Описание препарата Диклофенак Штада® (суппозитории ректальные, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 19.07.2004
Состав и форма выпускa
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 упаковок.
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 упаковок.
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, противоревматическое.
Способ применения и дозы
Дозировка определяется в зависимости от тяжести заболевания.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия: внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости в конце приема пищи или после еды. При наличии в анамнезе язвенной болезни желудка рекомендуется принимать во время еды.
Взрослым — по 1 табл. (100 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг (за счет дополнительного приема 1 табл., покрытой кишечнорастворимой оболочкой, по 50 мг).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: взрослым — от 50 до 150 мг/сут в 2–3 приема.
Детям в возрасте старше 6 лет назначается в общей суточной дозе из расчета 2 мг/кг, подросткам — 1–2 мг/кг в 2–3 приема.
Дозировка в зависимости от возраста представлена в таблице:
Суппозитории: ректально, по возможности, после освобождения кишечника; вводятся глубоко в задний проход.
Взрослым: по 1 супп. 1–3 раза в сутки, рекомендуемая суточная доза — 50–150 мг.
Подросткам старше 15 лет: 1–2 мг/кг с распределением на 1–3 разовые дозы в течение суток.
Продолжительность применения устанавливается лечащим врачом.
Условия хранения
суппозитории ректальные 100 мг упаковка контурная ячейковая, 50 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
суппозитории ректальные 100 мг упаковка контурная ячейковая, 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 25 мг упаковка контурная ячейковая;
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг упаковка контурная ячейковая — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетка без оболочки в качестве действующего вещества содержит диклофенак натрия — 100,00 мг; вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон.
Теоретическая масса — 263,30 мг.
Оболочка таблетки; гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), макрогол 6000. Общая масса таблетки с оболочкой — 272,30 мг.
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета.
Фармакологические свойства
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные препараты, препарат обладает антиагрегантной активностью.
Фармакокинетика
В результате замедленного высвобождения препарата максимальная концентрация в плазме ниже той, которая создается при введении лекарственного средства короткого действия; однако она остаётся высокой в течение длительного времени после приёма. Максимальная концентрация — 0.5-1 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации -5ч после приёма 100 мг таблеток пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приёмами пищи.
Биодоступность — 50 %. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Период полувыведения из синовиальной жидкости — 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими ещё в течение 12 ч).
50 % препарата подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 260±50 мл/мин. Период полувыведения из плазмы — 1-2 ч. 60 % введённой дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1 % выводится в неизменённом виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.
Показания
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Противопоказания
— Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— III триместр беременности, период грудного вскармливания;
— Декомпенсированная сердечная недостаточность;
— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
— Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты
— риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма);
— Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
— Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
— Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтверждённая гиперкалиемия;
— Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отёчный синдром, печёночная или почечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, беременность (I-II триместр).
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания.
Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Внутрь. Принимают до, во время или после еды не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Диклофенак Штада® пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки. При приёме таблетки 100 мг пролонгированного действия при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг) препарата Диклофенак Штада®.
Побочное действие
Часто — 1-10 %; иногда — 0.1-1 %; редко — 0.01-0.1 %; очень редко — менее 0.001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко — гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, поражения пищевода (эзофагит), диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в том числе парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко — ангионевротический отёк (в том числе лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в том числе мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция лёгких, помутнение сознания, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, нарушение функции печени и почек.
У детей при случайной передозировке препарата могут развиться следующие симптомы: миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействие
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог. Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.
Особые указания
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (в том числе, обширное хирургическое вмешательство). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печёночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг; по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой.
Диклофенак Штада® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг и 50 мг. Таблетка без оболочки: в качестве действующего вещества содержат диклофенак натрия 25,000 мг или 50,000 мг; в качестве вспомогательных веществ: повидон К30 — 3,700 мг или 6,800 мг, лактозы моногидрат — 25,000 мг или 40,000 мг, кукрузный крахмал — 28,470 мг или — 50,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,055 мг или 0,200 мг, целлюлоза микрокристалическая — 27,500 мг или 32,600 мг, магния стеарат — 0,275 мг или 0,400 мг. Теоретическая масса таблетки без оболочки — 110,000 мг или 180,000 мг.
Пленочная оболочка: метакриловая кислота и этилакрилата сополимер — 3,424 мг или 6,111 мг; триэтилцитрат — 0,685 мг или 1,222 мг; тальк — 1,143 мг или 2,037 мг, гипромеллоза — 1,902 мг или 5,658 мг, макрогол 400 — 0,274 мг или 0,633 мг, макрогол 6000 — 0,125 мг или 0,206 мг, магния стеарат — 0,087 мг или 0,160 мг, титана диоксид (E171) — 0,379 мг или 0,545 мг, железа оксид красный (E172) — 0,043 мг или 0,180 мг, железа оксид жёлтый (E172) — 0,336 мг или 0,386 мг.
Масса таблетки с оболочкой — 118,398 мг или 197,138 мг.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой, светло-коричневого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклоксигеназу 1 и циклоксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные препараты, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. После перорального приёма 50 мг Сmах — 1,5 мкг/мл, ТСmах — 2-3 ч.
Биодоступность — 50 %. Связь с белками плазмы — более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; Сmах в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T½ из синовиальной жидкости — 3-6 ч (концентрации препарата в синовиальной жидкости через 4-6 ч после его введения выше, чем в плазме, и остаются более высокими ещё в течение 12 ч). 50 % препарата подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального введения препарата, чем после парентерального введения такой же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов меньше, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T½ из плазмы — 1-2 ч. 60 % введённой дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1 % выводится в неизменённом виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры не изменяются.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера.
Болевой синдром: головная (в том числе мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
— Некомпенсированная сердечная недостаточность;
— Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
— Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, Болезнь Крона);
— Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтверждённая гиперкалиемия;
— Таблетки 25 мг противопоказаны детям до 6 лет;
— Таблетки 50 мг противопоказаны детям до 15 лет.
Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отёчный синдром, печёночная или почечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания. Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Внутрь, не разжёвывая, во время или после еды, взрослым — по 25-50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза -150 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков применяются таблетки по 25 мг; суточная доза — 2 мг/кг ребёнка.
При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжёвывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.
— гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя (для ректальных суппозиториев).
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция лёгких, помутнение сознания, диарея, шум в ушах, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств.
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приёма пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжёванном виде, запивая достаточным количеством воды.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.
Диклофенак Штада® таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой, 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 25 мг) и 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 50 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
3 года. Не использовать, препарат после истечения срока годности.
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.
Идентификация и классификация
Суппозитории, 50 мг и 100 мг
Один суппозиторий содержит
активное вещество — диклофенак натрия, 50 мг или 100 мг,
вспомогательное вещество — жир твердый.
Однородные суппозитории от белого цвета до цвета слоновой кости.
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система.
Противовоспалительные
и
противоревматические
препараты.
Противовоспалительные
и
противоревматические препараты, нестероидные.
Уксусной кислоты
производные и родственные соединения. Диклофенак.
Показания к применению
С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений
препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, в течение
наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Диклофенак ШТАДА®
противопоказан в последние три месяца
беременности, т.к. он может вызвать ослабление родовой деятельности,
удлинение продолжительности кровотечений, преждевременное закрытие
артериального боталлова протока, легочную гипертензию и нарушение
функции почек у плода.
В первый и второй триместр беременности Диклофенак ШТАДА® следует
применять только в случае крайней необходимости, в самой низкой дозе,
краткосрочно и лишь после тщательного сопоставления пользы и риска
при его употреблении.
При необходимости проведения лечения диклофенаком в период лактации,
следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендуемая доза составляет от 50 до 150 мг диклофенака натрия в
сутки, в зависимости от тяжести заболевания. Максимальная суточная доза
диклофенака составляет 150 мг.
Суппозиторий вводят в прямую кишку, по возможности после дефекации.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, включающие головную боль,
головокружение, сонливость и бессознательное состояние (у детей также
миоклонус). Могут также появиться боль в животе, тошнота, рвота,
гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Возможны желудочно-кишечные
кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного применения диклофенака с другими
системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2,
из-за отсутствия какого-либо синергического действия и возможности
развития дополнительных побочных эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении Диклофенака ШТАДА® возможны побочные эффекты со
стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, особенно при
применении больших доз или в сочетании с алкоголем, что следует иметь в
виду пациентам, управляющим
транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки белой
поливинилхлоридной, ламинированной прозрачным полиэтиленом низкой
плотности.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из
картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
Владелец регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
Дополнительная информация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,
электронная
почта) организации
на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных
средств
от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
Посмотрите наличие товара в аптеках Вашего города
Адрес аптеки или её название
