. Набрать в шприц весь полученный раствор и ввести весь объем растворенной вакцины подкожно. Перед введением вакцину следует визуально осмотреть на наличие изменения цвета или наличие посторонних частиц. После растворения вакцина представляет собой полумутный или полупрозрачный раствор с желтоватым оттенком. ЕСЛИ ВАКЦИНА НЕ ИСПОЛЬЗОВАНА В ТЕЧЕНИЕ 30 МИНУТ ПОСЛЕ РАЗВЕДЕНИЯ, ОНА ПОДЛЕЖИТ УТИЛИЗАЦИИ! РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВВЕСТИ ВАКЦИНУ ПОСЛЕ РАЗВЕДЕНИЯ НЕМЕДЛЕННО ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ПОТЕРИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВАКЦИНЫ!Любой неиспользованный препарат и отходы следует уничтожать в соответствии с местными требованиями к утилизации биологических отходов. Учитывая отсутствие исследований по совместимости, не следует смешивать вакцину в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Побочные действияБольшинство из побочных явлений, связанных с вакцинацией или возникших в постмаркетинговый период, имели легкую степень тяжести. Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100, <1/10); Нечасто (≥1/1000, <1/100); Редко (≥1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000, включая единичные случаи)
- реакции в месте введения вакцины (в течение 5 дней после вакцинации): эритема, боль/чувствительность и припухлость
- реакции в месте введения вакцины: зуд
- реакции в месте введения вакцины: гематома, повышение температуры и уплотнение
- болезненность в конечностях
Постмаркетинговые данные (частота не определена)
- в месте инъекции: сыпь, крапивница
- лимфаденопатия шейных и подмышечных лимфоузлов
- реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции
- некротический ретинит у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
В ходе большого клинического исследования были диагностированы следующие побочные эффекты: при вакцинации Зоставаксом у двух провакцинированных пациентов — обострение астмы и ревматоидная полимиалгия, в группе плацебо у трех пациентов — синдром Гудпасчера, анафилактическая реакция и ревматоидная полимиалгия. Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая желатин
анафилактические и анафилактоидные реакции к неомицину в анамнезе (каждая доза восстановленной вакцины содержит следы неомицина); аллергия на неомицин проявляется в виде контактного дерматита, однако, контактный дерматит из-за неомицина не является противопоказанием для вакцинации
иммунодефицит или иммуносупрессия, вследствии того, что применение живой аттенуированной вакцины Зоставакс может привести к диссеминации заболевания
первичный и приобретенный иммунодефицит при острой и хронической лейкемии, лимфоме, прочих заболеваниях, оказывающих влияние на красный костный мозг или лимфатическую систему, иммуносупрессия при ВИЧ/СПИД, клеточный иммунодефицит
системная иммуносупрессивная терапия (включая высокие дозы кортикостероидов), за исключением применения ингаляционных кортикостероидов или системных кортикостероидов в низких дозах, или заместительной терапии кортикостероидами (например, при недостаточности надпочечников)
острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания средней или тяжелой степени тяжести, повышение температуры тела выше 37°С (согласно локальным требованиям)
активный нелеченый туберкулез
беременность; также следует принять особые меры для предупреждения наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации - повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая желатин
- анафилактические и анафилактоидные реакции к неомицину в анамнезе (каждая доза восстановленной вакцины содержит следы неомицина); аллергия на неомицин проявляется в виде контактного дерматита, однако, контактный дерматит из-за неомицина не является противопоказанием для вакцинации
- иммунодефицит или иммуносупрессия, вследствии того, что применение живой аттенуированной вакцины Зоставакс может привести к диссеминации заболевания
- первичный и приобретенный иммунодефицит при острой и хронической лейкемии, лимфоме, прочих заболеваниях, оказывающих влияние на красный костный мозг или лимфатическую систему, иммуносупрессия при ВИЧ/СПИД, клеточный иммунодефицит
- системная иммуносупрессивная терапия (включая высокие дозы кортикостероидов), за исключением применения ингаляционных кортикостероидов или системных кортикостероидов в низких дозах, или заместительной терапии кортикостероидами (например, при недостаточности надпочечников)
- острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания средней или тяжелой степени тяжести, повышение температуры тела выше 37°С (согласно локальным требованиям)
- активный нелеченый туберкулез
- беременность; также следует принять особые меры для предупреждения наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации
Инактивированная противогриппозная вакцина может вводиться одновременно с Зоставаксом в виде раздельных инъекций и в разные конечности. Эффективность иммунного ответа на обе вакцины при наблюдении в течение 4 недель после вакцинации была одинакова вне зависимости от схемы введения. 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина не должна вводиться одновременно с Зоставаксом, в связи со снижением иммуногенности Зоставакса. Рекомендуемый интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 4-х недель. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности совместного применения с другими вакцинами и с противовирусными препаратами, применяемыми в терапии опоясывающего лишая. Особые указанияКак и для любых вакцин, следует учитывать возможность возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций на введение вакцины, причем не только на активное вещество, но и на вспомогательные и остаточные вещества, присутствующие в вакцине (например, неомицин). Зоставакс не назначается для лечения опоясывающего лишая или постгерпетической невралгии. При лихорадке следует отложить вакцинацию. Как и любая вакцина, Зоставакс не может обеспечить полной защиты всех вакцинированных. Вакцинация пациентов с вирусом иммунодефицита человека. Безопасность и эффективность вакцины Зоставакс не установлены для пациентов, с диагностированным вирусом иммунодефицита человека с наличием или отсутствием иммунодепрессии. Трансмиссия. Клинические исследования не подтвердили вероятности передачи вируса при вакцинации. Тем не менее, в постмаркетинговый период были получены сообщения о возможной передаче вируса от вакцинированных пациентов, при наличии высыпаний, сходных с ветряночными, группам пациентов с повышенной чувствительностью (например, детям). Так же сообщалось о возможной передаче вакцинного штамма вируса лицам, контактировавшим с вакцинированным пациентом. Данный риск является теоретическим при вакцинации Зоставаксом. Однако следует учитывать возможность инфицирования ослабленным вакцинным вирусом лиц, находящихся в окружении вакцинированного пациента, и сравнивать с риском инфицирования дикими штаммами опоясывающего герпеса. Фертильность, беременность и период лактации. Так как Зоставакс не назначается лицам моложе 50 лет, то маловероятно вакцинирование беременных женщин. В настоящее время нет данных по влиянию Зоставакса на плод и репродуктивную способность при назначении беременным женщинам. Однако установлено, что дикие штаммы Varicella zoster могут негативно влиять на плод. Поэтому перед вакцинацией необходимо исключить беременность и использовать эффективные методы контрацепции в течение 1 месяца после вакцинации. Неизвестно, выделяется ли вакцинный штамм вируса с грудным молоком. Необходимо соблюдать осторожность при вакцинации кормящих женщин, потому что некоторые вирусы могут выделяться в грудное молоко. Нет данных по исследованию фертильности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследований по влиянию препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами не проводилось. Предполагается, что вакцинация Зоставаксом не влияет на способность водить автотранспорт или управлять механизмами. ПередозировкаСведений о назначении высоких доз Зоставакса мало, хотя побочные реакции были сравнимы с таковыми, полученными при назначении обычных доз вакцины. Форма выпуска и упаковкаПорошок лиофилизированный для приготовления суспензии для подкожного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций). В комплект могут входить 1 или 2 стерильные иглы либо же комплект может поставляться без игл. По 1 дозе порошка лиофилизированного помещают во флакон из прозрачного стекла типа I, герметически укупоренный резиновой бутиловой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». Растворитель (вода для инъекций) по 0,7 мл в предварительно наполненном шприце. 1 флакон с порошком лиофилизированным и 1 шприц с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия храненияХранить при температуре от 2 °С до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!Срок храненияНе применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту (для специализированных медицинских учреждений)ПроизводительМерк Шарп и Доум Корп. , СШАМерк Шарп и Доум Б. , НидерландыВладелец регистрационного удостоверенияШеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШвейцарияАдрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этажТел. +7(727) 330-42-66, +7(727) 259-80-84
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сергеева И. 1
Липнягова С. 2
Бекерт А. 2
Левицкий С. 2
Борисов А. 11 ГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет им. Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения России2 КГБОУ «Красноярская межрайонная клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н. Карповича»Обследовано 76 больных ветряной оспой в возрасте от 18 до 35 лет. Диагноз был выставлен на основании клинико-эпидемиологических данных. Подавляющее большинство пациентов составляли мужчины 58 человек (76,3 %), женщин среди больных было 18 (23,7 %). Возрастной состав обследуемых: 47 больных (61,8 %) – в возрасте от 18 до 20 лет, 23 больных (30,3 %) – в возрасте от 21 до 30 лет, 6 больных (7,49 %) – от 31 до 35 лет. Ветряная оспа у взрослых чаще протекает в среднетяжелой форме с наличием продрома, обильной экзантемы с пустуляцией, вовлечением в процесс слизистых оболочек, длительным лихорадочным периодом, мононуклеарной реакцией, формированием осложнений у каждого десятого больного. Тяжелое течение, как правило, развивается преимущественно на отягощенном преморбидном фоне. Кускова Т. Ветряная оспа / Т. Кускова, Е. Белова, Т. Мигманов // Лечащий врач. – 2004. – № 1. – С. 30-34. Селькова Е. Эпидемиология ветряной оспы / Е. Селькова // Вакцинация. 2009. –№ 1. – 5–7 с. Современные особенности эпидемического процесса ветряной оспы /Е. Воронин, М. В Ермоленко, А. Чернова и др. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2010. – № 6 (55). – 17–23c. Случай тяжелого течения ветряной оспы у больного ВИЧ-инфекцией / Е. Тихонова, Ю. Тихонова, Т. Кузьмина и др. // Инфекционные болезни. – 2012. – Т. 10, № 3. – С. 100-102. Таточенко В. Ветряная оспа – клиническая картина / В. Таточенко // Бюл. вакцинация. – 2009. – № 1. – С. Ясинский А. Ветряная оспа в Российской Федерации / А. Ясинский // Бюл. вакцинация. – 2009. – № 1. – С. 5-6. Brisson M. , Edmunds W. Epidemiology of Varicella-Zoster Virus in England and Wales // J. Med. Virol. – 2003. – Vol. 70 (Suppl. – Р. 9-14.
Значимость ветряной оспы определяется также наличием хронической рецидивирующей формы инфекции — опоясывающего лишая, частота которого составляет около 70 на 100 000 переболевших ветряной оспой.
На территории Красноярского края за прошедшие 10 лет была отмечена тенденция к росту заболеваемости ветряной оспой как среди детского населения, так и взрослого, и составляет 3415,6 на 100 тысяч населения. За период с 2005 по 2014 г. в боксированные отделения инфекционного стационара КМК БСМП им. Карповича г. Красноярска было госпитализировано 788 больных с ветряной оспой. Следует отметить увеличение удельного веса тяжелого течения ветряной оспы, с развитием гнойно-воспалительных осложнений в 15 % случаев. Большинство госпитализаций больных приходится на период с ноября по апрель.
Проанализировать особенности клинического течения ветряной оспы у взрослых, находящихся на стационарном лечении, по данным инфекционных отделений Красноярской БСМП.
Материалы и методы исследования
Под нашим наблюдением было 76 больных ветряной оспы среднетяжелого течения, в возрасте от 18 до 35 лет, которые находились на стационарном лечении в инфекционных отделениях КМК БСМП им. Карповича г. Красноярска. Отбор больных осуществлялся методом сплошного наблюдения по мере поступления в стационар с исключением вторичного инфицирования другим вирусом.
Критериями включения больных в исследование являлись: лица женского и мужского пола, повышение температуры тела ≥ 37,5 °C в сочетании с симптомами интоксикации (слабость, озноб, ломота в теле, головная боль), катаральными симптомами (першение в горле), экзантема (полиморфная сыпь), а также наличие информированного согласия пациента.
Подавляющее большинство пациентов составляли мужчины 58 человек (76,3 %), женщин среди больных было 18 (23,7 %). Возрастной состав обследуемых: 47 больных (61,8 %) — в возрасте от 18 до 20 лет, 23 больных (30,3 %) — в возрасте от 21 до 30 лет, 6 больных (7,49 %) — от 31 до 35 лет.
Результаты проведенных исследований обработаны с применением методов статистического анализа, используемых в биологии и медицине.
Диагноз ветряной оспы устанавливался на основании жалоб, анамнеза болезни и объективных данных. Высокая настороженность по ветряной оспе отмечена у врачей первичного звена, что отразилось в большом количестве совпадений направительного диагноза (89,4 %) и диагноза при поступлении в стационар. Осмотр больных в ранние сроки заболевания (при отсутствии или невыраженных признаках экзантемы) приводил к ошибочной постановке диагноза при направлении (10,6 %). 2 больных (2,6 %) не имели направления в стационар, первичный диагноз выставлен врачом приемного отделения инфекционного корпуса КМК БСМП им. Карповича г. Красноярска.
Как известно, при различных инфекционных заболеваниях для постановки диагноза важное значение имеет эпидемиологический анамнез, который позволяет выявить источник инфекции и своевременно начать проведение противоэпидемических мероприятий как в организованных коллективах и закрытых учреждениях, так и в семейных очагах. Из эпидемиологического анамнеза было выяснено, что 66 больных (86,8 %) имели контакт с больными ветряной оспой. В частности, контакт с заболевшими детьми имели 14 человек (18,4 %), по месту работы — 12 человек (15,8 %), остальные 50 пациентов (65,8 %) были госпитализированы не только по клиническим, но и эпидемиологическим показаниям: лица, проживающие в общежитиях, и солдаты срочной службы, госпитализированные из казармы, где регистрировалась вспышка ветряной оспы; в 9 случаях (11,8 %) прямого контакта с больными ветряной оспой выявлено не было.
Начало заболевания у 44 (58 %) больных было острым, у 32 больных (42 %) — подострое начало с продромальным периодом, который продолжался от 1 до 3 дней: в продромальный период больные отмечали слабость, повышение температуры тела до 37-37,5 °С, головокружения, першение в горле, снижение аппетита. В последующем отмечается повышение температуры тела у больных до 38-39 °С.
Лихорадочный период у больных длился от 4,9±1,8 до 6,8±2,0 дней. Обычно температура тела нормализовалась с окончанием периода подсыпаний.
Госпитализация больных осуществлялась в период высыпаний на 2-4-й день болезни в 72,4 % (55 больных) случаев. Однако отмечена госпитализация и в более поздние сроки болезни — на 5-6-й день в 13,2 % (10 больных) случаев.
Период высыпаний начинался преимущественно с появления нескольких пятнисто-папуллезных элементов сыпи, которые локализовались на волосистой части головы (48,5 %), в заушных областях (22,8 %) или одновременно на волосистой части головы и в заушных областях (28,5 %). В последующие 1-4 суток сыпь начинала распространяться на лицо, шею, туловище, верхние и нижние конечности. При этом у 53 больных (69,7 %) на нижних конечностях сыпь была скудной. В течение нескольких часов сыпь приобретала характер везикул с прозрачным содержимым.
У 38 больных (50 %) экзантема сопровождалась появлением энантемы, которая сопровождалось болью в горле, жжением и болезненностью во время глотания. У 5 больных (6,6 %) был диагностирован блефароконъюнктивит, сопровождающийся слезотечением, резями и болями в глазах.
У обследованных нами больных высыпания характеризовались феноменом подсыпания в течение 8 суток. У 49 (64,5 %) больных период высыпаний сопровождался кожным зудом.
У всех больных на 3-4-й день от начала появления первых элементов сыпь становилась полиморфной — пятнисто-папулёзно-везикулезной, затем постепенно начинала подсыхать с образованием корочек. У больных ветряной оспы корочки полностью отпадали на 9-12 день.
У 27 больных (35,5 %) сыпь была чрезвычайно обильной, почти сплошь покрывала лицо и туловище. Отличительной особенностью сыпи была быстрая и обильная пустулизация. У больных пустулизация сопровождалась значительным (39-40°С) подъемом температуры, у 7 больных (9,2 %) пиодермия была настолько выражена, что требовала дополнительного назначения антибактериальной терапии.
У всех пациентов заболевание сопровождалось лимфоаденопатией с преимущественным увеличением подчелюстных и заднешейных лимфатических узлов.
В гемограмме у обследуемых пациентов отмечался нормоцитоз с лимфоцитозом (от 50 до 68 %).
Тяжелое течение ветряной оспы регистрировалось у 8 больных (10,5 %) и были связаны с осложнениями, в частности у двух больных в остром периоде ветряной оспы развилась пневмония. Тяжелое течение болезни характеризовалось высокой температурой (39-40 °С) с первых дней болезни, выраженной интоксикацией, проявлявшейся головной болью, головокружением, тошнотой, повторной рвотой, нарушением сна, выраженной слабостью, отсутствием аппетита, а также чрезвычайно обильной сыпью, как правило, с пустулизацией. Тяжелое течение болезни наблюдалось у лиц с отягощенным преморбидным фоном (сахарный диабет, бронхиальная астма).
Приводим краткое описание течения ветряной оспы.
Больная К. , 25 лет, поступила на 5-й день болезни 01. 2014 г. в состоянии средней тяжести с диагнозом ветряная оспа. Заболела вечером 27. 2014 г. с появления озноба, недомогания. 2014 г. (2 день болезни) появились элементы пятнисто-папулезной сыпи на лице, груди, плечах, ногах, повысилась температура тела до 39 °С. На следующий день папулезная сыпь распространилась на лицо и волосистую часть головы, постепенно трансформируясь в везикулы и пустулы. Температура тела сохранялась на уровне 38-39 °С, появилась болезненность в горле при глотании. 1 октября 2014 г. состояние больной не улучшалось, бригадой скорой помощи доставлена в инфекционное отделение КМК БСМП им. Карповича г. Красноярска с диагнозом «Ветряная оспа, тяжелое течение».
В эпидемиологическом анамнезе: ранее ветряной оспой не болела. Контакт с больными ветряной оспой не отрицает — была в контакте с больной ветряной оспой сестрой 17 лет, которая является студенткой КрасГАУ, где есть случаи ветряной оспы.
При поступлении в отделение состояние больной расценено как средней степени тяжести, температура тела 37,9 °С. Жалобы на слабость, боль в горле, умеренный сухой кашель. На коже лица, груди, плечах, верхних и нижних конечностей множественные папулы; на слизистой полости рта единичные везикулы. В последующие 4 дня на фоне субфебрильной температуры тела продолжали появляться новые элементы сыпи.
При обследовании в общем анализе крови от 01. 2014 г. : гемоглобин — 103 г/л, лейкоциты — 7,9х109/л, эозинофилы — 1%, палочкоядерные нейтрофилы — 10 %, сегментоядерные нейтрофилы — 39 %, лимфоциты — 37 %, моноциты — 13 %, СОЭ 46 мм /час. , анизацитоз (+).
Была назначена этиотропная терапия: ацикловир по 400 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней, дезинтоксикационная терапия глюкозо-солевыми растворами, обработка элементов сыпи спиртовым раствором бриллиантового зеленого.
С 06. 2014 г. дня болезни появилось головокружение, однократная рвота. Менингиальные симптомы: регидность мышц затылка (РМЗ) — 3 см, симптом Кернига — 170°.
В общем анализе крови от 06. 2014г. : гемоглобин — 109 г/л, лейкоциты — 15,3х109/л, эозинофилы — 1 %, палочкоядерные нейтрофилы — 24 %, сегментоядерные нейтрофилы — 47 %, лимфоциты — 19 %, моноциты — 10 %, СОЭ — 52 мм /час.
В спинномозговой жидкости от 06. 2014 г. — цитоз 54 клеток в 1 мкл за счет лимфоцитов 43 клетки, белок — 0,9 г/л. Диагностирован острый серозный менингит, что потребовало проведения курса антибактериальной терапии, замены таблетированного ацикловира на парентеральное введение. Проведена терапия: зовиракс 250 мг в/в + эритромицин 0,5г в/в + пенициллин в/м.
2014 г. самочувствие больной улучшилось. Температура тела нормализовалась, боль в горле уменьшилась, элементы сыпи на теле трансформировались в корочки. 20 октября 2014 года в удовлетворительном состоянии больная выписана из стационара.
- Таким образом, ветряная оспа у взрослых характеризуется в большинстве случаев более тяжелым течением, в отличие от детей.
- У взрослых ветряная оспа начинается с длительного продромального периода, выраженных симптомов интоксикации.
- Ветряная оспа у взрослых характеризуется обильной полиморфной сыпью, с длительностью подсыпаний от 5 до 8 дней, при этом у 64,5 % больных сыпь сопровождалась кожным зудом.
- У 35,5 % больных сыпь при ветряной оспе имела пустулезный характер.
- В 50 % случаев отмечалась энантема со склеритом и конъюнктивитом.
- Тяжелое течение ветряной оспы сопровождается развитием осложнений (пневмония, энцефалит, гепатит и др.).
- У лиц с нарушениями иммунитета, сопутствующей патологией (лейкозы, онкозаболевания, иммунодефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицеллазостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.
Камзалакова Н. , д. , профессор, заведующая кафедрой клинической иммунологии Красноярского государственного медицинского университета им. проф. Войно-Ясенецкого, г. Красноярск;
Савченко А. , д. , профессор, заведующий кафедрой физиологии им. проф. Пшоника Красноярского государственного медицинского университета им. проф. Войно-Ясенецкого, г. Красноярск.
Библиографическая ссылка
Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)
Опоясывающий лишай — все, что нужно знать о болезни
Опоясывающий лишай (Herpes zoster) — распространенная вирусная инфекция у взрослых, которая встречается во всех возрастных группах. Чаще всего болеют пожилые люди — у 5-10 людей на 1000 населения регистрируется хотя бы один эпизод опоясывающего герпеса. Заболеваемость среди людей молодого и среднего возраста в 2-3 раза ниже.
Почему возникает Herpes zoster?
Причиной болезни является вирус Varicella zoster — представитель семейства герпесвирусов. При первичном заражении, которое в основном происходит в детском возрасте, он вызывает ветряную оспу. После этого вирусные частицы на всю жизнь остаются в нервных ганглиях тела и могут активизироваться при благоприятных условиях. Поскольку опоясывающий герпес не связан с текущим заражением инфекцией, эпидемий болезни не наблюдается.
Причины активации вируса
Пусковым фактором к размножению Varicella zoster и его выходу из нервных узлов считается снижение иммунной защиты организма. Физиологическое угнетение иммунитета наблюдается у пожилых людей, а временные нарушения работы иммунной системы бывают при острых и хронических болезнях, стрессах, скудном низкокалорийном питании, умственном и физическом перенапряжении.
В группе риска находятся пациенты:
● с врожденными и приобретенными иммунодефицитами;
● принимающие иммуносупрессивную терапию;
● получающие курсы химиолучевой терапии;
● перенесшие трансплантацию костного мозга или пересадку внутренних органов.
Как распознать герпес зостер?
Болезнь начинается с продромальных явлений: недомогания, повышения температуры тела, снижения работоспособности. Пациенты жалуются на покалывание, онемение, жжение ограниченных участков кожи, в области которых спустя несколько дней возникают сильные боли.
Период развернутых клинических проявлений начинается с резкого подъема температуры. На фоне лихорадки на коже возникают розовые пятна диаметром до 5 мм, которые в течение суток превращаются в пузырьки с прозрачным содержимым, а затем ссыхаются в корки. Высыпания расположены с одной стороны тела, чаще всего на коже груди, на лице. Они имеют характерную локализацию, обусловленную ходом пораженного нерва.
Атипичные формы болезни
В ряде случаев течение опоясывающего герпеса отличается от классической схемы, что затрудняет своевременную диагностику. Выделяют несколько форм Herpes zoster:
Абортивная. Имеет минимальные клинические проявления: недомогание, слабость, покраснение и отечность кожи без высыпаний. Длительность болезни не превышает нескольких дней.
Буллезная. Кожные симптомы представлены вялыми пузырями размером с горошину и более, которые заполнены прозрачной жидкостью. Такой вид опоясывающего герпеса сопровождается выраженной интоксикацией.
Геморрагическая. Развивается у пациентов с угнетенной иммунной системой. В этом случае поражение затрагивает глубокие слои кожи: пузырьки заполняются кровянистым содержимым, возникают темно-коричневые корки.
Гангренозная. Еще один вариант Herpes zoster, характерный для пожилых и ослабленных пациентов. Кожные воспаления долго не заживают, превращаются в язвы, которые оставляют после себя грубые рубцы.
Генерализованная. Характеризуется распространением герпетической сыпи по большой площади кожи за пределы зоны иннервации одного нерва. Такая форма наблюдается у иммунокомпрометированных пациентов.
Что такое постгерпетическая невралгия?
Это самое неприятное последствие опоясывающего герпеса — длительные боли в зоне пораженного нерва, которые беспокоят пациента уже после исчезновения сыпи. Постгерпетическая невралгия вызвана повреждением наружной оболочки нервов. 10-20% пациентов страдают от болей в течение 1 месяца после перенесенного эпизода Herpes zoster. У 1% больных мучительные боли сохраняются дольше 12 месяцев. С возрастом частота осложнения резко увеличивается.
К какому врачу обращаться?
При классическом опоясывающем герпесе с кожными высыпаниями требуется консультация дерматолога ID-Clinic. Врач проведет первичную диагностику, при необходимости даст направление к неврологу, инфекционисту. Для постановки диагноза пациенту нужно будет пройти расширенное обследование.
С учетом полученных результатов врач подбирает индивидуальную схему лечения с использованием противогерпетических препаратов, обезболивающих и других медикаментов. При своевременном начале терапии прогноз благоприятный.
Методы профилактики опоясывающего лишая
Пациентам со сниженным иммунитетом в случае контакта с больным ветряной оспой рекомендуется вводить человеческий иммуноглобулин или иммунную плазму. Препараты снижают риск развития опоясывающего лишая, однако они максимально эффективны при использовании в первые 96 часов после контакта.
Прививка против опоясывающего герпеса вакциной Зоставакс может проводиться у людей старше 60 лет. Она выполняется однократно и снижает риск развития Herpes zoster на 51%, а также на 61% уменьшает интенсивность болевого синдрома, на 66,5% — вероятность постгерпетической невралгии.
Записаться на прием
Чтобы получить исчерпывающую информацию о диагностике, лечении и профилактике опоясывающего лишая, обратитесь к специалистам ID-Clinic. Оставьте заявку в онлайн-форме на странице, и администратор клиники свяжется с вами в ближайшее время.
Истории и отзывы наших пациентов
Записывалась на прививку от коронавируса Спутник Лайт. Все прошло отлично, принимал Ефимов Георгий Александрович. Мне все понравилось, доктор отнесся очень внимательно, измерил давление, температуру, сделал прививку, перенесла я ее легко. И, возможно, на следующую прививку также запишусь именно в этот медицинский центр.
Внимательный врач. Приятная обстановка на приеме, беспокоится о пациенте и деликатна. не стесняешься своей проблемы. Назначения все даны и помогла в решении моей проблемы,все объяснила. Рекомендую. Очень хороший доктор!
Мнение у меня осталось положительным, лично мне врач понравилась доктор, претензий у меня нет никаких. Во-первых, я приехал на консультацию, затем Чирская Мария Александровна провела осмотр. В итоге, она порекомендовала какими медикаментами пользоваться для того, чтобы устранить то, что меня беспокоило, так что все было нормально. Скажем прием длился минут 20-30, затем я подождал, врач написала заключение, вышла в холл, где все уже мне заново прочитала, все объяснила, то есть расшифровала анализы по результатам осмотра. Общалась очень хорошо и тактично. Нареканий вообще ноль, нет никаких. Я не могу сомневаться в ее профессионализме, пока она назначила лечение, через неделю примерно, когда пройду курс лечения, тогда уже определю правильно было назначено лечение или нет. Если возникнет такая необходимость, то я, конечно же, посоветую такого доктора. Я считаю, что Мария Александровна — это очень приятный, замечательный врач.
Так хорошо и быстро сделала прививку даже не заметил и без боли отличный врач рекомендую!!!
Все супер, мне понравилось. Грамотный, квалифицированный специалист.
В октябре записывался в H-Clinic для сдачи анализа крови на ТТГ. В целом, могу сказать, что посещением я остался доволен. Заранее по телефону администратор проинформировала о подготовке, собственно, она была стандартная, кровь нужно было сдавать натощак. Кровь сдал быстро, пришёл ко времени записи, и меня сразу пригласили в процедурный кабинет. В процедурном кабинете было чисто, аккуратно, кровь взяли не больно. Клинику эту посещал впервые, обстановка там приятная, к обслуживанию персонала вопросов тоже никаких не возникло, были соблюдены все противоковидные меры. Думаю, что услугами данной клиники буду пользоваться и в будущем. Единственное — немного смутило расположение клиники, не очень удобное, на мой взгляд, и в целом, место, где она находится, несимпатичное. Но этот фактор не имеет отношение к самому качеству обслуживания. Всё остальное было в порядке.
После посещения доктора моя проблема ушла и больше меня не беспокоит. Все, что она назначила, все сработало! Наверное, я бы посетила ее снова, потому что специалист она достаточно внимательный и компетентный. Она еще спустя несколько дней позвонила и спросила, подействовало лечение или нет. Поэтому я считаю, что она ответственный доктор!
Никогда такого не было, чтобы я к врачу попала случайно, наугад. Сначала проверю на сайтах всё по доктору, посоветуюсь, если есть с кем, только тогда записываюсь и обращаюсь к нужному специалисту. А к кардиологу Ольге Владимировне я пришла по рекомендации своей близкой подруге. Поэтому уже заочно была спокойна за то, что доктор профессионал и всё сделает, как нужно. На деле так и оказалось, Ольга Владимировна проявила себя прекрасным, грамотным и уверенным специалистом. Сначала осмотр и диагностика, затем врач объяснила мне всё досконально по моим проблемам с сердцем. Назначенное лечение делает свое дело, даже корректировать через время его не пришлось. Все препараты подошли с первого раза и стали помогать. Я благодарна доктору за точную диагностику и не менее точно подобранное лечение. Могу смело рекомендовать этого доктора.
Была здесь и раньше, сегодня привела маму и заодно сдала кровь на антитела к ковид 19. Все быстро, безболезненно. У меня не самые хорошие Вены, но медсестра просто волшебница. Мама была на приеме у инфекциониста Савченко М. Рекомендую и доктора и клинику. Врачи грамотные, Администраторы вежливые, обстановка прекрасная
Прекрасный, доброжелательный, профессиональный, общительный, внимательный и очень хороший доктор. Я обращалась к ней по поводу медицинского педикюра. Она дала мне рекомендации по уходу. Я пришла бы к врачу на прием повторно, с большим удовольствием. Осталась довольна! Прием длился час.
Санкт-Петербург, ул. Ивана Черных, 25Апн. -сб. с 9:00 — 20:00, вс. с 10:00 — 18:00
- Лечение
- Опоясывающий лишай
ЭКСПЕРТНАЯ ПОМОЩЬ
- вирус папилломы человека
- внутриутробные, паразитарные и другие инфекционные заболевания
Опоясывающий герпес (опоясывающий лишай или Varicella zoster) — инфекция кожи и нервной системы, которая возникает при реактивации герпесвируса 3-го типа Varicella zoster. Возбудитель поражает человека еще в детском возрасте и становится причиной ветряной оспы, а после выздоровления на всю жизнь остается в нервных ганглиях. У большинства людей вирус никак себя не проявляет, однако при снижении иммунитета он начинает размножаться и вызывает симптомы, похожие на Herpes zoster.
Начальный период болезни
Продромальные симптомы опоясывающего лишая сходны с признаками других инфекций. Человек испытывает слабость, недомогание, снижение работоспособности. Температура тела повышается, возможно увеличение одной или нескольких групп лимфоузлов. На коже в местах будущих высыпаний ощущается жжение, зуд, онемение или покалывание, а спустя несколько дней развиваются интенсивные боли. Продромальный период длится до 7 дней.
Типичные симптомы
Опоясывающий герпес проявляется высыпаниями на теле, которые локализованы с одной стороны и поражают ограниченный участок кожи. Расположение сыпи соответствует зоне иннервации пораженного нерва и сопровождается герпетическим невритом. Сначала появляются розовые пятна, которые быстро трансформируются в небольшие пузырьки. Со временем пузырьки вскрываются или ссыхаются. Воспалительные элементы заживают через стадию корочек и гиперпигментации.
Возможные осложнения
При опоясывающем лишае чаще всего наблюдается поражение нервной системы в виде постгерпетической невралгии, герпетического менингоэнцефалита, поперечного миелита, пареза лицевого нерва. Бактериальные осложнения включают гнойничковую инфекцию кожи и подкожной клетчатки, при генерализованной форме болезни возможно развитие пневмонии. Риск осложнений повышается у ослабленных и пожилых пациентов.
● Абортивная — Herpes zoster с минимальными симптомами, без кожных высыпаний. ● Буллезная — кожная сыпь представлена в виде крупных пузырей с прозрачным содержимым. ● Геморрагическая — пузыри на коже наполнены кровью, при их заживлении образуются коричневые корки. ● Гангренозная — глубокое поражение кожи с образованием плохо заживающих язв, после которых остаются рубцы. ● Генерализованная — высыпания распространяются по большой площади кожи, формируют сливные очаги.
Консультация врача
Посетить специалиста рекомендуется уже при первых признаках инфекции, когда человек испытывает неприятное жжение и болезненность на коже. С такими симптомами необходимо обратиться к дерматологу, а в случае постгерпетическгого неврита — к неврологу. Врач ID-Clinic проводит общий осмотр, собирает анамнез, выявляет факторы риска. При необходимости назначается специальная диагностика: серологический анализ (ИФА), выделение ДНК вируса с помощью ПЦР, вирусологический и микроскопический методы.
Профилактика опоясывающего герпеса
Самый надежный способ защититься от инфекции — своевременная вакцинация. Проводится как первичная вакцинопрофилактика опоясывающего герпеса в группах риска (люди старшего возраста, ослабленные пациенты, прием иммуносупрессивных препаратов, люди живущие с ВИЧ) так и вторичная вакцинопрофилактика у пациентов с рецидивирующим опоясывающим герпесом. С целью специфической профилактики применяется вакцина Варилрикс, которая вводится двукратно с интервалом 4-6 недель.
Лечение опоясывающего лишая
Этиотропные препараты
При всех случаях опоясывающего герпеса применяются противогерпетические средства группы ацикловира. В дополнение к ним могут назначаться препараты интерферона и индукторы интерферонов. Патогенетическая терапия
Основная задача — купирование болевого синдрома. С этой целью могут использоваться НПВС, опиоидные анальгетики, антиконвульсанты и антидепрессанты. Для ликвидации других признаков болезни применяют антигистаминные препараты, жаропонижающие и противовоспалительные средства. Местное лечение
Для обработки участков высыпаний на коже назначаются мази с противовирусными компонентами, спиртовые растворы анилиновых красителей, растворы антисептиков. Если сыпь переходит на слизистые оболочки, показаны вяжущие и противовоспалительные средства.
Диспансерное наблюдение
Пациенты, перенесшие неосложненную форму опоясывающего герпеса и не имеющие факторов риска, не требуют врачебного наблюдения. Остальные группы больных находятся на диспансерном учете в течение 1-3 лет. Таким людям рекомендуется регулярно приходить на осмотры к неврологу, сдавать набор лабораторных анализов. Диспансерное наблюдение и своевременная коррекция состояния здоровья снижают риск рецидива Herpes zoster в группах высокого риска.
Записаться к врачу
Специалисты ID-Clinic принимают пациентов по предварительной записи. Чтобы выбрать удобную дату и время посещения врача, оставьте заявку в форме на этой странице, и мы с вами свяжемся.
Стоимость услуг клиники
Другие услуги клиники
